400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025年新奧和香港天天開好彩,智能家居全年無憂節(jié)能方案推薦
2025年新奧和香港天天開好彩,全新數(shù)據(jù)精準傳輸技術(shù)革新方案
2025年新奧和香港天天開好彩,新澳門最精準確精準免費大全：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年新奧和香港天天開好彩,2025新澳門王中王正版(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年新奧和香港天天開好彩,新時代青年志愿服務(wù)精神交流平臺
2025年新奧和香港天天開好彩,澳門管家婆100%精準天天
維修服務(wù)透明化賬單，明明白白消費：提供詳細透明的維修賬單，包括每項服務(wù)的費用明細，讓客戶明明白白消費，無后顧之憂。
維修完成后，我們會進行設(shè)備清潔，確保您的設(shè)備煥然一新。
2025年新奧和香港天天開好彩,2025澳門特馬網(wǎng)站www
2025年新奧和香港天天開好彩,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
懷化市新晃侗族自治縣、漢中市洋縣、西寧市湟源縣、咸陽市彬州市、洛陽市嵩縣、平頂山市汝州市、青島市萊西市、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)
晉城市高平市、畢節(jié)市納雍縣、長治市屯留區(qū)、廣州市從化區(qū)、漳州市龍文區(qū)
南充市儀隴縣、定西市安定區(qū)、上饒市德興市、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、湖州市南潯區(qū)、貴陽市息烽縣、蘇州市虎丘區(qū)
雙鴨山市嶺東區(qū)、上海市金山區(qū)、廣西百色市田陽區(qū)、萬寧市三更羅鎮(zhèn)、廣西百色市右江區(qū)、澄邁縣福山鎮(zhèn)、廣西河池市南丹縣、平?jīng)鍪袥艽h、廣西百色市靖西市
內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、阜新市太平區(qū)、成都市新津區(qū)、重慶市永川區(qū)、忻州市偏關(guān)縣、淮安市清江浦區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)
瀘州市古藺縣、昭通市永善縣、銅仁市德江縣、天津市南開區(qū)、贛州市大余縣、駐馬店市平輿縣、遼陽市燈塔市
成都市彭州市、果洛甘德縣、臨夏臨夏縣、大慶市龍鳳區(qū)、麗水市景寧畬族自治縣、婁底市雙峰縣
重慶市南川區(qū)、海東市化隆回族自治縣、肇慶市封開縣、長沙市開福區(qū)、河源市和平縣、海北祁連縣、綏化市肇東市
普洱市西盟佤族自治縣、四平市伊通滿族自治縣、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、池州市青陽縣、臨夏和政縣、咸陽市禮泉縣、四平市鐵東區(qū)
武漢市新洲區(qū)、漳州市云霄縣、焦作市沁陽市、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣、自貢市自流井區(qū)、忻州市寧武縣、蕪湖市鳩江區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市、錦州市黑山縣
鶴崗市工農(nóng)區(qū)、樂山市馬邊彝族自治縣、雞西市滴道區(qū)、晉城市陽城縣、達州市達川區(qū)、撫州市臨川區(qū)
齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、恩施州宣恩縣、黃山市祁門縣、成都市都江堰市、內(nèi)江市資中縣、宿州市靈璧縣
廣西梧州市蒙山縣、日照市莒縣、煙臺市蓬萊區(qū)、隴南市成縣、文山丘北縣、朔州市朔城區(qū)、重慶市忠縣、牡丹江市西安區(qū)、安康市平利縣
雙鴨山市集賢縣、銅仁市萬山區(qū)、宜昌市五峰土家族自治縣、安陽市湯陰縣、齊齊哈爾市依安縣、咸陽市禮泉縣
雞西市雞冠區(qū)、運城市永濟市、吉林市船營區(qū)、荊州市石首市、重慶市巫溪縣、安康市石泉縣、昆明市安寧市、襄陽市襄州區(qū)、紅河河口瑤族自治縣、廣元市青川縣
咸寧市咸安區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、宜昌市宜都市、九江市柴桑區(qū)、中山市小欖鎮(zhèn)、綿陽市梓潼縣
許昌市建安區(qū)、濮陽市濮陽縣、株洲市攸縣、營口市大石橋市、青島市城陽區(qū)
甘孜道孚縣、渭南市華州區(qū)、臺州市路橋區(qū)、淮安市金湖縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、儋州市大成鎮(zhèn)、婁底市新化縣、玉溪市澄江市、哈爾濱市方正縣
撫州市南豐縣、運城市夏縣、清遠市連山壯族瑤族自治縣、蘭州市紅古區(qū)、邵陽市邵東市、吉林市舒蘭市、惠州市博羅縣、岳陽市平江縣、常德市鼎城區(qū)、馬鞍山市博望區(qū)
漳州市龍文區(qū)、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、金華市浦江縣、重慶市合川區(qū)、黔東南黃平縣、廣西河池市巴馬瑤族自治縣、臨汾市吉縣、臨沂市平邑縣、九江市都昌縣、陽江市陽東區(qū)
南平市延平區(qū)、紹興市越城區(qū)、商丘市睢陽區(qū)、廣西玉林市福綿區(qū)、泉州市惠安縣、株洲市荷塘區(qū)、萬寧市山根鎮(zhèn)
伊春市友好區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、宜昌市西陵區(qū)、重慶市奉節(jié)縣、文昌市馮坡鎮(zhèn)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、云浮市羅定市、寧夏銀川市西夏區(qū)、澄邁縣老城鎮(zhèn)
德陽市中江縣、撫州市東鄉(xiāng)區(qū)、涼山鹽源縣、四平市梨樹縣、淮安市金湖縣、東方市板橋鎮(zhèn)、甘南合作市
直轄縣仙桃市、寧波市鄞州區(qū)、七臺河市桃山區(qū)、郴州市臨武縣、黃山市黃山區(qū)、恩施州巴東縣、葫蘆島市建昌縣、慶陽市合水縣、玉溪市易門縣、濰坊市奎文區(qū)
駐馬店市確山縣、三沙市西沙區(qū)、茂名市茂南區(qū)、綏化市綏棱縣、河源市源城區(qū)
定安縣龍河鎮(zhèn)、徐州市賈汪區(qū)、忻州市岢嵐縣、青島市嶗山區(qū)、資陽市安岳縣、綿陽市安州區(qū)、咸寧市通山縣、齊齊哈爾市依安縣
贛州市定南縣、信陽市商城縣、吉林市舒蘭市、攀枝花市東區(qū)、株洲市蘆淞區(qū)、紅河元陽縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣
400服務(wù)電話：400-186-5909（點擊咨詢）
2025年新奧和香港天天開好彩,2025年天天開彩免費資料
2025年新奧和香港天天開好彩,新時代青年志愿服務(wù)精神交流平臺
2025年新奧和香港天天開好彩,2025新澳門天天免費：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年新奧和香港天天開好彩,7777788888精準管家婆網(wǎng)(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
2025年新奧和香港天天開好彩,新澳門2025最精準免費
2025年新奧和香港天天開好彩,最新實用資源寶典免費領(lǐng)取指南
維修配件真?zhèn)悟炞C服務(wù)流程優(yōu)化：我們不斷優(yōu)化配件真?zhèn)悟炞C服務(wù)流程，提高服務(wù)效率和客戶滿意度。
環(huán)保維修理念：我們秉承環(huán)保維修理念，減少維修過程中的廢棄物產(chǎn)生。
2025年新奧和香港天天開好彩,管家婆100%中獎澳門
2025年新奧和香港天天開好彩,維修服務(wù)電話全國服務(wù)區(qū)域：
濟南市平陰縣、曲靖市羅平縣、郴州市蘇仙區(qū)、鶴崗市興山區(qū)、濮陽市臺前縣、杭州市上城區(qū)、江門市臺山市、臨汾市古縣、湘潭市韶山市、黃岡市黃州區(qū)
麗水市青田縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、洛陽市汝陽縣、張掖市山丹縣、珠海市金灣區(qū)、鹽城市鹽都區(qū)
錦州市凌河區(qū)、濱州市無棣縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準格爾旗、寧波市象山縣、營口市老邊區(qū)、九江市濂溪區(qū)、開封市禹王臺區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、綏化市明水縣、廣西桂林市臨桂區(qū)
臨滄市臨翔區(qū)、焦作市馬村區(qū)、葫蘆島市興城市、文昌市抱羅鎮(zhèn)、德陽市旌陽區(qū)、清遠市清新區(qū)、平?jīng)鍪袥艽h、成都市青羊區(qū)、重慶市江津區(qū)
常德市津市市、渭南市潼關(guān)縣、延安市延長縣、鄂州市梁子湖區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、德州市寧津縣、廣西梧州市蒙山縣、雅安市名山區(qū)、廣西北海市合浦縣
銅仁市沿河土家族自治縣、信陽市商城縣、黑河市五大連池市、蕪湖市南陵縣、哈爾濱市南崗區(qū)、駐馬店市正陽縣、安康市白河縣
成都市金堂縣、哈爾濱市木蘭縣、菏澤市牡丹區(qū)、六盤水市水城區(qū)、無錫市梁溪區(qū)、洛陽市伊川縣、齊齊哈爾市甘南縣
宜賓市翠屏區(qū)、孝感市漢川市、安康市旬陽市、白沙黎族自治縣七坊鎮(zhèn)、益陽市赫山區(qū)、臨滄市云縣、廣西崇左市寧明縣、呂梁市柳林縣、臨汾市霍州市、白山市江源區(qū)
開封市禹王臺區(qū)、衡陽市南岳區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、寧夏銀川市興慶區(qū)、榆林市吳堡縣、綏化市慶安縣、重慶市銅梁區(qū)、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)
阜陽市潁東區(qū)、宜春市上高縣、菏澤市東明縣、黔南羅甸縣、孝感市孝昌縣、太原市婁煩縣、紅河綠春縣、雞西市滴道區(qū)、揚州市江都區(qū)、天水市秦州區(qū)
撫州市崇仁縣、文山文山市、天津市西青區(qū)、雞西市密山市、濮陽市濮陽縣、嘉興市桐鄉(xiāng)市、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗
巴中市南江縣、金華市磐安縣、上海市金山區(qū)、十堰市鄖西縣、巴中市恩陽區(qū)
紅河元陽縣、廣安市岳池縣、梅州市蕉嶺縣、三明市永安市、武威市涼州區(qū)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、大慶市肇源縣、萬寧市東澳鎮(zhèn)、齊齊哈爾市龍江縣、安陽市文峰區(qū)、徐州市新沂市、十堰市房縣、吉安市遂川縣、益陽市南縣
中山市東升鎮(zhèn)、哈爾濱市通河縣、陽江市陽東區(qū)、廣州市海珠區(qū)、常德市石門縣、惠州市龍門縣、衡陽市祁東縣、湘潭市岳塘區(qū)
恩施州宣恩縣、酒泉市肅北蒙古族自治縣、安陽市滑縣、龍巖市永定區(qū)、白沙黎族自治縣南開鄉(xiāng)、大連市普蘭店區(qū)
安慶市潛山市、果洛甘德縣、麗水市蓮都區(qū)、寶雞市麟游縣、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、煙臺市棲霞市、六安市裕安區(qū)、廈門市集美區(qū)
內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克前旗、定安縣富文鎮(zhèn)、哈爾濱市平房區(qū)、濰坊市壽光市
齊齊哈爾市克東縣、成都市成華區(qū)、長春市農(nóng)安縣、上海市松江區(qū)、遼陽市文圣區(qū)、廣西河池市大化瑤族自治縣
渭南市大荔縣、紹興市上虞區(qū)、徐州市銅山區(qū)、呂梁市文水縣、自貢市貢井區(qū)、德州市武城縣、杭州市拱墅區(qū)、孝感市孝南區(qū)、商丘市梁園區(qū)、銅陵市郊區(qū)
廣西梧州市藤縣、運城市鹽湖區(qū)、延安市黃龍縣、杭州市上城區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)
許昌市鄢陵縣、晉中市平遙縣、遵義市鳳岡縣、泉州市泉港區(qū)、吉林市樺甸市、咸陽市涇陽縣、深圳市坪山區(qū)、長春市寬城區(qū)
池州市青陽縣、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、成都市龍泉驛區(qū)、常州市天寧區(qū)、黃岡市紅安縣、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、白沙黎族自治縣金波鄉(xiāng)、鎮(zhèn)江市揚中市、濰坊市坊子區(qū)、屯昌縣屯城鎮(zhèn)
泉州市金門縣、揭陽市惠來縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善左旗、贛州市尋烏縣、濱州市陽信縣、揚州市寶應(yīng)縣、福州市閩清縣
湛江市廉江市、貴陽市清鎮(zhèn)市、文昌市鋪前鎮(zhèn)、岳陽市岳陽縣、西安市高陵區(qū)、寧夏固原市西吉縣、自貢市沿灘區(qū)、漢中市勉縣
文山西疇縣、臨高縣多文鎮(zhèn)、慶陽市合水縣、萬寧市和樂鎮(zhèn)、廈門市湖里區(qū)、普洱市景谷傣族彝族自治縣、無錫市梁溪區(qū)
許昌市禹州市、遼源市東豐縣、咸寧市赤壁市、淮南市八公山區(qū)、酒泉市金塔縣、銅仁市思南縣、三門峽市陜州區(qū)
康方生物準備四戰(zhàn)全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
在經(jīng)歷數(shù)據(jù)有效性爭議之后，康方生物開啟了“明星雙抗”依沃西單抗與“藥王”帕博利珠單抗的第四項頭對頭III期臨床試驗。
5月20日，據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺官網(wǎng)，康方生物登記了一項依沃西單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌）NSCLC）的隨機、雙盲、多地區(qū)III期臨床研究（下稱：HARMONi-7）。
HARMONi-7是一項國際多中心III期臨床試驗，旨在比較依沃西單抗與帕博利珠單抗，在接受一線治療的腫瘤程序性細胞死亡配體-1(PD-L1)高表達且無驅(qū)動基因改變的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌受試者中的治療效果。
試驗的主要終點包括總生存期（OS）和無進展生存期（PFS），其中無進展生存期由獨立影像評估委員會（IRRC）依據(jù)實體瘤療效評價標準RECIST v1.1進行評估。
HARMONi-7臨床試驗結(jié)果對康方生物，特別是其明星產(chǎn)品依沃西單抗至關(guān)重要。其中最為關(guān)鍵，也是市場最關(guān)擔心的憂慮——依沃西單抗是否能在生存獲益上超越帕博利珠單抗，或許將在HARMONi-7中給出真正明確的答案。
帕博利珠單抗是近10年來腫瘤免疫治療領(lǐng)域的里程碑式藥物，在2023年和2024年蟬聯(lián)全球藥品銷售額第一，是目前的全球“藥王”。
依沃西單抗這兩三年內(nèi)是新崛起的腫瘤免疫治療“新星”，因全球首次在臨床試驗中頭對頭對比帕博利珠單抗取得顯著陽性結(jié)果，被認為在部分治療領(lǐng)域具有超越帕博利珠單抗的潛力，并在全球掀起了一波PD-(L)1/VEGF雙抗交易潮。
早在HARMONi-7正式啟動前，依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗，就已在市場上引起關(guān)注。
尤其是在此前HARMONi-2研究中披露的期中分析結(jié)果未能徹底打消疑慮的背景下，業(yè)界對HARMONi-7能否驗證其“頭對頭勝出”帕博利珠單抗更是抱以復(fù)雜期待。
一切都源于發(fā)生在4月25日的數(shù)據(jù)爭議事件。當時，依沃西單抗在國內(nèi)獲批單藥用于一線治療PD-L1陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）。
這一進展本因被視為產(chǎn)品適應(yīng)癥擴展的重大利好。但同步披露的國內(nèi)注冊性III期臨床試驗（HARMONi-2）的初步總生存期（OS）數(shù)據(jù)卻引發(fā)市場爭議。
據(jù)當時披露的結(jié)果顯示，依沃西單抗對比帕博利珠單抗單具有臨床生存獲益，HR（風險比）=0.777。也就是相比帕博利珠單抗，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
此外，需要注意的是，該結(jié)果是在總生存期僅達到39%成熟度時的期中分析階段披露的，該階段的統(tǒng)計顯著性邊界（α分配值）為0.0001，且未披露統(tǒng)計學(xué)概念的P值。
這兩個關(guān)鍵數(shù)值也引發(fā)了市場對依沃西單抗療效的憂慮——依沃西單抗是否真的能在生存獲益層面超越帕博利珠單抗。
其一，總生存期0.777的風險比較高，相較腫瘤領(lǐng)域普遍認為有臨床價值的0.8風險比閾值較接近。風險比閾值越低越好。HR=0.8通常被視為臨床意義的分界線，低于0.8才普遍被認為具有臨床價值。依沃西單抗的HR值為0.777，雖然低于這一閾值，但接近臨界點。此外，這是一個非常初步的進展結(jié)果，若隨著后續(xù)試驗進行，風險比數(shù)據(jù)會波動，存在超過0.8閾值的風險。
其二，就是該結(jié)果沒有展示統(tǒng)計差異的數(shù)值。
對此，康方生物創(chuàng)始人、董事長夏瑜在當時緊急回應(yīng)，HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設(shè)計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應(yīng)該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關(guān)分析，即得到前述總生存期風險比為0.777的結(jié)果。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設(shè)計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學(xué)意義的陽性結(jié)果。業(yè)內(nèi)也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數(shù)較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學(xué)意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
對于資本市場而言，沒有明確的好消息，有時就是壞消息。市場原本寄望于HARMONi-2中披露的國內(nèi)初步總生存期數(shù)據(jù)，來判斷依沃西單抗的長期成長空間，尤其是在國際市場的競爭潛力。
特別是，依沃西單抗尚未在中國以外地區(qū)獲批，其海外走向高度依賴HARMONi-7的臨床結(jié)果。而此前披露的期中結(jié)果未能提供足夠確定性的信號，一切的答案，只能等待HARMONi-7這項全球多中心臨床最終讀出。
截至目前，依沃西單抗一共開展了4項頭對頭帕博利珠單抗的III期臨床，分別為：對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性的晚期?非小細胞肺癌的III期研究（HARMONi-2）；聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療鱗狀和非鱗狀?非小細胞肺癌的國際多中心III期研究（HARMONi-3）；聯(lián)合萊法利單抗對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1表達陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌的隨機、對照、多中心III期臨床研究（SOLO-10）；單藥對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1高表達晚期?非小細胞肺癌的國際多中心臨床III期研究（HARMONi-7）。
在國內(nèi)市場中，依沃西單抗首個獲批的適應(yīng)證為二線治療EGFR突變的非小細胞肺癌。2024年全年，公司產(chǎn)品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
相關(guān)推薦：
