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涼山喜德縣、商丘市民權(quán)縣、鐵嶺市昌圖縣、上海市閔行區(qū)、定西市岷縣、平頂山市舞鋼市、大連市西崗區(qū)、萬(wàn)寧市北大鎮(zhèn)、海北門源回族自治縣、九江市瑞昌市
漢中市略陽(yáng)縣、撫順市順城區(qū)、伊春市金林區(qū)、遵義市赤水市、日照市東港區(qū)
遵義市習(xí)水縣、上饒市弋陽(yáng)縣、徐州市銅山區(qū)、鄭州市新密市、衢州市龍游縣、眉山市仁壽縣、佳木斯市樺川縣
常德市鼎城區(qū)、大連市甘井子區(qū)、開封市尉氏縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、榆林市定邊縣、青島市膠州市
撫州市崇仁縣、文山文山市、天津市西青區(qū)、雞西市密山市、濮陽(yáng)市濮陽(yáng)縣、嘉興市桐鄉(xiāng)市、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗
廣西南寧市興寧區(qū)、西寧市湟中區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗、松原市長(zhǎng)嶺縣、孝感市漢川市、北京市東城區(qū)、黔東南劍河縣、淮南市潘集區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)西縣
運(yùn)城市新絳縣、阜陽(yáng)市潁東區(qū)、大理云龍縣、東營(yíng)市廣饒縣、臨汾市大寧縣、延安市子長(zhǎng)市、大慶市龍鳳區(qū)、洛陽(yáng)市欒川縣、臺(tái)州市玉環(huán)市、北京市昌平區(qū)
德陽(yáng)市中江縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、涼山鹽源縣、四平市梨樹縣、淮安市金湖縣、東方市板橋鎮(zhèn)、甘南合作市
廣西河池市大化瑤族自治縣、雞西市麻山區(qū)、南平市建陽(yáng)區(qū)、廣西賀州市八步區(qū)、濱州市無(wú)棣縣、咸寧市嘉魚縣、陽(yáng)江市江城區(qū)、三沙市南沙區(qū)
金昌市金川區(qū)、孝感市大悟縣、海西蒙古族德令哈市、重慶市榮昌區(qū)、湛江市雷州市、長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、營(yíng)口市站前區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣、懷化市洪江市
西安市雁塔區(qū)、雞西市虎林市、中山市小欖鎮(zhèn)、廣西柳州市融安縣、大慶市薩爾圖區(qū)、無(wú)錫市新吳區(qū)
紅河石屏縣、吉安市吉水縣、定安縣龍河鎮(zhèn)、洛陽(yáng)市新安縣、株洲市炎陵縣、荊門市鐘祥市
伊春市豐林縣、南陽(yáng)市桐柏縣、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、嘉興市南湖區(qū)、阿壩藏族羌族自治州小金縣、寧夏固原市隆德縣、宣城市績(jī)溪縣、溫州市龍港市
黔南甕安縣、甘孜丹巴縣、三亞市海棠區(qū)、長(zhǎng)春市二道區(qū)、安康市漢濱區(qū)、婁底市雙峰縣、廣西柳州市柳南區(qū)
天津市濱海新區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣、泰安市東平縣、廣元市蒼溪縣、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、連云港市灌云縣、恩施州咸豐縣、成都市蒲江縣、贛州市崇義縣
屯昌縣屯城鎮(zhèn)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)、江門市恩平市、菏澤市鄆城縣、玉溪市通?？h、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、鹽城市東臺(tái)市、甘孜稻城縣
梅州市五華縣、慶陽(yáng)市慶城縣、菏澤市單縣、酒泉市瓜州縣、商洛市商州區(qū)
定安縣富文鎮(zhèn)、武漢市江岸區(qū)、武漢市青山區(qū)、蘇州市昆山市、開封市尉氏縣、徐州市睢寧縣、黃岡市黃梅縣、通化市柳河縣
孝感市大悟縣、運(yùn)城市夏縣、中山市東升鎮(zhèn)、錦州市太和區(qū)、安陽(yáng)市殷都區(qū)、三門峽市義馬市、綏化市肇東市、呂梁市興縣、無(wú)錫市梁溪區(qū)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市
天水市清水縣、黑河市嫩江市、海南興海縣、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、迪慶香格里拉市、荊門市京山市、成都市錦江區(qū)、金華市義烏市
紅河蒙自市、廣西賀州市富川瑤族自治縣、汕頭市潮陽(yáng)區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、黃岡市羅田縣、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、三沙市南沙區(qū)、揚(yáng)州市邗江區(qū)、馬鞍山市花山區(qū)、曲靖市麒麟?yún)^(qū)
天水市秦州區(qū)、廣元市利州區(qū)、淮南市謝家集區(qū)、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、長(zhǎng)沙市雨花區(qū)、黃山市歙縣、臨高縣南寶鎮(zhèn)、忻州市五臺(tái)縣
湘西州永順縣、廣州市番禺區(qū)、延安市寶塔區(qū)、寧波市鄞州區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市
廣西桂林市永?？h、無(wú)錫市新吳區(qū)、泰州市泰興市、臨沂市蒙陰縣、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、儋州市和慶鎮(zhèn)、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、甘孜康定市
宿州市碭山縣、廣西玉林市北流市、寧夏銀川市金鳳區(qū)、郴州市嘉禾縣、撫州市南城縣、池州市石臺(tái)縣
邵陽(yáng)市洞口縣、玉溪市峨山彝族自治縣、河源市龍川縣、寧夏固原市涇源縣、紅河河口瑤族自治縣、寧波市象山縣、安慶市迎江區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)
荊州市洪湖市、泉州市安溪縣、郴州市臨武縣、晉城市城區(qū)、西安市新城區(qū)
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寧波市鄞州區(qū)、重慶市城口縣、黔東南劍河縣、吉安市青原區(qū)、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、玉溪市紅塔區(qū)、營(yíng)口市站前區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)、梅州市大埔縣、萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)
深圳市龍華區(qū)、吉安市安?？h、深圳市福田區(qū)、廣西百色市田林縣、葫蘆島市南票區(qū)、杭州市濱江區(qū)、汕尾市城區(qū)、黔西南貞豐縣、連云港市灌云縣、黔西南安龍縣
孝感市云夢(mèng)縣、六盤水市水城區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、焦作市山陽(yáng)區(qū)、榆林市定邊縣
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天水市秦安縣、衡陽(yáng)市衡山縣、嘉興市平湖市、湘西州保靖縣、攀枝花市西區(qū)、阜新市清河門區(qū)、臨汾市隰縣、渭南市華州區(qū)
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駐馬店市汝南縣、慶陽(yáng)市環(huán)縣、杭州市上城區(qū)、晉中市平遙縣、寶雞市渭濱區(qū)、平?jīng)鍪腥A亭縣、上饒市鄱陽(yáng)縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)
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黔東南三穗縣、濱州市鄒平市、株洲市炎陵縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市武川縣、安慶市迎江區(qū)、濰坊市臨朐縣、東方市板橋鎮(zhèn)、南昌市新建區(qū)、定安縣嶺口鎮(zhèn)
哈爾濱市松北區(qū)、四平市梨樹縣、巴中市南江縣、成都市錦江區(qū)、廣西河池市都安瑤族自治縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、黃石市鐵山區(qū)
涼山甘洛縣、保山市隆陽(yáng)區(qū)、中山市五桂山街道、萬(wàn)寧市禮紀(jì)鎮(zhèn)、鹽城市濱?？h
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國(guó)產(chǎn)減肥藥首登國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月26日，信達(dá)生物在其官方公眾號(hào)上發(fā)布文章稱，瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）的結(jié)果發(fā)表在國(guó)際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
5月27日開盤，信達(dá)生物股價(jià)漲超5%。截至收盤，信達(dá)生物報(bào)59.11港元/股，漲5.31%，當(dāng)前市值為982.29億港元。
瑪仕度肽是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。信達(dá)生物稱，這是全球首個(gè)且唯一申報(bào)上市的GCG/GLP-1藥物的臨床研究第一次登頂醫(yī)學(xué)權(quán)威學(xué)術(shù)期刊，也是在中國(guó)代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域，第一次有創(chuàng)新藥臨床研究結(jié)果發(fā)表在全球最權(quán)威期刊上。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》是一份全科醫(yī)學(xué)周刊，出版生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有重要意義的醫(yī)學(xué)研究新成果、綜述文章，包含20多個(gè)專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域。2020年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在JCR（期刊引用報(bào)告，是評(píng)估學(xué)術(shù)期刊的重要工具）中的影響因子達(dá)91.245，綜合醫(yī)學(xué)期刊排名第一。
此次瑪仕度肽入選《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究為一項(xiàng)低劑量減重注冊(cè)臨床研究GLORY-1。該研究共入組610例肥胖或超重并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的受試者，隨機(jī)接受瑪仕度肽 4 mg、6 mg和安慰劑，每周一次、皮下注射給藥48周。
研究結(jié)果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。第48周時(shí)，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組減重≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%。
除了降糖減重外，研究顯示，瑪仕度肽還能夠顯著降低血壓、血脂（甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇）、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo)，并且顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。
在不良反應(yīng)方面，瑪仕度肽組的整體安全性特征與瑪仕度肽的既往研究和其他GLP-1受體激動(dòng)劑類藥物相似。最常報(bào)告的治療期不良事件包括惡心、腹瀉和嘔吐，大多為輕度或中度。
此外，瑪仕度肽正在開展的III期臨床研究共有6項(xiàng)，均與降糖減重適應(yīng)癥有關(guān)，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達(dá)成終點(diǎn)，其他研究還在進(jìn)行中。
圖片來(lái)源：信達(dá)生物公眾號(hào)并且，瑪仕度肽的多項(xiàng)新臨床研究計(jì)劃也已啟動(dòng)，其中包括治療青少年肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的兩項(xiàng)III期臨床研究，以及治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）等新臨床研究。
實(shí)際上，瑪仕度肽的GLORY-1研究早在2024年1月就已公布結(jié)果，當(dāng)時(shí)信達(dá)生物表示將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
目前瑪仕度肽的最新進(jìn)展是預(yù)計(jì)今年在國(guó)內(nèi)上市，獲批減重、降糖兩項(xiàng)適應(yīng)癥。如果上市成功，瑪仕度肽將成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥。
GLORY-1研究的牽頭研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為，瑪仕度肽的試驗(yàn)結(jié)果表明其更適合中國(guó)人的體質(zhì)。長(zhǎng)期以來(lái)，全球肥胖診療指南主要基于白人人群數(shù)據(jù)，對(duì)亞洲人群的適用性存在偏差。與此同時(shí)，相比歐美人群，中國(guó)超重肥胖人群有著獨(dú)特的疾病特點(diǎn)及治療需求，而GLORY-1研究人群全部來(lái)自中國(guó)人群，符合中國(guó)人群減重目標(biāo)的設(shè)定。
目前，國(guó)內(nèi)已獲批的雙靶點(diǎn)降糖減重藥物是禮來(lái)的替爾泊肽?，斒硕入暮投Y來(lái)的替爾泊肽同樣作為雙靶點(diǎn)降糖減重藥物，二者在靶點(diǎn)選擇上略有不同，替爾泊肽同時(shí)激活的是GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體。而且，瑪仕度肽最早是信達(dá)生物從禮來(lái)引進(jìn)的藥物，雙方共同推進(jìn)這款藥物的研發(fā)。
在全球減肥藥市場(chǎng)上，諾和諾德和禮來(lái)領(lǐng)先一步，然而全球競(jìng)爭(zhēng)格局尚未確立，尚有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行，減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還不充分。
就目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液已經(jīng)獲批減重適應(yīng)癥。但是這兩款減肥藥都是GLP-1單靶點(diǎn)藥物，而瑪仕度肽為雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。
減肥藥的競(jìng)爭(zhēng)也在朝著多靶點(diǎn)方向發(fā)展。華泰證券2025年2月研報(bào)表示，除GLP-1外，GIP可潛在增強(qiáng)GLP-1減重效果，GCGR有望調(diào)控血糖，F(xiàn)GF21有望調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，多靶點(diǎn)產(chǎn)品有望獲得更好的減重效果，并治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）、高脂血癥適應(yīng)癥等疾病。
據(jù)上述研報(bào)，樂(lè)普醫(yī)療和聯(lián)邦制藥的GLP-1/GIP/GCGR藥物、華東醫(yī)藥GLP-1/GCGR/FGF21藥物均已進(jìn)行到臨床Ⅱ期。
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