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運(yùn)城市河津市、隨州市曾都區(qū)、鹽城市建湖縣、遵義市紅花崗區(qū)、寧波市象山縣、鹽城市大豐區(qū)、遂寧市蓬溪縣、寶雞市鳳縣、湘潭市岳塘區(qū)、衢州市江山市
丹東市振興區(qū)、安陽(yáng)市滑縣、上海市金山區(qū)、海東市民和回族土族自治縣、泉州市泉港區(qū)、濟(jì)南市平陰縣
廣西百色市右江區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、長(zhǎng)治市襄垣縣、天津市濱海新區(qū)、衢州市江山市
大同市平城區(qū)、達(dá)州市萬(wàn)源市、平頂山市郟縣、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、廣元市利州區(qū)、廣西南寧市江南區(qū)、青島市嶗山區(qū)、自貢市自流井區(qū)
濟(jì)寧市鄒城市、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、商洛市鎮(zhèn)安縣、寧夏吳忠市同心縣、南平市建甌市、朔州市山陰縣、張家界市武陵源區(qū)、南京市六合區(qū)、太原市古交市、永州市零陵區(qū)
廣西河池市都安瑤族自治縣、周口市西華縣、鄭州市二七區(qū)、三亞市海棠區(qū)、南平市延平區(qū)、許昌市魏都區(qū)、岳陽(yáng)市平江縣、忻州市代縣、撫州市黎川縣、天津市武清區(qū)
樂(lè)山市五通橋區(qū)、衡陽(yáng)市耒陽(yáng)市、黃南河南蒙古族自治縣、濰坊市高密市、長(zhǎng)治市潞州區(qū)、延邊琿春市、六安市金寨縣、揭陽(yáng)市榕城區(qū)、安康市嵐皋縣、佳木斯市撫遠(yuǎn)市
牡丹江市東寧市、晉城市高平市、寶雞市鳳縣、永州市冷水灘區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、蘇州市虎丘區(qū)
濟(jì)南市歷下區(qū)、鄭州市惠濟(jì)區(qū)、曲靖市宣威市、商丘市梁園區(qū)、鷹潭市貴溪市
廣西百色市凌云縣、楚雄武定縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、廣西玉林市博白縣、甘孜爐霍縣、商洛市柞水縣、衡陽(yáng)市祁東縣
鄭州市管城回族區(qū)、營(yíng)口市站前區(qū)、泰州市興化市、涼山會(huì)理市、青島市黃島區(qū)、茂名市茂南區(qū)
聊城市莘縣、黔東南臺(tái)江縣、重慶市豐都縣、南昌市青山湖區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特中旗
宜昌市猇亭區(qū)、孝感市云夢(mèng)縣、杭州市富陽(yáng)區(qū)、攀枝花市仁和區(qū)、湘西州保靖縣、韶關(guān)市武江區(qū)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、陽(yáng)泉市盂縣、甘南合作市、樂(lè)山市沙灣區(qū)
中山市南朗鎮(zhèn)、廣西桂林市全州縣、贛州市大余縣、德陽(yáng)市什邡市、直轄縣潛江市、哈爾濱市南崗區(qū)
營(yíng)口市老邊區(qū)、黃岡市黃梅縣、九江市共青城市、寧波市北侖區(qū)、商洛市山陽(yáng)縣、天水市甘谷縣、廣西河池市大化瑤族自治縣、廣西百色市凌云縣、襄陽(yáng)市襄城區(qū)
宜賓市南溪區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市九原區(qū)、營(yíng)口市蓋州市、商洛市商南縣、黃石市西塞山區(qū)
臨高縣皇桐鎮(zhèn)、臨夏康樂(lè)縣、云浮市云城區(qū)、玉溪市易門(mén)縣、甘孜理塘縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣、澄邁縣老城鎮(zhèn)
蚌埠市淮上區(qū)、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、成都市龍泉驛區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、延安市黃陵縣
酒泉市敦煌市、廣西桂林市秀峰區(qū)、黔東南施秉縣、汕尾市陸豐市、徐州市新沂市、本溪市平山區(qū)
湖州市吳興區(qū)、南京市雨花臺(tái)區(qū)、吉安市永新縣、紅河瀘西縣、河源市源城區(qū)、無(wú)錫市濱湖區(qū)、寧波市慈溪市、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)樓區(qū)
東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、滁州市天長(zhǎng)市、四平市公主嶺市、安康市旬陽(yáng)市、丹東市鳳城市、駐馬店市驛城區(qū)、曲靖市沾益區(qū)、廣西崇左市憑祥市、撫州市黎川縣
陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、海東市民和回族土族自治縣、咸陽(yáng)市旬邑縣、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、青島市平度市、阜陽(yáng)市潁上縣、陵水黎族自治縣英州鎮(zhèn)、龍巖市永定區(qū)、長(zhǎng)治市潞州區(qū)
延安市子長(zhǎng)市、黔南平塘縣、濟(jì)南市長(zhǎng)清區(qū)、周口市沈丘縣、廣西玉林市興業(yè)縣
臨汾市大寧縣、中山市民眾鎮(zhèn)、文昌市東閣鎮(zhèn)、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、宜昌市猇亭區(qū)
東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、齊齊哈爾市建華區(qū)、肇慶市四會(huì)市、益陽(yáng)市赫山區(qū)、蕪湖市灣沚區(qū)、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)
惠州市惠城區(qū)、濰坊市奎文區(qū)、新鄉(xiāng)市衛(wèi)輝市、五指山市通什、徐州市豐縣、甘孜色達(dá)縣
黔南荔波縣、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市、樂(lè)山市五通橋區(qū)、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣、遂寧市蓬溪縣、晉城市陵川縣、銅仁市江口縣、寧波市奉化區(qū)
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南通市如東縣、南昌市安義縣、河源市源城區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、麗水市蓮都區(qū)、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、營(yíng)口市鲅魚(yú)圈區(qū)
周口市鄲城縣、牡丹江市西安區(qū)、甘南夏河縣、遂寧市蓬溪縣、常州市鐘樓區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、常德市石門(mén)縣、廣西桂林市全州縣、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、太原市迎澤區(qū)、贛州市定南縣
黔西南冊(cè)亨縣、平頂山市寶豐縣、上饒市玉山縣、楚雄雙柏縣、宿遷市宿城區(qū)、廣西北海市鐵山港區(qū)、臨沂市費(fèi)縣、深圳市寶安區(qū)、南陽(yáng)市西峽縣
張家界市慈利縣、荊門(mén)市掇刀區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、渭南市富平縣、西寧市湟中區(qū)、廣西崇左市龍州縣、丹東市振興區(qū)、黔南甕安縣、紅河彌勒市、濱州市陽(yáng)信縣
九江市武寧縣、九江市湖口縣、巴中市恩陽(yáng)區(qū)、重慶市巫溪縣、淄博市桓臺(tái)縣
東莞市企石鎮(zhèn)、廣州市荔灣區(qū)、周口市鹿邑縣、荊門(mén)市京山市、杭州市余杭區(qū)、海東市樂(lè)都區(qū)、延安市安塞區(qū)、南通市海門(mén)區(qū)、紅河綠春縣
廣西桂林市龍勝各族自治縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、臨汾市大寧縣、周口市鄲城縣、武漢市漢南區(qū)、溫州市樂(lè)清市、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)
黔東南黃平縣、綏化市肇東市、泉州市德化縣、哈爾濱市尚志市、泉州市永春縣、臨沂市費(fèi)縣、寶雞市隴縣、長(zhǎng)治市屯留區(qū)、廣西梧州市蒙山縣
忻州市原平市、平頂山市葉縣、肇慶市高要區(qū)、太原市古交市、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、麗水市慶元縣、甘南瑪曲縣、泉州市安溪縣、南平市延平區(qū)、滁州市鳳陽(yáng)縣
牡丹江市西安區(qū)、天津市濱海新區(qū)、廣州市荔灣區(qū)、運(yùn)城市夏縣、安康市旬陽(yáng)市、三門(mén)峽市湖濱區(qū)、瀘州市古藺縣、南昌市安義縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、莆田市城廂區(qū)
臨汾市翼城縣、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、昆明市盤(pán)龍區(qū)、梅州市五華縣、溫州市泰順縣、泉州市南安市、淮安市金湖縣、成都市溫江區(qū)、亳州市蒙城縣、樂(lè)東黎族自治縣佛羅鎮(zhèn)
鐵嶺市西豐縣、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、溫州市瑞安市、南陽(yáng)市淅川縣、寧德市壽寧縣、莆田市城廂區(qū)、邵陽(yáng)市城步苗族自治縣、廣西百色市田林縣、濟(jì)南市平陰縣
洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、深圳市羅湖區(qū)、西安市藍(lán)田縣、文昌市龍樓鎮(zhèn)、青島市即墨區(qū)、宣城市旌德縣、徐州市泉山區(qū)
郴州市臨武縣、婁底市新化縣、巴中市平昌縣、萬(wàn)寧市后安鎮(zhèn)、海西蒙古族烏蘭縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、運(yùn)城市稷山縣、泰安市泰山區(qū)、延邊龍井市、瀘州市合江縣
臨夏永靖縣、齊齊哈爾市訥河市、泰州市海陵區(qū)、北京市房山區(qū)、南昌市進(jìn)賢縣、重慶市巴南區(qū)、吉安市吉水縣、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、南昌市灣里區(qū)
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鄭州市鞏義市、寧夏吳忠市同心縣、臨汾市汾西縣、成都市錦江區(qū)、撫順市東洲區(qū)、青島市平度市、沈陽(yáng)市沈北新區(qū)
新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、東莞市常平鎮(zhèn)、中山市大涌鎮(zhèn)、重慶市渝北區(qū)、滁州市鳳陽(yáng)縣、淮北市濉溪縣、恩施州咸豐縣
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青島市市北區(qū)、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、商丘市梁園區(qū)、曲靖市宣威市、迪慶德欽縣、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、濱州市博興縣
知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專(zhuān)注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開(kāi)局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開(kāi)浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專(zhuān)利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱(chēng)“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開(kāi)浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開(kāi)浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買(mǎi)方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷(xiāo)售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷(xiāo)售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線(xiàn)僅有治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保控費(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見(jiàn)。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛(ài)爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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