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內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、西安市蓮湖區(qū)、漯河市郾城區(qū)、黔南福泉市、天津市東麗區(qū)、珠海市斗門區(qū)、菏澤市單縣、南充市高坪區(qū)、瓊海市博鰲鎮(zhèn)
海南貴德縣、五指山市番陽、齊齊哈爾市依安縣、萬寧市山根鎮(zhèn)、東莞市萬江街道、蘭州市西固區(qū)、海東市互助土族自治縣
汕頭市濠江區(qū)、五指山市毛道、蚌埠市龍子湖區(qū)、葫蘆島市建昌縣、贛州市會(huì)昌縣、永州市藍(lán)山縣、黔西南安龍縣、常州市金壇區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)
哈爾濱市通河縣、隴南市禮縣、中山市港口鎮(zhèn)、荊州市沙市區(qū)、常德市臨澧縣
阿壩藏族羌族自治州松潘縣、上海市楊浦區(qū)、永州市道縣、十堰市鄖西縣、甘南夏河縣、果洛瑪沁縣、寧夏銀川市賀蘭縣、汕頭市南澳縣、黃山市歙縣、淮北市烈山區(qū)
無錫市錫山區(qū)、渭南市潼關(guān)縣、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、邵陽市隆回縣、昆明市安寧市、亳州市蒙城縣
東莞市長安鎮(zhèn)、滁州市天長市、四平市公主嶺市、安康市旬陽市、丹東市鳳城市、駐馬店市驛城區(qū)、曲靖市沾益區(qū)、廣西崇左市憑祥市、撫州市黎川縣
延安市志丹縣、南陽市方城縣、上海市金山區(qū)、黃石市西塞山區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、信陽市商城縣、遂寧市蓬溪縣
南昌市青云譜區(qū)、東莞市石龍鎮(zhèn)、甘孜鄉(xiāng)城縣、澄邁縣中興鎮(zhèn)、黃石市黃石港區(qū)、嘉興市平湖市
廣西梧州市長洲區(qū)、丹東市元寶區(qū)、瓊海市潭門鎮(zhèn)、慶陽市正寧縣、黑河市孫吳縣、東莞市企石鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古興安盟阿爾山市
泉州市豐澤區(qū)、隴南市宕昌縣、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣、寧夏石嘴山市平羅縣、廣西貴港市港南區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣
西寧市城北區(qū)、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、舟山市定海區(qū)、咸陽市長武縣、福州市福清市、孝感市漢川市、齊齊哈爾市克東縣
迪慶香格里拉市、廣州市天河區(qū)、大理大理市、安陽市湯陰縣、馬鞍山市和縣
宜昌市當(dāng)陽市、九江市武寧縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、信陽市浉河區(qū)、銅川市宜君縣、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)
三亞市海棠區(qū)、廣西南寧市上林縣、阜新市彰武縣、怒江傈僳族自治州福貢縣、廣州市天河區(qū)
常德市臨澧縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、上饒市德興市、湘潭市雨湖區(qū)、普洱市西盟佤族自治縣、廣西玉林市容縣、重慶市綦江區(qū)
湛江市廉江市、廣西崇左市龍州縣、海東市互助土族自治縣、張掖市甘州區(qū)、北京市懷柔區(qū)、宣城市郎溪縣、西寧市城中區(qū)、文山廣南縣
紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、銅仁市石阡縣、三沙市西沙區(qū)、玉樹雜多縣、東莞市常平鎮(zhèn)
中山市南朗鎮(zhèn)、廣西桂林市全州縣、贛州市大余縣、德陽市什邡市、直轄縣潛江市、哈爾濱市南崗區(qū)
哈爾濱市延壽縣、六盤水市六枝特區(qū)、楚雄楚雄市、云浮市郁南縣、楚雄大姚縣、廣元市蒼溪縣、合肥市肥西縣、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、湘潭市湘鄉(xiāng)市
宣城市宣州區(qū)、郴州市宜章縣、長治市平順縣、上海市徐匯區(qū)、煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、武威市民勤縣、肇慶市封開縣
鞍山市立山區(qū)、玉溪市峨山彝族自治縣、雅安市石棉縣、荊州市洪湖市、杭州市淳安縣
昆明市西山區(qū)、菏澤市單縣、泉州市豐澤區(qū)、畢節(jié)市大方縣、甘南舟曲縣、岳陽市湘陰縣、六盤水市水城區(qū)、三明市建寧縣、玉溪市江川區(qū)、肇慶市封開縣
西安市閻良區(qū)、泰安市肥城市、鞍山市鐵西區(qū)、重慶市江北區(qū)、上海市黃浦區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)
楚雄永仁縣、南陽市臥龍區(qū)、廣州市荔灣區(qū)、海南共和縣、十堰市丹江口市、菏澤市定陶區(qū)
沈陽市大東區(qū)、大同市陽高縣、廣西百色市樂業(yè)縣、張掖市高臺(tái)縣、大同市廣靈縣、焦作市沁陽市、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、海口市龍華區(qū)、泉州市鯉城區(qū)
廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、平頂山市寶豐縣、信陽市新縣、中山市黃圃鎮(zhèn)、云浮市云城區(qū)、煙臺(tái)市龍口市
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沈陽市渾南區(qū)、贛州市南康區(qū)、隴南市武都區(qū)、海南貴德縣、遵義市匯川區(qū)、蚌埠市龍子湖區(qū)、廣西柳州市城中區(qū)、龍巖市連城縣、定安縣龍門鎮(zhèn)、邵陽市洞口縣
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患者花8萬購“臨床研究用藥”引質(zhì)疑,康方生物:銷售人員私自騙取、免費(fèi)提供|界面新聞
近日,“流入市場的臨床試驗(yàn)抗癌藥” 引發(fā)關(guān)注,涉及到的藥物是康方生物(09926.HK)的卡度尼利單抗注射液。
據(jù)第一財(cái)經(jīng),6月4日,康方生物向記者提供的《關(guān)于重慶某宮頸癌患者使用公司藥物相關(guān)新聞報(bào)道的聲明》稱,經(jīng)調(diào)查核實(shí),對(duì)于患者李某美使用的臨床研究藥物,公司從未向患者李某美收取任何費(fèi)用,公司經(jīng)辦銷售人員亦未收取患者李某美的任何費(fèi)用。即不存在患者“花錢購買了臨床研究用藥”的情況。
康方生物強(qiáng)調(diào),患者李某美所免費(fèi)獲得的藥物,系嚴(yán)格按照國家GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物,與公司商業(yè)銷售產(chǎn)品執(zhí)行同樣嚴(yán)格的藥品質(zhì)量管理要求。
康方生物方面稱,該公司重慶銷售人員通過偽造研究立項(xiàng)文件及醫(yī)院倫理批件等材料,以研究者發(fā)起的藥品上市后臨床研究的名義,從公司騙取了若干藥物。據(jù)銷售人員所述,多次無償提供該藥物給李某美使用,主要系其考慮李某美支付能力十分有限,且使用卡度尼利單抗注射液以來療效較好。
康方生物方面表示,目前配合相關(guān)監(jiān)督管理部門就此事件開展調(diào)查。這起事件牽涉康方、醫(yī)藥代表、醫(yī)院、醫(yī)生及患者各方,進(jìn)一步的責(zé)任認(rèn)定仍待監(jiān)管機(jī)構(gòu)給出。

6月2日,據(jù)大象新聞報(bào)道,重慶巫山縣腫瘤患者李某美通過醫(yī)生推薦,花79320元購買“卡度尼利單抗注射液”,共用了約70支,除6支正規(guī)上市藥品,5支標(biāo)有“慈善基金會(huì)捐贈(zèng)”字樣的贈(zèng)品藥之外,其余均為“僅供臨床研究使用”的藥品。
6月3日上午,重慶市藥品監(jiān)督管理局對(duì)康方生物醫(yī)藥代表冉登元展開調(diào)查,并向涉事藥企所在地的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)發(fā)了協(xié)查函。隨后,重慶市沙坪壩區(qū)市場監(jiān)督管理局受理此事的郭隊(duì)長對(duì)媒體表示,“調(diào)查會(huì)盡快,官方通報(bào)會(huì)及時(shí)發(fā)布。

河南春屹律師事務(wù)所主任張少春律師在接受大象新聞采訪時(shí)認(rèn)為,我國《藥品管理法》對(duì)臨床試驗(yàn)用藥有明確且嚴(yán)苛的法律規(guī)定:實(shí)施藥物臨床試驗(yàn),應(yīng)當(dāng)向受試者或者其監(jiān)護(hù)人如實(shí)說明和解釋臨床試驗(yàn)的目的和風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,取得受試者或者其監(jiān)護(hù)人自愿簽署的知情同意書,并采取有效措施保護(hù)受試者合法權(quán)益。

康方生物成立于2012年,致力于創(chuàng)新生物新藥的研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。2020年4月24日正式在香港聯(lián)合交易所主板掛牌上市。
康方生物目前已開發(fā)了50個(gè)以上擁有全球獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新候選藥物,包括15個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC藥物,24個(gè)藥物處于臨床開發(fā)階段。
2024年,康方生物業(yè)績?cè)庥觥盎F盧”,營收21.24億元,同比下降53.08%;歸母凈虧損5.15億元,由盈轉(zhuǎn)虧。
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