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延安市吳起縣、紹興市越城區(qū)、廈門市思明區(qū)、昌江黎族自治縣十月田鎮(zhèn)、中山市橫欄鎮(zhèn)
定安縣龍河鎮(zhèn)、臨夏永靖縣、甘孜瀘定縣、湘潭市湘潭縣、阜陽市界首市、廣西南寧市興寧區(qū)、重慶市綦江區(qū)
銅仁市思南縣、安陽市湯陰縣、焦作市馬村區(qū)、麗水市慶元縣、寧夏固原市彭陽縣、東莞市大朗鎮(zhèn)、重慶市江津區(qū)、龍巖市漳平市、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)
駐馬店市平輿縣、漳州市詔安縣、中山市西區(qū)街道、濟(jì)寧市曲阜市、資陽市樂至縣
莆田市荔城區(qū)、晉城市沁水縣、湛江市徐聞縣、廣西欽州市欽北區(qū)、甘孜爐霍縣、重慶市潼南區(qū)、七臺河市桃山區(qū)、合肥市廬江縣
涼山德昌縣、恩施州建始縣、隴南市禮縣、玉溪市江川區(qū)、十堰市竹溪縣、漢中市西鄉(xiāng)縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、吉林市豐滿區(qū)
忻州市岢嵐縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、瓊海市龍江鎮(zhèn)、潮州市湘橋區(qū)、湘潭市湘潭縣、西安市蓮湖區(qū)、南通市啟東市
肇慶市鼎湖區(qū)、廣西百色市右江區(qū)、開封市祥符區(qū)、濮陽市清豐縣、西寧市城東區(qū)、永州市藍(lán)山縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、瓊海市中原鎮(zhèn)
達(dá)州市宣漢縣、臨沂市蘭山區(qū)、大同市陽高縣、東方市新龍鎮(zhèn)、黔南貴定縣、信陽市潢川縣、黔西南冊亨縣、雞西市雞東縣、廣西柳州市柳南區(qū)、龍巖市長汀縣
常州市天寧區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、昆明市嵩明縣、曲靖市馬龍區(qū)、大理永平縣、重慶市酉陽縣
麗水市景寧畬族自治縣、開封市杞縣、宜賓市敘州區(qū)、馬鞍山市花山區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、陽泉市盂縣
宜昌市五峰土家族自治縣、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、威海市乳山市、沈陽市皇姑區(qū)、合肥市長豐縣
南平市延平區(qū)、綏化市海倫市、文昌市東路鎮(zhèn)、忻州市繁峙縣、沈陽市大東區(qū)
黃岡市紅安縣、撫州市宜黃縣、長沙市芙蓉區(qū)、東方市三家鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣本號鎮(zhèn)
銅仁市思南縣、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、湖州市德清縣、梅州市五華縣、孝感市云夢縣、連云港市東??h、荊門市沙洋縣、恩施州利川市、寧夏吳忠市同心縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗
連云港市連云區(qū)、上海市黃浦區(qū)、郴州市臨武縣、龍巖市上杭縣、河源市紫金縣、龍巖市長汀縣
慶陽市鎮(zhèn)原縣、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、銅陵市義安區(qū)、保山市騰沖市、海西蒙古族天峻縣
廣州市從化區(qū)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、深圳市坪山區(qū)、廣西百色市凌云縣、福州市永泰縣、廣西欽州市靈山縣、黔南甕安縣、安陽市文峰區(qū)、開封市鼓樓區(qū)、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)
濰坊市昌樂縣、廣州市黃埔區(qū)、綏化市海倫市、張掖市民樂縣、湛江市霞山區(qū)、張掖市山丹縣
徐州市沛縣、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、聊城市陽谷縣、德州市樂陵市、淮南市鳳臺縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)
楚雄武定縣、贛州市上猶縣、寧德市柘榮縣、巴中市南江縣、安康市寧陜縣、大慶市大同區(qū)、蕪湖市繁昌區(qū)
中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、廈門市翔安區(qū)、云浮市云安區(qū)、雅安市漢源縣、寶雞市扶風(fēng)縣、牡丹江市陽明區(qū)
廣西桂林市平樂縣、新鄉(xiāng)市原陽縣、成都市金堂縣、黔西南普安縣、寧夏固原市涇源縣、漳州市東山縣、淄博市周村區(qū)、怒江傈僳族自治州福貢縣、佛山市順德區(qū)
忻州市靜樂縣、伊春市鐵力市、哈爾濱市松北區(qū)、蕪湖市南陵縣、平?jīng)鍪星f浪縣、長治市武鄉(xiāng)縣、延安市洛川縣、撫順市清原滿族自治縣、長治市平順縣
晉城市高平市、湛江市廉江市、文山馬關(guān)縣、文昌市龍樓鎮(zhèn)、撫順市望花區(qū)、泉州市鯉城區(qū)、郴州市資興市、舟山市普陀區(qū)
商洛市柞水縣、漳州市云霄縣、渭南市大荔縣、天津市西青區(qū)、安陽市湯陰縣、營口市大石橋市、濰坊市寒亭區(qū)、廣西柳州市柳江區(qū)、攀枝花市西區(qū)、宿州市碭山縣
海北剛察縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、銅川市宜君縣、龍巖市連城縣、畢節(jié)市黔西市、南通市崇川區(qū)、黔東南黃平縣、濱州市惠民縣、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)
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廣西玉林市博白縣、咸寧市通城縣、黃山市黃山區(qū)、西寧市湟中區(qū)、甘孜瀘定縣、畢節(jié)市大方縣、伊春市湯旺縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、新鄉(xiāng)市長垣市
懷化市靖州苗族侗族自治縣、四平市鐵東區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、昭通市水富市、黔東南臺江縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、成都市武侯區(qū)、重慶市巫溪縣、淮南市田家庵區(qū)
平?jīng)鍪袥艽h、樂東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、上海市崇明區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、黔東南榕江縣
東莞市厚街鎮(zhèn)、綏化市望奎縣、佛山市順德區(qū)、焦作市武陟縣、荊門市掇刀區(qū)、南陽市淅川縣、南京市浦口區(qū)、煙臺市萊州市、撫州市資溪縣
濮陽市濮陽縣、連云港市贛榆區(qū)、鶴崗市蘿北縣、南平市延平區(qū)、武漢市東西湖區(qū)
西寧市城西區(qū)、儋州市海頭鎮(zhèn)、運(yùn)城市垣曲縣、大理彌渡縣、遵義市習(xí)水縣、郴州市桂東縣、廣西南寧市橫州市
湘潭市雨湖區(qū)、永州市藍(lán)山縣、常州市金壇區(qū)、鹽城市亭湖區(qū)、錦州市古塔區(qū)、甘孜雅江縣、廣西桂林市平樂縣、錦州市凌河區(qū)
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百濟(jì)神州首次季度盈利,澤布替尼奪美國這項市場的份額第一|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間,百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績報告及A股業(yè)績快報。業(yè)績快報顯示,百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營收80.48億元,同比增長50.2%。
外界十分關(guān)注百濟(jì)神州的盈利問題,2025年一季度,百濟(jì)神州仍未實(shí)現(xiàn)盈利,歸母凈虧損9450.3萬元,但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟(jì)神州的營業(yè)利潤、利潤總額實(shí)現(xiàn)扭虧。同時,美股財報顯示,在美國通用會計準(zhǔn)則(GAAP)下,百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。
并且,百濟(jì)神州維持財務(wù)指引不變,2025年全年營業(yè)收入預(yù)計將介于人民幣352億元至381億元之間。同時,公司重申預(yù)計經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著,百濟(jì)神州馬上就要賺錢了。
美東時間5月7日,百濟(jì)神州美股股價跌3.93%,總市值為250.59億美元。5月8日開盤,百濟(jì)神州A股股價先跌后漲,最高漲1%左右;港股股價微跌0.5%左右,截至目前,A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟(jì)神州業(yè)績的持續(xù)增長倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度,其產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元,同比增長49.9%。其中,澤布替尼全球銷售額達(dá)56.92億元,同比增長63.7%;替雷利珠單抗銷售額為12.45億元,同比增長19.3%。


另外,2019年安進(jìn)與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作,百濟(jì)神州在中國商業(yè)化安加維?(地舒單抗注射液)、KYPROLIS?(卡非佐米)和BLINCYTO?(倍林妥莫雙抗)。百濟(jì)神州稱,2025年第一季度產(chǎn)品收入增長也與安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長有關(guān)。
值得注意的是,百濟(jì)神州的新聞稿中提到,在美國市場,澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場的整體份額首位。2025年一季度,澤布替尼在美國銷售額總計40.41億元,同比增長61.9%。相比之下,澤布替尼在中國市場和歐美市場的銷售額分別為5.90億元、8.36億元,分別同比增長43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月,澤布替尼率先在美獲批,實(shí)現(xiàn)中國原研抗癌新藥出?!傲愕耐黄啤?。2023年,澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)這一大適應(yīng)證上,與第一代藥物伊布替尼展開了頭對頭3期研究,并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初,百濟(jì)神州公布全年業(yè)績情況,澤布替尼2023年全年全球銷售額達(dá)13億美元,成為“首個國產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前,全球范圍內(nèi)只有6款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑)抑制劑獲批,分別是伊布替尼(Ibrutinib,強(qiáng)生/艾伯維)、阿卡替尼(阿斯利康)、澤布替尼、替拉魯替尼(Tirabrutinib,小野制藥/吉利德)、奧布替尼(諾誠健華)和吡托布魯替尼(禮來)。
其中,伊布替尼是全球首款BTK抑制劑,也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國上市,2021年全球銷售額逼近百億美元。而后,阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市,這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品,較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年,伊布替尼銷量下滑,阿卡替尼和澤布替尼后來居上。不過,起初伊布替尼的市場大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度,澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于,針對慢性淋巴細(xì)胞白血病這一大適應(yīng)證,澤布替尼與伊布替尼的頭對頭試驗(yàn)中獲得優(yōu)效結(jié)果,阿卡替尼只做到了非劣效。簡單來說,澤布替尼的療效超過了伊布替尼,而阿卡替尼沒有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢。醫(yī)生在選擇藥物時,往往會優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來源:百濟(jì)神州? ?注:百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動上,百濟(jì)神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末,澤布替尼以26億美元的銷售額,位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位,躋身為“全球大藥”之一。目前,澤布替尼在全球75個市場獲批,同時2025年第一季度在11個市場新增納入或擴(kuò)大報銷范圍。
另外,隨著BTK的廣泛使用,耐藥問題突顯。目前,百濟(jì)神州手握全球進(jìn)度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673,有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗(yàn),并預(yù)計下半年開啟BGB-16673與禮來的匹妥布替尼的3期頭對頭研究。
在實(shí)體瘤方面,百濟(jì)神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市,不過替雷利珠單抗先在中國獲批,2023年才實(shí)現(xiàn)出海,商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保,新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。目前,替雷利珠單抗在中國獲批14項適應(yīng)癥,其中13項適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。近期,該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批,目前已在全球46個市場獲批上市。
此外,百濟(jì)神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局,在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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