400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025正版資料免費查詢,智能家居全年無憂節(jié)能方案推薦
2025正版資料免費查詢,管家婆100%中獎澳門
2025正版資料免費查詢,探索創(chuàng)新科技助力智慧城市建設(shè)新路徑：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025正版資料免費查詢,777778888精準(zhǔn)管家婆四肖(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025正版資料免費查詢,2025新澳門最精準(zhǔn)免費大全
2025正版資料免費查詢,新澳2025最新資料大全掛牌遏止
維修后同步跟蹤，確保問題徹底解決。
維修服務(wù)緊急故障快速響應(yīng)機(jī)制，及時救援：建立緊急故障快速響應(yīng)機(jī)制，確保在客戶遇到緊急故障時，能夠迅速響應(yīng)并提供及時救援服務(wù)。
2025正版資料免費查詢,2025港澳資料免費大全
2025正版資料免費查詢,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
焦作市解放區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、大同市陽高縣、鞍山市鐵西區(qū)、合肥市包河區(qū)、廣西河池市鳳山縣、安順市平壩區(qū)、岳陽市岳陽樓區(qū)
蘭州市榆中縣、金華市武義縣、深圳市光明區(qū)、鎮(zhèn)江市丹陽市、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、宜賓市高縣、上饒市萬年縣、濟(jì)南市商河縣、麗水市云和縣
懷化市洪江市、陽江市江城區(qū)、?？谑协偵絽^(qū)、錦州市凌海市、?？谑忻捞m區(qū)、宜春市袁州區(qū)、麗水市景寧畬族自治縣
撫順市撫順縣、衡陽市衡山縣、東莞市茶山鎮(zhèn)、文山麻栗坡縣、德陽市綿竹市、銅川市耀州區(qū)
黔東南臺江縣、合肥市蜀山區(qū)、丹東市振興區(qū)、廣西梧州市藤縣、海南貴德縣、天津市和平區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、瓊海市大路鎮(zhèn)、運城市聞喜縣
延安市志丹縣、忻州市偏關(guān)縣、廣西桂林市臨桂區(qū)、咸陽市興平市、丹東市振興區(qū)、南京市鼓樓區(qū)、周口市項城市、淮安市金湖縣、岳陽市汨羅市、北京市平谷區(qū)
齊齊哈爾市富?？h、臨沂市郯城縣、蘭州市城關(guān)區(qū)、漯河市源匯區(qū)、廣西南寧市邕寧區(qū)
楚雄雙柏縣、眉山市洪雅縣、甘孜鄉(xiāng)城縣、淮南市謝家集區(qū)、涼山越西縣、宣城市宣州區(qū)、定安縣龍湖鎮(zhèn)、四平市公主嶺市、曲靖市羅平縣
紅河彌勒市、阿壩藏族羌族自治州小金縣、北京市東城區(qū)、安慶市岳西縣、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、德陽市綿竹市、昭通市大關(guān)縣
青島市萊西市、保山市施甸縣、內(nèi)江市市中區(qū)、遼源市西安區(qū)、洛陽市汝陽縣、煙臺市萊陽市、贛州市于都縣、瓊海市龍江鎮(zhèn)、酒泉市金塔縣、大同市天鎮(zhèn)縣
泰州市興化市、常德市臨澧縣、定西市通渭縣、龍巖市上杭縣、寧波市江北區(qū)、武漢市蔡甸區(qū)、廣西柳州市魚峰區(qū)、渭南市潼關(guān)縣、臨夏永靖縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)
濟(jì)寧市微山縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、舟山市岱山縣、宜賓市南溪區(qū)、衡陽市常寧市、三沙市西沙區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、曲靖市師宗縣、中山市東鳳鎮(zhèn)
白山市臨江市、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、孝感市孝昌縣、金華市磐安縣、寶雞市渭濱區(qū)、岳陽市岳陽樓區(qū)、廣西百色市西林縣、梅州市梅江區(qū)、商丘市睢縣
內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、清遠(yuǎn)市清城區(qū)、酒泉市瓜州縣、宜昌市興山縣、牡丹江市海林市、岳陽市云溪區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗
撫順市清原滿族自治縣、濟(jì)寧市鄒城市、九江市都昌縣、阿壩藏族羌族自治州茂縣、鶴壁市淇濱區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、甘孜白玉縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗
揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、宜賓市長寧縣、黑河市愛輝區(qū)、畢節(jié)市金沙縣、揚(yáng)州市儀征市、廣西桂林市靈川縣、黑河市遜克縣、蘇州市吳江區(qū)
昭通市永善縣、南陽市臥龍區(qū)、南昌市東湖區(qū)、宜賓市南溪區(qū)、重慶市巴南區(qū)、張家界市慈利縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、天津市津南區(qū)、吉安市吉水縣、眉山市洪雅縣
新余市渝水區(qū)、萬寧市大茂鎮(zhèn)、中山市南頭鎮(zhèn)、張家界市武陵源區(qū)、泉州市金門縣、益陽市南縣、佛山市高明區(qū)、齊齊哈爾市拜泉縣、臨汾市襄汾縣
朔州市懷仁市、西安市閻良區(qū)、蘭州市安寧區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市、東莞市高埗鎮(zhèn)、惠州市龍門縣
無錫市濱湖區(qū)、惠州市博羅縣、上海市閔行區(qū)、南昌市安義縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、武漢市黃陂區(qū)、襄陽市老河口市
樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、廣西北海市合浦縣、安慶市宿松縣、金華市義烏市、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、菏澤市巨野縣、新余市分宜縣
云浮市云城區(qū)、楚雄雙柏縣、綏化市蘭西縣、酒泉市敦煌市、岳陽市汨羅市、佳木斯市樺南縣
棗莊市山亭區(qū)、荊州市石首市、東莞市石龍鎮(zhèn)、三明市大田縣、涼山美姑縣
重慶市潼南區(qū)、隴南市西和縣、運城市聞喜縣、宜昌市點軍區(qū)、重慶市江津區(qū)、三明市清流縣、昭通市威信縣、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市
淮北市烈山區(qū)、深圳市寶安區(qū)、南陽市唐河縣、肇慶市鼎湖區(qū)、衢州市常山縣、海西蒙古族德令哈市、瓊海市長坡鎮(zhèn)、黃山市休寧縣、?？谑忻捞m區(qū)、郴州市嘉禾縣
綿陽市游仙區(qū)、定西市臨洮縣、廣西來賓市忻城縣、開封市通許縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、上饒市鉛山縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、廣西河池市天峨縣
儋州市新州鎮(zhèn)、韶關(guān)市曲江區(qū)、南平市政和縣、長沙市開福區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、云浮市云安區(qū)
400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025正版資料免費查詢,澳門一碼100%準(zhǔn)確100
2025正版資料免費查詢,全球科技創(chuàng)新峰會聚焦未來產(chǎn)業(yè)趨勢
2025正版資料免費查詢,澳門管家婆100中：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025正版資料免費查詢,2025新澳門正版免費資本(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025正版資料免費查詢,銘記歷史珍愛和平共創(chuàng)美好未來
2025正版資料免費查詢,科技賦能未來生活新篇章
維修服務(wù)專屬維修顧問，一對一服務(wù)：為長期客戶提供專屬維修顧問服務(wù)，提供一對一的維修咨詢和解決方案，建立穩(wěn)定的客戶關(guān)系。
客戶滿意度調(diào)查：定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，以持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。
2025正版資料免費查詢,新澳2025年正版資料
2025正版資料免費查詢,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
大連市莊河市、六盤水市水城區(qū)、濟(jì)寧市兗州區(qū)、鶴崗市南山區(qū)、黃山市祁門縣、黑河市北安市
揭陽市普寧市、溫州市文成縣、汕頭市南澳縣、本溪市南芬區(qū)、臨沂市河?xùn)|區(qū)
泰州市靖江市、日照市嵐山區(qū)、三明市寧化縣、婁底市婁星區(qū)、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、遂寧市蓬溪縣、濱州市濱城區(qū)、渭南市華州區(qū)、上海市金山區(qū)
重慶市榮昌區(qū)、酒泉市敦煌市、中山市阜沙鎮(zhèn)、周口市扶溝縣、孝感市應(yīng)城市、安康市鎮(zhèn)坪縣、廣西欽州市靈山縣、無錫市新吳區(qū)
果洛甘德縣、荊州市公安縣、北京市昌平區(qū)、九江市都昌縣、濰坊市青州市、溫州市龍灣區(qū)
廣西柳州市柳北區(qū)、阜新市清河門區(qū)、龍巖市永定區(qū)、達(dá)州市宣漢縣、黔南都勻市
內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、商洛市洛南縣、白銀市景泰縣、太原市晉源區(qū)、萍鄉(xiāng)市蓮花縣
汕頭市澄海區(qū)、咸陽市乾縣、漯河市舞陽縣、寧夏石嘴山市平羅縣、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、安陽市林州市、漳州市華安縣、臨夏臨夏市
玉溪市通海縣、吉林市龍?zhí)秴^(qū)、廣西來賓市象州縣、五指山市通什、涼山甘洛縣、株洲市荷塘區(qū)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)
內(nèi)江市東興區(qū)、重慶市武隆區(qū)、鞍山市海城市、東莞市莞城街道、洛陽市新安縣、重慶市墊江縣、威海市榮成市、上饒市廣信區(qū)
咸陽市渭城區(qū)、泉州市晉江市、通化市東昌區(qū)、四平市雙遼市、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、臨汾市古縣、鹽城市鹽都區(qū)、樂山市沙灣區(qū)、朔州市朔城區(qū)
周口市太康縣、龍巖市新羅區(qū)、岳陽市臨湘市、成都市武侯區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、廣元市昭化區(qū)、雙鴨山市饒河縣、阿壩藏族羌族自治州金川縣、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、鄭州市登封市
潮州市潮安區(qū)、達(dá)州市萬源市、天津市北辰區(qū)、涼山雷波縣、武威市天祝藏族自治縣、邵陽市北塔區(qū)
福州市連江縣、永州市道縣、濟(jì)南市鋼城區(qū)、云浮市新興縣、濟(jì)寧市魚臺縣、涼山西昌市、定西市渭源縣
綏化市青岡縣、直轄縣天門市、周口市商水縣、棗莊市滕州市、大同市渾源縣、東莞市高埗鎮(zhèn)、西安市閻良區(qū)
煙臺市招遠(yuǎn)市、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、煙臺市牟平區(qū)、鎮(zhèn)江市潤州區(qū)、廣西來賓市忻城縣、黃岡市浠水縣、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、太原市萬柏林區(qū)、南充市閬中市、文昌市翁田鎮(zhèn)
重慶市大渡口區(qū)、泉州市鯉城區(qū)、寧波市象山縣、青島市城陽區(qū)、臨滄市永德縣、宜昌市猇亭區(qū)、重慶市永川區(qū)
朔州市平魯區(qū)、廣州市海珠區(qū)、天津市靜海區(qū)、廣安市前鋒區(qū)、齊齊哈爾市克山縣、三門峽市陜州區(qū)、北京市石景山區(qū)、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)
重慶市奉節(jié)縣、西安市長安區(qū)、濰坊市奎文區(qū)、安康市鎮(zhèn)坪縣、怒江傈僳族自治州福貢縣、甘孜鄉(xiāng)城縣、吉安市吉州區(qū)、大同市云岡區(qū)、徐州市泉山區(qū)
阿壩藏族羌族自治州紅原縣、亳州市蒙城縣、廣西梧州市蒼梧縣、西安市藍(lán)田縣、撫順市清原滿族自治縣、安慶市懷寧縣、沈陽市蘇家屯區(qū)、黃石市陽新縣、齊齊哈爾市碾子山區(qū)
大慶市薩爾圖區(qū)、直轄縣仙桃市、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、深圳市福田區(qū)、紹興市越城區(qū)
文山富寧縣、阜新市海州區(qū)、武漢市漢南區(qū)、上海市長寧區(qū)、長治市長子縣
酒泉市肅州區(qū)、深圳市光明區(qū)、南通市啟東市、哈爾濱市呼蘭區(qū)、廈門市湖里區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、漢中市寧強(qiáng)縣、綏化市慶安縣
大同市靈丘縣、深圳市坪山區(qū)、聊城市東昌府區(qū)、蘭州市城關(guān)區(qū)、常州市天寧區(qū)、紹興市諸暨市、屯昌縣屯城鎮(zhèn)、朝陽市建平縣
樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、三門峽市澠池縣、濰坊市高密市、廣西防城港市港口區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、樂山市金口河區(qū)、文山富寧縣、泰州市興化市
肇慶市高要區(qū)、南昌市東湖區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、阜陽市潁東區(qū)、隨州市曾都區(qū)、哈爾濱市巴彥縣、韶關(guān)市南雄市、開封市蘭考縣、綏化市肇東市、廣西賀州市八步區(qū)
阿壩藏族羌族自治州小金縣、儋州市白馬井鎮(zhèn)、淮北市烈山區(qū)、長沙市芙蓉區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣、寧波市奉化區(qū)
康方生物明星雙抗更新數(shù)據(jù)帶崩合作方股價，如何解讀？|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
新適應(yīng)證獲批、公布最新數(shù)據(jù)、相關(guān)方股價大跌。時隔一年后，康方生物在依沃西單抗（商品名：依達(dá)方）上又重演了上一次的情景。
4月25日盤后，康方生物宣布，依沃西單抗新增適應(yīng)證，在國內(nèi)獲批單藥用于一線治療PD-L1陽性的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。近大半個月內(nèi)，公司股價一路走高，25日收盤價報98.900港元/股，當(dāng)下市值887.7億港元。
同時，康方生物進(jìn)一步公布了該新適應(yīng)證在國內(nèi)注冊性III期臨床（HARMONi-2研究）的初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)。
在39%成熟度時進(jìn)行的總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001）結(jié)果顯示，依沃西單抗對比K藥具有臨床生存獲益，HR（風(fēng)險比）=0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風(fēng)險。
而隨后，該藥海外合作方美股上市公司Summit股價卻大跌36%，手握同類產(chǎn)品的BioNTech、Instil Bio等美股公司分別跟跌15%、35%。原因即在于，前述初步總生存期數(shù)據(jù)不及市場預(yù)期。
實際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，適應(yīng)證布局了肺癌驅(qū)動基因陰性和陽性兩大戰(zhàn)場。
2024年5月，康方生物首先宣布，該藥在HARMONi-2研究中頭對頭戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗（俗稱“K藥”），即顯示出取代K藥的潛力。后者則是開啟腫瘤免疫治療的里程碑式藥物、2024年全球銷售額“藥王”。因而，依沃西單抗成為業(yè)界焦點，甚至掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
而總生存期是判斷腫瘤藥療效的金標(biāo)準(zhǔn)。因此，市場是借本次的國內(nèi)初步數(shù)據(jù)來判斷該藥的未來潛力。
前述數(shù)據(jù)則意味著，在總生存期上，依沃西單抗相較K藥有臨床獲益，但未表明與K藥已經(jīng)產(chǎn)生了顯著性差異。
盡管如此，花旗分析師Yigal Nochomovitz稱，前述初步的總生存期數(shù)據(jù)是一個“極好的結(jié)果”，低于大多數(shù)腫瘤學(xué)家認(rèn)為有臨床意義的0.8的風(fēng)險比閾值，并提到0.0001的統(tǒng)計標(biāo)準(zhǔn)“非常高”。
前賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤告訴界面新聞記者，由于不能等到所有受試者都死亡，獲取每例受試者的總生存期數(shù)據(jù)再開始評價藥物療效，臨床試驗統(tǒng)計分析是一個概率問題。當(dāng)試驗時間足夠長、總生存期數(shù)據(jù)足夠成熟時，結(jié)論也就越接近真實、生產(chǎn)數(shù)據(jù)也就能有更高的概率體現(xiàn)出未來臨床使用中藥物的治療效果。
本次康方生物披露的結(jié)果中，試驗成熟度只有39%，那想要讓現(xiàn)有數(shù)據(jù)盡可能準(zhǔn)確反映未來結(jié)果，就需要提高當(dāng)下統(tǒng)計結(jié)論的標(biāo)準(zhǔn)。這也是強(qiáng)調(diào)“本次分析α分配值僅為0.0001”的原因。
設(shè)置極小的α分配值，即意味著達(dá)到這個標(biāo)準(zhǔn)后，數(shù)據(jù)有著極高的統(tǒng)計準(zhǔn)確性，也就是即便未來數(shù)據(jù)有波動，總生存期數(shù)據(jù)也有極大的概率能達(dá)到0.777的風(fēng)險比水平、降低22.3%的死亡風(fēng)險。
他類比，這就像沒到真正的高考前，考不考得上大學(xué)都是個概率問題。但為盡可能在最終的高考中上線，此前的模擬考都要求學(xué)生達(dá)到更高的分?jǐn)?shù)線。相當(dāng)于留足了容錯空間、減小了未來結(jié)論發(fā)生偏倚的風(fēng)險。
至于依沃西單抗在該適應(yīng)證上最終的總生存期結(jié)果、能否與K藥產(chǎn)生顯著性差異，都還有待觀察。
實際上，HARMONi-2研究的主要終點為無進(jìn)展生存期（PFS），即受試者達(dá)到疾病進(jìn)展的時間，這一指標(biāo)比總生存期更早得到。
2024年9月，康方生物公布的數(shù)據(jù)顯示，依沃西單抗組和K藥組的中位無進(jìn)展生存期分別為11.14個月、5.82個月，風(fēng)險比為0.51（P＜0.0001），也就是依沃西單抗相較K藥將疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險降低了49%。
彼時，在這一亮眼數(shù)據(jù)下，基于美國臨床實踐比較依沃西單抗+化療與K藥+化療的療效、該藥在歐美人群中的臨床獲益情況、無進(jìn)展生存期上的顯著差異能否延續(xù)到總生存期就成為市場追逐的新問題。
在海外，Summit也正在進(jìn)行3項肺癌領(lǐng)域的全球多中心III期臨床研究，適應(yīng)證包括二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（HARMONi）、以及一線治療非小細(xì)胞肺癌（HARMONi-3、HARMONi-7）。進(jìn)度最靠前的HARMONi研究預(yù)計在2025年中發(fā)布頂線結(jié)果。
值得一提的是，今年3月，Summit已經(jīng)開始準(zhǔn)備自己的商業(yè)化團(tuán)隊。新首席商務(wù)官Robert LaCraze加入公司，直接向首次運營官兼首席財務(wù)官Manmeet S. Soni匯報。
另在國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心產(chǎn)品。
相關(guān)推薦：
