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廣西防城港市上思縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、銅川市宜君縣、衡陽市衡陽縣、撫順市撫順縣、黑河市愛輝區(qū)、漳州市云霄縣、青島市城陽區(qū)
東莞市長安鎮(zhèn)、伊春市鐵力市、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、張家界市永定區(qū)、茂名市化州市、營口市大石橋市、溫州市龍灣區(qū)、朔州市山陰縣
鄂州市鄂城區(qū)、十堰市張灣區(qū)、贛州市興國縣、寶雞市眉縣、常德市漢壽縣、甘孜白玉縣、南平市浦城縣、阜陽市臨泉縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、瀘州市敘永縣、沈陽市大東區(qū)、湖州市南潯區(qū)、德陽市綿竹市、咸寧市崇陽縣
廣西柳州市融安縣、襄陽市?？悼h、棗莊市薛城區(qū)、葫蘆島市綏中縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)、黔西南安龍縣、遵義市赤水市
銅仁市碧江區(qū)、南通市海安市、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、邵陽市北塔區(qū)、澄邁縣加樂鎮(zhèn)
瀘州市納溪區(qū)、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、德陽市綿竹市、武漢市硚口區(qū)、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、達(dá)州市宣漢縣、荊門市沙洋縣、南平市建陽區(qū)、湘西州花垣縣
昭通市鎮(zhèn)雄縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、黔西南晴隆縣、達(dá)州市宣漢縣、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、蕪湖市南陵縣、衡陽市祁東縣
呂梁市汾陽市、大慶市龍鳳區(qū)、撫順市順城區(qū)、平頂山市葉縣、忻州市岢嵐縣、吉安市廬陵新區(qū)、貴陽市開陽縣、普洱市墨江哈尼族自治縣
安慶市宿松縣、廣元市青川縣、商洛市商州區(qū)、泰州市姜堰區(qū)、西寧市大通回族土族自治縣
黃南河南蒙古族自治縣、十堰市張灣區(qū)、昭通市水富市、焦作市中站區(qū)、鶴壁市?？h、萬寧市萬城鎮(zhèn)、江門市恩平市、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)
盤錦市興隆臺區(qū)、沈陽市和平區(qū)、齊齊哈爾市訥河市、連云港市灌云縣、廣西桂林市永?？h
德州市慶云縣、撫州市資溪縣、廣西柳州市鹿寨縣、寧波市海曙區(qū)、南陽市臥龍區(qū)、榆林市吳堡縣、黃岡市黃梅縣、天津市北辰區(qū)、咸寧市嘉魚縣
韶關(guān)市南雄市、駐馬店市驛城區(qū)、晉中市祁縣、益陽市資陽區(qū)、酒泉市瓜州縣
濱州市鄒平市、惠州市惠東縣、無錫市惠山區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、長春市綠園區(qū)
佳木斯市郊區(qū)、青島市市南區(qū)、廣西貴港市覃塘區(qū)、文昌市馮坡鎮(zhèn)、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)
安康市紫陽縣、南昌市灣里區(qū)、許昌市長葛市、重慶市巫山縣、綏化市望奎縣、蚌埠市禹會區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、晉中市太谷區(qū)
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臨高縣皇桐鎮(zhèn)、果洛達(dá)日縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、廣西梧州市蒙山縣、荊門市鐘祥市、長治市武鄉(xiāng)縣、煙臺市福山區(qū)、榆林市橫山區(qū)
廣西欽州市靈山縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、廣西桂林市資源縣、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、樂山市沙灣區(qū)、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、文昌市翁田鎮(zhèn)、?？谑协偵絽^(qū)、洛陽市伊川縣
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諾誠健華首次實(shí)現(xiàn)季度盈利|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間，諾誠健華發(fā)布2025年一季報(bào)，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.81億元，同比增長129.92%；歸母凈利潤1796.76萬元，同比扭虧。同時，諾誠健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個百分點(diǎn)，達(dá)到90.5%。
諾誠健華表示，公司營收大幅增長主要?dú)w功于核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款。2025年第一季度，奧布替尼同比增長89.2%，達(dá)到3.1億元。
5月14日A股開盤，諾誠健華股價先漲后跌，漲超4%后急速跌落，跌超3%。在港股市場，諾誠健華的走勢與A股大致相同，開盤后漲幅高達(dá)9.89%，后跌超2%。目前，諾誠健華A股市值為352.16億元，港股市值為164.29億港元。
諾誠健華成立于2015年，2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠健華主要關(guān)注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域，在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實(shí)體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前，諾誠健華主要有兩款產(chǎn)品上市，分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中，奧布替尼是諾誠健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品，也是其拳頭產(chǎn)品。2020年12月，奧布替尼作為國內(nèi)第三款、國產(chǎn)第二款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）抑制劑獲批上市。
2025年第一季度奧布替尼銷量的增長主要得益于此前獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強(qiáng)。這三項(xiàng)適應(yīng)癥分別為既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）、既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）。
其中，2023年4月，奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥，成為國內(nèi)首個且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑，并且在當(dāng)年被納入國家醫(yī)保。2024年，該適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄的首個完整年，奧布替尼銷售額首次突破10億人民幣，這也意味著奧布替尼正式進(jìn)入十億大單品序列。
2025年4月，奧布替尼又獲批新適應(yīng)癥，用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
不過，此前奧布替尼獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥均為二線療法，市場規(guī)模有限。即使獲批新適應(yīng)癥，也需要面臨國內(nèi)已經(jīng)上市的BTK抑制劑的市場擠壓。奧布替尼和百濟(jì)神州的澤布替尼作為國內(nèi)唯二的國產(chǎn)BTK抑制劑時常被拿來比較，澤布替尼2024年全球銷售額達(dá)26億美元，同時也是國內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的BTK抑制劑。另外，禮來三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進(jìn)入中國市場，作為耐藥患者的后線治療用藥。
諾誠健華的另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體，2021年8月諾誠健華從美國生物制藥公司Incyte獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的血液瘤和實(shí)體瘤開發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化的許可。
此前，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺已被美國食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn)，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。2022年12月，坦昔妥單抗治療方案在中國香港獲批上市并在博鰲獲批使用，在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月，坦昔妥單抗聯(lián)合來那度胺療法的BLA（生物制品許可申請）獲國家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評，預(yù)計(jì)將在今年上半年獲得批準(zhǔn)。
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種類型，其全球發(fā)病率占NHL的31%～34%。在中國，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國大陸獲批上市后，諾誠健華的盈利能力或許能進(jìn)一步加強(qiáng)。
除此之外，出海是近年來創(chuàng)新藥企的新方向，諾誠健華也將國際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一，但其出海之路卻略顯坎坷。2021年，諾誠健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利、除中國以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健，獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年，奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年，諾誠健華的出海又有了新進(jìn)展。1月，諾誠健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國公司Prolium Bioscience達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。
根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時，諾誠健華和康諾亞還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
諾誠健華2025年第一季度業(yè)績扭虧為盈的另一個原因便是，與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得首付款。
據(jù)諾誠健華2024年年報(bào)，其在研管線主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開，在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物（ADC）等領(lǐng)域均有布局，不少產(chǎn)品仍處于臨床早期階段。
不過，主力產(chǎn)品奧布替尼收入穩(wěn)步增長，為公司帶來穩(wěn)定的現(xiàn)金流，另一方面，諾誠健華本身儲備的現(xiàn)金足以支撐后續(xù)管線的研發(fā)。截至今年3月31日，諾誠健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余（包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動資產(chǎn)，一年內(nèi)到期的非流動資產(chǎn)和其他非流動資產(chǎn)中的金融資產(chǎn)）約77.78億元。去年，諾誠健華曾先后拿出不超過40億元用來理財(cái)。
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