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廣西桂林市秀峰區(qū)、德宏傣族景頗族自治州芒市、屯昌縣新興鎮(zhèn)、麗水市景寧畬族自治縣、福州市倉(cāng)山區(qū)、西安市高陵區(qū)
中山市東升鎮(zhèn)、哈爾濱市通河縣、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、廣州市海珠區(qū)、常德市石門(mén)縣、惠州市龍門(mén)縣、衡陽(yáng)市祁東縣、湘潭市岳塘區(qū)
十堰市竹山縣、上海市青浦區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)、樂(lè)山市井研縣、武威市古浪縣、衡陽(yáng)市衡東縣、萬(wàn)寧市山根鎮(zhèn)、昭通市彝良縣、牡丹江市東寧市、陽(yáng)江市陽(yáng)西縣
上饒市鄱陽(yáng)縣、西安市長(zhǎng)安區(qū)、東莞市石排鎮(zhèn)、三明市寧化縣、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、鶴崗市工農(nóng)區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、北京市昌平區(qū)、黃岡市黃州區(qū)、貴陽(yáng)市息烽縣
果洛瑪多縣、汕尾市陸河縣、曲靖市馬龍區(qū)、益陽(yáng)市安化縣、南平市建陽(yáng)區(qū)、新余市分宜縣
安慶市太湖縣、臨沂市費(fèi)縣、宜賓市屏山縣、涼山寧南縣、廣西河池市都安瑤族自治縣、亳州市利辛縣、沈陽(yáng)市沈河區(qū)、怒江傈僳族自治州福貢縣、安慶市懷寧縣、哈爾濱市松北區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、南京市秦淮區(qū)、濱州市博興縣、昭通市昭陽(yáng)區(qū)、邵陽(yáng)市邵東市、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、伊春市伊美區(qū)、商洛市商南縣、寧夏吳忠市青銅峽市
楚雄元謀縣、阜陽(yáng)市臨泉縣、萍鄉(xiāng)市上栗縣、東營(yíng)市廣饒縣、東莞市企石鎮(zhèn)、南京市秦淮區(qū)、天津市河西區(qū)、益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)
焦作市博愛(ài)縣、上海市黃浦區(qū)、撫順市新賓滿族自治縣、四平市鐵東區(qū)、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、重慶市彭水苗族土家族自治縣、吉林市船營(yíng)區(qū)、寧夏吳忠市鹽池縣
舟山市定海區(qū)、咸陽(yáng)市禮泉縣、安慶市宿松縣、廣西柳州市城中區(qū)、牡丹江市穆棱市、菏澤市牡丹區(qū)、東莞市橋頭鎮(zhèn)
衢州市常山縣、遼陽(yáng)市白塔區(qū)、廣西桂林市永??h、直轄縣天門(mén)市、楚雄祿豐市、菏澤市曹縣、杭州市富陽(yáng)區(qū)、河源市東源縣、淮南市大通區(qū)
贛州市定南縣、阜陽(yáng)市潁上縣、廣西崇左市憑祥市、廣元市利州區(qū)、肇慶市端州區(qū)、漳州市龍海區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、紹興市越城區(qū)
巴中市恩陽(yáng)區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、商洛市柞水縣、大理賓川縣、延安市宜川縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣、德宏傣族景頗族自治州隴川縣
株洲市淥口區(qū)、南平市浦城縣、棗莊市嶧城區(qū)、南平市松溪縣、黔東南麻江縣、榆林市子洲縣
萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、大理劍川縣、楚雄雙柏縣、天津市西青區(qū)、平?jīng)鍪徐`臺(tái)縣、渭南市韓城市、沈陽(yáng)市大東區(qū)、永州市東安縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)
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東莞市黃江鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市固陽(yáng)縣、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、盤(pán)錦市大洼區(qū)、重慶市城口縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、武威市民勤縣
又有國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日,港股上市公司中國(guó)生物制藥公告,其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊(下簡(jiǎn)稱:得福組合),一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)達(dá)到11個(gè)月,頭對(duì)頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗,較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月。
同時(shí),得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)的試驗(yàn)中,也以10.12個(gè)月的PFS,頭對(duì)頭擊敗另一國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗(PFS 7.79個(gè)月)。

6月4日,中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾弑硎?,除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療,免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略;前期開(kāi)展的探索研究中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效,此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國(guó)生物制藥向界面新聞?dòng)浾哐a(bǔ)充,得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報(bào)新藥申請(qǐng)(NDA),并已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理;一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報(bào)新藥申請(qǐng)。

得福組合此次在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示,得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時(shí)間分別為11.4月和10.6月,數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中,得福組合的中位中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到11個(gè)月,較帕博利珠單抗治療提升3.9個(gè)月,疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)降低?30%(HR=0.70)。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國(guó)生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企,中國(guó)生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開(kāi)“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前,中國(guó)生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片(商品名:潤(rùn)眾)為例,據(jù)2017年年報(bào),中國(guó)生物制藥總營(yíng)收148.19億,肝病用藥營(yíng)收約占中生制藥總營(yíng)收的45%。其中,恩替卡韋片銷(xiāo)售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中,其恩替卡韋片先以94%的價(jià)格降幅中標(biāo),但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此,中國(guó)生物制藥肝病用藥營(yíng)收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年,肝病用藥營(yíng)收占比僅為11.9%。
但也是在2018年,中國(guó)生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市,用于治療非小細(xì)胞肺癌,并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個(gè)適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開(kāi)始。此后,以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營(yíng)收貢獻(xiàn)比上開(kāi)始快速提升。2020年起,據(jù)中國(guó)生物制藥年報(bào),其腫瘤藥物營(yíng)收貢獻(xiàn)超過(guò)肝病用藥,同期安羅替尼銷(xiāo)售額約40億元。
界面新聞?dòng)浾呃羁莆闹茍D到了2024年,創(chuàng)新藥已成為中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)新引擎。據(jù)年報(bào),2024年,中國(guó)生物制藥總營(yíng)收288.66億元,腫瘤藥物貢獻(xiàn)營(yíng)收占比為最高,達(dá)37.2%。另?yè)?jù)中國(guó)生物制藥統(tǒng)計(jì),創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元,占總營(yíng)收的41.8%;五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營(yíng)收合計(jì)100.9億元,占總營(yíng)收的35%。
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