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瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、衡陽(yáng)市衡山縣、貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)、煙臺(tái)市芝罘區(qū)、菏澤市曹縣、銅川市耀州區(qū)、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、阜新市阜新蒙古族自治縣、濱州市陽(yáng)信縣
黔西南興仁市、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、綏化市望奎縣、隴南市兩當(dāng)縣、酒泉市瓜州縣、贛州市石城縣、武漢市蔡甸區(qū)、無(wú)錫市錫山區(qū)
十堰市張灣區(qū)、深圳市寶安區(qū)、廣西桂林市灌陽(yáng)縣、廣西百色市田東縣、撫順市撫順縣、儋州市大成鎮(zhèn)、恩施州來(lái)鳳縣、十堰市房縣、廣安市武勝縣
營(yíng)口市大石橋市、周口市項(xiàng)城市、玉溪市峨山彝族自治縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)、宜春市高安市
廣西來(lái)賓市合山市、昭通市昭陽(yáng)區(qū)、青島市李滄區(qū)、池州市東至縣、成都市錦江區(qū)
吉安市吉州區(qū)、黃岡市黃梅縣、雅安市雨城區(qū)、臨汾市侯馬市、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、濟(jì)南市商河縣、白銀市會(huì)寧縣、寧夏銀川市賀蘭縣
忻州市岢嵐縣、岳陽(yáng)市湘陰縣、南昌市灣里區(qū)、邵陽(yáng)市新邵縣、麗江市華坪縣、岳陽(yáng)市汨羅市、西安市鄠邑區(qū)、重慶市梁平區(qū)
商丘市寧陵縣、商洛市商州區(qū)、白銀市靖遠(yuǎn)縣、鐵嶺市西豐縣、廣西柳州市融水苗族自治縣
隴南市宕昌縣、臨汾市隰縣、貴陽(yáng)市南明區(qū)、洛陽(yáng)市欒川縣、儋州市大成鎮(zhèn)、哈爾濱市五常市
無(wú)錫市錫山區(qū)、蕪湖市鏡湖區(qū)、東莞市南城街道、怒江傈僳族自治州瀘水市、德陽(yáng)市綿竹市、曲靖市宣威市、牡丹江市東寧市、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、清遠(yuǎn)市清城區(qū)
臨夏臨夏縣、懷化市中方縣、泉州市南安市、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、北京市懷柔區(qū)、鶴崗市綏濱縣、湛江市赤坎區(qū)、遼陽(yáng)市燈塔市、溫州市樂(lè)清市
海西蒙古族德令哈市、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、遼源市東豐縣、晉中市左權(quán)縣、南昌市東湖區(qū)、天津市濱海新區(qū)、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、東營(yíng)市廣饒縣、沈陽(yáng)市鐵西區(qū)、本溪市本溪滿(mǎn)族自治縣
德州市夏津縣、濟(jì)寧市任城區(qū)、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、黔南獨(dú)山縣、阜新市新邱區(qū)、鄂州市鄂城區(qū)、滁州市南譙區(qū)
聊城市東阿縣、駐馬店市西平縣、揚(yáng)州市儀征市、揭陽(yáng)市揭西縣、湛江市赤坎區(qū)、南京市六合區(qū)
萬(wàn)寧市南橋鎮(zhèn)、撫順市清原滿(mǎn)族自治縣、重慶市九龍坡區(qū)、黃石市陽(yáng)新縣、盤(pán)錦市盤(pán)山縣、南昌市南昌縣、中山市東區(qū)街道
綏化市慶安縣、撫州市金溪縣、忻州市原平市、黔南福泉市、菏澤市鄄城縣、忻州市五寨縣、漳州市南靖縣、漢中市略陽(yáng)縣、珠海市斗門(mén)區(qū)、佳木斯市東風(fēng)區(qū)
嘉興市桐鄉(xiāng)市、上饒市德興市、贛州市瑞金市、廣西賀州市富川瑤族自治縣、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)
蕪湖市繁昌區(qū)、德州市德城區(qū)、吉安市峽江縣、榆林市米脂縣、上海市閔行區(qū)、寧德市柘榮縣、池州市石臺(tái)縣
黃南尖扎縣、無(wú)錫市濱湖區(qū)、重慶市黔江區(qū)、直轄縣神農(nóng)架林區(qū)、定安縣黃竹鎮(zhèn)、哈爾濱市延壽縣、常德市津市市、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、撫州市黎川縣、駐馬店市西平縣
臨高縣調(diào)樓鎮(zhèn)、銅陵市義安區(qū)、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)、長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)、定西市岷縣、贛州市定南縣
泉州市金門(mén)縣、聊城市茌平區(qū)、撫州市崇仁縣、廣西柳州市柳江區(qū)、衡陽(yáng)市常寧市、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、南通市崇川區(qū)、三明市大田縣、吉安市廬陵新區(qū)、淮安市盱眙縣
西雙版納景洪市、金華市磐安縣、廣安市華鎣市、哈爾濱市尚志市、葫蘆島市建昌縣
寧德市福安市、文昌市東路鎮(zhèn)、銅陵市義安區(qū)、咸陽(yáng)市淳化縣、肇慶市高要區(qū)、荊州市石首市、海南貴南縣、阜新市海州區(qū)、邵陽(yáng)市洞口縣、西安市周至縣
吉林市磐石市、株洲市石峰區(qū)、咸陽(yáng)市永壽縣、廣西南寧市上林縣、北京市海淀區(qū)、臨高縣加來(lái)鎮(zhèn)、甘南卓尼縣、寶雞市鳳縣
佛山市順德區(qū)、大理鶴慶縣、寧夏吳忠市同心縣、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、紅河綠春縣、襄陽(yáng)市老河口市、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)
東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)、大連市西崗區(qū)、北京市懷柔區(qū)、駐馬店市新蔡縣、泉州市鯉城區(qū)、隴南市徽縣、黔東南麻江縣、信陽(yáng)市商城縣
黃岡市羅田縣、安康市白河縣、延安市延川縣、揚(yáng)州市儀征市、九江市潯陽(yáng)區(qū)、西安市高陵區(qū)
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江門(mén)市新會(huì)區(qū)、韶關(guān)市始興縣、岳陽(yáng)市華容縣、文昌市翁田鎮(zhèn)、重慶市永川區(qū)、宜賓市屏山縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)
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渭南市蒲城縣、晉城市陵川縣、鷹潭市貴溪市、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、黔東南黃平縣、銅陵市義安區(qū)、瓊海市嘉積鎮(zhèn)
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”，賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開(kāi)疆拓土？|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下，第一輪“藥王”爭(zhēng)奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國(guó)藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布，諾和諾德的司美格魯肽以正式超過(guò)默沙東Keytruda，登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域，達(dá)必妥（度普利尤單抗）自2024年以141.48億美元超過(guò)修美樂(lè)，成為新自免“藥王”后，在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一，產(chǎn)品多為PIP（pipeline-in-a-product）即自成管線(xiàn)產(chǎn)品，通過(guò)開(kāi)拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國(guó)獲CDE優(yōu)先審評(píng)審批資格，用于治療大皰性類(lèi)天皰瘡適應(yīng)癥，4月在美國(guó)又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過(guò)度普利尤單抗開(kāi)疆拓土的基礎(chǔ)上，賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”，并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)，正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí)，從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來(lái)看，更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品，其中不少為 “自成管線(xiàn)”產(chǎn)品將迎來(lái)研發(fā)和注冊(cè)審評(píng)進(jìn)展，推動(dòng)未來(lái)的持續(xù)增長(zhǎng)。
2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn)，度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線(xiàn)”產(chǎn)品，主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制，可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號(hào)通路，從而阻斷2型炎癥和致病過(guò)程，作用于2型炎癥相關(guān)的疾病，如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。
在中國(guó)最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD），并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月，度普利尤單抗率先在中國(guó)獲批用于治療（COPD，下稱(chēng) “慢阻肺病”），成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物，一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長(zhǎng)達(dá)十年的“沉寂期”，開(kāi)辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病，患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重，陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億，是中國(guó)第三大死因，年死亡超100萬(wàn)人。
值得一提的是，度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國(guó)獲批，早于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評(píng)提速，度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見(jiàn)孤例。2025年3月31日，該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類(lèi)天皰瘡（BP）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）優(yōu)先審評(píng)審批資格。如果獲批，度普利尤單抗將有望成為中國(guó)首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制，度普利尤單抗已在國(guó)內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者，適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免，賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí)與豐富經(jīng)驗(yàn)，賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面，其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線(xiàn)也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面，基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀，賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng)，不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線(xiàn)資產(chǎn)，已經(jīng)布局了ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法，以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域，解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類(lèi)型的淋巴瘤以及胃腸道（GI）和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿(mǎn)足臨床需求。
隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng)，賽諾菲全球布局中，中國(guó)創(chuàng)新與中國(guó)合作成為不可或缺的部分，其中也不乏與國(guó)內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間，賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗（uliledlimab）在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前，該藥物正在中國(guó)開(kāi)展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日，賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣，將專(zhuān)注于投資中國(guó)已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線(xiàn)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì)，幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑，加速創(chuàng)新藥的本土市場(chǎng)準(zhǔn)入。
可以預(yù)見(jiàn)的是，憑借對(duì)免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線(xiàn)根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能，賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級(jí)，手握王牌單品同時(shí)，拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合，同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線(xiàn)發(fā)掘更多“爆款”的潛力，一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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