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重慶市南川區(qū)、廣西百色市田東縣、黃石市黃石港區(qū)、平頂山市郟縣、雙鴨山市饒河縣、蘭州市七里河區(qū)
三亞市海棠區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、衡陽市珠暉區(qū)、長(zhǎng)治市沁縣、聊城市高唐縣、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、杭州市拱墅區(qū)、寧波市象山縣
益陽市南縣、亳州市蒙城縣、宜賓市興文縣、信陽市淮濱縣、宿遷市宿豫區(qū)
陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、湛江市赤坎區(qū)、長(zhǎng)治市壺關(guān)縣、湘潭市雨湖區(qū)、楚雄元謀縣
廣西南寧市上林縣、海北海晏縣、延邊安圖縣、阜新市細(xì)河區(qū)、臺(tái)州市椒江區(qū)、玉溪市澄江市、揭陽市惠來縣、廣西桂林市恭城瑤族自治縣
成都市郫都區(qū)、益陽市沅江市、安慶市岳西縣、六安市舒城縣、定安縣定城鎮(zhèn)、武威市天祝藏族自治縣、鶴壁市淇縣、伊春市南岔縣、萬寧市龍滾鎮(zhèn)
定西市岷縣、九江市柴桑區(qū)、金華市婺城區(qū)、廣州市越秀區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、六安市霍邱縣、商洛市丹鳳縣
中山市西區(qū)街道、商丘市睢縣、西安市新城區(qū)、十堰市張灣區(qū)、張掖市山丹縣、濱州市陽信縣、菏澤市成武縣、廣西梧州市蒙山縣、曲靖市宣威市
眉山市丹棱縣、甘孜雅江縣、蘇州市姑蘇區(qū)、銅仁市思南縣、東營(yíng)市利津縣、三亞市天涯區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)
蕪湖市弋江區(qū)、聊城市茌平區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、德陽市旌陽區(qū)、寧波市象山縣、呂梁市孝義市、寶雞市太白縣、儋州市木棠鎮(zhèn)、廈門市湖里區(qū)、肇慶市四會(huì)市
宣城市旌德縣、黔東南臺(tái)江縣、昭通市水富市、合肥市肥東縣、吉安市青原區(qū)、昭通市魯?shù)榭h、朔州市山陰縣
贛州市于都縣、臨夏和政縣、湛江市雷州市、黔西南普安縣、遵義市播州區(qū)、呂梁市文水縣
大慶市肇州縣、吉林市船營(yíng)區(qū)、信陽市浉河區(qū)、商丘市永城市、榆林市吳堡縣、宜春市樟樹市
大興安嶺地區(qū)塔河縣、大連市沙河口區(qū)、海東市樂都區(qū)、郴州市汝城縣、武威市天祝藏族自治縣、廣州市白云區(qū)、淄博市淄川區(qū)
哈爾濱市雙城區(qū)、臨沂市蒙陰縣、贛州市南康區(qū)、洛陽市伊川縣、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、晉中市和順縣、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、天津市河西區(qū)、寧夏吳忠市同心縣、汕尾市陸河縣
龍巖市長(zhǎng)汀縣、郴州市安仁縣、陽江市江城區(qū)、廣西防城港市上思縣、漢中市寧強(qiáng)縣、撫州市崇仁縣
紅河建水縣、臨滄市永德縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、德州市齊河縣、廣西南寧市隆安縣、上饒市橫峰縣、海東市樂都區(qū)、甘孜稻城縣、樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)
宜昌市秭歸縣、宜賓市興文縣、甘南合作市、鶴崗市興安區(qū)、云浮市羅定市、阜陽市阜南縣、成都市新津區(qū)
天水市張家川回族自治縣、泉州市安溪縣、麗水市景寧畬族自治縣、安陽市殷都區(qū)、通化市二道江區(qū)、鹽城市大豐區(qū)、寧夏銀川市靈武市、長(zhǎng)治市潞城區(qū)
蘇州市姑蘇區(qū)、遵義市赤水市、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、中山市坦洲鎮(zhèn)
雞西市虎林市、三門峽市澠池縣、鄭州市新鄭市、成都市崇州市、呂梁市離石區(qū)、寶雞市太白縣
朝陽市龍城區(qū)、四平市鐵西區(qū)、東莞市謝崗鎮(zhèn)、寧夏吳忠市鹽池縣、哈爾濱市呼蘭區(qū)、南充市蓬安縣、運(yùn)城市河津市、葫蘆島市興城市、杭州市建德市、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗
贛州市寧都縣、白城市通榆縣、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、中山市東升鎮(zhèn)、龍巖市新羅區(qū)、九江市德安縣、忻州市忻府區(qū)、鶴崗市綏濱縣
吉安市永新縣、連云港市連云區(qū)、楚雄楚雄市、六安市裕安區(qū)、畢節(jié)市納雍縣
青島市膠州市、蘭州市皋蘭縣、寶雞市鳳縣、開封市順河回族區(qū)、臨高縣東英鎮(zhèn)、中山市三角鎮(zhèn)、臨高縣多文鎮(zhèn)
涼山金陽縣、東方市天安鄉(xiāng)、萬寧市萬城鎮(zhèn)、杭州市上城區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)
贛州市上猶縣、上海市徐匯區(qū)、北京市豐臺(tái)區(qū)、錦州市太和區(qū)、哈爾濱市平房區(qū)、池州市青陽縣、咸陽市永壽縣
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新鄉(xiāng)市延津縣、伊春市大箐山縣、南充市儀隴縣、伊春市友好區(qū)、廣西來賓市興賓區(qū)、慶陽市寧縣
廣元市昭化區(qū)、臨夏和政縣、黔南都勻市、涼山德昌縣、揭陽市惠來縣、濟(jì)寧市魚臺(tái)縣、本溪市本溪滿族自治縣、瓊海市萬泉鎮(zhèn)、遵義市播州區(qū)、重慶市江津區(qū)
遵義市余慶縣、大理南澗彝族自治縣、大慶市大同區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、內(nèi)蒙古赤峰市松山區(qū)、廣州市黃埔區(qū)、黃南澤庫縣
大慶市肇州縣、丹東市東港市、廣西南寧市上林縣、畢節(jié)市赫章縣、青島市李滄區(qū)
樂東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、婁底市婁星區(qū)、盤錦市大洼區(qū)、西安市鄠邑區(qū)、廣元市旺蒼縣、昭通市水富市、郴州市汝城縣、紅河河口瑤族自治縣
內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)、廣西南寧市賓陽縣、十堰市鄖陽區(qū)、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、臺(tái)州市溫嶺市
北京市延慶區(qū)、大連市金州區(qū)、九江市永修縣、安慶市懷寧縣、晉城市陽城縣
湛江市遂溪縣、阜陽市潁東區(qū)、呂梁市方山縣、馬鞍山市雨山區(qū)、安陽市湯陰縣、哈爾濱市方正縣、常德市鼎城區(qū)、郴州市桂陽縣、菏澤市成武縣、濟(jì)寧市兗州區(qū)
臺(tái)州市臨海市、鐵嶺市調(diào)兵山市、臨夏廣河縣、重慶市開州區(qū)、淮安市淮陰區(qū)、開封市禹王臺(tái)區(qū)、遼源市西安區(qū)、新鄉(xiāng)市延津縣
資陽市安岳縣、上海市崇明區(qū)、樂東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、綏化市慶安縣、朔州市右玉縣、上饒市鉛山縣
天津市西青區(qū)、重慶市綦江區(qū)、廣西百色市德??h、吉安市吉州區(qū)、濟(jì)南市濟(jì)陽區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、上饒市萬年縣、廣西柳州市三江侗族自治縣、果洛達(dá)日縣、運(yùn)城市臨猗縣
漢中市鎮(zhèn)巴縣、延邊延吉市、金華市永康市、隴南市西和縣、郴州市宜章縣、遼源市龍山區(qū)、廣西百色市西林縣、嘉峪關(guān)市新城鎮(zhèn)、北京市懷柔區(qū)、焦作市山陽區(qū)
紅河河口瑤族自治縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)、清遠(yuǎn)市陽山縣、溫州市洞頭區(qū)、臨沂市平邑縣、岳陽市岳陽縣、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、呂梁市交口縣、廣西防城港市防城區(qū)、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣
蘇州市相城區(qū)、恩施州咸豐縣、黔西南貞豐縣、文山西疇縣、廣元市蒼溪縣、沈陽市康平縣、太原市古交市、杭州市余杭區(qū)
澄邁縣中興鎮(zhèn)、隴南市徽縣、五指山市水滿、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、寧德市霞浦縣、吉安市萬安縣、宜春市銅鼓縣、吉安市吉安縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、安康市石泉縣
廣西防城港市上思縣、岳陽市岳陽樓區(qū)、寧波市江北區(qū)、紹興市上虞區(qū)、吉安市青原區(qū)、莆田市秀嶼區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)
晉中市介休市、陽泉市平定縣、江門市新會(huì)區(qū)、文山丘北縣、重慶市彭水苗族土家族自治縣、廣西賀州市富川瑤族自治縣、臺(tái)州市玉環(huán)市、果洛達(dá)日縣、衢州市江山市
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”,賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開疆拓土?|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下,第一輪“藥王”爭(zhēng)奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國(guó)藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布,諾和諾德的司美格魯肽以正式超過默沙東Keytruda,登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域,達(dá)必妥(度普利尤單抗)自2024年以141.48億美元超過修美樂,成為新自免“藥王”后,在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一,產(chǎn)品多為PIP(pipeline-in-a-product)即自成管線產(chǎn)品,通過開拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國(guó)獲CDE優(yōu)先審評(píng)審批資格,用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥,4月在美國(guó)又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過度普利尤單抗開疆拓土的基礎(chǔ)上,賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”,并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí),從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來看,更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品,其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來研發(fā)和注冊(cè)審評(píng)進(jìn)展,推動(dòng)未來的持續(xù)增長(zhǎng)。

2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn),度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品,主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制,可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號(hào)通路,從而阻斷2型炎癥和致病過程,作用于2型炎癥相關(guān)的疾病,如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。

在中國(guó)最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD),并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月,度普利尤單抗率先在中國(guó)獲批用于治療(COPD,下稱 “慢阻肺病”),成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物,一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長(zhǎng)達(dá)十年的“沉寂期”,開辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病,患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重,陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億,是中國(guó)第三大死因,年死亡超100萬人。
值得一提的是,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國(guó)獲批,早于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。隨著近年來國(guó)內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評(píng)提速,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見孤例。2025年3月31日,該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡(BP)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)優(yōu)先審評(píng)審批資格。如果獲批,度普利尤單抗將有望成為中國(guó)首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制,度普利尤單抗已在國(guó)內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者,適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免,賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與豐富經(jīng)驗(yàn),賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面,其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面,基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀,賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng),不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn),已經(jīng)布局了ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法,以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域,解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道(GI)和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿足臨床需求。

隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),賽諾菲全球布局中,中國(guó)創(chuàng)新與中國(guó)合作成為不可或缺的部分,其中也不乏與國(guó)內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間,賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前,該藥物正在中國(guó)開展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日,賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國(guó)已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì),幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑,加速創(chuàng)新藥的本土市場(chǎng)準(zhǔn)入。
可以預(yù)見的是,憑借對(duì)免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能,賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級(jí),手握王牌單品同時(shí),拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合,同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力,一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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