400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,澳門(mén)一肖一碼100%期期精準(zhǔn)/98期
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,2025新澳門(mén)精準(zhǔn)正版免費(fèi)提供下載
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,2025新澳最新版精準(zhǔn)特：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,最準(zhǔn)一碼一肖100%鳳凰網(wǎng)(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,2025年新澳門(mén)精準(zhǔn)免費(fèi)大全,全面解答解
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,科技新突破助力環(huán)保產(chǎn)業(yè)升級(jí)
維修服務(wù)維修日志記錄，質(zhì)量追溯：為每臺(tái)維修的家電建立維修日志記錄，詳細(xì)記錄維修過(guò)程、更換配件等信息，便于質(zhì)量追溯和后續(xù)服務(wù)。
維修服務(wù)在線技術(shù)支持社區(qū)，互助共享：建立在線技術(shù)支持社區(qū)，鼓勵(lì)客戶之間分享維修經(jīng)驗(yàn)和技巧，形成互助共享的良好氛圍。
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,探索未知領(lǐng)域的精彩發(fā)現(xiàn)之旅
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
天津市薊州區(qū)、直轄縣天門(mén)市、忻州市寧武縣、三門(mén)峽市盧氏縣、佳木斯市郊區(qū)
黃南同仁市、衡陽(yáng)市祁東縣、鄭州市登封市、迪慶香格里拉市、綏化市青岡縣、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)
東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、大連市西崗區(qū)、北京市懷柔區(qū)、駐馬店市新蔡縣、泉州市鯉城區(qū)、隴南市徽縣、黔東南麻江縣、信陽(yáng)市商城縣
溫州市永嘉縣、忻州市神池縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、?？谑行阌^(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、德州市平原縣
邵陽(yáng)市新寧縣、宣城市廣德市、佛山市南海區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、溫州市龍灣區(qū)、河源市連平縣、哈爾濱市南崗區(qū)、邵陽(yáng)市洞口縣、宿州市蕭縣、文昌市翁田鎮(zhèn)
麗水市景寧畬族自治縣、德陽(yáng)市綿竹市、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、武威市涼州區(qū)、宿州市碭山縣、淮北市相山區(qū)
朔州市山陰縣、西安市周至縣、亳州市渦陽(yáng)縣、哈爾濱市尚志市、運(yùn)城市垣曲縣
廣西梧州市龍圩區(qū)、婁底市新化縣、鶴崗市蘿北縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、寶雞市太白縣
南平市松溪縣、郴州市宜章縣、黃石市鐵山區(qū)、臨滄市永德縣、六盤(pán)水市水城區(qū)
漳州市平和縣、清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣、信陽(yáng)市潢川縣、廈門(mén)市湖里區(qū)、武威市古浪縣、東莞市東城街道
撫順市新賓滿族自治縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、廣西崇左市天等縣、渭南市合陽(yáng)縣、淮南市潘集區(qū)、臨汾市安澤縣、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、萬(wàn)寧市東澳鎮(zhèn)
忻州市五寨縣、三明市建寧縣、嘉興市海寧市、自貢市自流井區(qū)、西安市未央?yún)^(qū)
新鄉(xiāng)市延津縣、開(kāi)封市通許縣、陽(yáng)江市陽(yáng)春市、臨沂市臨沭縣、開(kāi)封市鼓樓區(qū)、青島市黃島區(qū)
亳州市渦陽(yáng)縣、汕尾市城區(qū)、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、廈門(mén)市海滄區(qū)、廣西玉林市陸川縣、廣州市黃埔區(qū)
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣、文山文山市、鹽城市響水縣、阜陽(yáng)市界首市、曲靖市富源縣、濟(jì)南市平陰縣、蘭州市紅古區(qū)、南通市通州區(qū)
蘇州市常熟市、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、大慶市龍鳳區(qū)、延安市安塞區(qū)
眉山市彭山區(qū)、廣西百色市樂(lè)業(yè)縣、南昌市安義縣、成都市成華區(qū)、自貢市大安區(qū)、亳州市譙城區(qū)、金華市蘭溪市、文昌市昌灑鎮(zhèn)
成都市都江堰市、忻州市寧武縣、宜昌市猇亭區(qū)、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、湛江市遂溪縣、開(kāi)封市龍亭區(qū)、玉樹(shù)玉樹(shù)市、臨汾市隰縣、邵陽(yáng)市北塔區(qū)
萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、榆林市吳堡縣、肇慶市封開(kāi)縣、廣西崇左市江州區(qū)、滁州市鳳陽(yáng)縣、齊齊哈爾市龍江縣
成都市郫都區(qū)、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、玉溪市江川區(qū)、綏化市安達(dá)市、鹽城市大豐區(qū)、甘南瑪曲縣
呂梁市交城縣、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、漳州市平和縣、武漢市洪山區(qū)、臨汾市安澤縣、綏化市北林區(qū)、成都市大邑縣、泰安市寧陽(yáng)縣、黃南河南蒙古族自治縣、德陽(yáng)市中江縣
連云港市東?？h、雞西市密山市、許昌市魏都區(qū)、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)、白銀市白銀區(qū)、廣西崇左市龍州縣、張家界市永定區(qū)
松原市乾安縣、黔西南望謨縣、文昌市鋪前鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、汕尾市陸豐市、雅安市蘆山縣、益陽(yáng)市桃江縣、金華市永康市、臨高縣博厚鎮(zhèn)
臨滄市滄源佤族自治縣、無(wú)錫市惠山區(qū)、五指山市毛陽(yáng)、萬(wàn)寧市萬(wàn)城鎮(zhèn)、荊州市荊州區(qū)、北京市懷柔區(qū)、江門(mén)市蓬江區(qū)、張掖市臨澤縣
東莞市高埗鎮(zhèn)、廣州市海珠區(qū)、南京市秦淮區(qū)、遼陽(yáng)市宏偉區(qū)、臨汾市安澤縣
呂梁市孝義市、南陽(yáng)市南召縣、梅州市興寧市、廣西百色市隆林各族自治縣、東莞市塘廈鎮(zhèn)、清遠(yuǎn)市英德市
本溪市平山區(qū)、黃石市黃石港區(qū)、郴州市蘇仙區(qū)、慶陽(yáng)市西峰區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、東莞市清溪鎮(zhèn)、寧德市霞浦縣
400服務(wù)電話：400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,2025今晚必出三肖
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,新能源企業(yè)推出創(chuàng)新環(huán)保材料解決方案
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,2025新澳門(mén)精準(zhǔn)正版免費(fèi)藏寶圖：(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,全球科技創(chuàng)新峰會(huì)聚焦未來(lái)產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)(1)400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）（2）400-186-5909（點(diǎn)擊咨詢）
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,科技賦能未來(lái)生活新篇章
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,2025澳門(mén)正版免費(fèi)全年資料大全旅游團(tuán)
維修后清潔服務(wù)，維修完成后，技師會(huì)為您清理現(xiàn)場(chǎng)，保持環(huán)境整潔。
使用原廠直供的配件，品質(zhì)有保障，讓您的設(shè)備恢復(fù)如初。
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,新能源科技助力綠色生活新選擇
2025新澳與香港天天開(kāi)獎(jiǎng)資料,維修服務(wù)電話全國(guó)服務(wù)區(qū)域：
甘孜得榮縣、黔西南望謨縣、鶴崗市興山區(qū)、吉安市永豐縣、張掖市甘州區(qū)、惠州市博羅縣
北京市密云區(qū)、咸陽(yáng)市旬邑縣、杭州市蕭山區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、德州市慶云縣、牡丹江市寧安市、梅州市平遠(yuǎn)縣、淮北市濉溪縣、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)
濱州市濱城區(qū)、揭陽(yáng)市揭東區(qū)、阜新市細(xì)河區(qū)、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、寧夏銀川市金鳳區(qū)
揭陽(yáng)市榕城區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、永州市寧遠(yuǎn)縣、滁州市鳳陽(yáng)縣、清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣、滁州市來(lái)安縣、贛州市崇義縣、九江市共青城市
張家界市武陵源區(qū)、淄博市淄川區(qū)、三明市建寧縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、四平市雙遼市、揚(yáng)州市江都區(qū)、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣
江門(mén)市新會(huì)區(qū)、撫順市望花區(qū)、宜賓市南溪區(qū)、廣西來(lái)賓市武宣縣、茂名市化州市、東莞市厚街鎮(zhèn)、貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)、莆田市仙游縣
平頂山市寶豐縣、云浮市云城區(qū)、涼山越西縣、焦作市馬村區(qū)、宜春市豐城市、景德鎮(zhèn)市浮梁縣
臨高縣東英鎮(zhèn)、銅陵市郊區(qū)、許昌市襄城縣、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、溫州市樂(lè)清市、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣、大理劍川縣
延邊圖們市、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、宜昌市秭歸縣、廣州市南沙區(qū)、廣西柳州市魚(yú)峰區(qū)、綏化市慶安縣、蚌埠市蚌山區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、遵義市播州區(qū)
臨沂市臨沭縣、忻州市五寨縣、涼山甘洛縣、松原市扶余市、臨沂市沂水縣
泰安市泰山區(qū)、成都市錦江區(qū)、甘孜爐霍縣、清遠(yuǎn)市佛岡縣、大理賓川縣、曲靖市富源縣、紹興市柯橋區(qū)、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、鎮(zhèn)江市京口區(qū)
安康市旬陽(yáng)市、連云港市東海縣、涼山冕寧縣、駐馬店市驛城區(qū)、汕頭市龍湖區(qū)、甘孜雅江縣
長(zhǎng)春市綠園區(qū)、張家界市桑植縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、九江市潯陽(yáng)區(qū)、忻州市神池縣、韶關(guān)市新豐縣、大連市中山區(qū)、廣州市荔灣區(qū)、西雙版納景洪市
吉安市井岡山市、商丘市梁園區(qū)、南昌市安義縣、臨汾市洪洞縣、茂名市化州市、淮北市濉溪縣、深圳市坪山區(qū)、菏澤市東明縣
廣西南寧市橫州市、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、伊春市大箐山縣、黔東南黎平縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、廣西柳州市融水苗族自治縣、忻州市忻府區(qū)
菏澤市單縣、普洱市思茅區(qū)、廣西來(lái)賓市象州縣、忻州市定襄縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、攀枝花市東區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、泉州市惠安縣、儋州市海頭鎮(zhèn)、武漢市東西湖區(qū)
鶴崗市興山區(qū)、蘇州市昆山市、深圳市光明區(qū)、孝感市孝昌縣、白城市鎮(zhèn)賚縣、寧夏吳忠市青銅峽市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、岳陽(yáng)市華容縣、濟(jì)南市歷城區(qū)
海口市龍華區(qū)、惠州市惠城區(qū)、阿壩藏族羌族自治州小金縣、蘭州市七里河區(qū)、延安市安塞區(qū)、昆明市石林彝族自治縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、忻州市定襄縣、嘉興市桐鄉(xiāng)市
無(wú)錫市惠山區(qū)、濰坊市壽光市、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、伊春市鐵力市、西寧市城北區(qū)
東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、齊齊哈爾市建華區(qū)、肇慶市四會(huì)市、益陽(yáng)市赫山區(qū)、蕪湖市灣沚區(qū)、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)
洛陽(yáng)市孟津區(qū)、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、南平市武夷山市、黃山市黃山區(qū)、重慶市忠縣、雅安市漢源縣、蕪湖市繁昌區(qū)、無(wú)錫市宜興市
溫州市泰順縣、長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、蕪湖市灣沚區(qū)、德州市寧津縣、玉樹(shù)囊謙縣、吉安市泰和縣、十堰市竹山縣、白城市通榆縣
廣州市越秀區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、四平市鐵西區(qū)、丹東市鳳城市、肇慶市鼎湖區(qū)
淮安市洪澤區(qū)、煙臺(tái)市萊山區(qū)、紅河蒙自市、衡陽(yáng)市衡山縣、廣西桂林市雁山區(qū)、開(kāi)封市順河回族區(qū)、池州市貴池區(qū)、德州市德城區(qū)
吉安市永豐縣、哈爾濱市道外區(qū)、郴州市桂陽(yáng)縣、雞西市城子河區(qū)、開(kāi)封市禹王臺(tái)區(qū)、銅陵市樅陽(yáng)縣、荊州市監(jiān)利市、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)
東方市感城鎮(zhèn)、云浮市云城區(qū)、煙臺(tái)市萊州市、北京市延慶區(qū)、延邊琿春市、上海市嘉定區(qū)、果洛瑪沁縣
隴南市西和縣、龍巖市永定區(qū)、盤(pán)錦市盤(pán)山縣、信陽(yáng)市商城縣、鄭州市上街區(qū)、延安市吳起縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、安慶市岳西縣、臨汾市永和縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗
押注生物類(lèi)似藥的百奧泰收獲一喜一憂|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
接連兩日，科創(chuàng)板上市公司百奧泰的生物類(lèi)似藥發(fā)布新進(jìn)展。
5月23日盤(pán)后，公司公告稱(chēng)，其烏司奴單抗生物類(lèi)似藥BAT2206已獲美國(guó)食藥監(jiān)局上市批準(zhǔn)，成為百奧泰第三款成功出海美國(guó)市場(chǎng)的產(chǎn)品。前一天盤(pán)后，公司則宣布，調(diào)整帕博利珠單抗生物類(lèi)似藥BAT3306的開(kāi)發(fā)策略，終止BAT3306-002研究。
5月23日當(dāng)日，百奧泰股價(jià)小幅震蕩，收盤(pán)價(jià)報(bào)23.35元/股，下跌2.06%，當(dāng)下市值96.69億元。
這其中，烏司奴單抗曾是強(qiáng)生的王牌自免產(chǎn)品，2023年全球銷(xiāo)售額達(dá)到108億美元的峰值。不過(guò)至今，全球已有多款類(lèi)似藥在美獲批，百奧泰在此將難免市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。
帕博利珠單抗即PD-1抑制劑Keytruda，俗稱(chēng)K藥，由默沙東研發(fā)，關(guān)鍵專(zhuān)利到2028年過(guò)期。其2024年全球銷(xiāo)售額為294.82億美元，蟬聯(lián)全球“藥王”。
而被終止的BAT3306-002研究則是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲I/III期研究，旨在評(píng)價(jià)BAT3306聯(lián)合化療與K藥聯(lián)合化療在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的藥代動(dòng)力學(xué)、有效性和安全性。百奧泰的此項(xiàng)研究目的在于尋求BAT3306-002作為帕博利珠單抗生物類(lèi)似藥的上市申請(qǐng)。
百奧泰稱(chēng)，本次調(diào)整的原因在于，當(dāng)下美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）的監(jiān)管要求均體現(xiàn)出在審批生物類(lèi)似物上市申請(qǐng)時(shí)，療效比對(duì)研究的必要性已大大下降，對(duì)于大多數(shù)生物類(lèi)似物產(chǎn)品，療效比對(duì)研究已不是上市審批時(shí)需要提交的必要數(shù)據(jù)。
公告還提到，德國(guó)藥企Formycon AG、瑞士藥企Sandoz AG均宣布停止或調(diào)整其K藥類(lèi)似藥的III期療效比對(duì)臨床研究。
在此之下，百奧泰認(rèn)為，BAT3306-002研究對(duì)BAT3306在歐美藥監(jiān)官方的上市審評(píng)已無(wú)必要，由此決定終止該研究。另外，公司稱(chēng)，這將節(jié)省該藥的開(kāi)發(fā)成本，且該調(diào)整不會(huì)對(duì)公司整體研發(fā)工作、核心競(jìng)爭(zhēng)力造成重大不利影響，不會(huì)對(duì)當(dāng)期及以后年度業(yè)績(jī)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響。
5月23日，百奧泰方面告訴界面新聞，本次僅是調(diào)整BAT3306的開(kāi)發(fā)策略，并非終止這一項(xiàng)目，其現(xiàn)階段在正常進(jìn)行中。后續(xù)還會(huì)與全球各地藥監(jiān)部門(mén)持續(xù)溝通，選擇申報(bào)安排。
百奧泰成立于2003年，2020年2月在科創(chuàng)板上市。彼時(shí)，其創(chuàng)新藥HER2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物）BAT8001還使公司頭頂“ADC先行者”的光環(huán)。
不過(guò)，百奧泰的藥物開(kāi)發(fā)思路在2015年以來(lái)國(guó)內(nèi)的第一波創(chuàng)新藥行業(yè)高潮中頗具典型性，即對(duì)標(biāo)海外、快速跟隨、分食進(jìn)口產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)。因而，VEGF、TNF-α、HER2、PD-1、CD20這些已在海外賣(mài)出大爆品的靶點(diǎn)均出現(xiàn)在百奧泰的管線中。
且針對(duì)海外原創(chuàng)新藥的不同生命周期，公司產(chǎn)品還覆蓋了3.3類(lèi)生物類(lèi)似藥和創(chuàng)新藥。兩者的區(qū)別在于，即使針對(duì)同一靶點(diǎn)，前者開(kāi)發(fā)難度、成本相對(duì)較低，但要等原研藥專(zhuān)利過(guò)期后才能上市銷(xiāo)售；后者開(kāi)發(fā)難度較大、成本較高，獲批后則可以直接上市。
而在此前最熱門(mén)的PD-1上，百奧泰的布局可謂“從創(chuàng)新藥拖到了生物類(lèi)似藥”。
2019年IPO時(shí)，公司靶向PD-1的創(chuàng)新藥BAT1306已經(jīng)處于臨床II期。而巨大商業(yè)價(jià)值的另一面則是激烈的競(jìng)爭(zhēng)格局。
一方面，當(dāng)時(shí)已有5款PD-1在國(guó)內(nèi)上市、14款處于臨床階段，業(yè)內(nèi)也已見(jiàn)證了信達(dá)生物的信迪利單抗為進(jìn)醫(yī)保價(jià)格腰斬。但另一方面，該藥作為近十年來(lái)腫瘤免疫療法的基石性產(chǎn)品，能與多種藥物探索聯(lián)合用藥，是布局了腫瘤領(lǐng)域的百奧泰不可或缺的管線。
由此，BAT1306當(dāng)時(shí)的差異化設(shè)計(jì)體現(xiàn)在適應(yīng)證上，其選擇一線治療EBV陽(yáng)性胃癌，并與BAT8001聯(lián)用二線治療HER2陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤。
但2020年半年報(bào)中，公司管線圖中出現(xiàn)了第二款PD-1創(chuàng)新藥BAT1308。該藥于同年5月獲得臨床批件，適應(yīng)證為實(shí)體瘤。
到2021年2月、3月，百奧泰先后宣布終止開(kāi)發(fā)三個(gè)產(chǎn)品。伴隨著B(niǎo)AT8001的III期臨床失敗，與前者具有類(lèi)似技術(shù)特征的Trop2 ADC藥物BAT8003、主要與前者聯(lián)用的BAT1306也被一起放棄。
由此，百奧泰進(jìn)度靠前的管線多為生物類(lèi)似藥。2021年至2024年期間，公司的貝伐珠單抗（普貝希）、托珠單抗（施瑞立）均先后在中、美、歐三大主要市場(chǎng)獲批，加上2019年在國(guó)內(nèi)獲批的阿達(dá)木單抗（格樂(lè)立），三者令公司營(yíng)收從2020年的1.85億元抬升至2024年的7.43億元，且海外營(yíng)收貢獻(xiàn)增長(zhǎng)到約10%。
同一時(shí)段中，行業(yè)進(jìn)入資本寒冬，優(yōu)化管線、開(kāi)源節(jié)流成為業(yè)內(nèi)的主流選擇，百奧泰也在2023年4月調(diào)整IPO募投項(xiàng)目，削減TIGIT單抗（BAT6021、BAT6005）、OX40單抗（BAT6026）、CD20單抗（BAT4306F）等腫瘤創(chuàng)新藥管線的投入，轉(zhuǎn)而加碼多個(gè)確定性更高的自免疾病生物類(lèi)似藥。
到2023年年報(bào)中，BAT6021已在管現(xiàn)中消失，BAT6026的適應(yīng)證則變?yōu)樘貞?yīng)性皮炎。但BAT1308始終在推進(jìn)中。該藥替代BAT1306，先后與自家的普貝希、創(chuàng)新藥CTLA-4抑制劑BAT4706、新一代ADC開(kāi)展聯(lián)用臨床研究，但自己仍未獲批上市。
同期，隨著K藥關(guān)鍵專(zhuān)利即將到期，百奧泰也開(kāi)始布局面向全球市場(chǎng)的類(lèi)似藥BAT3306。不過(guò)，其競(jìng)爭(zhēng)者同樣不在少數(shù)。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)，全球處于臨床III期的K藥生物類(lèi)似藥有9款，開(kāi)發(fā)者還包括齊魯制藥、博安生物、復(fù)宏漢霖、安進(jìn)、三星等。
實(shí)際上，這種“快速跟隨”的思路在此前的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)里具有合理性，也確實(shí)幫助一些由研發(fā)起家的生物科技公司（biotech）發(fā)展成研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體的生物制藥公司（biopharma）。
不過(guò)，一方面，在同一代產(chǎn)品下，這更考驗(yàn)公司的開(kāi)發(fā)效率，能夠分到足夠市場(chǎng)的只有進(jìn)度靠前的少數(shù)玩家；另一方面，當(dāng)頭部產(chǎn)品經(jīng)歷迭代時(shí)，上一代產(chǎn)品的跟隨者可能遭遇“降維打擊”。
這此前發(fā)生在HER2 ADC上，阿斯利康/第一三共的第三代產(chǎn)品德曲妥珠單抗解決了前兩代藥物治療窗口窄、局限于血液瘤的問(wèn)題，一舉改變了HER2陽(yáng)性乳腺癌治療格局，直接令百奧泰、東曜藥業(yè)退出競(jìng)爭(zhēng)，如今也可能發(fā)生在PD-1及其類(lèi)似藥上。
2025年4月，百奧泰再次調(diào)整IPO募投項(xiàng)目。鑒于PD-1同類(lèi)產(chǎn)品過(guò)多，且類(lèi)似藥BAT3306有全球上市機(jī)會(huì)，公司計(jì)劃減少對(duì)BAT1308的投入，將單藥臨床開(kāi)發(fā)調(diào)整改為聯(lián)合開(kāi)發(fā)策略，也就是說(shuō)，該P(yáng)D-1在公司中的優(yōu)先級(jí)在降低，再落入“配角”位置。
另外，2024年以來(lái)，以康方生物為代表的PD-1/VEGR雙抗顯示出超越K藥的治療潛力，掀起PD-(L)1/VEGR交易潮。盡管全球市場(chǎng)中，PD-1雙抗與PD-1類(lèi)似藥的市場(chǎng)定位和目標(biāo)人群有一定程度的不同，隨著前者的臨床和申報(bào)進(jìn)展，后者也可能受到一定程度的影響。
不過(guò)，在創(chuàng)新藥布局上，前代ADC折戟后，百奧泰也在優(yōu)化其技術(shù)平臺(tái)。后續(xù)管線上，其已有一款心血管1類(lèi)新藥枸櫞酸倍維巴肽（貝塔寧）獲批；另有一款FRα ADC處于臨床III期，在同靶點(diǎn)上進(jìn)度靠前。生物類(lèi)似藥上，烏司奴單抗、司庫(kù)奇尤單抗、戈利木單抗類(lèi)似物在多地進(jìn)入上市申請(qǐng)階段，部分已完成海外授權(quán)交易。
相關(guān)推薦：
