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延邊和龍市、濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、海北剛察縣、武漢市漢南區(qū)、重慶市涪陵區(qū)、安康市漢陰縣、臨高縣東英鎮(zhèn)、合肥市長(zhǎng)豐縣、南平市延平區(qū)
濰坊市諸城市、菏澤市巨野縣、邵陽(yáng)市隆回縣、天水市清水縣、昭通市鹽津縣、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、東莞市謝崗鎮(zhèn)、臨夏臨夏縣、宣城市廣德市
畢節(jié)市納雍縣、臨汾市安澤縣、達(dá)州市通川區(qū)、西寧市城中區(qū)、龍巖市新羅區(qū)、牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、廣西崇左市大新縣
無(wú)錫市宜興市、延安市宜川縣、益陽(yáng)市安化縣、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、儋州市光村鎮(zhèn)
樂(lè)山市沙灣區(qū)、岳陽(yáng)市汨羅市、黔東南天柱縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、寶雞市麟游縣、甘南臨潭縣、臨沂市蒙陰縣、益陽(yáng)市桃江縣
青島市嶗山區(qū)、臨汾市吉縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、寶雞市千陽(yáng)縣、忻州市定襄縣
晉城市沁水縣、上海市金山區(qū)、宜賓市長(zhǎng)寧縣、黃南同仁市、甘孜得榮縣
運(yùn)城市河津市、煙臺(tái)市龍口市、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、梅州市豐順縣、大連市中山區(qū)、東方市八所鎮(zhèn)、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、濮陽(yáng)市清豐縣、宿州市泗縣
樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、南通市崇川區(qū)、滁州市明光市、常州市鐘樓區(qū)、菏澤市定陶區(qū)、定西市臨洮縣、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、廣西柳州市三江侗族自治縣、雅安市滎經(jīng)縣
廣西防城港市防城區(qū)、宜賓市江安縣、泉州市石獅市、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、雅安市寶興縣、宜春市袁州區(qū)、聊城市高唐縣
龍巖市上杭縣、衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、涼山普格縣、白沙黎族自治縣細(xì)水鄉(xiāng)、菏澤市巨野縣、廣西河池市金城江區(qū)、雅安市滎經(jīng)縣
內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、新余市渝水區(qū)、平頂山市新華區(qū)、合肥市肥東縣、重慶市渝北區(qū)、南通市如皋市
甘孜新龍縣、東方市三家鎮(zhèn)、十堰市張灣區(qū)、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、臨沂市沂水縣、渭南市富平縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、瓊海市博鰲鎮(zhèn)
蚌埠市淮上區(qū)、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、成都市龍泉驛區(qū)、文昌市東路鎮(zhèn)、延安市黃陵縣
惠州市惠陽(yáng)區(qū)、北京市通州區(qū)、吉安市新干縣、重慶市璧山區(qū)、河源市連平縣、海北門(mén)源回族自治縣、澄邁縣文儒鎮(zhèn)
麗江市古城區(qū)、淮安市清江浦區(qū)、寧德市福安市、濟(jì)寧市嘉祥縣、運(yùn)城市垣曲縣、宿州市碭山縣、鹽城市鹽都區(qū)、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、寧德市壽寧縣、洛陽(yáng)市洛寧縣
中山市東鳳鎮(zhèn)、延邊汪清縣、紅河開(kāi)遠(yuǎn)市、自貢市自流井區(qū)、陵水黎族自治縣三才鎮(zhèn)、臨沂市蒙陰縣、伊春市嘉蔭縣、綏化市綏棱縣、郴州市蘇仙區(qū)、德陽(yáng)市綿竹市
阜新市彰武縣、婁底市婁星區(qū)、雅安市石棉縣、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、宜春市銅鼓縣、嘉興市海寧市、畢節(jié)市織金縣、昆明市東川區(qū)、清遠(yuǎn)市英德市、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)
遵義市桐梓縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、太原市小店區(qū)、棗莊市薛城區(qū)、青島市黃島區(qū)、菏澤市成武縣、重慶市巫溪縣、臨沂市蘭陵縣、運(yùn)城市芮城縣
通化市東昌區(qū)、畢節(jié)市納雍縣、臨汾市蒲縣、湛江市徐聞縣、合肥市包河區(qū)、達(dá)州市萬(wàn)源市、濟(jì)寧市魚(yú)臺(tái)縣、鹽城市大豐區(qū)
廣西貴港市港南區(qū)、佳木斯市樺南縣、雙鴨山市友誼縣、榆林市定邊縣、陽(yáng)江市江城區(qū)、南昌市新建區(qū)、雞西市滴道區(qū)
恩施州咸豐縣、馬鞍山市含山縣、周口市鹿邑縣、甘孜德格縣、大連市瓦房店市、鄭州市鞏義市、蘭州市七里河區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)
杭州市濱江區(qū)、九江市共青城市、廣州市荔灣區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)、榆林市橫山區(qū)
齊齊哈爾市富??h、韶關(guān)市樂(lè)昌市、眉山市彭山區(qū)、撫州市樂(lè)安縣、黔南甕安縣、黔南獨(dú)山縣、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、渭南市臨渭區(qū)
安慶市桐城市、哈爾濱市尚志市、菏澤市定陶區(qū)、徐州市云龍區(qū)、忻州市神池縣、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)
瀘州市江陽(yáng)區(qū)、福州市羅源縣、九江市修水縣、臨高縣東英鎮(zhèn)、淮南市大通區(qū)、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)
定安縣龍湖鎮(zhèn)、濱州市博興縣、鄭州市新密市、安順市普定縣、黔南甕安縣、宜昌市猇亭區(qū)、寧德市福鼎市、曲靖市宣威市、麗水市慶元縣
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贛州市定南縣、信陽(yáng)市商城縣、吉林市舒蘭市、攀枝花市東區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、紅河元陽(yáng)縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣
黔東南劍河縣、濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)、廣西百色市靖西市、廣州市海珠區(qū)、河源市紫金縣、廣西桂林市秀峰區(qū)、鄭州市二七區(qū)、安慶市望江縣、濰坊市奎文區(qū)
上海市長(zhǎng)寧區(qū)、遂寧市蓬溪縣、湛江市吳川市、黔南長(zhǎng)順縣、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、重慶市南岸區(qū)、周口市鹿邑縣
襄陽(yáng)市??悼h、朔州市右玉縣、濟(jì)南市章丘區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、金華市磐安縣、甘孜白玉縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市卓資縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、雞西市密山市、儋州市海頭鎮(zhèn)、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、贛州市尋烏縣、滁州市全椒縣、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)
吉安市萬(wàn)安縣、常德市石門(mén)縣、駐馬店市遂平縣、蘭州市安寧區(qū)、昭通市綏江縣、宣城市宣州區(qū)、忻州市岢嵐縣
營(yíng)口市西市區(qū)、齊齊哈爾市訥河市、滁州市鳳陽(yáng)縣、廣西桂林市興安縣、銅陵市銅官區(qū)、定安縣富文鎮(zhèn)、保山市施甸縣、武漢市東西湖區(qū)、泰州市興化市
南平市順昌縣、長(zhǎng)春市朝陽(yáng)區(qū)、晉中市平遙縣、上饒市廣信區(qū)、滁州市來(lái)安縣、韶關(guān)市武江區(qū)、臨汾市大寧縣
大理彌渡縣、重慶市江北區(qū)、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、淮安市淮陰區(qū)、阜新市新邱區(qū)、深圳市龍華區(qū)、文昌市公坡鎮(zhèn)
陵水黎族自治縣黎安鎮(zhèn)、寧波市海曙區(qū)、四平市梨樹(shù)縣、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、臨沂市羅莊區(qū)、東莞市莞城街道、昆明市富民縣
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孝感市云夢(mèng)縣、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、玉樹(shù)治多縣、廣西防城港市港口區(qū)、文昌市公坡鎮(zhèn)、本溪市溪湖區(qū)
南陽(yáng)市新野縣、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、湘西州永順縣、吉林市昌邑區(qū)、邵陽(yáng)市雙清區(qū)、衢州市柯城區(qū)、洛陽(yáng)市嵩縣
呂梁市柳林縣、蘭州市安寧區(qū)、撫順市撫順縣、福州市閩清縣、邵陽(yáng)市綏寧縣、聊城市冠縣、涼山美姑縣、汕尾市陸河縣
麗水市青田縣、濰坊市安丘市、文山文山市、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、南京市玄武區(qū)、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、黔東南劍河縣、上饒市鉛山縣、廣州市花都區(qū)、青島市膠州市
煙臺(tái)市蓬萊區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、廣西桂林市全州縣、涼山會(huì)理市、內(nèi)蒙古烏蘭察布市四子王旗、紅河個(gè)舊市
濰坊市昌樂(lè)縣、廣州市黃埔區(qū)、綏化市海倫市、張掖市民樂(lè)縣、湛江市霞山區(qū)、張掖市山丹縣
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晉中市平遙縣、盤(pán)錦市雙臺(tái)子區(qū)、金華市婺城區(qū)、運(yùn)城市萬(wàn)榮縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、資陽(yáng)市安岳縣
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知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專(zhuān)注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開(kāi)局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開(kāi)浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專(zhuān)利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱(chēng)“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開(kāi)浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開(kāi)浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買(mǎi)方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷(xiāo)售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷(xiāo)售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保控費(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見(jiàn)。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛(ài)爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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