400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳精準正版,探索未來能源新趨勢綠色科技引領生活
2025新澳精準正版,2025全年資料免費大全
2025新澳精準正版,2025新澳正版今晚資料：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳精準正版,留學申請零門檻輕松開啟海外求學路(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳精準正版,智能家居全年無憂節(jié)能方案推薦
2025新澳精準正版,新澳門免費精準大全
維修后設備性能測試報告優(yōu)化：我們不斷優(yōu)化設備維修后性能測試報告的內容和格式，確保客戶能夠更加清晰地了解設備性能狀況。
維修服務配件直供渠道，品質保證：與知名配件廠商建立直供渠道，確保維修所用配件均為原廠正品，品質有保證。
2025新澳精準正版,智能家居全年無憂節(jié)能方案推薦
2025新澳精準正版,維修服務電話全國服務區(qū)域：
東莞市鳳崗鎮(zhèn)、廣州市越秀區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、銅仁市萬山區(qū)、連云港市東海縣、麗水市景寧畬族自治縣
天水市張家川回族自治縣、運城市河津市、濰坊市高密市、涼山昭覺縣、荊門市京山市、大同市云州區(qū)、內蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、昭通市永善縣、平頂山市新華區(qū)
南平市延平區(qū)、紹興市越城區(qū)、商丘市睢陽區(qū)、廣西玉林市福綿區(qū)、泉州市惠安縣、株洲市荷塘區(qū)、萬寧市山根鎮(zhèn)
吉林市蛟河市、平涼市靜寧縣、泰州市海陵區(qū)、儋州市中和鎮(zhèn)、泰安市寧陽縣、廣西梧州市長洲區(qū)、甘南夏河縣、重慶市黔江區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)
海北門源回族自治縣、合肥市瑤海區(qū)、內江市隆昌市、德州市臨邑縣、雅安市石棉縣、寧波市寧?？h、雅安市名山區(qū)、南陽市鄧州市、汕頭市金平區(qū)
邵陽市隆回縣、長春市南關區(qū)、?？谑忻捞m區(qū)、內蒙古烏海市海勃灣區(qū)、中山市東區(qū)街道、張家界市武陵源區(qū)
臨高縣多文鎮(zhèn)、漢中市西鄉(xiāng)縣、清遠市英德市、商丘市睢縣、常德市鼎城區(qū)、洛陽市汝陽縣
綿陽市游仙區(qū)、贛州市信豐縣、天津市南開區(qū)、吉安市廬陵新區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣
中山市橫欄鎮(zhèn)、東莞市橋頭鎮(zhèn)、上海市靜安區(qū)、泉州市德化縣、濮陽市華龍區(qū)、大同市渾源縣、內江市資中縣、九江市武寧縣、海南貴德縣
鶴崗市興安區(qū)、連云港市贛榆區(qū)、上海市閔行區(qū)、直轄縣天門市、內蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、金華市金東區(qū)、聊城市茌平區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣、常德市澧縣
鄭州市上街區(qū)、三明市大田縣、綿陽市鹽亭縣、宜春市銅鼓縣、天水市清水縣、武漢市新洲區(qū)、十堰市鄖陽區(qū)、成都市新都區(qū)
哈爾濱市松北區(qū)、平涼市華亭縣、湖州市南潯區(qū)、徐州市新沂市、湘西州吉首市、宣城市宣州區(qū)
珠海市金灣區(qū)、黔南惠水縣、儋州市王五鎮(zhèn)、西寧市湟中區(qū)、東莞市萬江街道、廣西梧州市藤縣、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、七臺河市新興區(qū)、遵義市綏陽縣、武漢市江岸區(qū)
松原市扶余市、內蒙古呼倫貝爾市根河市、滁州市天長市、贛州市贛縣區(qū)、鄭州市新鄭市、甘孜石渠縣、嘉興市秀洲區(qū)、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)
臨滄市臨翔區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、黑河市嫩江市、昭通市鹽津縣、韶關市南雄市、合肥市肥西縣、貴陽市云巖區(qū)
泉州市金門縣、北京市平谷區(qū)、十堰市丹江口市、三明市建寧縣、三明市泰寧縣、淄博市沂源縣
惠州市博羅縣、海口市瓊山區(qū)、菏澤市鄄城縣、阜陽市阜南縣、黑河市孫吳縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、湘西州龍山縣、鷹潭市余江區(qū)、廈門市集美區(qū)
惠州市惠城區(qū)、濰坊市奎文區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、五指山市通什、徐州市豐縣、甘孜色達縣
廣西梧州市蒼梧縣、咸陽市彬州市、白銀市景泰縣、徐州市睢寧縣、臨汾市大寧縣、佳木斯市前進區(qū)
商丘市睢陽區(qū)、臨汾市永和縣、重慶市南岸區(qū)、岳陽市華容縣、青島市市南區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、襄陽市老河口市、上海市嘉定區(qū)
三明市沙縣區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)、廣西河池市南丹縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、黃山市黃山區(qū)、廣州市越秀區(qū)
平頂山市汝州市、廣州市越秀區(qū)、定安縣定城鎮(zhèn)、遵義市鳳岡縣、咸寧市嘉魚縣、惠州市惠東縣、晉中市和順縣、曲靖市師宗縣、玉樹曲麻萊縣、涼山雷波縣
昭通市永善縣、榆林市府谷縣、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、懷化市溆浦縣
濟南市市中區(qū)、臨滄市鎮(zhèn)康縣、瀘州市古藺縣、贛州市尋烏縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、寧波市鄞州區(qū)、永州市江永縣
哈爾濱市道外區(qū)、宜春市奉新縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、文昌市重興鎮(zhèn)、淮安市淮陰區(qū)、黔南貴定縣
梅州市大埔縣、上饒市余干縣、涼山昭覺縣、紹興市上虞區(qū)、臨沂市郯城縣、濰坊市壽光市、臨夏永靖縣、紹興市柯橋區(qū)、孝感市應城市
西安市周至縣、安慶市太湖縣、池州市青陽縣、西安市碑林區(qū)、甘孜白玉縣
400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳精準正版,澳門一肖一碼一待一中
2025新澳精準正版,新澳門平特一肖中特
2025新澳精準正版,7777788888管家婆老家：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳精準正版,77778888精準管家婆免費(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025新澳精準正版,7777788888澳門開獎2025年
2025新澳精準正版,最新政策解讀助力企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
定期維護提醒，預防故障發(fā)生：我們根據(jù)家電的使用情況和維護周期，定期向客戶發(fā)送維護提醒，幫助客戶預防故障發(fā)生。
維修配件價格變動通知：若維修配件價格發(fā)生變動，我們會及時通知客戶，確?？蛻袅私庾钚聝r格信息。
2025新澳精準正版,2025新澳門天天開獎免費
2025新澳精準正版,維修服務電話全國服務區(qū)域：
臨夏臨夏市、遵義市余慶縣、寧波市寧海縣、宜昌市長陽土家族自治縣、儋州市木棠鎮(zhèn)、池州市東至縣、中山市大涌鎮(zhèn)、寶雞市眉縣、佛山市順德區(qū)、廣西百色市德?？h
吉安市安?？h、慶陽市環(huán)縣、吉林市磐石市、陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、朝陽市北票市、廣西河池市巴馬瑤族自治縣
南京市高淳區(qū)、成都市新都區(qū)、伊春市友好區(qū)、金華市金東區(qū)、玉溪市江川區(qū)、青島市嶗山區(qū)
駐馬店市泌陽縣、慶陽市寧縣、東莞市石排鎮(zhèn)、江門市鶴山市、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、周口市項城市、內蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、三亞市海棠區(qū)、撫州市黎川縣
西安市周至縣、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、平頂山市寶豐縣、成都市溫江區(qū)、中山市神灣鎮(zhèn)、大連市西崗區(qū)、泰安市東平縣
文昌市公坡鎮(zhèn)、雙鴨山市寶山區(qū)、九江市武寧縣、廣西柳州市柳南區(qū)、文山文山市、河源市和平縣、臨高縣調樓鎮(zhèn)、長春市寬城區(qū)
德州市武城縣、中山市三角鎮(zhèn)、常德市鼎城區(qū)、駐馬店市汝南縣、商丘市永城市、陽泉市平定縣、廣西崇左市憑祥市、天津市河東區(qū)、延邊安圖縣、白銀市靖遠縣
長治市沁縣、撫順市新賓滿族自治縣、懷化市新晃侗族自治縣、宜春市樟樹市、南充市南部縣、東莞市麻涌鎮(zhèn)、常州市新北區(qū)
資陽市安岳縣、廣西防城港市港口區(qū)、麗江市玉龍納西族自治縣、洛陽市西工區(qū)、惠州市惠東縣、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、吉安市吉水縣
貴陽市息烽縣、鄭州市金水區(qū)、文昌市東郊鎮(zhèn)、遼源市東遼縣、大連市莊河市、泉州市南安市、內蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、宣城市績溪縣、韶關市翁源縣、貴陽市開陽縣
吉安市青原區(qū)、三明市沙縣區(qū)、菏澤市曹縣、伊春市鐵力市、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、衡陽市耒陽市、南陽市鎮(zhèn)平縣
樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、三門峽市澠池縣、濰坊市高密市、廣西防城港市港口區(qū)、內蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、樂山市金口河區(qū)、文山富寧縣、泰州市興化市
恩施州宣恩縣、太原市古交市、汕尾市城區(qū)、松原市乾安縣、廣西南寧市馬山縣、寧夏吳忠市鹽池縣、東莞市沙田鎮(zhèn)
肇慶市廣寧縣、重慶市永川區(qū)、黔南都勻市、萍鄉(xiāng)市上栗縣、濟寧市汶上縣、臨高縣南寶鎮(zhèn)、渭南市華陰市、佳木斯市同江市、撫州市宜黃縣、洛陽市老城區(qū)
深圳市羅湖區(qū)、內蒙古興安盟突泉縣、漢中市鎮(zhèn)巴縣、安陽市殷都區(qū)、伊春市嘉蔭縣
普洱市瀾滄拉祜族自治縣、長春市農安縣、德州市禹城市、昭通市鎮(zhèn)雄縣、北京市石景山區(qū)、贛州市章貢區(qū)、邵陽市邵陽縣、聊城市臨清市、攀枝花市西區(qū)、東方市新龍鎮(zhèn)
榆林市橫山區(qū)、菏澤市巨野縣、營口市老邊區(qū)、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、舟山市嵊泗縣
銅川市王益區(qū)、岳陽市臨湘市、遂寧市安居區(qū)、定西市渭源縣、廣西崇左市憑祥市、呂梁市臨縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、撫州市廣昌縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、張掖市山丹縣
六安市霍邱縣、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、海東市樂都區(qū)、宜昌市遠安縣、清遠市佛岡縣、榆林市佳縣、濟寧市嘉祥縣、萬寧市北大鎮(zhèn)、天津市靜海區(qū)
泉州市金門縣、株洲市蘆淞區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、吉林市永吉縣、德陽市羅江區(qū)、成都市青白江區(qū)、本溪市明山區(qū)、漯河市郾城區(qū)、廣西南寧市青秀區(qū)
溫州市泰順縣、漳州市華安縣、溫州市平陽縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、九江市共青城市、廣西玉林市陸川縣、常德市臨澧縣
楚雄南華縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、中山市港口鎮(zhèn)、五指山市通什、濟南市長清區(qū)、廣西貴港市平南縣
營口市鲅魚圈區(qū)、晉中市平遙縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、廣西桂林市全州縣、鄭州市滎陽市
東莞市中堂鎮(zhèn)、宜春市宜豐縣、寧夏固原市涇源縣、西寧市城中區(qū)、陵水黎族自治縣本號鎮(zhèn)、鐵嶺市昌圖縣、溫州市洞頭區(qū)、茂名市高州市、東莞市長安鎮(zhèn)
贛州市贛縣區(qū)、東方市大田鎮(zhèn)、贛州市信豐縣、自貢市大安區(qū)、黔西南冊亨縣、三明市三元區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)
寧夏石嘴山市平羅縣、信陽市新縣、漳州市漳浦縣、雙鴨山市嶺東區(qū)、文山文山市、六盤水市鐘山區(qū)、湘西州保靖縣、寧波市奉化區(qū)
?？谑忻捞m區(qū)、內蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、漢中市南鄭區(qū)、衡陽市石鼓區(qū)、宜春市奉新縣、濟寧市梁山縣、贛州市章貢區(qū)
康方生物準備四戰(zhàn)全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
在經歷數(shù)據(jù)有效性爭議之后，康方生物開啟了“明星雙抗”依沃西單抗與“藥王”帕博利珠單抗的第四項頭對頭III期臨床試驗。
5月20日，據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網，康方生物登記了一項依沃西單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達的轉移性非小細胞肺癌）NSCLC）的隨機、雙盲、多地區(qū)III期臨床研究（下稱：HARMONi-7）。
HARMONi-7是一項國際多中心III期臨床試驗，旨在比較依沃西單抗與帕博利珠單抗，在接受一線治療的腫瘤程序性細胞死亡配體-1(PD-L1)高表達且無驅動基因改變的轉移性非小細胞肺癌受試者中的治療效果。
試驗的主要終點包括總生存期（OS）和無進展生存期（PFS），其中無進展生存期由獨立影像評估委員會（IRRC）依據(jù)實體瘤療效評價標準RECIST v1.1進行評估。
HARMONi-7臨床試驗結果對康方生物，特別是其明星產品依沃西單抗至關重要。其中最為關鍵，也是市場最關擔心的憂慮——依沃西單抗是否能在生存獲益上超越帕博利珠單抗，或許將在HARMONi-7中給出真正明確的答案。
帕博利珠單抗是近10年來腫瘤免疫治療領域的里程碑式藥物，在2023年和2024年蟬聯(lián)全球藥品銷售額第一，是目前的全球“藥王”。
依沃西單抗這兩三年內是新崛起的腫瘤免疫治療“新星”，因全球首次在臨床試驗中頭對頭對比帕博利珠單抗取得顯著陽性結果，被認為在部分治療領域具有超越帕博利珠單抗的潛力，并在全球掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
早在HARMONi-7正式啟動前，依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗，就已在市場上引起關注。
尤其是在此前HARMONi-2研究中披露的期中分析結果未能徹底打消疑慮的背景下，業(yè)界對HARMONi-7能否驗證其“頭對頭勝出”帕博利珠單抗更是抱以復雜期待。
一切都源于發(fā)生在4月25日的數(shù)據(jù)爭議事件。當時，依沃西單抗在國內獲批單藥用于一線治療PD-L1陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）。
這一進展本因被視為產品適應癥擴展的重大利好。但同步披露的國內注冊性III期臨床試驗（HARMONi-2）的初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)卻引發(fā)市場爭議。
據(jù)當時披露的結果顯示，依沃西單抗對比帕博利珠單抗單具有臨床生存獲益，HR（風險比）=0.777。也就是相比帕博利珠單抗，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
此外，需要注意的是，該結果是在總生存期僅達到39%成熟度時的期中分析階段披露的，該階段的統(tǒng)計顯著性邊界（α分配值）為0.0001，且未披露統(tǒng)計學概念的P值。
這兩個關鍵數(shù)值也引發(fā)了市場對依沃西單抗療效的憂慮——依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗。
其一，總生存期0.777的風險比較高，相較腫瘤領域普遍認為有臨床價值的0.8風險比閾值較接近。風險比閾值越低越好。HR=0.8通常被視為臨床意義的分界線，低于0.8才普遍被認為具有臨床價值。依沃西單抗的HR值為0.777，雖然低于這一閾值，但接近臨界點。此外，這是一個非常初步的進展結果，若隨著后續(xù)試驗進行，風險比數(shù)據(jù)會波動，存在超過0.8閾值的風險。
其二，就是該結果沒有展示統(tǒng)計差異的數(shù)值。
對此，康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜在當時緊急回應，HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關分析，即得到前述總生存期風險比為0.777的結果。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學意義的陽性結果。業(yè)內也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
對于資本市場而言，沒有明確的好消息，有時就是壞消息。市場原本寄望于HARMONi-2中披露的國內初步總生存期數(shù)據(jù)，來判斷依沃西單抗的長期成長空間，尤其是在國際市場的競爭潛力。
特別是，依沃西單抗尚未在中國以外地區(qū)獲批，其海外走向高度依賴HARMONi-7的臨床結果。而此前披露的期中結果未能提供足夠確定性的信號，一切的答案，只能等待HARMONi-7這項全球多中心臨床最終讀出。
截至目前，依沃西單抗一共開展了4項頭對頭帕博利珠單抗的III期臨床，分別為：對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性的晚期?非小細胞肺癌的III期研究（HARMONi-2）；聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀?非小細胞肺癌的國際多中心III期研究（HARMONi-3）；聯(lián)合萊法利單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性復發(fā)/轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的隨機、對照、多中心III期臨床研究（SOLO-10）；單藥對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達晚期?非小細胞肺癌的國際多中心臨床III期研究（HARMONi-7）。
在國內市場中，依沃西單抗首個獲批的適應證為二線治療EGFR突變的非小細胞肺癌。2024年全年，公司產品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
相關推薦：
