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文昌市東郊鎮(zhèn)、平頂山市湛河區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、南京市鼓樓區(qū)、阿壩藏族羌族自治州小金縣、成都市金堂縣
平頂山市湛河區(qū)、南陽市臥龍區(qū)、臨高縣多文鎮(zhèn)、南充市順慶區(qū)、營口市西市區(qū)、牡丹江市綏芬河市、南陽市淅川縣、西寧市湟源縣
蘭州市西固區(qū)、忻州市保德縣、南京市鼓樓區(qū)、湖州市安吉縣、云浮市新興縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、德州市夏津縣、廣西百色市那坡縣、廈門市翔安區(qū)
莆田市仙游縣、晉城市陵川縣、漯河市臨潁縣、福州市晉安區(qū)、吉安市青原區(qū)、滁州市南譙區(qū)、延邊安圖縣、東方市板橋鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)
佛山市順德區(qū)、廣西河池市南丹縣、忻州市代縣、九江市修水縣、樂山市市中區(qū)、阜新市阜新蒙古族自治縣、周口市沈丘縣、新鄉(xiāng)市原陽縣、昆明市嵩明縣、臨滄市云縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市五原縣、大理南澗彝族自治縣、中山市東升鎮(zhèn)、淮南市大通區(qū)、渭南市富平縣、昆明市晉寧區(qū)、南京市六合區(qū)、宜昌市當陽市、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)
鶴崗市興山區(qū)、晉中市靈石縣、涼山喜德縣、溫州市龍灣區(qū)、青島市城陽區(qū)、廣西貴港市桂平市、日照市五蓮縣
臨夏廣河縣、濮陽市濮陽縣、寶雞市太白縣、榆林市橫山區(qū)、濰坊市高密市
黃山市黟縣、佛山市高明區(qū)、贛州市尋烏縣、焦作市博愛縣、天津市和平區(qū)、大慶市讓胡路區(qū)、南陽市桐柏縣、宜昌市秭歸縣、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、鄭州市新密市
中山市中山港街道、南京市建鄴區(qū)、遵義市鳳岡縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、錦州市凌河區(qū)、鎮(zhèn)江市揚中市
揚州市邗江區(qū)、廣西百色市田陽區(qū)、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、宜昌市興山縣、蘇州市吳江區(qū)、延安市甘泉縣、葫蘆島市綏中縣、天津市薊州區(qū)、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗
楚雄南華縣、郴州市桂東縣、金華市浦江縣、濟寧市任城區(qū)、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、臺州市椒江區(qū)、杭州市江干區(qū)、廣州市增城區(qū)、泉州市洛江區(qū)
大理劍川縣、鹽城市東臺市、鶴崗市蘿北縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、重慶市榮昌區(qū)、樂山市夾江縣、上海市楊浦區(qū)
西寧市湟中區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、廣西柳州市融水苗族自治縣、三明市泰寧縣、雞西市滴道區(qū)、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、湛江市廉江市、菏澤市單縣
寧夏中衛(wèi)市中寧縣、巴中市恩陽區(qū)、漳州市詔安縣、長治市平順縣、海南共和縣、重慶市璧山區(qū)、昭通市彝良縣、南昌市青云譜區(qū)、甘孜九龍縣
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漢中市鎮(zhèn)巴縣、延邊延吉市、金華市永康市、隴南市西和縣、郴州市宜章縣、遼源市龍山區(qū)、廣西百色市西林縣、嘉峪關市新城鎮(zhèn)、北京市懷柔區(qū)、焦作市山陽區(qū)
東莞市長安鎮(zhèn)、聊城市茌平區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、廣西南寧市上林縣、白山市撫松縣、汕頭市潮陽區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、深圳市龍崗區(qū)、麗水市松陽縣
荊門市鐘祥市、臨沂市費縣、盤錦市盤山縣、天水市甘谷縣、大同市天鎮(zhèn)縣、遵義市綏陽縣、玉溪市通?？h
湖州市長興縣、榆林市榆陽區(qū)、漢中市留壩縣、重慶市豐都縣、宜昌市興山縣、渭南市韓城市、東莞市中堂鎮(zhèn)、南昌市東湖區(qū)、長春市雙陽區(qū)
南京市溧水區(qū)、臨高縣臨城鎮(zhèn)、福州市長樂區(qū)、三明市尤溪縣、文山丘北縣、吉安市井岡山市、鶴崗市南山區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、上海市楊浦區(qū)、哈爾濱市木蘭縣
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伊春市伊美區(qū)、延邊延吉市、煙臺市萊陽市、濮陽市南樂縣、廣西玉林市興業(yè)縣、大興安嶺地區(qū)呼瑪縣
臨汾市洪洞縣、孝感市孝昌縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、長春市農(nóng)安縣、周口市鄲城縣、四平市伊通滿族自治縣
寧夏固原市隆德縣、南充市蓬安縣、楚雄大姚縣、煙臺市萊州市、綏化市青岡縣、中山市坦洲鎮(zhèn)、臨高縣新盈鎮(zhèn)、宿州市泗縣、泉州市南安市
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天水市清水縣、黑河市嫩江市、海南興?？h、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、迪慶香格里拉市、荊門市京山市、成都市錦江區(qū)、金華市義烏市
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國產(chǎn)減肥藥首登國際權威醫(yī)學期刊|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月26日，信達生物在其官方公眾號上發(fā)布文章稱，瑪仕度肽在中國超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）的結果發(fā)表在國際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》。
5月27日開盤，信達生物股價漲超5%。截至收盤，信達生物報59.11港元/股，漲5.31%，當前市值為982.29億港元。
瑪仕度肽是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動減重降糖藥物。信達生物稱，這是全球首個且唯一申報上市的GCG/GLP-1藥物的臨床研究第一次登頂醫(yī)學權威學術期刊，也是在中國代謝和內(nèi)分泌疾病領域，第一次有創(chuàng)新藥臨床研究結果發(fā)表在全球最權威期刊上。
《新英格蘭醫(yī)學雜志》是一份全科醫(yī)學周刊，出版生物醫(yī)學科學與臨床醫(yī)學領域具有重要意義的醫(yī)學研究新成果、綜述文章，包含20多個專業(yè)學科領域。2020年《新英格蘭醫(yī)學雜志》在JCR（期刊引用報告，是評估學術期刊的重要工具）中的影響因子達91.245，綜合醫(yī)學期刊排名第一。
此次瑪仕度肽入選《新英格蘭醫(yī)學雜志》的研究為一項低劑量減重注冊臨床研究GLORY-1。該研究共入組610例肥胖或超重并伴有至少一種肥胖相關并發(fā)癥的受試者，隨機接受瑪仕度肽 4 mg、6 mg和安慰劑，每周一次、皮下注射給藥48周。
研究結果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。第48周時，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組減重≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%。
除了降糖減重外，研究顯示，瑪仕度肽還能夠顯著降低血壓、血脂（甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇）、血尿酸、轉氨酶水平等心血管代謝指標，并且顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。
在不良反應方面，瑪仕度肽組的整體安全性特征與瑪仕度肽的既往研究和其他GLP-1受體激動劑類藥物相似。最常報告的治療期不良事件包括惡心、腹瀉和嘔吐，大多為輕度或中度。
此外，瑪仕度肽正在開展的III期臨床研究共有6項，均與降糖減重適應癥有關，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達成終點，其他研究還在進行中。
圖片來源：信達生物公眾號并且，瑪仕度肽的多項新臨床研究計劃也已啟動，其中包括治療青少年肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的兩項III期臨床研究，以及治療代謝相關脂肪性肝炎（MASH）、射血分數(shù)保留心力衰竭（HFpEF）等新臨床研究。
實際上，瑪仕度肽的GLORY-1研究早在2024年1月就已公布結果，當時信達生物表示將向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）遞交瑪仕度肽減重適應癥的首個新藥上市申請（NDA）。
目前瑪仕度肽的最新進展是預計今年在國內(nèi)上市，獲批減重、降糖兩項適應癥。如果上市成功，瑪仕度肽將成為首個國產(chǎn)GCG/GLP-1雙靶點創(chuàng)新藥。
GLORY-1研究的牽頭研究者、北京大學人民醫(yī)院教授紀立農(nóng)認為，瑪仕度肽的試驗結果表明其更適合中國人的體質。長期以來，全球肥胖診療指南主要基于白人人群數(shù)據(jù)，對亞洲人群的適用性存在偏差。與此同時，相比歐美人群，中國超重肥胖人群有著獨特的疾病特點及治療需求，而GLORY-1研究人群全部來自中國人群，符合中國人群減重目標的設定。
目前，國內(nèi)已獲批的雙靶點降糖減重藥物是禮來的替爾泊肽?，斒硕入暮投Y來的替爾泊肽同樣作為雙靶點降糖減重藥物，二者在靶點選擇上略有不同，替爾泊肽同時激活的是GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體。而且，瑪仕度肽最早是信達生物從禮來引進的藥物，雙方共同推進這款藥物的研發(fā)。
在全球減肥藥市場上，諾和諾德和禮來領先一步，然而全球競爭格局尚未確立，尚有多項臨床試驗在進行，減肥藥市場競爭還不充分。
就目前國內(nèi)市場而言，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的貝那魯肽注射液已經(jīng)獲批減重適應癥。但是這兩款減肥藥都是GLP-1單靶點藥物，而瑪仕度肽為雙靶點激動劑。
減肥藥的競爭也在朝著多靶點方向發(fā)展。華泰證券2025年2月研報表示，除GLP-1外，GIP可潛在增強GLP-1減重效果，GCGR有望調(diào)控血糖，F(xiàn)GF21有望調(diào)節(jié)脂質代謝，多靶點產(chǎn)品有望獲得更好的減重效果，并治療代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎（MASH）、高脂血癥適應癥等疾病。
據(jù)上述研報，樂普醫(yī)療和聯(lián)邦制藥的GLP-1/GIP/GCGR藥物、華東醫(yī)藥GLP-1/GCGR/FGF21藥物均已進行到臨床Ⅱ期。
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