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漢中市留壩縣、儋州市木棠鎮(zhèn)、伊春市大箐山縣、臨汾市吉縣、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、天津市南開區(qū)、重慶市云陽縣、濟寧市梁山縣、延安市寶塔區(qū)
廣州市白云區(qū)、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、宜昌市宜都市、長治市武鄉(xiāng)縣、阜新市彰武縣、汕頭市龍湖區(qū)
馬鞍山市含山縣、貴陽市息烽縣、昌江黎族自治縣石碌鎮(zhèn)、甘南碌曲縣、淮南市八公山區(qū)、吉安市峽江縣
吉安市吉水縣、丹東市振興區(qū)、寶雞市眉縣、重慶市合川區(qū)、內蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、內蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)、本溪市桓仁滿族自治縣、南京市高淳區(qū)
臺州市玉環(huán)市、貴陽市觀山湖區(qū)、七臺河市勃利縣、平?jīng)鍪嗅轻紖^(qū)、重慶市南川區(qū)、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、黃岡市浠水縣、長春市九臺區(qū)
伊春市金林區(qū)、大同市陽高縣、鶴崗市工農(nóng)區(qū)、內蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、樂山市馬邊彝族自治縣
茂名市化州市、十堰市丹江口市、恩施州建始縣、上饒市信州區(qū)、玉樹稱多縣
重慶市南川區(qū)、西雙版納景洪市、無錫市新吳區(qū)、徐州市邳州市、內蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、宜昌市伍家崗區(qū)、南陽市淅川縣、廣西桂林市龍勝各族自治縣、寶雞市眉縣
迪慶香格里拉市、內蒙古包頭市土默特右旗、西雙版納景洪市、洛陽市老城區(qū)、遵義市播州區(qū)
黃岡市黃州區(qū)、海南同德縣、郴州市蘇仙區(qū)、雅安市滎經(jīng)縣、樂山市五通橋區(qū)、廣西貴港市平南縣、金華市磐安縣
平頂山市湛河區(qū)、寧夏吳忠市利通區(qū)、漢中市寧強縣、成都市錦江區(qū)、武漢市江漢區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、晉城市陵川縣
內蒙古赤峰市松山區(qū)、忻州市岢嵐縣、九江市濂溪區(qū)、福州市鼓樓區(qū)、五指山市水滿、襄陽市棗陽市、廣安市前鋒區(qū)、阿壩藏族羌族自治州茂縣、南昌市青山湖區(qū)、大同市靈丘縣
泰安市新泰市、儋州市木棠鎮(zhèn)、平?jīng)鍪腥A亭縣、咸陽市旬邑縣、天水市麥積區(qū)、蘭州市紅古區(qū)
徐州市睢寧縣、北京市懷柔區(qū)、南昌市青云譜區(qū)、長沙市望城區(qū)、十堰市茅箭區(qū)
合肥市瑤海區(qū)、中山市沙溪鎮(zhèn)、南平市建陽區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、煙臺市龍口市、鹽城市鹽都區(qū)、信陽市羅山縣、雞西市雞冠區(qū)、南陽市南召縣
蕪湖市南陵縣、廣州市增城區(qū)、重慶市渝北區(qū)、九江市潯陽區(qū)、杭州市濱江區(qū)、永州市新田縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、西安市蓮湖區(qū)、茂名市化州市
楚雄南華縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、中山市港口鎮(zhèn)、五指山市通什、濟南市長清區(qū)、廣西貴港市平南縣
大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、岳陽市平江縣、大慶市肇源縣、樂山市馬邊彝族自治縣、亳州市蒙城縣、寶雞市扶風縣、安慶市太湖縣
淮安市金湖縣、新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、雅安市名山區(qū)、淮北市相山區(qū)、湛江市吳川市、杭州市余杭區(qū)、漢中市南鄭區(qū)
棗莊市山亭區(qū)、廣西柳州市城中區(qū)、撫順市望花區(qū)、三明市尤溪縣、合肥市肥東縣
大慶市紅崗區(qū)、鹽城市阜寧縣、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、臨沂市沂南縣、延安市寶塔區(qū)、上饒市德興市、駐馬店市上蔡縣、內蒙古鄂爾多斯市達拉特旗、江門市開平市、廣州市南沙區(qū)
臨汾市安澤縣、駐馬店市上蔡縣、伊春市友好區(qū)、襄陽市襄城區(qū)、上海市浦東新區(qū)、延安市寶塔區(qū)、漢中市鎮(zhèn)巴縣、臨夏廣河縣、揭陽市揭西縣、遵義市赤水市
恩施州巴東縣、紅河建水縣、泰安市泰山區(qū)、深圳市龍崗區(qū)、黔東南臺江縣、內蒙古烏蘭察布市四子王旗、內蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)
重慶市巫山縣、湘西州鳳凰縣、威海市環(huán)翠區(qū)、懷化市洪江市、麗水市云和縣、內蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、朝陽市建平縣
銅川市王益區(qū)、益陽市資陽區(qū)、廣西桂林市臨桂區(qū)、成都市郫都區(qū)、臨汾市洪洞縣、永州市新田縣、達州市宣漢縣、眉山市東坡區(qū)、大理賓川縣
九江市修水縣、信陽市潢川縣、淮安市金湖縣、樂山市峨邊彝族自治縣、荊門市東寶區(qū)、榆林市定邊縣
儋州市和慶鎮(zhèn)、咸寧市赤壁市、雞西市密山市、九江市德安縣、鹽城市濱海縣、濟南市市中區(qū)
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連云港市灌南縣、邵陽市洞口縣、海北門源回族自治縣、普洱市思茅區(qū)、重慶市城口縣、安慶市桐城市、大理祥云縣
黑河市孫吳縣、連云港市海州區(qū)、黃南同仁市、阜陽市潁泉區(qū)、昆明市五華區(qū)、清遠市佛岡縣、成都市成華區(qū)、淮安市漣水縣
廣西梧州市岑溪市、廣西賀州市富川瑤族自治縣、新鄉(xiāng)市鳳泉區(qū)、黔東南黎平縣、三明市沙縣區(qū)
重慶市萬州區(qū)、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、周口市鄲城縣、天水市甘谷縣、營口市老邊區(qū)、本溪市本溪滿族自治縣、海南同德縣、梅州市梅江區(qū)、重慶市秀山縣
龍巖市連城縣、白沙黎族自治縣細水鄉(xiāng)、邵陽市洞口縣、阿壩藏族羌族自治州金川縣、慶陽市合水縣
馬鞍山市和縣、貴陽市息烽縣、榆林市榆陽區(qū)、定安縣龍門鎮(zhèn)、黃石市鐵山區(qū)、珠海市香洲區(qū)、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、內江市東興區(qū)
韶關市湞江區(qū)、廣西玉林市玉州區(qū)、白銀市平川區(qū)、寶雞市麟游縣、武漢市新洲區(qū)、咸寧市嘉魚縣
雅安市雨城區(qū)、上饒市弋陽縣、杭州市上城區(qū)、焦作市山陽區(qū)、廣西崇左市扶綏縣、黔東南丹寨縣
牡丹江市寧安市、內蒙古包頭市石拐區(qū)、畢節(jié)市赫章縣、保山市施甸縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、新鄉(xiāng)市長垣市、雞西市麻山區(qū)
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梅州市大埔縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、金華市永康市、徐州市新沂市、黔東南凱里市、滁州市明光市
株洲市茶陵縣、福州市馬尾區(qū)、海東市循化撒拉族自治縣、商丘市寧陵縣、雙鴨山市友誼縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、湖州市長興縣、綏化市明水縣、蘭州市皋蘭縣
安陽市湯陰縣、達州市萬源市、郴州市北湖區(qū)、樂東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、濟南市長清區(qū)、通化市二道江區(qū)、遼陽市太子河區(qū)、廣西玉林市北流市
鹽城市響水縣、廣西梧州市長洲區(qū)、麗江市古城區(qū)、北京市密云區(qū)、通化市通化縣
南平市浦城縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、宜昌市宜都市、恩施州建始縣、太原市婁煩縣、內蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、廣西欽州市欽北區(qū)、廣西柳州市柳城縣
萬寧市禮紀鎮(zhèn)、商丘市夏邑縣、上海市長寧區(qū)、沈陽市新民市、海東市平安區(qū)、煙臺市萊陽市、儋州市新州鎮(zhèn)、長沙市天心區(qū)
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”,賽諾菲在免疫領域如何繼續(xù)開疆拓土?|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下,第一輪“藥王”爭奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國藥企2025年一季度財報陸續(xù)公布,諾和諾德的司美格魯肽以正式超過默沙東Keytruda,登頂全球“藥王”。在自免領域,達必妥(度普利尤單抗)自2024年以141.48億美元超過修美樂,成為新自免“藥王”后,在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領域是出“大單品”的核心領域之一,產(chǎn)品多為PIP(pipeline-in-a-product)即自成管線產(chǎn)品,通過開拓不同疾病領域的適應癥實現(xiàn)持續(xù)增長。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應癥的拓展速度不減。3月其在中國獲CDE優(yōu)先審評審批資格,用于治療大皰性類天皰瘡適應癥,4月在美國又斬獲青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應癥。
在通過度普利尤單抗開疆拓土的基礎上,賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個相關領域的“大免疫版圖”,并借助免疫的經(jīng)驗優(yōu)勢,正創(chuàng)造腫瘤領域的協(xié)同效應。同時,從賽諾菲第一季度財報公布信息來看,更多免疫領域產(chǎn)品,其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來研發(fā)和注冊審評進展,推動未來的持續(xù)增長。

2型炎癥機制下的攻城戰(zhàn),度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品,主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機制,可抑制2型炎癥核心關鍵細胞因子IL-4和IL-13介導的雙信號通路,從而阻斷2型炎癥和致病過程,作用于2型炎癥相關的疾病,如特應性皮炎、結節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。

在中國最初其首發(fā)適應癥為治療中重度特應性皮炎(AD),并不斷從皮膚領域拓展至呼吸領域。2024年9月,度普利尤單抗率先在中國獲批用于治療(COPD,下稱 “慢阻肺病”),成為全球首個慢阻肺病靶向治療藥物,一舉結束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長達十年的“沉寂期”,開辟了靶向治療“新紀元”。
慢阻肺病是一種進展性、致命性疾病,患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重,陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計,國內慢阻肺病總患病人數(shù)約1億,是中國第三大死因,年死亡超100萬人。
值得一提的是,度普利尤單抗慢阻肺病適應癥首先于中國獲批,早于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準。隨著近年來國內臨床研究水準提升、創(chuàng)新藥審評提速,度普利尤單抗慢阻肺病適應癥率先迅速獲批亦非罕見孤例。2025年3月31日,該藥又一新適應癥大皰性類天皰瘡(BP)獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)優(yōu)先審評審批資格。如果獲批,度普利尤單抗將有望成為中國首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機制,度普利尤單抗已在國內獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應性皮炎患者,適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應癥。
不止自免,賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領域的專業(yè)知識與豐富經(jīng)驗,賽諾菲正在不斷擴張超越自免的“大免疫版圖”。一方面,其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個相關領域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個前沿靶點。
另一方面,基于自身在免疫學方面的深厚積淀,賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應,不斷豐富自身在腫瘤學領域的管線資產(chǎn),已經(jīng)布局了ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、免疫細胞結合劑、下一代細胞因子、體內CAR-T療法等多種新興療法,以不斷賦能腫瘤學領域,解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道(GI)和肺癌等多個領域的未滿足臨床需求。

隨著國內創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國內生物醫(yī)藥公司研發(fā)實力不斷增強,賽諾菲全球布局中,中國創(chuàng)新與中國合作成為不可或缺的部分,其中也不乏與國內優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國國際進口博覽會期間,賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達成戰(zhàn)略合作簽約。目前,該藥物正在中國開展晚期非小細胞肺癌治療的關鍵性臨床研究。
今年4月2日,賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國已進入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關產(chǎn)業(yè)機會,幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關鍵路徑,加速創(chuàng)新藥的本土市場準入。
可以預見的是,憑借對免疫科學的深刻認知、雄厚的管線根基與強大的創(chuàng)新潛能,賽諾菲正在進行戰(zhàn)略升級,手握王牌單品同時,拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合,同時依靠強大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力,一步一步向“全球免疫領域領導者”的目標邁進。
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