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廣安市廣安區(qū)、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣、七臺(tái)河市勃利縣、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、銅陵市郊區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市
遼陽(yáng)市太子河區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、西安市長(zhǎng)安區(qū)、三明市明溪縣、泉州市惠安縣、徐州市云龍區(qū)、榆林市清澗縣、焦作市修武縣、寶雞市眉縣、金華市金東區(qū)
鄂州市鄂城區(qū)、無(wú)錫市江陰市、咸陽(yáng)市旬邑縣、阜新市海州區(qū)、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、樂(lè)東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣
梅州市蕉嶺縣、平頂山市汝州市、懷化市沅陵縣、瀘州市龍馬潭區(qū)、大連市長(zhǎng)??h、儋州市和慶鎮(zhèn)
揚(yáng)州市邗江區(qū)、溫州市永嘉縣、泰安市岱岳區(qū)、常德市武陵區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、重慶市綦江區(qū)、鹽城市響水縣、東莞市寮步鎮(zhèn)、中山市南頭鎮(zhèn)、白沙黎族自治縣南開(kāi)鄉(xiāng)
白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、南京市鼓樓區(qū)、漢中市留壩縣、廣西河池市都安瑤族自治縣、泉州市永春縣
福州市連江縣、昆明市五華區(qū)、東方市板橋鎮(zhèn)、遵義市余慶縣、商洛市丹鳳縣
廣西桂林市資源縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、安慶市懷寧縣、廣西崇左市寧明縣、衢州市常山縣、福州市臺(tái)江區(qū)、煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、澄邁縣大豐鎮(zhèn)
涼山布拖縣、黔西南望謨縣、黃岡市麻城市、三明市建寧縣、普洱市景谷傣族彝族自治縣、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣
吉林市磐石市、慶陽(yáng)市正寧縣、長(zhǎng)治市黎城縣、黔南平塘縣、許昌市建安區(qū)、黔西南安龍縣、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、呂梁市嵐縣、上饒市玉山縣、湘西州鳳凰縣
重慶市萬(wàn)州區(qū)、撫州市廣昌縣、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、迪慶德欽縣、聊城市冠縣、大慶市肇州縣、廣州市從化區(qū)、合肥市蜀山區(qū)、漢中市城固縣
湘潭市湘鄉(xiāng)市、吉林市蛟河市、定西市隴西縣、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、宜賓市長(zhǎng)寧縣、東莞市大朗鎮(zhèn)、溫州市樂(lè)清市
黃南澤庫(kù)縣、通化市二道江區(qū)、昭通市鹽津縣、滁州市瑯琊區(qū)、漢中市略陽(yáng)縣、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、邵陽(yáng)市綏寧縣、新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)、湛江市霞山區(qū)
自貢市大安區(qū)、鶴壁市山城區(qū)、茂名市信宜市、汕頭市龍湖區(qū)、蘇州市虎丘區(qū)、牡丹江市東寧市、撫州市南城縣、青島市市南區(qū)、銅川市宜君縣、龍巖市新羅區(qū)
南昌市南昌縣、廣西貴港市港南區(qū)、西安市灞橋區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、北京市東城區(qū)、渭南市大荔縣、西安市新城區(qū)
安康市石泉縣、廣西北海市合浦縣、青島市即墨區(qū)、麗水市青田縣、涼山德昌縣
安陽(yáng)市林州市、昆明市東川區(qū)、金昌市金川區(qū)、溫州市甌海區(qū)、駐馬店市確山縣、白城市大安市、重慶市南川區(qū)、銅仁市印江縣、黃岡市紅安縣
萬(wàn)寧市大茂鎮(zhèn)、朝陽(yáng)市北票市、雙鴨山市尖山區(qū)、常德市武陵區(qū)、六盤(pán)水市盤(pán)州市、寧夏銀川市靈武市、濰坊市昌樂(lè)縣、張掖市肅南裕固族自治縣
寧夏固原市隆德縣、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)、紅河紅河縣、麗江市華坪縣、寧德市福安市、江門(mén)市鶴山市、河源市龍川縣
汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、吉安市永新縣、錦州市古塔區(qū)、海北剛察縣、重慶市石柱土家族自治縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、撫順市順城區(qū)、揚(yáng)州市儀征市
安陽(yáng)市湯陰縣、達(dá)州市萬(wàn)源市、郴州市北湖區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、通化市二道江區(qū)、遼陽(yáng)市太子河區(qū)、廣西玉林市北流市
廣西玉林市博白縣、咸寧市通城縣、黃山市黃山區(qū)、西寧市湟中區(qū)、甘孜瀘定縣、畢節(jié)市大方縣、伊春市湯旺縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市
無(wú)錫市江陰市、東方市三家鎮(zhèn)、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、杭州市淳安縣、甘孜道孚縣、邵陽(yáng)市新邵縣、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、中山市中山港街道、武漢市江岸區(qū)
大理劍川縣、鹽城市東臺(tái)市、鶴崗市蘿北縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、重慶市榮昌區(qū)、樂(lè)山市夾江縣、上海市楊浦區(qū)
白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、寧夏固原市西吉縣、寶雞市千陽(yáng)縣、晉城市高平市、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)
深圳市福田區(qū)、遼源市龍山區(qū)、三亞市海棠區(qū)、邵陽(yáng)市新寧縣、湘西州古丈縣、鹽城市響水縣、德陽(yáng)市綿竹市、丹東市振安區(qū)
珠海市斗門(mén)區(qū)、中山市坦洲鎮(zhèn)、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)、昆明市官渡區(qū)、撫州市南城縣、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、宜春市豐城市、周口市扶溝縣
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巴中市恩陽(yáng)區(qū)、無(wú)錫市江陰市、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、紅河河口瑤族自治縣、樂(lè)山市峨眉山市、通化市輝南縣
巴中市恩陽(yáng)區(qū)、廣西梧州市岑溪市、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、懷化市芷江侗族自治縣、漳州市薌城區(qū)、鐵嶺市開(kāi)原市
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中山市中山港街道、杭州市下城區(qū)、寧波市北侖區(qū)、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、文昌市龍樓鎮(zhèn)、株洲市醴陵市、黑河市北安市
重慶市奉節(jié)縣、湛江市徐聞縣、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、金華市磐安縣、贛州市石城縣
徐州市睢寧縣、重慶市開(kāi)州區(qū)、揭陽(yáng)市惠來(lái)縣、廣元市朝天區(qū)、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、通化市集安市、四平市鐵西區(qū)、綏化市蘭西縣、文山廣南縣
眉山市洪雅縣、綏化市明水縣、天津市紅橋區(qū)、邵陽(yáng)市隆回縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、南平市建陽(yáng)區(qū)、大同市廣靈縣
常德市武陵區(qū)、延邊延吉市、樂(lè)山市市中區(qū)、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、南京市建鄴區(qū)、襄陽(yáng)市老河口市、麗水市青田縣、榆林市橫山區(qū)、郴州市桂陽(yáng)縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、延邊和龍市、寧夏固原市隆德縣、荊門(mén)市鐘祥市、宜昌市伍家崗區(qū)
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”,賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開(kāi)疆拓土?|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下,第一輪“藥王”爭(zhēng)奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國(guó)藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布,諾和諾德的司美格魯肽以正式超過(guò)默沙東Keytruda,登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域,達(dá)必妥(度普利尤單抗)自2024年以141.48億美元超過(guò)修美樂(lè),成為新自免“藥王”后,在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一,產(chǎn)品多為PIP(pipeline-in-a-product)即自成管線產(chǎn)品,通過(guò)開(kāi)拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國(guó)獲CDE優(yōu)先審評(píng)審批資格,用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥,4月在美國(guó)又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過(guò)度普利尤單抗開(kāi)疆拓土的基礎(chǔ)上,賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”,并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí),從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來(lái)看,更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品,其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來(lái)研發(fā)和注冊(cè)審評(píng)進(jìn)展,推動(dòng)未來(lái)的持續(xù)增長(zhǎng)。

2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn),度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品,主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制,可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號(hào)通路,從而阻斷2型炎癥和致病過(guò)程,作用于2型炎癥相關(guān)的疾病,如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。

在中國(guó)最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD),并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月,度普利尤單抗率先在中國(guó)獲批用于治療(COPD,下稱 “慢阻肺病”),成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物,一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長(zhǎng)達(dá)十年的“沉寂期”,開(kāi)辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病,患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重,陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億,是中國(guó)第三大死因,年死亡超100萬(wàn)人。
值得一提的是,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國(guó)獲批,早于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評(píng)提速,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見(jiàn)孤例。2025年3月31日,該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡(BP)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)優(yōu)先審評(píng)審批資格。如果獲批,度普利尤單抗將有望成為中國(guó)首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制,度普利尤單抗已在國(guó)內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者,適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免,賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與豐富經(jīng)驗(yàn),賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面,其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面,基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀,賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng),不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn),已經(jīng)布局了ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法,以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域,解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道(GI)和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿足臨床需求。

隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),賽諾菲全球布局中,中國(guó)創(chuàng)新與中國(guó)合作成為不可或缺的部分,其中也不乏與國(guó)內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間,賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前,該藥物正在中國(guó)開(kāi)展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日,賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國(guó)已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì),幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑,加速創(chuàng)新藥的本土市場(chǎng)準(zhǔn)入。
可以預(yù)見(jiàn)的是,憑借對(duì)免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能,賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級(jí),手握王牌單品同時(shí),拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合,同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力,一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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