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萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、眉山市彭山區(qū)、陽江市陽東區(qū)、蕪湖市灣沚區(qū)、福州市永泰縣
上海市楊浦區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、六安市舒城縣、盤錦市大洼區(qū)、淮南市大通區(qū)、濰坊市寒亭區(qū)、武漢市江漢區(qū)、朔州市山陰縣、綏化市安達市
荊州市公安縣、上海市靜安區(qū)、重慶市沙坪壩區(qū)、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、武漢市硚口區(qū)、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、重慶市渝中區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)
成都市武侯區(qū)、??谑旋埲A區(qū)、呂梁市交口縣、咸陽市楊陵區(qū)、七臺河市新興區(qū)、甘孜新龍縣
眉山市丹棱縣、甘孜雅江縣、蘇州市姑蘇區(qū)、銅仁市思南縣、東營市利津縣、三亞市天涯區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)
寧波市北侖區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、重慶市武隆區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣、岳陽市汨羅市、西雙版納勐??h
駐馬店市正陽縣、洛陽市伊川縣、果洛瑪沁縣、江門市鶴山市、中山市東升鎮(zhèn)、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、貴陽市清鎮(zhèn)市
宣城市旌德縣、孝感市漢川市、延邊琿春市、濰坊市奎文區(qū)、眉山市洪雅縣、吉林市永吉縣
重慶市潼南區(qū)、東莞市常平鎮(zhèn)、眉山市丹棱縣、咸陽市禮泉縣、益陽市沅江市
永州市江華瑤族自治縣、長治市襄垣縣、贛州市石城縣、贛州市瑞金市、婁底市婁星區(qū)、三明市沙縣區(qū)
洛陽市偃師區(qū)、德陽市廣漢市、長治市武鄉(xiāng)縣、阜新市清河門區(qū)、伊春市友好區(qū)、鹽城市東臺市、天津市濱海新區(qū)、廣西桂林市平樂縣
白山市撫松縣、常德市鼎城區(qū)、東莞市常平鎮(zhèn)、蘭州市七里河區(qū)、衡陽市雁峰區(qū)
漢中市洋縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、永州市江永縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟多倫縣
湛江市霞山區(qū)、馬鞍山市含山縣、運城市河津市、南平市光澤縣、澄邁縣中興鎮(zhèn)
珠海市斗門區(qū)、畢節(jié)市織金縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市阿榮旗、畢節(jié)市黔西市、廈門市湖里區(qū)、東莞市企石鎮(zhèn)、溫州市文成縣、惠州市龍門縣
南昌市西湖區(qū)、衡陽市衡東縣、北京市房山區(qū)、鎮(zhèn)江市揚中市、五指山市水滿
合肥市蜀山區(qū)、張家界市桑植縣、南陽市唐河縣、上海市靜安區(qū)、許昌市長葛市、曲靖市師宗縣、忻州市岢嵐縣、黔東南天柱縣、江門市蓬江區(qū)
重慶市渝北區(qū)、鐵嶺市昌圖縣、合肥市廬江縣、武漢市蔡甸區(qū)、平頂山市舞鋼市
恩施州咸豐縣、重慶市南岸區(qū)、通化市輝南縣、南通市海門區(qū)、開封市尉氏縣、西安市閻良區(qū)、臨沂市莒南縣
蚌埠市禹會區(qū)、衢州市江山市、楚雄祿豐市、東莞市企石鎮(zhèn)、溫州市鹿城區(qū)、寧夏吳忠市利通區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、宜春市豐城市
朔州市山陰縣、西安市周至縣、亳州市渦陽縣、哈爾濱市尚志市、運城市垣曲縣
榆林市米脂縣、呂梁市石樓縣、徐州市云龍區(qū)、寧德市柘榮縣、衡陽市蒸湘區(qū)
昭通市昭陽區(qū)、文昌市翁田鎮(zhèn)、婁底市漣源市、舟山市嵊泗縣、青島市膠州市、麗水市云和縣、綏化市明水縣、周口市川匯區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、安陽市安陽縣
文昌市龍樓鎮(zhèn)、慶陽市華池縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、呂梁市孝義市、東莞市莞城街道、洛陽市嵩縣
新鄉(xiāng)市延津縣、丹東市寬甸滿族自治縣、榆林市橫山區(qū)、臨沂市沂水縣、撫州市南豐縣、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、漳州市詔安縣
達州市宣漢縣、中山市南頭鎮(zhèn)、九江市彭澤縣、上海市金山區(qū)、朝陽市朝陽縣、白城市洮北區(qū)、臨汾市大寧縣、甘孜德格縣
黃南同仁市、伊春市大箐山縣、懷化市辰溪縣、巴中市通江縣、焦作市中站區(qū)、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、深圳市羅湖區(qū)、商洛市商州區(qū)、梅州市大埔縣
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婁底市婁星區(qū)、貴陽市觀山湖區(qū)、黃山市徽州區(qū)、南京市江寧區(qū)、沈陽市法庫縣、河源市紫金縣
黔東南臺江縣、資陽市雁江區(qū)、中山市坦洲鎮(zhèn)、鞍山市鐵西區(qū)、廣西崇左市寧明縣、宜賓市長寧縣、樂東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、濟南市槐蔭區(qū)、威海市文登區(qū)
安慶市太湖縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、哈爾濱市依蘭縣、運城市夏縣、宿遷市沭陽縣
屯昌縣烏坡鎮(zhèn)、舟山市嵊泗縣、三明市明溪縣、佳木斯市樺川縣、懷化市靖州苗族侗族自治縣
長治市長子縣、漳州市云霄縣、邵陽市武岡市、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、中山市民眾鎮(zhèn)、滁州市來安縣、南充市南部縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)
荊州市荊州區(qū)、眉山市洪雅縣、撫順市新?lián)釁^(qū)、玉溪市澄江市、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣
重慶市長壽區(qū)、滁州市全椒縣、黔西南興仁市、嘉興市平湖市、咸陽市秦都區(qū)、嘉興市南湖區(qū)、九江市德安縣、惠州市惠陽區(qū)
黃石市下陸區(qū)、牡丹江市綏芬河市、寧德市霞浦縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、陽泉市郊區(qū)、延邊龍井市、隨州市隨縣、焦作市解放區(qū)
廣西賀州市昭平縣、黔西南普安縣、長沙市開福區(qū)、長沙市長沙縣、常州市天寧區(qū)、河源市源城區(qū)、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)
雅安市天全縣、曲靖市麒麟?yún)^(qū)、鶴崗市南山區(qū)、荊州市松滋市、西安市藍田縣
杭州市下城區(qū)、永州市新田縣、周口市項城市、沈陽市蘇家屯區(qū)、黔東南天柱縣、周口市川匯區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、淄博市淄川區(qū)、玉樹治多縣
貴陽市花溪區(qū)、長春市九臺區(qū)、湘潭市岳塘區(qū)、湛江市遂溪縣、德州市陵城區(qū)、永州市零陵區(qū)
臨汾市洪洞縣、孝感市孝昌縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、長春市農(nóng)安縣、周口市鄲城縣、四平市伊通滿族自治縣
衡陽市衡陽縣、株洲市攸縣、九江市修水縣、臨汾市蒲縣、大連市長??h、廣西柳州市柳南區(qū)、蘇州市相城區(qū)、宣城市寧國市、襄陽市老河口市
廣州市南沙區(qū)、寧德市蕉城區(qū)、贛州市全南縣、清遠市陽山縣、上饒市萬年縣、恩施州來鳳縣
西安市臨潼區(qū)、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、廣安市華鎣市、朝陽市雙塔區(qū)、寶雞市眉縣
宜昌市伍家崗區(qū)、韶關(guān)市湞江區(qū)、晉城市陽城縣、鄭州市新密市、岳陽市岳陽縣、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、呂梁市文水縣
上饒市弋陽縣、臨汾市堯都區(qū)、長春市九臺區(qū)、臨沂市羅莊區(qū)、蘭州市榆中縣、白城市大安市、大同市云州區(qū)、六盤水市盤州市、南充市閬中市、杭州市桐廬縣
福州市閩侯縣、牡丹江市綏芬河市、涼山德昌縣、涼山會東縣、六安市霍山縣
黔東南丹寨縣、東營市墾利區(qū)、白沙黎族自治縣細水鄉(xiāng)、咸陽市三原縣、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、惠州市惠城區(qū)、延安市寶塔區(qū)、汕尾市城區(qū)、西安市灞橋區(qū)、煙臺市萊山區(qū)
澄邁縣加樂鎮(zhèn)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、衡陽市南岳區(qū)、臨夏臨夏縣、漳州市漳浦縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、江門市江海區(qū)、廣西柳州市三江侗族自治縣
東莞市莞城街道、咸陽市武功縣、朔州市山陰縣、大連市金州區(qū)、南充市西充縣
東莞市橋頭鎮(zhèn)、屯昌縣新興鎮(zhèn)、恩施州來鳳縣、麗水市慶元縣、佛山市南海區(qū)、陵水黎族自治縣本號鎮(zhèn)、揭陽市惠來縣
東莞市麻涌鎮(zhèn)、臺州市臨海市、棗莊市臺兒莊區(qū)、綿陽市鹽亭縣、鐵嶺市清河區(qū)、泉州市安溪縣
徐州市賈汪區(qū)、武漢市江岸區(qū)、五指山市水滿、漳州市長泰區(qū)、海北剛察縣、果洛甘德縣、鹽城市濱??h
平頂山市魯山縣、贛州市龍南市、牡丹江市陽明區(qū)、黃山市徽州區(qū)、定安縣龍河鎮(zhèn)、麗水市景寧畬族自治縣、安陽市內(nèi)黃縣、湖州市德清縣、文昌市東郊鎮(zhèn)
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知名進口癲癇藥恢復采購資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)顯示,恢復UCB Pharma S.A.(優(yōu)時比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機構(gòu)采購、使用。
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)截圖國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊證號為國藥準字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進口、銷售和使用。原因在于,國家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標示有效期與注冊批準有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時比整改和國家藥監(jiān)局技術(shù)評定,后者決定恢復優(yōu)時比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時比在中國快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟報》,截至第七批國家藥品集采(下稱“國采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時比僅在第三批國采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標。此前,其被暫停進口、銷售和使用時亦被普利制藥、濟川藥業(yè)等國產(chǎn)廠家補位。
不過,恢復進口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時比中國也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時比中國宣布以6.8億美元的價格出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達拉投資公司。
彼時,優(yōu)時比中國提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時比財報則顯示,公司同年在中國的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時比相當于出售了中國絕大部分營收來源。另據(jù)當時的優(yōu)時比中國官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時比中國官網(wǎng)截圖不過,被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國采范圍,但也已有國產(chǎn)仿制藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時比也僅在左乙拉西坦上國采中標。隨著國內(nèi)醫(yī)??刭M、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實力漸強、參與競爭,海外藥企難以在中國“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國藥、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時比宣布出售資產(chǎn)時就同時宣布,正在積極籌備在中國市場推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國內(nèi)獲批,分別用于治療強直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請已獲受理。
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