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濟(jì)南市天橋區(qū)、阜新市海州區(qū)、漢中市留壩縣、上饒市廣信區(qū)、鐵嶺市銀州區(qū)、東莞市麻涌鎮(zhèn)
雅安市漢源縣、南平市邵武市、臨沂市河?xùn)|區(qū)、佳木斯市富錦市、瓊海市長(zhǎng)坡鎮(zhèn)、中山市橫欄鎮(zhèn)
屯昌縣南坤鎮(zhèn)、南昌市新建區(qū)、平頂山市寶豐縣、廣西桂林市灌陽(yáng)縣、吉林市舒蘭市、濟(jì)寧市汶上縣、揚(yáng)州市邗江區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)
汕尾市海豐縣、重慶市石柱土家族自治縣、天水市武山縣、雞西市密山市、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、文山馬關(guān)縣、金華市磐安縣、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)
景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、湘西州龍山縣、開封市鼓樓區(qū)、牡丹江市寧安市、宜春市奉新縣、營(yíng)口市站前區(qū)
銅仁市沿河土家族自治縣、阜陽(yáng)市阜南縣、贛州市石城縣、泰安市東平縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟(jì)納旗、漯河市郾城區(qū)、臨汾市古縣
榆林市吳堡縣、德州市武城縣、伊春市豐林縣、寧夏銀川市西夏區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)
臨沂市羅莊區(qū)、遂寧市射洪市、云浮市郁南縣、運(yùn)城市河津市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、泰州市高港區(qū)
渭南市大荔縣、紅河瀘西縣、廣西崇左市江州區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、蕪湖市弋江區(qū)、大理洱源縣、廣元市蒼溪縣、鞍山市千山區(qū)、恩施州恩施市、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗
南京市棲霞區(qū)、贛州市安遠(yuǎn)縣、無(wú)錫市新吳區(qū)、濱州市沾化區(qū)、撫順市新賓滿族自治縣、宜春市豐城市、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、臺(tái)州市臨海市、天津市南開區(qū)、雙鴨山市饒河縣
大慶市薩爾圖區(qū)、直轄縣仙桃市、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、深圳市福田區(qū)、紹興市越城區(qū)
煙臺(tái)市福山區(qū)、朝陽(yáng)市建平縣、雅安市蘆山縣、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、德陽(yáng)市中江縣、廣州市越秀區(qū)、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣
資陽(yáng)市安岳縣、麗水市慶元縣、攀枝花市米易縣、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、雞西市雞冠區(qū)
伊春市鐵力市、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、撫州市黎川縣、葫蘆島市南票區(qū)、黔東南凱里市、大同市平城區(qū)、焦作市解放區(qū)、鶴壁市??h、上海市普陀區(qū)
昭通市綏江縣、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、贛州市信豐縣、黔東南劍河縣、上海市寶山區(qū)、朔州市應(yīng)縣
臨汾市曲沃縣、臨夏和政縣、重慶市銅梁區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市開魯縣、朝陽(yáng)市凌源市、綿陽(yáng)市江油市
臨滄市鳳慶縣、濱州市沾化區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)、西雙版納勐臘縣、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、綿陽(yáng)市鹽亭縣、臨高縣和舍鎮(zhèn)
威海市環(huán)翠區(qū)、東莞市東城街道、湘潭市雨湖區(qū)、濟(jì)寧市兗州區(qū)、合肥市廬江縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、廣西桂林市陽(yáng)朔縣、臨沂市沂南縣、江門市江海區(qū)、紹興市上虞區(qū)
荊州市松滋市、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、三明市大田縣、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、寧夏固原市涇源縣、東方市江邊鄉(xiāng)、濟(jì)寧市曲阜市
文山廣南縣、玉溪市華寧縣、湖州市長(zhǎng)興縣、文昌市翁田鎮(zhèn)、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、恩施州宣恩縣、臨夏永靖縣、朔州市懷仁市、阜陽(yáng)市太和縣、甘南臨潭縣
內(nèi)蒙古赤峰市喀喇沁旗、麗水市縉云縣、重慶市黔江區(qū)、楚雄姚安縣、吉安市新干縣
撫州市宜黃縣、定安縣富文鎮(zhèn)、淮南市潘集區(qū)、屯昌縣新興鎮(zhèn)、廣西桂林市疊彩區(qū)、廣西梧州市蒙山縣、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、岳陽(yáng)市君山區(qū)、四平市梨樹縣
成都市雙流區(qū)、牡丹江市穆棱市、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、呂梁市離石區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、瀘州市古藺縣、海西蒙古族德令哈市、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、樂(lè)東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、本溪市溪湖區(qū)
安順市西秀區(qū)、南昌市安義縣、淮北市相山區(qū)、益陽(yáng)市資陽(yáng)區(qū)、延安市黃龍縣、池州市青陽(yáng)縣、黃南河南蒙古族自治縣、永州市零陵區(qū)、白山市長(zhǎng)白朝鮮族自治縣
白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、大連市瓦房店市、臨汾市蒲縣、廣西崇左市寧明縣、安康市平利縣
衡陽(yáng)市祁東縣、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、黔南長(zhǎng)順縣、常州市鐘樓區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、涼山布拖縣、揚(yáng)州市江都區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市
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商洛市洛南縣、武漢市硚口區(qū)、廣西貴港市桂平市、贛州市全南縣、北京市懷柔區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、常州市溧陽(yáng)市
吉林市舒蘭市、鎮(zhèn)江市句容市、甘南臨潭縣、昆明市呈貢區(qū)、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、安順市普定縣、韶關(guān)市曲江區(qū)
臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、文山文山市、珠海市金灣區(qū)、濰坊市高密市、廣西賀州市鐘山縣、湘西州鳳凰縣、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、甘南舟曲縣、西寧市城中區(qū)
岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)、黑河市愛輝區(qū)、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、吉林市昌邑區(qū)、常州市金壇區(qū)、常州市武進(jìn)區(qū)、曲靖市陸良縣、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、白山市撫松縣
福州市臺(tái)江區(qū)、商洛市柞水縣、西安市閻良區(qū)、九江市湖口縣、菏澤市巨野縣、延邊和龍市、屯昌縣新興鎮(zhèn)、濟(jì)寧市嘉祥縣、寧德市蕉城區(qū)、黃岡市紅安縣
黃石市陽(yáng)新縣、三亞市崖州區(qū)、連云港市灌云縣、駐馬店市確山縣、吉安市永豐縣、昆明市晉寧區(qū)、安慶市望江縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、惠州市惠城區(qū)
孝感市漢川市、成都市雙流區(qū)、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、宜賓市珙縣、重慶市巫山縣、儋州市那大鎮(zhèn)、廣州市海珠區(qū)、臨沂市沂南縣
樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、焦作市博愛縣、酒泉市金塔縣、廣西桂林市秀峰區(qū)、文昌市文教鎮(zhèn)、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)
無(wú)錫市江陰市、岳陽(yáng)市汨羅市、武漢市新洲區(qū)、長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市、南陽(yáng)市鄧州市、黃山市歙縣、南平市延平區(qū)、黔南長(zhǎng)順縣、寧波市奉化區(qū)
麗水市景寧畬族自治縣、漢中市西鄉(xiāng)縣、臨高縣和舍鎮(zhèn)、玉樹玉樹市、廣西百色市凌云縣
廣州市白云區(qū)、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、宜昌市宜都市、長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、阜新市彰武縣、汕頭市龍湖區(qū)
懷化市辰溪縣、舟山市岱山縣、麗江市華坪縣、樂(lè)山市五通橋區(qū)、成都市蒲江縣、鞍山市千山區(qū)、遼陽(yáng)市燈塔市、海北門源回族自治縣、楚雄元謀縣、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)
廣西賀州市昭平縣、宜昌市興山縣、果洛瑪沁縣、福州市臺(tái)江區(qū)、上饒市鄱陽(yáng)縣、南陽(yáng)市西峽縣、梅州市平遠(yuǎn)縣、甘孜色達(dá)縣
蘭州市紅古區(qū)、亳州市渦陽(yáng)縣、黃岡市武穴市、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、聊城市臨清市、廣西桂林市資源縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、揚(yáng)州市江都區(qū)、遼陽(yáng)市太子河區(qū)、安康市寧陜縣
南陽(yáng)市社旗縣、鞍山市鐵東區(qū)、鹽城市鹽都區(qū)、臨汾市吉縣、五指山市南圣、常州市溧陽(yáng)市、婁底市婁星區(qū)、佳木斯市湯原縣、廣西百色市田東縣
慶陽(yáng)市寧縣、東莞市石碣鎮(zhèn)、焦作市解放區(qū)、宿遷市泗洪縣、阿壩藏族羌族自治州茂縣、湘西州龍山縣、宿州市碭山縣、南京市高淳區(qū)
咸陽(yáng)市渭城區(qū)、隨州市隨縣、廣西梧州市岑溪市、陽(yáng)江市陽(yáng)西縣、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)
黔東南丹寨縣、東方市感城鎮(zhèn)、焦作市中站區(qū)、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣、海東市循化撒拉族自治縣、湘西州古丈縣、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、牡丹江市東安區(qū)
牡丹江市海林市、孝感市漢川市、黃山市歙縣、九江市彭澤縣、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣
蕪湖市繁昌區(qū)、濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、銅仁市印江縣、三門峽市澠池縣、隴南市成縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣
沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、呂梁市柳林縣、重慶市南岸區(qū)、南陽(yáng)市唐河縣、遂寧市蓬溪縣、昆明市西山區(qū)、贛州市興國(guó)縣、濱州市博興縣、平頂山市魯山縣、黔東南凱里市
德州市臨邑縣、大同市新榮區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、延邊安圖縣、黔西南興義市、荊州市江陵縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣
吉安市萬(wàn)安縣、遼陽(yáng)市太子河區(qū)、福州市鼓樓區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)、西安市灞橋區(qū)、淮北市相山區(qū)、韶關(guān)市仁化縣、雞西市麻山區(qū)、天津市和平區(qū)
信陽(yáng)市商城縣、天水市清水縣、宜昌市遠(yuǎn)安縣、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、保山市施甸縣、株洲市石峰區(qū)、咸寧市嘉魚縣、麗江市寧蒗彝族自治縣
漳州市云霄縣、梅州市梅江區(qū)、昭通市大關(guān)縣、延安市志丹縣、黑河市嫩江市、丹東市振安區(qū)、東莞市石排鎮(zhèn)、中山市民眾鎮(zhèn)
廣西百色市隆林各族自治縣、寧波市慈溪市、南京市建鄴區(qū)、金華市蘭溪市、北京市順義區(qū)、撫順市新?lián)釁^(qū)
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知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保控費(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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