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左奧硝唑片六年專利戰(zhàn)告終,華納藥廠賠錢和解|界面新聞

界面新聞?dòng)浾?| 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

5月27日,華納藥廠公告稱:“公司、大連中信藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:大連中信)與南京圣和藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:南京圣和藥業(yè))在最高人民法院的主持下達(dá)成調(diào)解,華納藥廠與大連中信共同承擔(dān)790萬元作為結(jié)束相關(guān)訴訟案件的全部賠償金額,二審案件受理費(fèi)中華納藥廠負(fù)擔(dān)4.8萬元。本次達(dá)成調(diào)解不會(huì)影響公司正常生產(chǎn)經(jīng)營?!?/p>

這場(chǎng)圍繞左奧硝唑片展開的、持續(xù)近六年的專利紛爭,最終以華納藥廠和合作方付出790萬元的賠償金額劃上句號(hào)。

5月27日上午,界面新聞?dòng)浾咧码娙A納藥廠信披電話,其董秘辦工作人員向記者表示,涉案產(chǎn)品左奧硝唑片仍將無法在南京圣和藥業(yè)同款產(chǎn)品專利到期前正式銷售,這款藥品在公司總營收中占比本就不高。隨后,華納藥廠董秘辦又通過郵件向界面新聞回應(yīng)稱:目前,本次訴訟已調(diào)解結(jié)案;雙方無其他訴訟、仲裁或潛在糾紛;2024年度,左奧硝唑片在公司營收構(gòu)成中所占比例為0%。

不過華納藥廠并未透露涉案產(chǎn)品左奧硝唑片計(jì)劃何時(shí)重新開始銷售。

此次糾紛的根源在于雙方的專利卡位。截至目前,華納藥廠和南京圣和藥業(yè)是國內(nèi)唯二兩家獲得左奧硝唑片產(chǎn)品注冊(cè)批件的公司,華納藥廠于2017年獲得批文,南京圣和藥業(yè)獲批時(shí)間則在2020年。

但南京圣和藥業(yè)早在2005年就提前布局了左旋奧硝唑兩個(gè)關(guān)鍵應(yīng)用專利ZL200510083517.2(左旋奧硝唑在制備抗寄生蟲感染藥物中的應(yīng)用)和ZL200510068478.9(左旋奧硝唑在制備抗厭氧菌感染藥物中的應(yīng)用)。這令最早拿到左奧硝唑片上市批文的華納藥廠在產(chǎn)品推廣時(shí),因?qū)@拗剖冀K存在隱患。

左奧硝唑片六年專利戰(zhàn)告終,華納藥廠賠錢和解|界面新聞

界面新聞通過國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局查詢,南京圣和藥業(yè)擁有的左旋奧硝唑兩個(gè)關(guān)鍵應(yīng)用專利分別為:專利號(hào)ZL200510083517.2和ZL200510068478.9。

根據(jù)中國《專利法》規(guī)定,發(fā)明專利的保護(hù)期限為20年,自申請(qǐng)日起計(jì)算。按此計(jì)算,ZL200510083517.2將于2025年7月8日到期;ZL200510068478.9則已于2025年5月16日終止。

這也意味著,在未來不到半年時(shí)間內(nèi),華納藥廠或?qū)⒖梢凿N售自己的左奧硝唑片。

但需要注意,左奧硝唑片在四川、山東、浙江、新疆等9個(gè)省被列入限制使用級(jí),在重慶被列入特殊使用級(jí),在臨床應(yīng)用中受到使用限制。如果未來抗菌藥物臨床應(yīng)用規(guī)范要求進(jìn)一步提升,或者限制華納藥廠的左奧硝唑片銷售。

其實(shí),早在2018年4月,在左奧硝唑片即將投入市場(chǎng)之際,華納藥廠率先出擊,試圖掃清專利障礙。但出師不利。

當(dāng)時(shí),華納藥廠關(guān)聯(lián)方長沙市華美醫(yī)藥科技有限公司(下簡稱:華美醫(yī)藥),向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)起對(duì)南京圣和藥業(yè)上述兩項(xiàng)專利的無效請(qǐng)求。

專利復(fù)審委員會(huì)最終裁定前述兩項(xiàng)專利權(quán)維持有效,華納藥廠首次挑戰(zhàn)宣告失敗。

對(duì)此,華納藥廠并不服。2019年2月20日,華美醫(yī)藥作為原告,以國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局為被告、南京圣和為第三人,向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起行政訴訟。

這次華納藥廠取得新進(jìn)展。2020年6月,北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院作出判決,撤銷專利復(fù)審委員會(huì)關(guān)于涉案兩項(xiàng)專利的維持決定,要求國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局重新審查華美醫(yī)藥提出的無效請(qǐng)求。

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事實(shí)上,在專利復(fù)審尚無定論的空窗期,華納藥廠并未暫停左旋奧硝唑的推廣。據(jù)招股書,2019年和2020年,華納藥廠生產(chǎn)并銷售左奧硝唑片的銷售收入分別為63.15萬元和115.18萬元,分別占公司2019年度及2020年度營業(yè)收入的0.08%和0.12%。

這也埋下了侵權(quán)的禍根。2019年8月2日,南京圣和藥業(yè)在上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院提起兩起民事訴訟,將華納藥廠及其合作方大連中信告上法庭,指控其在生產(chǎn)、銷售及許諾銷售左奧硝唑片的過程中,侵犯了其前述兩項(xiàng)專利,并要求法院責(zé)令停止侵權(quán)、銷毀庫存,并各賠償經(jīng)濟(jì)損失及維權(quán)費(fèi)用共計(jì)50萬元。

華納藥廠不服上述判決,向最高人民法院提起上訴。但最終,最高人民法院維持原判,2021年,上海知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院判定華納藥廠侵權(quán)成立,責(zé)令其召回左旋奧硝唑并賠償南京圣和藥業(yè)80萬元。

2022年,雙方糾紛再次起。南京圣和藥業(yè)訴訟表示,發(fā)現(xiàn)華納藥廠雖已被判侵權(quán),但仍在其官網(wǎng)宣傳左旋奧硝唑新品上市,并在多地掛網(wǎng)銷售。南京圣和藥業(yè)也因此在合肥市中級(jí)人民法院發(fā)起第二輪訴訟,向華納藥廠及合作方大連中信、合肥京東方醫(yī)院有限公司索賠3075.59萬元。

但正如前述提及,左旋奧硝唑片上市兩年來的累計(jì)銷售收入不足200萬元,卻要為侵權(quán)付出幾乎四分之一年利潤的代價(jià),這華納藥廠顯然無法接受。

此后,雙方圍繞賠償金額展開新一輪拉鋸。

2023年7月3日,合肥市中級(jí)人民法院作出判決,裁定華納藥廠與大連中信共同承擔(dān)共同賠償?shù)慕痤~共計(jì)1056.40萬元。對(duì)1056.40萬元的賠償金額,華納藥廠仍不接受,與大連中信向最高人民法院提起上訴。

最終,華納藥廠今日披露,該案件在最高人民法院主持下調(diào)解結(jié)案,雙方達(dá)成一致,以790萬元作為賠償金額。隨著對(duì)方專利也即將到期,專利糾紛塵埃落定。

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