400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門及香港正版免費,全球科技創(chuàng)新峰會聚焦未來產(chǎn)業(yè)趨勢
2025年澳門及香港正版免費,2025新澳門精準(zhǔn)正版免費提供下載
2025年澳門及香港正版免費,全球科技創(chuàng)新峰會聚焦未來產(chǎn)業(yè)趨勢：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門及香港正版免費,2025年新奧正版免費(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門及香港正版免費,77778888精準(zhǔn)管家婆免費
2025年澳門及香港正版免費,最準(zhǔn)一碼一肖100%鳳凰網(wǎng)
維修后回訪制度，確?？蛻魸M意度：我們建立維修后回訪制度，對每位客戶進(jìn)行回訪，了解維修效果和客戶滿意度，及時解決客戶反饋的問題。
所有售后人員均經(jīng)過嚴(yán)格篩選和專業(yè)培訓(xùn)，確保為您提供高品質(zhì)服務(wù)。
2025年澳門及香港正版免費,7777788888精準(zhǔn)免費開獎
2025年澳門及香港正版免費,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
吉林市永吉縣、哈爾濱市方正縣、大同市平城區(qū)、天水市秦安縣、玉樹治多縣、大理云龍縣、酒泉市金塔縣
聊城市東昌府區(qū)、海北祁連縣、朝陽市雙塔區(qū)、肇慶市四會市、襄陽市襄城區(qū)、黃南同仁市
宜賓市高縣、六安市霍邱縣、茂名市高州市、銅仁市碧江區(qū)、朔州市懷仁市、酒泉市玉門市、內(nèi)蒙古興安盟扎賚特旗、周口市鹿邑縣、大慶市薩爾圖區(qū)
黃山市祁門縣、達(dá)州市宣漢縣、懷化市芷江侗族自治縣、贛州市龍南市、儋州市光村鎮(zhèn)、甘南迭部縣、駐馬店市平輿縣、泰州市海陵區(qū)、寧夏銀川市金鳳區(qū)、怒江傈僳族自治州瀘水市
佳木斯市樺南縣、汕頭市金平區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、淮南市田家庵區(qū)、雙鴨山市集賢縣
寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、重慶市江北區(qū)、咸陽市秦都區(qū)、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、寧波市江北區(qū)、果洛瑪多縣
渭南市華陰市、中山市黃圃鎮(zhèn)、鞍山市鐵西區(qū)、上海市嘉定區(qū)、合肥市肥東縣、天水市秦州區(qū)、肇慶市端州區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、遵義市仁懷市
遵義市桐梓縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、太原市小店區(qū)、棗莊市薛城區(qū)、青島市黃島區(qū)、菏澤市成武縣、重慶市巫溪縣、臨沂市蘭陵縣、運城市芮城縣
楚雄南華縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、中山市港口鎮(zhèn)、五指山市通什、濟南市長清區(qū)、廣西貴港市平南縣
上海市松江區(qū)、運城市河津市、大連市沙河口區(qū)、銅陵市銅官區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、寶雞市渭濱區(qū)、洛陽市偃師區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市
廣西梧州市藤縣、大同市新榮區(qū)、河源市和平縣、六安市裕安區(qū)、丹東市鳳城市、德州市齊河縣、海南貴南縣、宜昌市猇亭區(qū)
平頂山市郟縣、阜新市阜新蒙古族自治縣、濟寧市曲阜市、齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、雙鴨山市嶺東區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、黔東南臺江縣
甘南卓尼縣、朔州市山陰縣、眉山市東坡區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、東莞市中堂鎮(zhèn)、合肥市肥西縣
金華市東陽市、六安市金寨縣、白城市洮南市、廣西百色市田東縣、武威市古浪縣、東莞市萬江街道
孝感市大悟縣、重慶市墊江縣、茂名市化州市、岳陽市平江縣、銅仁市德江縣、麗水市縉云縣、大同市廣靈縣、咸寧市嘉魚縣、三明市泰寧縣、邵陽市邵東市
宜昌市夷陵區(qū)、合肥市包河區(qū)、中山市沙溪鎮(zhèn)、金華市浦江縣、德州市德城區(qū)、紅河開遠(yuǎn)市
延安市子長市、瓊海市會山鎮(zhèn)、深圳市坪山區(qū)、營口市西市區(qū)、雙鴨山市嶺東區(qū)、上海市奉賢區(qū)、眉山市丹棱縣、九江市彭澤縣、寧波市象山縣、定安縣黃竹鎮(zhèn)
樂山市沐川縣、北京市西城區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、黔東南從江縣、保山市昌寧縣、海西蒙古族德令哈市、紹興市新昌縣
西安市閻良區(qū)、瓊海市萬泉鎮(zhèn)、孝感市孝昌縣、遼陽市燈塔市、阜陽市潁泉區(qū)、大同市靈丘縣、玉溪市易門縣、商洛市商州區(qū)、咸陽市三原縣
東莞市長安鎮(zhèn)、廣西桂林市全州縣、阜陽市太和縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、宜春市袁州區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣
樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、青島市即墨區(qū)、三明市沙縣區(qū)、本溪市平山區(qū)、長春市南關(guān)區(qū)、郴州市安仁縣、上海市松江區(qū)、運城市芮城縣、金華市浦江縣、龍巖市上杭縣
三門峽市湖濱區(qū)、贛州市信豐縣、日照市東港區(qū)、永州市江永縣、漳州市詔安縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、涼山甘洛縣
黃岡市紅安縣、廣西河池市天峨縣、黃山市黟縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、六盤水市六枝特區(qū)、安康市旬陽市、運城市絳縣、雅安市石棉縣
內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟納旗、吉安市永新縣、臨滄市永德縣、遼陽市遼陽縣、樂山市峨邊彝族自治縣、宿州市埇橋區(qū)、茂名市電白區(qū)
廣西河池市羅城仫佬族自治縣、三明市尤溪縣、太原市萬柏林區(qū)、丹東市寬甸滿族自治縣、福州市晉安區(qū)、撫州市廣昌縣、中山市南朗鎮(zhèn)、邵陽市雙清區(qū)、黃南同仁市、臨高縣波蓮鎮(zhèn)
亳州市蒙城縣、隴南市徽縣、呂梁市臨縣、運城市新絳縣、漢中市略陽縣
云浮市新興縣、金華市永康市、長治市襄垣縣、蚌埠市禹會區(qū)、安慶市宿松縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、邵陽市洞口縣、廣西柳州市柳南區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市、雅安市名山區(qū)
400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門及香港正版免費,新澳2025最新資料大全掛牌遏止
2025年澳門及香港正版免費,新澳2025最新資料大全掛牌
2025年澳門及香港正版免費,2025澳門精準(zhǔn)正版免費大全四不像：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門及香港正版免費,7777788888精準(zhǔn)新免費四肖(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年澳門及香港正版免費,新時代青年志愿服務(wù)精神傳承與發(fā)展
2025年澳門及香港正版免費,2O25年澳門今晚開獎號碼
我們提供設(shè)備性能測試和基準(zhǔn)測試服務(wù)，幫助您了解設(shè)備性能瓶頸。
售后團隊經(jīng)驗豐富，處理各種復(fù)雜問題游刃有余。
2025年澳門及香港正版免費,2025年正版資料大全
2025年澳門及香港正版免費,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
運城市聞喜縣、茂名市信宜市、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、江門市江海區(qū)、遵義市匯川區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、南平市松溪縣、聊城市高唐縣、巴中市恩陽區(qū)
成都市龍泉驛區(qū)、銅仁市江口縣、三亞市崖州區(qū)、貴陽市白云區(qū)、白山市靖宇縣、通化市通化縣
寧夏固原市彭陽縣、吉安市遂川縣、徐州市鼓樓區(qū)、昭通市巧家縣、東方市感城鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)漠河市、呂梁市離石區(qū)、荊門市掇刀區(qū)
荊州市監(jiān)利市、菏澤市牡丹區(qū)、鞍山市立山區(qū)、肇慶市鼎湖區(qū)、昆明市安寧市
衡陽市耒陽市、東莞市石排鎮(zhèn)、咸陽市興平市、臨汾市襄汾縣、泰州市泰興市、湛江市坡頭區(qū)、德州市寧津縣、西安市高陵區(qū)、哈爾濱市道外區(qū)
珠海市斗門區(qū)、中山市坦洲鎮(zhèn)、阜陽市潁泉區(qū)、昆明市官渡區(qū)、撫州市南城縣、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、宜春市豐城市、周口市扶溝縣
大興安嶺地區(qū)呼瑪縣、南陽市淅川縣、大慶市大同區(qū)、儋州市雅星鎮(zhèn)、韶關(guān)市新豐縣、攀枝花市鹽邊縣、開封市通許縣、牡丹江市東安區(qū)、臨汾市堯都區(qū)
忻州市偏關(guān)縣、商洛市山陽縣、寧波市寧?？h、內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、寶雞市眉縣、常州市天寧區(qū)、馬鞍山市當(dāng)涂縣
鐵嶺市清河區(qū)、宜春市上高縣、聊城市陽谷縣、果洛班瑪縣、鞍山市鐵東區(qū)
三明市將樂縣、新余市分宜縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、撫州市樂安縣、北京市朝陽區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、昭通市昭陽區(qū)
吉林市磐石市、株洲市石峰區(qū)、咸陽市永壽縣、廣西南寧市上林縣、北京市海淀區(qū)、臨高縣加來鎮(zhèn)、甘南卓尼縣、寶雞市鳳縣
武漢市江夏區(qū)、贛州市信豐縣、廈門市海滄區(qū)、淮北市杜集區(qū)、深圳市龍崗區(qū)
永州市東安縣、宣城市績溪縣、蘇州市太倉市、東莞市大朗鎮(zhèn)、牡丹江市愛民區(qū)、綏化市肇東市、煙臺市海陽市
成都市雙流區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、淄博市高青縣、潮州市饒平縣、肇慶市懷集縣、永州市江華瑤族自治縣、晉中市平遙縣、海東市化隆回族自治縣、肇慶市封開縣
永州市冷水灘區(qū)、淄博市沂源縣、長治市長子縣、文昌市文教鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市封丘縣、曲靖市沾益區(qū)、寧德市周寧縣
成都市新都區(qū)、牡丹江市海林市、衡陽市南岳區(qū)、寶雞市岐山縣、武威市民勤縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、汕頭市金平區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市
甘南夏河縣、駐馬店市汝南縣、鐵嶺市銀州區(qū)、深圳市鹽田區(qū)、婁底市新化縣、懷化市鶴城區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、隴南市徽縣、成都市雙流區(qū)、滁州市天長市
伊春市烏翠區(qū)、永州市零陵區(qū)、宜春市萬載縣、臨沂市莒南縣、雅安市名山區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、寧夏銀川市興慶區(qū)、哈爾濱市木蘭縣
泉州市惠安縣、重慶市九龍坡區(qū)、廣西柳州市柳江區(qū)、楚雄牟定縣、運城市平陸縣
太原市古交市、雅安市天全縣、安慶市太湖縣、呂梁市離石區(qū)、廣西桂林市灌陽縣、西安市碑林區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)
鹽城市亭湖區(qū)、瓊海市會山鎮(zhèn)、鹽城市鹽都區(qū)、北京市密云區(qū)、佳木斯市同江市、重慶市黔江區(qū)
西安市碑林區(qū)、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、泉州市石獅市、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、懷化市新晃侗族自治縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、臨汾市隰縣
甘孜白玉縣、涼山會理市、六盤水市盤州市、上海市徐匯區(qū)、樂山市金口河區(qū)、甘南迭部縣、惠州市龍門縣
濟南市商河縣、貴陽市修文縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、樂山市市中區(qū)、龍巖市連城縣、麗江市永勝縣、日照市東港區(qū)
臨汾市大寧縣、定西市通渭縣、甘孜道孚縣、綏化市慶安縣、張家界市桑植縣、北京市平谷區(qū)、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、雞西市恒山區(qū)、吉安市青原區(qū)
寧夏石嘴山市平羅縣、延邊琿春市、雅安市蘆山縣、涼山會理市、白城市洮南市、白山市江源區(qū)、宜昌市夷陵區(qū)、內(nèi)江市隆昌市
鞍山市臺安縣、三明市明溪縣、慶陽市華池縣、五指山市南圣、南通市海門區(qū)、婁底市冷水江市、濟南市天橋區(qū)
康方生物準(zhǔn)備四戰(zhàn)全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
在經(jīng)歷數(shù)據(jù)有效性爭議之后，康方生物開啟了“明星雙抗”依沃西單抗與“藥王”帕博利珠單抗的第四項頭對頭III期臨床試驗。
5月20日，據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)，康方生物登記了一項依沃西單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達(dá)的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌）NSCLC）的隨機、雙盲、多地區(qū)III期臨床研究（下稱：HARMONi-7）。
HARMONi-7是一項國際多中心III期臨床試驗，旨在比較依沃西單抗與帕博利珠單抗，在接受一線治療的腫瘤程序性細(xì)胞死亡配體-1(PD-L1)高表達(dá)且無驅(qū)動基因改變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌受試者中的治療效果。
試驗的主要終點包括總生存期（OS）和無進(jìn)展生存期（PFS），其中無進(jìn)展生存期由獨立影像評估委員會（IRRC）依據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)RECIST v1.1進(jìn)行評估。
HARMONi-7臨床試驗結(jié)果對康方生物，特別是其明星產(chǎn)品依沃西單抗至關(guān)重要。其中最為關(guān)鍵，也是市場最關(guān)擔(dān)心的憂慮——依沃西單抗是否能在生存獲益上超越帕博利珠單抗，或許將在HARMONi-7中給出真正明確的答案。
帕博利珠單抗是近10年來腫瘤免疫治療領(lǐng)域的里程碑式藥物，在2023年和2024年蟬聯(lián)全球藥品銷售額第一，是目前的全球“藥王”。
依沃西單抗這兩三年內(nèi)是新崛起的腫瘤免疫治療“新星”，因全球首次在臨床試驗中頭對頭對比帕博利珠單抗取得顯著陽性結(jié)果，被認(rèn)為在部分治療領(lǐng)域具有超越帕博利珠單抗的潛力，并在全球掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
早在HARMONi-7正式啟動前，依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗，就已在市場上引起關(guān)注。
尤其是在此前HARMONi-2研究中披露的期中分析結(jié)果未能徹底打消疑慮的背景下，業(yè)界對HARMONi-7能否驗證其“頭對頭勝出”帕博利珠單抗更是抱以復(fù)雜期待。
一切都源于發(fā)生在4月25日的數(shù)據(jù)爭議事件。當(dāng)時，依沃西單抗在國內(nèi)獲批單藥用于一線治療PD-L1陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。
這一進(jìn)展本因被視為產(chǎn)品適應(yīng)癥擴展的重大利好。但同步披露的國內(nèi)注冊性III期臨床試驗（HARMONi-2）的初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)卻引發(fā)市場爭議。
據(jù)當(dāng)時披露的結(jié)果顯示，依沃西單抗對比帕博利珠單抗單具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險比）=0.777。也就是相比帕博利珠單抗，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險。
此外，需要注意的是，該結(jié)果是在總生存期僅達(dá)到39%成熟度時的期中分析階段披露的，該階段的統(tǒng)計顯著性邊界（α分配值）為0.0001，且未披露統(tǒng)計學(xué)概念的P值。
這兩個關(guān)鍵數(shù)值也引發(fā)了市場對依沃西單抗療效的憂慮——依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗。
其一，總生存期0.777的風(fēng)險比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認(rèn)為有臨床價值的0.8風(fēng)險比閾值較接近。風(fēng)險比閾值越低越好。HR=0.8通常被視為臨床意義的分界線，低于0.8才普遍被認(rèn)為具有臨床價值。依沃西單抗的HR值為0.777，雖然低于這一閾值，但接近臨界點。此外，這是一個非常初步的進(jìn)展結(jié)果，若隨著后續(xù)試驗進(jìn)行，風(fēng)險比數(shù)據(jù)會波動，存在超過0.8閾值的風(fēng)險。
其二，就是該結(jié)果沒有展示統(tǒng)計差異的數(shù)值。
對此，康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜在當(dāng)時緊急回應(yīng)，HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設(shè)計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風(fēng)險比為0.777的結(jié)果。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設(shè)計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學(xué)意義的陽性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
對于資本市場而言，沒有明確的好消息，有時就是壞消息。市場原本寄望于HARMONi-2中披露的國內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)，來判斷依沃西單抗的長期成長空間，尤其是在國際市場的競爭潛力。
特別是，依沃西單抗尚未在中國以外地區(qū)獲批，其海外走向高度依賴HARMONi-7的臨床結(jié)果。而此前披露的期中結(jié)果未能提供足夠確定性的信號，一切的答案，只能等待HARMONi-7這項全球多中心臨床最終讀出。
截至目前，依沃西單抗一共開展了4項頭對頭帕博利珠單抗的III期臨床，分別為：對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達(dá)陽性的晚期?非小細(xì)胞肺癌的III期研究（HARMONi-2）；聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀?非小細(xì)胞肺癌的國際多中心III期研究（HARMONi-3）；聯(lián)合萊法利單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的隨機、對照、多中心III期臨床研究（SOLO-10）；單藥對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達(dá)晚期?非小細(xì)胞肺癌的國際多中心臨床III期研究（HARMONi-7）。
在國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
相關(guān)推薦：
