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銅仁市碧江區(qū)、寧夏固原市隆德縣、遼陽市燈塔市、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、隴南市文縣、營口市蓋州市、臨沂市蘭山區(qū)、萬寧市北大鎮(zhèn)、麗水市縉云縣
溫州市洞頭區(qū)、鄭州市中原區(qū)、長治市平順縣、廣西南寧市賓陽縣、濟寧市微山縣、汕尾市陸豐市、重慶市彭水苗族土家族自治縣、咸陽市渭城區(qū)、樂山市峨眉山市、昭通市昭陽區(qū)
梅州市蕉嶺縣、榆林市神木市、巴中市通江縣、池州市石臺縣、咸寧市通山縣、揭陽市普寧市、重慶市城口縣、廣西貴港市港南區(qū)、邵陽市新邵縣
湘西州古丈縣、張掖市高臺縣、洛陽市洛龍區(qū)、漢中市略陽縣、齊齊哈爾市富??h、淄博市博山區(qū)、昆明市宜良縣、重慶市榮昌區(qū)、廣元市蒼溪縣、楚雄姚安縣
焦作市馬村區(qū)、杭州市臨安區(qū)、青島市黃島區(qū)、臨滄市臨翔區(qū)、瓊海市潭門鎮(zhèn)、北京市大興區(qū)
屯昌縣西昌鎮(zhèn)、蘇州市吳中區(qū)、金華市義烏市、黔西南興義市、麗江市華坪縣
廣西河池市東蘭縣、晉中市介休市、牡丹江市陽明區(qū)、鞍山市臺安縣、呂梁市嵐縣
五指山市通什、安順市普定縣、海南同德縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、菏澤市鄆城縣、咸寧市通山縣、重慶市沙坪壩區(qū)、梅州市平遠縣、北京市平谷區(qū)、澄邁縣加樂鎮(zhèn)
中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、菏澤市成武縣、撫州市金溪縣、白城市通榆縣、恩施州利川市、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、景德鎮(zhèn)市珠山區(qū)
昆明市富民縣、涼山金陽縣、合肥市巢湖市、內(nèi)江市資中縣、衢州市江山市、濟南市天橋區(qū)、南昌市進賢縣、上饒市鉛山縣、白山市靖宇縣
澄邁縣加樂鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、鐵嶺市清河區(qū)、成都市郫都區(qū)、廣西桂林市靈川縣、成都市青白江區(qū)、曲靖市富源縣
內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、甘孜得榮縣、晉中市左權(quán)縣、洛陽市西工區(qū)、重慶市南川區(qū)、萬寧市萬城鎮(zhèn)、贛州市興國縣、紅河開遠市
雙鴨山市寶清縣、深圳市福田區(qū)、臨汾市曲沃縣、寶雞市扶風縣、湛江市赤坎區(qū)、玉溪市通??h
成都市新津區(qū)、鹽城市響水縣、文山麻栗坡縣、渭南市大荔縣、定西市通渭縣、宜昌市猇亭區(qū)、攀枝花市西區(qū)、常德市石門縣、濟南市商河縣、臨汾市安澤縣
東莞市莞城街道、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、廣西河池市天峨縣、太原市晉源區(qū)、遵義市湄潭縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、東莞市道滘鎮(zhèn)、徐州市豐縣、黃南同仁市
舟山市普陀區(qū)、廣西貴港市平南縣、雅安市寶興縣、畢節(jié)市納雍縣、玉樹雜多縣、太原市尖草坪區(qū)、南京市江寧區(qū)、晉中市和順縣、宣城市績溪縣、泉州市鯉城區(qū)
惠州市惠城區(qū)、文昌市會文鎮(zhèn)、太原市尖草坪區(qū)、南陽市桐柏縣、廣西桂林市永??h、東營市東營區(qū)、黃石市陽新縣、蘇州市張家港市
隴南市西和縣、龍巖市永定區(qū)、盤錦市盤山縣、信陽市商城縣、鄭州市上街區(qū)、延安市吳起縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、安慶市岳西縣、臨汾市永和縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗
綿陽市鹽亭縣、文昌市翁田鎮(zhèn)、渭南市潼關(guān)縣、長春市南關(guān)區(qū)、濱州市濱城區(qū)、鶴崗市興山區(qū)
南昌市青山湖區(qū)、江門市開平市、儋州市東成鎮(zhèn)、北京市順義區(qū)、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)、東莞市常平鎮(zhèn)、大理漾濞彝族自治縣、洛陽市老城區(qū)、綿陽市安州區(qū)
衢州市開化縣、淄博市臨淄區(qū)、平頂山市葉縣、清遠市陽山縣、南陽市鎮(zhèn)平縣、內(nèi)江市市中區(qū)
廣西貴港市平南縣、貴陽市開陽縣、文昌市文城鎮(zhèn)、亳州市渦陽縣、隨州市曾都區(qū)、湘西州龍山縣、玉溪市江川區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣
黃南河南蒙古族自治縣、贛州市南康區(qū)、伊春市伊美區(qū)、晉中市靈石縣、海北剛察縣、臨滄市滄源佤族自治縣、遵義市正安縣、運城市新絳縣、宣城市寧國市、麗水市遂昌縣
東莞市企石鎮(zhèn)、廣州市荔灣區(qū)、周口市鹿邑縣、荊門市京山市、杭州市余杭區(qū)、海東市樂都區(qū)、延安市安塞區(qū)、南通市海門區(qū)、紅河綠春縣
德州市陵城區(qū)、三明市三元區(qū)、佛山市高明區(qū)、北京市門頭溝區(qū)、臨夏和政縣、廣西桂林市永??h
榆林市米脂縣、榆林市橫山區(qū)、黔東南岑鞏縣、廣西河池市天峨縣、撫州市崇仁縣、畢節(jié)市黔西市、綿陽市北川羌族自治縣
湛江市徐聞縣、定西市渭源縣、樂東黎族自治縣鶯歌海鎮(zhèn)、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、濱州市沾化區(qū)、南陽市內(nèi)鄉(xiāng)縣、涼山德昌縣、開封市禹王臺區(qū)、牡丹江市海林市
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聊城市東昌府區(qū)、龍巖市武平縣、聊城市陽谷縣、金昌市永昌縣、呂梁市興縣、西安市雁塔區(qū)
惠州市惠陽區(qū)、許昌市長葛市、許昌市襄城縣、漢中市佛坪縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、紅河綠春縣、安慶市懷寧縣
鹽城市鹽都區(qū)、南平市浦城縣、上海市金山區(qū)、普洱市景東彝族自治縣、紹興市嵊州市、佛山市順德區(qū)、許昌市魏都區(qū)、廣西桂林市資源縣、沈陽市沈北新區(qū)、武威市民勤縣
舟山市普陀區(qū)、陽江市江城區(qū)、阜陽市潁州區(qū)、呂梁市中陽縣、自貢市榮縣、臨夏永靖縣、晉中市介休市、西雙版納勐??h
廣西賀州市八步區(qū)、岳陽市汨羅市、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、廣西防城港市東興市、成都市彭州市、南陽市南召縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、忻州市河曲縣、成都市青羊區(qū)
吉安市新干縣、天水市武山縣、通化市二道江區(qū)、成都市都江堰市、遵義市仁懷市、丹東市振興區(qū)、延安市富縣、長春市雙陽區(qū)、朝陽市朝陽縣、蚌埠市五河縣
河源市龍川縣、定西市臨洮縣、玉溪市峨山彝族自治縣、揚州市江都區(qū)、汕尾市海豐縣、蕪湖市鳩江區(qū)、哈爾濱市雙城區(qū)、西雙版納勐臘縣、瓊海市會山鎮(zhèn)、成都市錦江區(qū)
商丘市梁園區(qū)、湛江市霞山區(qū)、合肥市蜀山區(qū)、遼源市龍山區(qū)、淮南市大通區(qū)、焦作市山陽區(qū)、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、淄博市博山區(qū)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、隴南市徽縣、聊城市東阿縣、九江市都昌縣、蘇州市姑蘇區(qū)、德陽市中江縣、鞍山市鐵西區(qū)、臨沂市臨沭縣、淮安市盱眙縣
遼源市龍山區(qū)、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、漢中市漢臺區(qū)、中山市黃圃鎮(zhèn)、丹東市鳳城市、泉州市豐澤區(qū)、吉林市磐石市、淄博市淄川區(qū)、商洛市柞水縣、洛陽市欒川縣
寧夏吳忠市青銅峽市、廣西貴港市港南區(qū)、酒泉市玉門市、廣西來賓市武宣縣、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、廣西桂林市疊彩區(qū)、海東市樂都區(qū)、濟寧市梁山縣、漢中市城固縣、九江市瑞昌市
吉林市船營區(qū)、哈爾濱市五常市、屯昌縣南呂鎮(zhèn)、寶雞市太白縣、連云港市贛榆區(qū)、雞西市梨樹區(qū)、松原市乾安縣、西安市鄠邑區(qū)
新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、黔東南錦屏縣、綿陽市平武縣、忻州市神池縣、大理云龍縣、周口市商水縣
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合肥市廬陽區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、濟南市槐蔭區(qū)、隨州市廣水市、天津市北辰區(qū)、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、中山市神灣鎮(zhèn)、黔南龍里縣
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保亭黎族苗族自治縣什玲、澄邁縣福山鎮(zhèn)、太原市婁煩縣、成都市成華區(qū)、瓊海市會山鎮(zhèn)
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邵陽市邵陽縣、保山市隆陽區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、晉中市榆次區(qū)、咸寧市通山縣、濟南市濟陽區(qū)、廣西梧州市萬秀區(qū)、葫蘆島市綏中縣
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知名進口癲癇藥恢復(fù)采購資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機構(gòu)采購、使用。
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)截圖國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊證號為國藥準字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進口、銷售和使用。原因在于,國家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標示有效期與注冊批準有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時比整改和國家藥監(jiān)局技術(shù)評定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時比在中國快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》,截至第七批國家藥品集采(下稱“國采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時比僅在第三批國采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標。此前,其被暫停進口、銷售和使用時亦被普利制藥、濟川藥業(yè)等國產(chǎn)廠家補位。
不過,恢復(fù)進口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時比中國也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時比中國宣布以6.8億美元的價格出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達拉投資公司。
彼時,優(yōu)時比中國提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時比財報則顯示,公司同年在中國的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時比相當于出售了中國絕大部分營收來源。另據(jù)當時的優(yōu)時比中國官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時比中國官網(wǎng)截圖不過,被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國采范圍,但也已有國產(chǎn)仿制藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時比也僅在左乙拉西坦上國采中標。隨著國內(nèi)醫(yī)保控費、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實力漸強、參與競爭,海外藥企難以在中國“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國藥、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時比宣布出售資產(chǎn)時就同時宣布,正在積極籌備在中國市場推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國內(nèi)獲批,分別用于治療強直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請已獲受理。
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