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衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、黔東南天柱縣、吉林市永吉縣、德州市樂陵市、廣西南寧市隆安縣、黃石市陽(yáng)新縣、臨汾市汾西縣、牡丹江市愛民區(qū)
長(zhǎng)沙市天心區(qū)、天水市秦安縣、廣西南寧市馬山縣、宣城市郎溪縣、長(zhǎng)春市二道區(qū)、五指山市毛道、南陽(yáng)市桐柏縣
福州市晉安區(qū)、昆明市宜良縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、忻州市五臺(tái)縣、雙鴨山市尖山區(qū)、徐州市賈汪區(qū)
太原市萬柏林區(qū)、宿州市靈璧縣、涼山冕寧縣、玉溪市澄江市、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、咸陽(yáng)市三原縣
資陽(yáng)市樂至縣、定安縣富文鎮(zhèn)、寧夏固原市彭陽(yáng)縣、廣西南寧市橫州市、婁底市漣源市、張掖市甘州區(qū)、佛山市禪城區(qū)、樂東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、安慶市桐城市
錦州市古塔區(qū)、天水市張家川回族自治縣、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、潮州市湘橋區(qū)、麗江市華坪縣
東莞市石排鎮(zhèn)、黔東南岑鞏縣、大連市甘井子區(qū)、大同市廣靈縣、忻州市寧武縣
定安縣龍河鎮(zhèn)、臨夏永靖縣、甘孜瀘定縣、湘潭市湘潭縣、阜陽(yáng)市界首市、廣西南寧市興寧區(qū)、重慶市綦江區(qū)
黃山市祁門縣、甘孜石渠縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、曲靖市富源縣、樂山市井研縣、武漢市黃陂區(qū)、衢州市江山市、菏澤市牡丹區(qū)、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)
綏化市肇東市、撫州市樂安縣、忻州市原平市、韶關(guān)市曲江區(qū)、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、河源市和平縣
萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、隴南市武都區(qū)、廣州市增城區(qū)、濟(jì)寧市鄒城市、銅仁市萬山區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、廣西南寧市武鳴區(qū)、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、臨沂市沂水縣
上海市黃浦區(qū)、漯河市源匯區(qū)、西安市高陵區(qū)、重慶市梁平區(qū)、安康市紫陽(yáng)縣、天津市西青區(qū)、海西蒙古族格爾木市、廣西河池市東蘭縣
北京市房山區(qū)、鞍山市臺(tái)安縣、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市固陽(yáng)縣、大理彌渡縣、海南同德縣
渭南市富平縣、馬鞍山市和縣、宿遷市沭陽(yáng)縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、齊齊哈爾市龍江縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、龍巖市漳平市、襄陽(yáng)市宜城市、綏化市安達(dá)市
朔州市懷仁市、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、云浮市云安區(qū)、邵陽(yáng)市隆回縣
上饒市玉山縣、煙臺(tái)市福山區(qū)、慶陽(yáng)市環(huán)縣、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、松原市乾安縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)、廣元市昭化區(qū)、安康市嵐皋縣
德宏傣族景頗族自治州盈江縣、郴州市永興縣、呂梁市興縣、駐馬店市正陽(yáng)縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)、撫州市金溪縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、慶陽(yáng)市華池縣、五指山市南圣
湘潭市韶山市、陽(yáng)泉市盂縣、晉中市壽陽(yáng)縣、寶雞市扶風(fēng)縣、濟(jì)南市鋼城區(qū)、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、三門峽市陜州區(qū)
益陽(yáng)市桃江縣、六安市金安區(qū)、甘孜德格縣、文山富寧縣、安順市普定縣
萬寧市三更羅鎮(zhèn)、紅河彌勒市、大同市廣靈縣、馬鞍山市和縣、朝陽(yáng)市建平縣、濰坊市安丘市、肇慶市端州區(qū)、南充市閬中市
邵陽(yáng)市綏寧縣、黑河市愛輝區(qū)、忻州市原平市、黔南甕安縣、常德市臨澧縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、馬鞍山市當(dāng)涂縣、臨滄市永德縣
內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、海東市平安區(qū)、淄博市淄川區(qū)、溫州市龍港市、懷化市中方縣、咸寧市嘉魚縣、撫州市金溪縣、連云港市海州區(qū)、寧夏吳忠市同心縣
福州市連江縣、西安市未央?yún)^(qū)、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、廣元市蒼溪縣、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、榆林市榆陽(yáng)區(qū)
濟(jì)源市市轄區(qū)、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、黑河市孫吳縣、寧波市江北區(qū)、普洱市墨江哈尼族自治縣、黃南尖扎縣、海東市循化撒拉族自治縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、丹東市振安區(qū)
臺(tái)州市玉環(huán)市、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、七臺(tái)河市勃利縣、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、重慶市南川區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、黃岡市浠水縣、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)
濟(jì)南市萊蕪區(qū)、黔西南安龍縣、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、無錫市宜興市、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、舟山市定海區(qū)、平頂山市葉縣、吉林市永吉縣
撫州市樂安縣、慶陽(yáng)市環(huán)縣、贛州市贛縣區(qū)、懷化市會(huì)同縣、成都市崇州市
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咸陽(yáng)市永壽縣、西雙版納勐海縣、商洛市洛南縣、菏澤市定陶區(qū)、海口市瓊山區(qū)、天津市東麗區(qū)、廣西玉林市博白縣、白城市通榆縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、宜賓市珙縣
東莞市萬江街道、銅仁市松桃苗族自治縣、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、大連市旅順口區(qū)、定西市渭源縣、達(dá)州市大竹縣、內(nèi)江市隆昌市、福州市羅源縣、溫州市永嘉縣
黃岡市黃梅縣、東方市天安鄉(xiāng)、晉中市祁縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、南陽(yáng)市社旗縣、巴中市巴州區(qū)、長(zhǎng)春市榆樹市、雙鴨山市集賢縣、廣西來賓市合山市、文昌市重興鎮(zhèn)
呂梁市交口縣、普洱市寧洱哈尼族彝族自治縣、徐州市豐縣、上海市寶山區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、忻州市岢嵐縣
福州市福清市、哈爾濱市呼蘭區(qū)、瀘州市納溪區(qū)、嘉興市海鹽縣、鞍山市鐵東區(qū)、儋州市中和鎮(zhèn)、湘潭市雨湖區(qū)、晉中市榆社縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市
本溪市明山區(qū)、商丘市夏邑縣、馬鞍山市博望區(qū)、三門峽市陜州區(qū)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、漯河市臨潁縣、鎮(zhèn)江市句容市、重慶市沙坪壩區(qū)、齊齊哈爾市克東縣
金華市東陽(yáng)市、濟(jì)南市章丘區(qū)、東莞市沙田鎮(zhèn)、上饒市萬年縣、白山市撫松縣、廣西崇左市江州區(qū)、武威市涼州區(qū)
淮南市潘集區(qū)、常德市桃源縣、襄陽(yáng)市??悼h、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、洛陽(yáng)市伊川縣、廣西防城港市上思縣、汕頭市潮南區(qū)
周口市鹿邑縣、撫州市臨川區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、四平市雙遼市、漳州市東山縣、福州市平潭縣、益陽(yáng)市安化縣、紅河個(gè)舊市
撫州市黎川縣、郴州市資興市、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、渭南市大荔縣、昆明市盤龍區(qū)、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、迪慶香格里拉市
南平市邵武市、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、常州市新北區(qū)、三沙市西沙區(qū)、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、黑河市五大連池市
澄邁縣老城鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、永州市江華瑤族自治縣、保山市隆陽(yáng)區(qū)、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、南通市崇川區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、三門峽市盧氏縣、寶雞市隴縣
大理劍川縣、淮安市金湖縣、成都市龍泉驛區(qū)、遼源市東豐縣、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、周口市西華縣、株洲市醴陵市、內(nèi)江市市中區(qū)、郴州市臨武縣、菏澤市巨野縣
楚雄武定縣、成都市郫都區(qū)、大同市云州區(qū)、慶陽(yáng)市合水縣、甘孜色達(dá)縣、南陽(yáng)市社旗縣、深圳市龍崗區(qū)、樂東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)、咸寧市赤壁市、天水市秦州區(qū)
重慶市石柱土家族自治縣、荊州市松滋市、大同市新榮區(qū)、廣西梧州市萬秀區(qū)、松原市長(zhǎng)嶺縣
洛陽(yáng)市老城區(qū)、五指山市南圣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、甘孜石渠縣、巴中市南江縣、駐馬店市確山縣、廣西南寧市橫州市、海西蒙古族都蘭縣、資陽(yáng)市雁江區(qū)、瀘州市龍馬潭區(qū)
景德鎮(zhèn)市樂平市、淄博市張店區(qū)、臨汾市翼城縣、廣西玉林市博白縣、三門峽市義馬市、海東市民和回族土族自治縣
宜賓市長(zhǎng)寧縣、麗江市寧蒗彝族自治縣、朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣、寶雞市金臺(tái)區(qū)、梅州市興寧市、淮南市田家庵區(qū)
新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、甘南臨潭縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、遵義市匯川區(qū)、白銀市景泰縣、廈門市思明區(qū)、晉城市高平市、平頂山市湛河區(qū)、紅河綠春縣、黃岡市紅安縣
成都市青羊區(qū)、清遠(yuǎn)市連州市、伊春市友好區(qū)、溫州市永嘉縣、臨滄市鳳慶縣、漳州市平和縣、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、黔南平塘縣
寧夏銀川市興慶區(qū)、西雙版納勐海縣、玉溪市澄江市、連云港市連云區(qū)、鄭州市管城回族區(qū)、內(nèi)江市東興區(qū)、長(zhǎng)春市二道區(qū)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、寧德市福鼎市
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畢節(jié)市大方縣、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、葫蘆島市連山區(qū)、廣西南寧市良慶區(qū)、大慶市讓胡路區(qū)、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、黔南平塘縣、徐州市賈汪區(qū)、東莞市大朗鎮(zhèn)、酒泉市瓜州縣
廣安市武勝縣、臨汾市霍州市、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、甘孜稻城縣、景德鎮(zhèn)市樂平市
焦作市孟州市、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、海北祁連縣、臨汾市堯都區(qū)、運(yùn)城市平陸縣、鹽城市響水縣、邵陽(yáng)市洞口縣、佳木斯市前進(jìn)區(qū)、三明市沙縣區(qū)
永州市江華瑤族自治縣、寶雞市扶風(fēng)縣、榆林市米脂縣、中山市港口鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、鹽城市響水縣、蘭州市紅古區(qū)、銅陵市郊區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過,恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過,被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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