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太原市清徐縣、雞西市雞東縣、懷化市會(huì)同縣、晉城市澤州縣、邵陽(yáng)市雙清區(qū)、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)、濟(jì)南市平陰縣
恩施州來(lái)鳳縣、澄邁縣文儒鎮(zhèn)、甘孜新龍縣、蘇州市常熟市、酒泉市金塔縣、鐵嶺市清河區(qū)、安慶市懷寧縣
寶雞市扶風(fēng)縣、咸陽(yáng)市長(zhǎng)武縣、菏澤市巨野縣、廣西欽州市浦北縣、鄭州市鞏義市、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、杭州市桐廬縣、云浮市郁南縣、天水市甘谷縣
呂梁市孝義市、德州市慶云縣、新鄉(xiāng)市延津縣、樂(lè)山市犍為縣、武漢市青山區(qū)、沈陽(yáng)市和平區(qū)、忻州市偏關(guān)縣、松原市扶余市
東莞市大朗鎮(zhèn)、海北祁連縣、哈爾濱市雙城區(qū)、貴陽(yáng)市觀(guān)山湖區(qū)、遵義市赤水市
臺(tái)州市玉環(huán)市、寧德市柘榮縣、廣州市天河區(qū)、雞西市雞東縣、自貢市榮縣、清遠(yuǎn)市陽(yáng)山縣
朔州市山陰縣、渭南市合陽(yáng)縣、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、重慶市萬(wàn)州區(qū)、瀘州市江陽(yáng)區(qū)、廣西桂林市荔浦市、怒江傈僳族自治州瀘水市、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)、酒泉市肅北蒙古族自治縣、淮南市謝家集區(qū)
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、龍巖市漳平市、淮南市大通區(qū)、重慶市城口縣、甘孜巴塘縣、漢中市鎮(zhèn)巴縣、安慶市太湖縣、七臺(tái)河市新興區(qū)、荊門(mén)市沙洋縣
臨沂市莒南縣、黃岡市黃州區(qū)、上海市青浦區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、臺(tái)州市臨海市、衡陽(yáng)市石鼓區(qū)、惠州市龍門(mén)縣、阿壩藏族羌族自治州紅原縣、龍巖市武平縣
本溪市本溪滿(mǎn)族自治縣、黔東南岑鞏縣、黃石市下陸區(qū)、成都市邛崍市、十堰市竹山縣、臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、廣元市旺蒼縣、運(yùn)城市絳縣、廣西柳州市城中區(qū)
南陽(yáng)市唐河縣、大理大理市、內(nèi)蒙古赤峰市林西縣、漢中市漢臺(tái)區(qū)、紅河紅河縣、廣西賀州市昭平縣
漢中市留壩縣、儋州市排浦鎮(zhèn)、棗莊市臺(tái)兒莊區(qū)、阜陽(yáng)市潁州區(qū)、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、濟(jì)南市鋼城區(qū)
陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、宿遷市泗洪縣、廣西南寧市武鳴區(qū)、寧波市鄞州區(qū)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、南通市崇川區(qū)
大慶市肇州縣、吉林市船營(yíng)區(qū)、信陽(yáng)市浉河區(qū)、商丘市永城市、榆林市吳堡縣、宜春市樟樹(shù)市
漯河市召陵區(qū)、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、沈陽(yáng)市康平縣、無(wú)錫市新吳區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)
麗江市寧蒗彝族自治縣、綏化市望奎縣、內(nèi)蒙古通遼市開(kāi)魯縣、海北門(mén)源回族自治縣、徐州市睢寧縣、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、周口市淮陽(yáng)區(qū)
荊州市松滋市、長(zhǎng)沙市雨花區(qū)、達(dá)州市大竹縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、無(wú)錫市惠山區(qū)、東營(yíng)市廣饒縣、臨沂市郯城縣
揭陽(yáng)市揭東區(qū)、五指山市毛道、珠海市斗門(mén)區(qū)、濟(jì)寧市嘉祥縣、臨夏和政縣
雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)、池州市貴池區(qū)、莆田市仙游縣、定西市通渭縣、重慶市黔江區(qū)、西寧市城北區(qū)、儋州市新州鎮(zhèn)、榆林市綏德縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市商都縣、潮州市饒平縣
長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、隴南市禮縣、廣西桂林市平樂(lè)縣、渭南市臨渭區(qū)、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、黔東南岑鞏縣
紅河蒙自市、黔東南劍河縣、本溪市桓仁滿(mǎn)族自治縣、廣西柳州市柳城縣、牡丹江市林口縣、隴南市康縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、呂梁市交口縣、玉溪市華寧縣、晉中市壽陽(yáng)縣
蕪湖市南陵縣、深圳市坪山區(qū)、北京市延慶區(qū)、鷹潭市月湖區(qū)、懷化市新晃侗族自治縣
泰安市泰山區(qū)、東方市江邊鄉(xiāng)、益陽(yáng)市赫山區(qū)、株洲市攸縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、蚌埠市淮上區(qū)、永州市藍(lán)山縣、福州市晉安區(qū)
鷹潭市月湖區(qū)、南平市邵武市、達(dá)州市大竹縣、惠州市博羅縣、無(wú)錫市惠山區(qū)、聊城市冠縣、孝感市云夢(mèng)縣、廣西賀州市鐘山縣、萬(wàn)寧市長(zhǎng)豐鎮(zhèn)、梅州市梅縣區(qū)
韶關(guān)市始興縣、朝陽(yáng)市凌源市、九江市共青城市、廣西南寧市興寧區(qū)、邵陽(yáng)市武岡市、淮安市金湖縣、濰坊市臨朐縣、懷化市洪江市
許昌市建安區(qū)、臨高縣多文鎮(zhèn)、青島市膠州市、葫蘆島市興城市、阜陽(yáng)市潁上縣
廣西桂林市灌陽(yáng)縣、西安市閻良區(qū)、七臺(tái)河市桃山區(qū)、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂(lè)平市、信陽(yáng)市浉河區(qū)、洛陽(yáng)市伊川縣
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朝陽(yáng)市北票市、吉林市昌邑區(qū)、延安市宜川縣、黃岡市英山縣、盤(pán)錦市雙臺(tái)子區(qū)
重慶市銅梁區(qū)、郴州市宜章縣、黃山市黟縣、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、大慶市肇州縣、綏化市安達(dá)市、齊齊哈爾市碾子山區(qū)
延安市宜川縣、廣西崇左市大新縣、上海市徐匯區(qū)、重慶市渝北區(qū)、昭通市魯?shù)榭h、延安市富縣
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文山馬關(guān)縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、南京市鼓樓區(qū)、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、安康市漢濱區(qū)、銅仁市江口縣、甘南迭部縣、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、懷化市通道侗族自治縣、宿州市蕭縣
張掖市甘州區(qū)、上海市楊浦區(qū)、萬(wàn)寧市三更羅鎮(zhèn)、平頂山市新華區(qū)、西安市未央?yún)^(qū)、邵陽(yáng)市隆回縣、涼山鹽源縣、渭南市白水縣、綏化市蘭西縣
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遵義市綏陽(yáng)縣、永州市道縣、大慶市林甸縣、衢州市衢江區(qū)、東方市板橋鎮(zhèn)
涼山昭覺(jué)縣、海北祁連縣、中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、甘南夏河縣、屯昌縣楓木鎮(zhèn)、佳木斯市富錦市、廣安市武勝縣、杭州市淳安縣
開(kāi)封市龍亭區(qū)、榆林市府谷縣、東莞市茶山鎮(zhèn)、廣西百色市平果市、鶴崗市綏濱縣、滁州市鳳陽(yáng)縣、茂名市電白區(qū)
郴州市汝城縣、西安市雁塔區(qū)、寧夏吳忠市青銅峽市、阜新市海州區(qū)、佛山市禪城區(qū)、忻州市靜樂(lè)縣、安慶市太湖縣、周口市川匯區(qū)、海南同德縣
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百濟(jì)神州首次季度盈利，澤布替尼奪美國(guó)這項(xiàng)市場(chǎng)的份額第一|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股業(yè)績(jī)快報(bào)。業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)收80.48億元，同比增長(zhǎng)50.2%。
外界十分關(guān)注百濟(jì)神州的盈利問(wèn)題，2025年一季度，百濟(jì)神州仍未實(shí)現(xiàn)盈利，歸母凈虧損9450.3萬(wàn)元，但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過(guò)百濟(jì)神州的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、利潤(rùn)總額實(shí)現(xiàn)扭虧。同時(shí)，美股財(cái)報(bào)顯示，在美國(guó)通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP）下，百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。
并且，百濟(jì)神州維持財(cái)務(wù)指引不變，2025年全年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將介于人民幣352億元至381億元之間。同時(shí)，公司重申預(yù)計(jì)經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正且經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著，百濟(jì)神州馬上就要賺錢(qián)了。
美東時(shí)間5月7日，百濟(jì)神州美股股價(jià)跌3.93%，總市值為250.59億美元。5月8日開(kāi)盤(pán)，百濟(jì)神州A股股價(jià)先跌后漲，最高漲1%左右；港股股價(jià)微跌0.5%左右，截至目前，A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟(jì)神州業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度，其產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元，同比增長(zhǎng)49.9%。其中，澤布替尼全球銷(xiāo)售額達(dá)56.92億元，同比增長(zhǎng)63.7%；替雷利珠單抗銷(xiāo)售額為12.45億元，同比增長(zhǎng)19.3%。
另外，2019年安進(jìn)與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作，百濟(jì)神州在中國(guó)商業(yè)化安加維?（地舒單抗注射液）、KYPROLIS?（卡非佐米）和BLINCYTO?（倍林妥莫雙抗）。百濟(jì)神州稱(chēng)，2025年第一季度產(chǎn)品收入增長(zhǎng)也與安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(zhǎng)有關(guān)。
值得注意的是，百濟(jì)神州的新聞稿中提到，在美國(guó)市場(chǎng)，澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場(chǎng)的整體份額首位。2025年一季度，澤布替尼在美國(guó)銷(xiāo)售額總計(jì)40.41億元，同比增長(zhǎng)61.9%。相比之下，澤布替尼在中國(guó)市場(chǎng)和歐美市場(chǎng)的銷(xiāo)售額分別為5.90億元、8.36億元，分別同比增長(zhǎng)43.1%、75.4%。
澤布替尼一開(kāi)始走的就是全球化路線(xiàn)。2019年11月，澤布替尼率先在美獲批，實(shí)現(xiàn)中國(guó)原研抗癌新藥出?！傲愕耐黄啤?。2023年，澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）這一大適應(yīng)證上，與第一代藥物伊布替尼展開(kāi)了頭對(duì)頭3期研究，并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國(guó)產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初，百濟(jì)神州公布全年業(yè)績(jī)情況，澤布替尼2023年全年全球銷(xiāo)售額達(dá)13億美元，成為“首個(gè)國(guó)產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前，全球范圍內(nèi)只有6款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑）抑制劑獲批，分別是伊布替尼（Ibrutinib，強(qiáng)生/艾伯維）、阿卡替尼（阿斯利康）、澤布替尼、替拉魯替尼（Tirabrutinib，小野制藥/吉利德）、奧布替尼（諾誠(chéng)健華）和吡托布魯替尼（禮來(lái)）。
其中，伊布替尼是全球首款BTK抑制劑，也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國(guó)上市，2021年全球銷(xiāo)售額逼近百億美元。而后，阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市，這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品，較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年，伊布替尼銷(xiāo)量下滑，阿卡替尼和澤布替尼后來(lái)居上。不過(guò)，起初伊布替尼的市場(chǎng)大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度，澤布替尼全球銷(xiāo)售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于，針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病這一大適應(yīng)證，澤布替尼與伊布替尼的頭對(duì)頭試驗(yàn)中獲得優(yōu)效結(jié)果，阿卡替尼只做到了非劣效。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，澤布替尼的療效超過(guò)了伊布替尼，而阿卡替尼沒(méi)有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢(shì)。醫(yī)生在選擇藥物時(shí)，往往會(huì)優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來(lái)源：百濟(jì)神州? ?注：百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開(kāi)的投資者活動(dòng)上，百濟(jì)神州稱(chēng)澤布替尼有望成為適合所有患者類(lèi)型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末，澤布替尼以26億美元的銷(xiāo)售額，位居全球抗腫瘤藥物銷(xiāo)售排名第20位，躋身為“全球大藥”之一。目前，澤布替尼在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批，同時(shí)2025年第一季度在11個(gè)市場(chǎng)新增納入或擴(kuò)大報(bào)銷(xiāo)范圍。
另外，隨著B(niǎo)TK的廣泛使用，耐藥問(wèn)題突顯。目前，百濟(jì)神州手握全球進(jìn)度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673，有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動(dòng)用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)下半年開(kāi)啟BGB-16673與禮來(lái)的匹妥布替尼的3期頭對(duì)頭研究。
在實(shí)體瘤方面，百濟(jì)神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市，不過(guò)替雷利珠單抗先在中國(guó)獲批，2023年才實(shí)現(xiàn)出海，商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長(zhǎng)主要得益于在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保，新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。目前，替雷利珠單抗在中國(guó)獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥，其中13項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國(guó)家醫(yī)保目錄。近期，該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批，目前已在全球46個(gè)市場(chǎng)獲批上市。
此外，百濟(jì)神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局，在研管線(xiàn)包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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