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佳木斯市撫遠(yuǎn)市、雞西市雞東縣、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、長(zhǎng)春市綠園區(qū)、遵義市播州區(qū)
江門市新會(huì)區(qū)、伊春市嘉蔭縣、懷化市洪江市、鶴崗市興安區(qū)、蕪湖市無(wú)為市、銅仁市思南縣、邵陽(yáng)市雙清區(qū)、深圳市坪山區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、東莞市莞城街道
甘孜巴塘縣、武漢市江漢區(qū)、天水市清水縣、溫州市蒼南縣、恩施州宣恩縣、運(yùn)城市夏縣、吉安市遂川縣、廣元市劍閣縣、贛州市南康區(qū)
儋州市海頭鎮(zhèn)、榆林市橫山區(qū)、婁底市雙峰縣、漢中市南鄭區(qū)、恩施州利川市、郴州市桂陽(yáng)縣、南昌市青云譜區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、甘孜丹巴縣、玉溪市華寧縣
廣西南寧市良慶區(qū)、淮安市清江浦區(qū)、西安市周至縣、青島市市南區(qū)、雞西市滴道區(qū)
大理劍川縣、萬(wàn)寧市萬(wàn)城鎮(zhèn)、臨夏康樂(lè)縣、廣西桂林市永??h、常州市武進(jìn)區(qū)、珠海市金灣區(qū)、濰坊市臨朐縣、雅安市石棉縣
南陽(yáng)市唐河縣、銅仁市萬(wàn)山區(qū)、臨沂市郯城縣、長(zhǎng)沙市芙蓉區(qū)、直轄縣天門市、白沙黎族自治縣邦溪鎮(zhèn)
伊春市金林區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、寧波市鎮(zhèn)海區(qū)、甘孜甘孜縣、哈爾濱市道里區(qū)、綿陽(yáng)市鹽亭縣
鹽城市東臺(tái)市、樂(lè)山市夾江縣、湖州市吳興區(qū)、菏澤市定陶區(qū)、南陽(yáng)市方城縣
岳陽(yáng)市平江縣、漯河市郾城區(qū)、福州市閩清縣、昆明市尋甸回族彝族自治縣、平頂山市汝州市、東莞市茶山鎮(zhèn)、玉溪市通??h、麗水市云和縣、北京市懷柔區(qū)、懷化市洪江市
內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、孝感市大悟縣、焦作市溫縣、臨滄市滄源佤族自治縣、平頂山市魯山縣、廣州市從化區(qū)、銅仁市江口縣、貴陽(yáng)市息烽縣、廈門市同安區(qū)
新余市分宜縣、海南貴德縣、牡丹江市海林市、六盤水市鐘山區(qū)、晉中市昔陽(yáng)縣、楚雄祿豐市、中山市坦洲鎮(zhèn)、周口市鄲城縣、臨高縣皇桐鎮(zhèn)、杭州市下城區(qū)
昭通市綏江縣、南昌市進(jìn)賢縣、忻州市靜樂(lè)縣、青島市即墨區(qū)、新鄉(xiāng)市延津縣、廣西貴港市桂平市、株洲市茶陵縣
涼山美姑縣、荊門市京山市、慶陽(yáng)市合水縣、東方市感城鎮(zhèn)、馬鞍山市雨山區(qū)
長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)、信陽(yáng)市固始縣、臨汾市吉縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、陽(yáng)泉市盂縣、內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、德州市平原縣
昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、常州市新北區(qū)、七臺(tái)河市新興區(qū)、周口市扶溝縣、上饒市婺源縣、撫州市南豐縣
恩施州來(lái)鳳縣、揚(yáng)州市邗江區(qū)、廣西防城港市東興市、黃岡市蘄春縣、廣西百色市田陽(yáng)區(qū)、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)、商洛市丹鳳縣
麗水市縉云縣、銅陵市銅官區(qū)、安慶市懷寧縣、忻州市原平市、重慶市渝北區(qū)、蘭州市榆中縣、許昌市魏都區(qū)
寧夏固原市彭陽(yáng)縣、濟(jì)南市平陰縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、贛州市南康區(qū)、遼陽(yáng)市白塔區(qū)
寧德市福安市、九江市湖口縣、新鄉(xiāng)市延津縣、衢州市柯城區(qū)、天津市薊州區(qū)
寶雞市眉縣、青島市膠州市、信陽(yáng)市浉河區(qū)、永州市江華瑤族自治縣、大慶市龍鳳區(qū)、鶴壁市淇濱區(qū)、湛江市徐聞縣、昭通市鹽津縣、長(zhǎng)治市潞城區(qū)
常州市天寧區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、昆明市嵩明縣、曲靖市馬龍區(qū)、大理永平縣、重慶市酉陽(yáng)縣
潮州市潮安區(qū)、撫州市崇仁縣、周口市太康縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、哈爾濱市道外區(qū)、本溪市溪湖區(qū)
濮陽(yáng)市范縣、張家界市慈利縣、太原市杏花嶺區(qū)、濟(jì)南市歷城區(qū)、泉州市永春縣、樂(lè)山市犍為縣、黔南荔波縣、吉安市遂川縣、雞西市恒山區(qū)、南昌市青山湖區(qū)
深圳市福田區(qū)、遼源市龍山區(qū)、三亞市海棠區(qū)、邵陽(yáng)市新寧縣、湘西州古丈縣、鹽城市響水縣、德陽(yáng)市綿竹市、丹東市振安區(qū)
東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、南充市儀隴縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、杭州市桐廬縣、吉安市井岡山市、宜賓市江安縣、遼源市西安區(qū)、上饒市鉛山縣、恩施州來(lái)鳳縣
宣城市涇縣、渭南市韓城市、濟(jì)南市市中區(qū)、淄博市臨淄區(qū)、臨高縣東英鎮(zhèn)、合肥市巢湖市、汕頭市金平區(qū)、鞍山市海城市、成都市青羊區(qū)、汕頭市潮南區(qū)
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南京市秦淮區(qū)、延安市甘泉縣、白城市洮南市、延邊汪清縣、鹽城市大豐區(qū)、西安市藍(lán)田縣、東方市大田鎮(zhèn)、昆明市安寧市、盤錦市盤山縣、上海市靜安區(qū)
臺(tái)州市臨海市、濱州市無(wú)棣縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、廣西百色市田東縣、煙臺(tái)市海陽(yáng)市、淄博市臨淄區(qū)、遵義市湄潭縣、邵陽(yáng)市大祥區(qū)、濱州市陽(yáng)信縣、果洛瑪多縣
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滁州市定遠(yuǎn)縣、臨汾市大寧縣、阿壩藏族羌族自治州松潘縣、漯河市舞陽(yáng)縣、佳木斯市樺川縣、商丘市柘城縣、恩施州咸豐縣、運(yùn)城市垣曲縣、宿遷市泗洪縣
常德市臨澧縣、恩施州咸豐縣、連云港市連云區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、廣西崇左市天等縣、濟(jì)源市市轄區(qū)、杭州市上城區(qū)、嘉興市秀洲區(qū)
忻州市五臺(tái)縣、吉林市昌邑區(qū)、上海市長(zhǎng)寧區(qū)、懷化市靖州苗族侗族自治縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、內(nèi)蒙古包頭市昆都侖區(qū)
樂(lè)山市五通橋區(qū)、銅川市印臺(tái)區(qū)、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、甘孜爐霍縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、呂梁市交城縣、煙臺(tái)市龍口市、瀘州市敘永縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗
哈爾濱市賓縣、荊州市沙市區(qū)、滁州市南譙區(qū)、郴州市臨武縣、吉安市萬(wàn)安縣、內(nèi)蒙古通遼市奈曼旗、煙臺(tái)市龍口市、福州市平潭縣、吉林市蛟河市、常德市桃源縣
陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、咸陽(yáng)市旬邑縣、廣西南寧市青秀區(qū)、酒泉市玉門市、濮陽(yáng)市華龍區(qū)、岳陽(yáng)市湘陰縣、南京市鼓樓區(qū)
宜昌市夷陵區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特左旗、晉中市平遙縣、上饒市德興市、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、紹興市越城區(qū)
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渭南市大荔縣、哈爾濱市巴彥縣、池州市東至縣、宜春市奉新縣、上海市黃浦區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、廣西崇左市大新縣
寧夏中衛(wèi)市中寧縣、鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)、韶關(guān)市樂(lè)昌市、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)
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衛(wèi)冕2025 Q1自免“藥王”,賽諾菲在免疫領(lǐng)域如何繼續(xù)開(kāi)疆拓土?|界面新聞
今年全球醫(yī)藥行業(yè)變局之下,第一輪“藥王”爭(zhēng)奪戰(zhàn)異常激烈。隨著跨國(guó)藥企2025年一季度財(cái)報(bào)陸續(xù)公布,諾和諾德的司美格魯肽以正式超過(guò)默沙東Keytruda,登頂全球“藥王”。在自免領(lǐng)域,達(dá)必妥(度普利尤單抗)自2024年以141.48億美元超過(guò)修美樂(lè),成為新自免“藥王”后,在第一季度繼續(xù)穩(wěn)坐寶座。
自免領(lǐng)域是出“大單品”的核心領(lǐng)域之一,產(chǎn)品多為PIP(pipeline-in-a-product)即自成管線產(chǎn)品,通過(guò)開(kāi)拓不同疾病領(lǐng)域的適應(yīng)癥實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。目前“正值盛年”的度普利尤單抗適應(yīng)癥的拓展速度不減。3月其在中國(guó)獲CDE優(yōu)先審評(píng)審批資格,用于治療大皰性類天皰瘡適應(yīng)癥,4月在美國(guó)又?jǐn)孬@青少年及成人慢性自發(fā)性蕁麻疹新適應(yīng)癥。
在通過(guò)度普利尤單抗開(kāi)疆拓土的基礎(chǔ)上,賽諾菲也在打造覆蓋免疫炎癥、1型糖尿病、移植、疫苗等從防到治多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域的“大免疫版圖”,并借助免疫的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì),正創(chuàng)造腫瘤領(lǐng)域的協(xié)同效應(yīng)。同時(shí),從賽諾菲第一季度財(cái)報(bào)公布信息來(lái)看,更多免疫領(lǐng)域產(chǎn)品,其中不少為 “自成管線”產(chǎn)品將迎來(lái)研發(fā)和注冊(cè)審評(píng)進(jìn)展,推動(dòng)未來(lái)的持續(xù)增長(zhǎng)。

2型炎癥機(jī)制下的攻城戰(zhàn),度普利尤單抗持續(xù)拓展的新適應(yīng)癥
度普利尤單抗能夠成為“自成管線”產(chǎn)品,主要依靠其靶向2型炎癥的創(chuàng)新機(jī)制,可抑制2型炎癥核心關(guān)鍵細(xì)胞因子IL-4和IL-13介導(dǎo)的雙信號(hào)通路,從而阻斷2型炎癥和致病過(guò)程,作用于2型炎癥相關(guān)的疾病,如特應(yīng)性皮炎、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性粒細(xì)胞性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、哮喘等。

在中國(guó)最初其首發(fā)適應(yīng)癥為治療中重度特應(yīng)性皮炎(AD),并不斷從皮膚領(lǐng)域拓展至呼吸領(lǐng)域。2024年9月,度普利尤單抗率先在中國(guó)獲批用于治療(COPD,下稱 “慢阻肺病”),成為全球首個(gè)慢阻肺病靶向治療藥物,一舉結(jié)束了慢阻肺病創(chuàng)新療法長(zhǎng)達(dá)十年的“沉寂期”,開(kāi)辟了靶向治療“新紀(jì)元”。
慢阻肺病是一種進(jìn)展性、致命性疾病,患者若疾病控制不佳容易出現(xiàn)急性加重,陷入“死亡螺旋”。據(jù)全球慢阻肺病指數(shù)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億,是中國(guó)第三大死因,年死亡超100萬(wàn)人。
值得一提的是,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥首先于中國(guó)獲批,早于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。隨著近年來(lái)國(guó)內(nèi)臨床研究水準(zhǔn)提升、創(chuàng)新藥審評(píng)提速,度普利尤單抗慢阻肺病適應(yīng)癥率先迅速獲批亦非罕見(jiàn)孤例。2025年3月31日,該藥又一新適應(yīng)癥大皰性類天皰瘡(BP)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)優(yōu)先審評(píng)審批資格。如果獲批,度普利尤單抗將有望成為中國(guó)首款也是唯一一款用于治療BP的靶向藥物。
正式基于2型炎癥的核心機(jī)制,度普利尤單抗已在國(guó)內(nèi)獲批成人、青少年、兒童、嬰幼兒期全年齡人群中外用藥控制不佳或不建議使用外用藥的中重度特應(yīng)性皮炎患者,適合系統(tǒng)治療的中度至重度成人結(jié)節(jié)性癢疹和12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療、成人慢阻肺病七大適應(yīng)癥。
不止自免,賽諾菲筆下的大免疫版圖正在顯現(xiàn)
依托在免疫領(lǐng)域的專業(yè)知識(shí)與豐富經(jīng)驗(yàn),賽諾菲正在不斷擴(kuò)張超越自免的“大免疫版圖”。一方面,其全力覆蓋免疫炎癥、疫苗、1型糖尿病、移植等從放到治的多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域。在研管線也布局了IL-33、TL1A、OX40L等多個(gè)前沿靶點(diǎn)。
另一方面,基于自身在免疫學(xué)方面的深厚積淀,賽諾菲也在發(fā)揮免疫與腫瘤的協(xié)同效應(yīng),不斷豐富自身在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的管線資產(chǎn),已經(jīng)布局了ADC(抗體偶聯(lián)藥物)、免疫細(xì)胞結(jié)合劑、下一代細(xì)胞因子、體內(nèi)CAR-T療法等多種新興療法,以不斷賦能腫瘤學(xué)領(lǐng)域,解決包括多發(fā)性骨髓瘤、急性髓系白血病、某些類型的淋巴瘤以及胃腸道(GI)和肺癌等多個(gè)領(lǐng)域的未滿足臨床需求。

隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)政策向好、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥公司研發(fā)實(shí)力不斷增強(qiáng),賽諾菲全球布局中,中國(guó)創(chuàng)新與中國(guó)合作成為不可或缺的部分,其中也不乏與國(guó)內(nèi)優(yōu)秀伙伴的合作。
2024年11月第七屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間,賽諾菲與天境生物圍繞尤萊利單抗(uliledlimab)在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作簽約。目前,該藥物正在中國(guó)開(kāi)展晚期非小細(xì)胞肺癌治療的關(guān)鍵性臨床研究。
今年4月2日,賽諾菲還在上海與凱輝基金共同設(shè)立賽諾菲凱輝醫(yī)藥創(chuàng)新基金。該基金管理規(guī)模約為20億元人民幣,將專注于投資中國(guó)已進(jìn)入臨床階段的創(chuàng)新藥管線和相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)會(huì),幫助本土企業(yè)打通從研發(fā)到商業(yè)化的關(guān)鍵路徑,加速創(chuàng)新藥的本土市場(chǎng)準(zhǔn)入。
可以預(yù)見(jiàn)的是,憑借對(duì)免疫科學(xué)的深刻認(rèn)知、雄厚的管線根基與強(qiáng)大的創(chuàng)新潛能,賽諾菲正在進(jìn)行戰(zhàn)略升級(jí),手握王牌單品同時(shí),拓展免疫更廣闊的邊界和產(chǎn)品組合,同時(shí)依靠強(qiáng)大的研發(fā)管線發(fā)掘更多“爆款”的潛力,一步一步向“全球免疫領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的目標(biāo)邁進(jìn)。
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