界面新聞?dòng)浾?| 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
據(jù)港交所6月17日披露，岸邁生物向港交所遞交上市申請(qǐng)，中信證券和招銀國際為聯(lián)席保薦人。
官網(wǎng)資料顯示，岸邁生物成立于2015年，產(chǎn)品集中在臨床階段，企業(yè)創(chuàng)始人為吳辰冰。在自主創(chuàng)業(yè)之前，吳辰冰還在華東理工大學(xué)擔(dān)任過講師，在哈佛醫(yī)學(xué)院從事過免疫學(xué)與抗體開發(fā)研究，也在雅培（Abbott）、上海睿智、三生國健有過研發(fā)崗位的任職。
從產(chǎn)品端看，岸邁生物最顯著標(biāo)簽為“雙抗”。目前，該公司在研產(chǎn)品大都處在臨床開發(fā)早期階段——有3個(gè)進(jìn)入臨床階段的項(xiàng)目，包括：EMB-01、EMB-06、EMB-07，以及10多個(gè)臨床前候選藥物。
EMB-01（EGFR/cMET）的進(jìn)度最快。官網(wǎng)信息顯示，EMB-01的胃腸道癌適應(yīng)癥預(yù)計(jì)在2025年下半年完成Ib/II期試驗(yàn)；EMB-07（ROR1/CD3）和EMB-06（BCMA/CD3）則均處在臨床Ⅰ期，目前在試圖攻克的適應(yīng)癥包括血液系統(tǒng)惡性腫瘤/實(shí)體瘤、多發(fā)性骨髓瘤。
對(duì)于岸邁生物的技術(shù)特色與差異化競爭優(yōu)勢，6月26日上午，界面新聞?dòng)浾呦虬哆~生物投資者關(guān)系郵箱發(fā)送了采訪提綱，截至發(fā)稿時(shí)，沒有收獲答復(fù)。
自去年年中起，包括恒瑞醫(yī)藥、嘉和生物、康諾亞在內(nèi)的公司均出現(xiàn)了通過NewCo模式（New company，成立新公司）出海的動(dòng)態(tài)。所謂“NewCo模式”，是指一家創(chuàng)新藥企將自身的某些管線分離出來，通過與海外資本合作成立新公司，來專門運(yùn)營這部分管線。
岸邁生物的聲名也是在上一輪NewCo潮中建立起來的，它是一家通過NewCo出海的典型公司。該企業(yè)合作方包括Juri Biosciences、Candid、Vignette Bio等。其中，岸邁生物EMB-06項(xiàng)目的對(duì)外授權(quán)知名度較高。這起交易中，岸邁生物通過授權(quán)EMB-06，還與Foresite Labs成立了一家NewCo公司。
也就是，2024年9月，岸邁生物與Vignette Bio——由Foresite Labs孵化，并由Foresite Capital、啟明創(chuàng)投美國等共同投資的臨床階段公司，宣布就岸邁生物EMB-06項(xiàng)目達(dá)成合作，Vignette Bio獲得產(chǎn)品在大中華區(qū)以外的商業(yè)化權(quán)益。
前述合作中，岸邁生物將以現(xiàn)金和Vignette股權(quán)的形式收取總計(jì)6000萬美元的首付款對(duì)價(jià)，并將有權(quán)收取最多5.75億美元的開發(fā)、上市、和商業(yè)化的里程碑付款等。
三個(gè)月后，2024年12月，岸邁生物宣布與Candid達(dá)成戰(zhàn)略研究合作，以發(fā)現(xiàn)和開發(fā)自免適應(yīng)癥的新型T細(xì)胞接合分子的候選藥物。據(jù)企業(yè)官微信息，假如后續(xù)有多個(gè)候選藥物能進(jìn)入商業(yè)化階段，岸邁生物有權(quán)獲得總計(jì)超10億美元資金。
Candid也是岸邁生物的熟人。據(jù)行業(yè)媒體醫(yī)藥魔方Invest報(bào)道，在2024年9月，Candid以3.7億美元融資正式亮相；同期，它收購了生物技術(shù)公司Vignette Bio和TRC2004。Vignette Bio也就是岸邁生物此前參與成立的NewCo公司，而TRC2004為嘉和生物參與成立的NewCo公司。
另在今年5月，岸邁生物與風(fēng)投公司TCG Labs Soleil宣布，后者投資的Juri Biosciences將獲得岸邁生物的相關(guān)產(chǎn)品；根據(jù)協(xié)議條款，岸邁生物有權(quán)收取最高2.1億美元的資金，包括首付款以及后續(xù)里程碑付款。
岸邁生物頻繁開啟對(duì)外授權(quán)交易的動(dòng)作并不難理解。據(jù)企業(yè)招股書，在2023年，企業(yè)沒有收入，同期虧損5.95億元。和諸多創(chuàng)新藥企一樣，岸邁生物的研發(fā)支出也不低。在2023年和2024年，該公司的研發(fā)支出均在1億元以上。
于是，在缺乏商業(yè)化產(chǎn)品造血、融資相對(duì)困難的時(shí)期，創(chuàng)新藥企“賣管線換現(xiàn)金”也不失為一種策略。另一方面，這也體現(xiàn)了國內(nèi)創(chuàng)新藥的質(zhì)量正在獲得更多的認(rèn)可。不過，無論是普通的商業(yè)授權(quán)還是NewCo模式，都還只是起點(diǎn)。
6月27日，美富律師事務(wù)所上海辦公室管理合伙人孫川在接受界面新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示，和傳統(tǒng)對(duì)外授權(quán)模式相比，NewCo這樣的新模式增加了一定復(fù)雜性。
孫川認(rèn)為，NewCo是一種混合模式，其將授權(quán)交易與融資相結(jié)合，對(duì)新的生物技術(shù)公司（NewCo公司）發(fā)起人也有更高的要求，“不僅要可以組建公司并籌集資金，還要能說服高管們加入新公司，并同意開發(fā)和商業(yè)化相關(guān)產(chǎn)品”，未來還要促進(jìn)新公司開展有效治理。這也意味著，在NewCo模式下，相關(guān)公司產(chǎn)品的未來命運(yùn)如何，有較強(qiáng)的不確定性。
不過，在一系列授權(quán)合作之后，岸邁生物的財(cái)務(wù)面在短期內(nèi)快速改善。招股書顯示，2024年，岸邁生物實(shí)現(xiàn)收入為4.59億元，同年利潤直接達(dá)到0.48億元。當(dāng)然，由于產(chǎn)品距離商業(yè)化上市的時(shí)期還太遠(yuǎn)，岸邁生物的未來盈利能力如何尚無法預(yù)測。
就雙抗藥物而言，從商業(yè)價(jià)值上看，全球范圍內(nèi)，雙抗產(chǎn)品具備創(chuàng)造幾十億美元銷售額的潛力，且已進(jìn)入收獲期。據(jù)東方證券2024年8月研報(bào)，截至當(dāng)時(shí)，全球共獲批14款雙抗，多數(shù)產(chǎn)品在近3年內(nèi)獲批；2023年已有2款產(chǎn)品全球銷售額超10億美元，其中羅氏（Roche）的艾美賽珠單抗、法瑞西單抗的銷售額分別突破45億美元、20億美元。
本土產(chǎn)品方面，康方生物的卡度尼利單抗、依沃西單抗已獲批，更多產(chǎn)品處于開發(fā)早期。自2024年下半年起，國內(nèi)的雙抗產(chǎn)品開始密集出海。當(dāng)前，國內(nèi)開發(fā)雙抗或是多抗產(chǎn)品的公司除了岸邁生物、康方生物，還包括宜明昂科、科望醫(yī)藥、普米斯、友芝友生物、澤璟制藥等。