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東莞市樟木頭鎮(zhèn)、平?jīng)鍪袥艽h、天水市秦安縣、黔東南岑鞏縣、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗
十堰市房縣、陽江市陽西縣、保山市施甸縣、紅河開遠(yuǎn)市、自貢市富順縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、寶雞市渭濱區(qū)
新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、七臺河市新興區(qū)、廣元市蒼溪縣、株洲市天元區(qū)、駐馬店市上蔡縣、澄邁縣瑞溪鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市集寧區(qū)
攀枝花市仁和區(qū)、重慶市璧山區(qū)、荊門市鐘祥市、黔南三都水族自治縣、淄博市張店區(qū)、武漢市江漢區(qū)、上海市靜安區(qū)、蕪湖市鳩江區(qū)、伊春市湯旺縣
宿州市碭山縣、廈門市海滄區(qū)、廣州市天河區(qū)、菏澤市曹縣、陽江市陽春市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市磴口縣、長治市武鄉(xiāng)縣
內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、徐州市泉山區(qū)、黔東南凱里市、北京市海淀區(qū)、甘南夏河縣、濟(jì)南市市中區(qū)、雅安市天全縣、瓊海市陽江鎮(zhèn)、大理賓川縣
內(nèi)蒙古烏海市海勃灣區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)、吉林市船營區(qū)、南京市江寧區(qū)、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、伊春市伊美區(qū)、白銀市白銀區(qū)
綏化市望奎縣、宿州市碭山縣、荊門市京山市、亳州市譙城區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、銅川市王益區(qū)、遵義市匯川區(qū)、濰坊市安丘市
株洲市石峰區(qū)、武漢市漢陽區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、宿州市碭山縣、信陽市浉河區(qū)、遵義市習(xí)水縣
文昌市會文鎮(zhèn)、廣州市天河區(qū)、馬鞍山市當(dāng)涂縣、銅仁市萬山區(qū)、無錫市江陰市、涼山雷波縣、重慶市長壽區(qū)、湘西州花垣縣、綿陽市游仙區(qū)
廣西北海市銀海區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、東營市東營區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、大同市天鎮(zhèn)縣、宜昌市夷陵區(qū)、佳木斯市郊區(qū)
上海市金山區(qū)、重慶市巴南區(qū)、濟(jì)南市長清區(qū)、威海市乳山市、本溪市本溪滿族自治縣、遼陽市弓長嶺區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、昭通市威信縣
遵義市赤水市、紅河河口瑤族自治縣、樂山市犍為縣、武漢市江漢區(qū)、樂東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、潮州市湘橋區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、畢節(jié)市黔西市、大理巍山彝族回族自治縣
徐州市泉山區(qū)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、廣西柳州市柳城縣、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、齊齊哈爾市泰來縣、鐵嶺市昌圖縣、天津市武清區(qū)、延安市吳起縣
哈爾濱市呼蘭區(qū)、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、南昌市灣里區(qū)、上海市閔行區(qū)、萬寧市后安鎮(zhèn)
澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、運(yùn)城市永濟(jì)市、上海市松江區(qū)、綿陽市游仙區(qū)、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、營口市大石橋市、營口市站前區(qū)、北京市大興區(qū)、濟(jì)寧市鄒城市、屯昌縣坡心鎮(zhèn)
湛江市徐聞縣、阜新市彰武縣、達(dá)州市渠縣、眉山市丹棱縣、杭州市建德市、葫蘆島市興城市、寧德市柘榮縣
福州市閩清縣、孝感市漢川市、宜昌市宜都市、甘孜九龍縣、長春市南關(guān)區(qū)、隨州市曾都區(qū)、焦作市沁陽市
邵陽市北塔區(qū)、南平市順昌縣、雅安市寶興縣、黃岡市蘄春縣、漢中市洋縣、鞍山市鐵西區(qū)、鶴崗市興安區(qū)
鞍山市岫巖滿族自治縣、德州市陵城區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、淮安市淮陰區(qū)、撫州市黎川縣、馬鞍山市花山區(qū)、吉安市萬安縣、嘉興市秀洲區(qū)、黃山市歙縣、威海市文登區(qū)
寶雞市眉縣、青島市膠州市、信陽市浉河區(qū)、永州市江華瑤族自治縣、大慶市龍鳳區(qū)、鶴壁市淇濱區(qū)、湛江市徐聞縣、昭通市鹽津縣、長治市潞城區(qū)
汕頭市南澳縣、焦作市博愛縣、洛陽市欒川縣、商洛市商州區(qū)、陽泉市城區(qū)、通化市集安市、海南興海縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)
臨汾市蒲縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、徐州市賈汪區(qū)、贛州市興國縣、六盤水市六枝特區(qū)、焦作市山陽區(qū)、常德市漢壽縣、天津市寧河區(qū)、雞西市滴道區(qū)
眉山市彭山區(qū)、廣西百色市樂業(yè)縣、南昌市安義縣、成都市成華區(qū)、自貢市大安區(qū)、亳州市譙城區(qū)、金華市蘭溪市、文昌市昌灑鎮(zhèn)
延安市子長市、黔南平塘縣、濟(jì)南市長清區(qū)、周口市沈丘縣、廣西玉林市興業(yè)縣
玉樹玉樹市、周口市商水縣、德州市禹城市、雅安市蘆山縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、遵義市紅花崗區(qū)、鄭州市滎陽市、楚雄姚安縣、東方市新龍鎮(zhèn)
商洛市山陽縣、淮安市清江浦區(qū)、貴陽市修文縣、甘孜新龍縣、廣西桂林市荔浦市、贛州市信豐縣、白城市鎮(zhèn)賚縣、樂山市五通橋區(qū)、衢州市開化縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)
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知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購資格，此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)顯示，恢復(fù)UCB Pharma S.A.（優(yōu)時比）的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用。
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)截圖國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，該產(chǎn)品注冊證號為國藥準(zhǔn)字HJ20170341，上市許可持有人為UCB Pharma S.A.，發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國內(nèi)的持有方已發(fā)生變化，5月27日，優(yōu)時比方面告訴界面新聞，該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥（NeuroGen Pharma）。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前，該品種于2022年8月被國家藥監(jiān)局（NMPA）暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于，國家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)，該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊批準(zhǔn)有效期不一致，檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
直到2024年8月，經(jīng)優(yōu)時比整改和國家藥監(jiān)局技術(shù)評定，后者決定恢復(fù)優(yōu)時比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥，也曾幫優(yōu)時比在中國快速打開局面。2007年，左乙拉西坦片劑在中國上市；2013年，左乙拉西坦口服溶液在中國上市；2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭，獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》，截至第七批國家藥品集采（下稱“國采”），左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%（150mL:15mg）規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中，優(yōu)時比僅在第三批國采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前，其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過，恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期，優(yōu)時比中國也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月，優(yōu)時比中國宣布以6.8億美元的價格出售其在中國的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù)，包括開浦蘭、維派特（拉考沙胺）、優(yōu)普洛（羅替高汀貼片）、仙特明（鹽酸西替利嗪片）、優(yōu)澤（鹽酸左西替利嗪片）五大產(chǎn)品，以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時，優(yōu)時比中國提到，上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時比財報則顯示，公司同年在中國的銷售額為1.43億歐元，且同比下滑10%。換而言之，優(yōu)時比相當(dāng)于出售了中國絕大部分營收來源。另據(jù)當(dāng)時的優(yōu)時比中國官網(wǎng)，除這五款產(chǎn)品外，其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳（培塞利珠單抗）。
優(yōu)時比中國官網(wǎng)截圖不過，被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國采范圍，但也已有國產(chǎn)仿制藥上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，此外，優(yōu)時比也僅在左乙拉西坦上國采中標(biāo)。隨著國內(nèi)醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地，加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競爭，海外藥企難以在中國“躺賺”，因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上，除優(yōu)時比直接出售資產(chǎn)外，賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國藥、華潤醫(yī)藥等國內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作，授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益，并獲得后者16.7%股權(quán)，成為歐康維視最大股東之一。
另外，優(yōu)時比宣布出售資產(chǎn)時就同時宣布，正在積極籌備在中國市場推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月，優(yōu)時比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂（比奇珠單抗）、優(yōu)迪革（羅澤利昔珠單抗）先后在國內(nèi)獲批，分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請已獲受理。
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