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廣元市旺蒼縣、廣西北海市海城區(qū)、德州市陵城區(qū)、寶雞市鳳縣、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、迪慶維西傈僳族自治縣、寧夏吳忠市青銅峽市、蕪湖市鳩江區(qū)、營(yíng)口市西市區(qū)
恩施州巴東縣、北京市通州區(qū)、南陽(yáng)市淅川縣、昭通市威信縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、遼陽(yáng)市遼陽(yáng)縣
蘇州市吳中區(qū)、阜新市清河門區(qū)、呂梁市方山縣、韶關(guān)市樂(lè)昌市、廈門市思明區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、婁底市冷水江市、懷化市新晃侗族自治縣
延安市洛川縣、邵陽(yáng)市邵東市、襄陽(yáng)市老河口市、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、上饒市廣信區(qū)、臨汾市蒲縣、撫州市廣昌縣
邵陽(yáng)市大祥區(qū)、上海市普陀區(qū)、鄭州市二七區(qū)、常州市天寧區(qū)、巴中市恩陽(yáng)區(qū)
長(zhǎng)治市屯留區(qū)、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、上饒市玉山縣、黔東南黃平縣、延安市洛川縣、邵陽(yáng)市雙清區(qū)、邵陽(yáng)市新寧縣
上海市長(zhǎng)寧區(qū)、咸陽(yáng)市禮泉縣、深圳市坪山區(qū)、郴州市永興縣、攀枝花市東區(qū)、金華市義烏市、昆明市五華區(qū)、荊州市松滋市、北京市昌平區(qū)
廣西貴港市平南縣、貴陽(yáng)市開陽(yáng)縣、文昌市文城鎮(zhèn)、亳州市渦陽(yáng)縣、隨州市曾都區(qū)、湘西州龍山縣、玉溪市江川區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣
新鄉(xiāng)市原陽(yáng)縣、馬鞍山市博望區(qū)、昆明市安寧市、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、齊齊哈爾市富?？h、上饒市玉山縣
內(nèi)蒙古赤峰市元寶山區(qū)、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、雞西市麻山區(qū)、朝陽(yáng)市建平縣、濰坊市坊子區(qū)
天水市清水縣、武漢市黃陂區(qū)、佛山市順德區(qū)、南京市雨花臺(tái)區(qū)、黃石市黃石港區(qū)、太原市清徐縣
恩施州咸豐縣、重慶市南岸區(qū)、通化市輝南縣、南通市海門區(qū)、開封市尉氏縣、西安市閻良區(qū)、臨沂市莒南縣
信陽(yáng)市淮濱縣、臨夏臨夏市、云浮市新興縣、重慶市涪陵區(qū)、自貢市榮縣、呂梁市汾陽(yáng)市、天水市麥積區(qū)
長(zhǎng)治市潞州區(qū)、佳木斯市樺川縣、惠州市惠東縣、南京市秦淮區(qū)、合肥市廬江縣、東莞市黃江鎮(zhèn)、青島市市北區(qū)、六安市霍山縣
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、樂(lè)東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、廣西崇左市天等縣、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、臨汾市侯馬市、廣安市武勝縣、通化市輝南縣、焦作市沁陽(yáng)市、重慶市北碚區(qū)、東莞市橫瀝鎮(zhèn)
海口市美蘭區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市賽罕區(qū)、漢中市南鄭區(qū)、衡陽(yáng)市石鼓區(qū)、宜春市奉新縣、濟(jì)寧市梁山縣、贛州市章貢區(qū)
儋州市海頭鎮(zhèn)、佳木斯市同江市、文昌市昌灑鎮(zhèn)、深圳市福田區(qū)、天津市河西區(qū)、黃岡市蘄春縣、德州市平原縣、慶陽(yáng)市正寧縣、濟(jì)南市歷城區(qū)
三亞市吉陽(yáng)區(qū)、日照市嵐山區(qū)、文山文山市、吉安市新干縣、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、杭州市蕭山區(qū)、寧夏銀川市興慶區(qū)、隨州市曾都區(qū)、楚雄楚雄市
雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、宿遷市泗陽(yáng)縣、日照市莒縣、張家界市武陵源區(qū)、岳陽(yáng)市君山區(qū)、成都市彭州市
阿壩藏族羌族自治州小金縣、晉中市靈石縣、上海市靜安區(qū)、德州市平原縣、云浮市郁南縣、甘孜巴塘縣、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、黔東南黎平縣、眉山市洪雅縣、五指山市通什
黔南龍里縣、上饒市玉山縣、忻州市靜樂(lè)縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、伊春市嘉蔭縣、撫州市臨川區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗、長(zhǎng)春市德惠市、重慶市璧山區(qū)
咸陽(yáng)市武功縣、駐馬店市遂平縣、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、蘇州市姑蘇區(qū)、九江市瑞昌市、朔州市應(yīng)縣、廣州市海珠區(qū)、臨沂市羅莊區(qū)、昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、德州市陵城區(qū)
泰安市新泰市、周口市西華縣、常德市臨澧縣、漯河市郾城區(qū)、宜昌市西陵區(qū)、東莞市常平鎮(zhèn)、儋州市東成鎮(zhèn)、廣西河池市巴馬瑤族自治縣
南充市南部縣、連云港市連云區(qū)、中山市板芙鎮(zhèn)、廣西百色市凌云縣、阜新市彰武縣、錦州市北鎮(zhèn)市、大理鶴慶縣、三沙市西沙區(qū)、蘭州市皋蘭縣
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撫州市南城縣、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、延邊安圖縣、四平市梨樹縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、淄博市沂源縣、宜春市銅鼓縣
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廣西來(lái)賓市武宣縣、紅河建水縣、忻州市代縣、榆林市神木市、海南同德縣
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景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市、鞍山市岫巖滿族自治縣、延邊敦化市、伊春市嘉蔭縣、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、大慶市林甸縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、寶雞市眉縣、廣西南寧市良慶區(qū)
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廣西河池市巴馬瑤族自治縣、晉中市靈石縣、通化市通化縣、廣西梧州市蒙山縣、成都市郫都區(qū)、紹興市新昌縣
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“減肥藥”的新王者誕生了|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
司美格魯肽被擊敗了。
5月11日，禮來(lái)公布了替爾泊肽頭對(duì)頭司美格魯肽的詳細(xì)結(jié)果。SURMOUNT-5研究結(jié)果顯示，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕，在所有減重和腰圍縮減的關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽均優(yōu)于司美格魯肽。
該研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽3b期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾?。┑某爻扇耍ㄇ也缓喜⑻悄虿。鏍柌措呐c司美格魯肽的有效性與安全性。
在第72周時(shí)，替爾泊肽達(dá)到主要終點(diǎn)和所有五個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)，且在整個(gè)試驗(yàn)中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
在主要終點(diǎn)方面，使用替爾泊肽治療的受試者在第72周時(shí)平均體重減少了20.2%，而司美格魯肽組平均體重減少了13.7%，替爾泊肽與司美格魯肽相比實(shí)現(xiàn)了1.47倍的相對(duì)體重減輕。替爾泊肽組平均體重減輕了50.3磅（22.8公斤），司美格魯肽組平均體重減輕了33.1磅（15.0公斤）。
在關(guān)鍵次要終點(diǎn)中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實(shí)現(xiàn)體重減輕大于等于15%的參與者比例達(dá)64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達(dá)18.4cm，而司美格魯肽組為13cm。
替爾泊肽在作用機(jī)制上先天優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽可以同時(shí)激活GIP和GLP-1激素受體，而司美格魯肽只作用于GLP-1受體。
對(duì)標(biāo)禮來(lái)的替爾泊肽，諾和諾德也研發(fā)了司美格魯肽的升級(jí)版——復(fù)方制劑CagriSema，該藥物由司美格魯肽與長(zhǎng)效胰島素類似物Cagrilintide組成，計(jì)劃在2026年第一季度申報(bào)上市。
2024年12月和2025年3月，諾和諾德先后公布CagriSema的臨床3期試驗(yàn)REDEFINE 1和REDEFINE 2的結(jié)果。結(jié)果顯示，CagriSema的減重效果優(yōu)于司美格魯肽，但因數(shù)據(jù)未達(dá)到市場(chǎng)預(yù)期，股價(jià)暴跌。
近兩年來(lái)，替爾泊肽和司美格魯肽在多方面進(jìn)行比拼。兩大產(chǎn)品各自上市后，都曾遇到過(guò)產(chǎn)能瓶頸，2023年至2024年，諾和諾德和禮來(lái)分別擴(kuò)產(chǎn)。比如諾和諾德擴(kuò)建丹麥工廠、斥資收購(gòu)灌裝生產(chǎn)基地等。禮來(lái)投資約15億元用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)，擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模。
諾和諾德雖是先行者，卻不斷受到禮來(lái)的挑戰(zhàn)。目前，替爾泊肽和司美格魯肽在銷量比拼上，2025年一季度，司美格魯肽減肥版實(shí)現(xiàn)收入約24.48億美元，替爾泊肽減重版實(shí)現(xiàn)收入23.1億美元。雖然司美格魯肽略勝一籌，但是環(huán)比來(lái)看，司美格魯肽增長(zhǎng)不及替爾泊肽。司美格魯肽環(huán)比下降達(dá)13%，替爾泊肽今年一季度的銷售額為去年同期的4倍多。
近日，諾和諾德和禮來(lái)的戰(zhàn)場(chǎng)來(lái)到了口服減肥藥領(lǐng)域。2023年，諾和諾德曾公布了口服減重版司美格魯肽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，但是選擇推遲該藥的上市申請(qǐng)。今年4月17日，禮來(lái)公布了其口服小分子GLP-1藥物orforglipron的研究結(jié)果，并表示預(yù)計(jì)將在今年年底前向全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交Orforglipron用于體重管理的上市申請(qǐng)。
在禮來(lái)宣布消息不久，諾和諾德快馬加鞭將口服減重版司美格魯肽的上市申請(qǐng)?zhí)嵘先粘獭?月21日，諾和諾德宣布已向美國(guó)食藥監(jiān)局提交口服Wegovy減重適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。5月2日，諾和諾德披露，美國(guó)食藥監(jiān)局已受理該藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)將在2025年第四季度完成審評(píng)。
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