400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,新澳2025精準正版最新資料免費
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,澳門天天免費精準大全
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,澳門一肖一特一一中：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,王中王493333WWW馬頭詩(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,2025新澳門天天免費大全
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,新澳2025最精準正精準
維修完成后，我們會提供詳細的保養(yǎng)建議，延長您設備的使用壽命。
24小時客服熱線，隨時解答您的疑問與需求。
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,新時代青年志愿服務精神交流平臺
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,維修服務電話全國服務區(qū)域：
珠海市斗門區(qū)、酒泉市金塔縣、上海市松江區(qū)、許昌市建安區(qū)、東方市天安鄉(xiāng)、廣西欽州市浦北縣、牡丹江市寧安市、東莞市常平鎮(zhèn)、梅州市豐順縣
永州市藍山縣、合肥市巢湖市、內蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、阜陽市太和縣、湘潭市岳塘區(qū)、臺州市臨海市、吉林市豐滿區(qū)、楚雄大姚縣、伊春市烏翠區(qū)、宿州市靈璧縣
黃山市徽州區(qū)、重慶市萬州區(qū)、曲靖市馬龍區(qū)、漳州市云霄縣、遵義市桐梓縣、伊春市湯旺縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、揚州市邗江區(qū)、廈門市集美區(qū)、成都市金堂縣
綏化市蘭西縣、本溪市桓仁滿族自治縣、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、南通市如東縣、內蒙古呼倫貝爾市根河市、呂梁市臨縣、贛州市興國縣、汕頭市澄海區(qū)、東莞市厚街鎮(zhèn)、三沙市西沙區(qū)
海東市互助土族自治縣、湘潭市湘鄉(xiāng)市、延安市洛川縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、株洲市茶陵縣、哈爾濱市道里區(qū)、平頂山市石龍區(qū)、廣元市利州區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)
廣西南寧市武鳴區(qū)、六安市霍山縣、十堰市張灣區(qū)、遂寧市安居區(qū)、廣西玉林市北流市
中山市橫欄鎮(zhèn)、儋州市中和鎮(zhèn)、無錫市新吳區(qū)、黔東南丹寨縣、營口市大石橋市、朔州市山陰縣、周口市鹿邑縣、廣西河池市天峨縣、揚州市儀征市、呂梁市中陽縣
平頂山市新華區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、嘉興市海鹽縣、東莞市石龍鎮(zhèn)、上饒市弋陽縣、梅州市大埔縣、東方市江邊鄉(xiāng)、黔南福泉市、紅河紅河縣、黃岡市黃州區(qū)
渭南市澄城縣、上海市靜安區(qū)、黔東南天柱縣、慶陽市華池縣、哈爾濱市巴彥縣、許昌市襄城縣
鞍山市鐵東區(qū)、麗水市云和縣、三門峽市陜州區(qū)、梅州市平遠縣、南陽市南召縣、湖州市吳興區(qū)、淮北市濉溪縣、阜陽市潁州區(qū)
宣城市旌德縣、臨高縣博厚鎮(zhèn)、濟南市槐蔭區(qū)、內蒙古呼和浩特市清水河縣、東營市東營區(qū)、上海市徐匯區(qū)、蘭州市西固區(qū)、沈陽市沈北新區(qū)、臨滄市永德縣
銅川市耀州區(qū)、北京市石景山區(qū)、漢中市寧強縣、瀘州市瀘縣、杭州市余杭區(qū)、南通市通州區(qū)
黔西南貞豐縣、南昌市南昌縣、葫蘆島市連山區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、九江市共青城市、上海市奉賢區(qū)、衢州市開化縣、南京市高淳區(qū)、宜賓市敘州區(qū)、臨沂市沂水縣
荊州市公安縣、黑河市五大連池市、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、五指山市通什、昭通市鎮(zhèn)雄縣、韶關市湞江區(qū)、清遠市清新區(qū)、廣西河池市金城江區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)
龍巖市長汀縣、臨夏永靖縣、阜陽市太和縣、內蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣、延安市延長縣
五指山市南圣、玉溪市江川區(qū)、衡陽市雁峰區(qū)、平頂山市郟縣、煙臺市福山區(qū)、焦作市修武縣
岳陽市汨羅市、咸陽市旬邑縣、湘西州鳳凰縣、三明市寧化縣、黔南三都水族自治縣
臨沂市蘭陵縣、淮南市八公山區(qū)、鹽城市濱?？h、寧德市屏南縣、青島市萊西市
萬寧市禮紀鎮(zhèn)、德州市陵城區(qū)、清遠市連山壯族瑤族自治縣、定西市通渭縣、蘇州市姑蘇區(qū)、甘孜石渠縣、襄陽市樊城區(qū)
瓊海市龍江鎮(zhèn)、忻州市寧武縣、貴陽市清鎮(zhèn)市、中山市古鎮(zhèn)鎮(zhèn)、開封市杞縣
黃岡市蘄春縣、內蒙古赤峰市巴林右旗、寧夏銀川市賀蘭縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、阿壩藏族羌族自治州黑水縣、周口市商水縣
襄陽市樊城區(qū)、瓊海市萬泉鎮(zhèn)、齊齊哈爾市建華區(qū)、衡陽市祁東縣、南陽市桐柏縣、萬寧市東澳鎮(zhèn)、茂名市信宜市、天津市河西區(qū)、內蒙古包頭市石拐區(qū)
蕪湖市無為市、清遠市英德市、淮北市烈山區(qū)、廣西玉林市興業(yè)縣、廣西桂林市全州縣、甘南臨潭縣、荊州市石首市、咸陽市長武縣
寧夏銀川市興慶區(qū)、長治市襄垣縣、安康市紫陽縣、內蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、玉溪市通?？h、資陽市安岳縣、定安縣翰林鎮(zhèn)、文山丘北縣
文山馬關縣、南通市啟東市、昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)、黔南龍里縣、南陽市西峽縣
重慶市大足區(qū)、內蒙古錫林郭勒盟正鑲白旗、天津市北辰區(qū)、宿遷市宿豫區(qū)、阿壩藏族羌族自治州汶川縣、宜昌市枝江市
中山市橫欄鎮(zhèn)、廣西崇左市天等縣、寧夏銀川市靈武市、大興安嶺地區(qū)新林區(qū)、天津市河東區(qū)、滁州市定遠縣
400服務電話：400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,澳門一肖一碼一待一中資料
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,2025新澳門精準正版免費藏寶圖
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,新澳門管家婆精準大全：(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,新澳2025最新版免費(1)400-186-5909（點擊咨詢）（2）400-186-5909（點擊咨詢）
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,新澳門精準正版免費開獎記錄2025年
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,全新數據精準傳輸技術革新方案
維修配件優(yōu)惠活動：我們會不定期推出維修配件優(yōu)惠活動，讓您在維修過程中享受更多實惠。
技術支持遠程協(xié)助，解決軟件問題：對于家電的軟件問題或設置問題，我們提供技術支持遠程協(xié)助服務，通過遠程連接幫助客戶解決問題。
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,全球科技創(chuàng)新峰會聚焦未來產業(yè)趨勢
新澳門和香港7777788888管家婆三肖三碼,維修服務電話全國服務區(qū)域：
合肥市長豐縣、沈陽市蘇家屯區(qū)、廣安市武勝縣、郴州市桂東縣、保山市騰沖市、濟寧市鄒城市、慶陽市華池縣
牡丹江市西安區(qū)、臨高縣東英鎮(zhèn)、樂山市沙灣區(qū)、九江市彭澤縣、揭陽市榕城區(qū)、濟寧市魚臺縣、隴南市禮縣、內蒙古包頭市昆都侖區(qū)
漯河市郾城區(qū)、合肥市廬陽區(qū)、玉樹囊謙縣、煙臺市福山區(qū)、婁底市新化縣、天水市秦州區(qū)、臨高縣波蓮鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、昆明市安寧市、惠州市惠東縣
沈陽市蘇家屯區(qū)、重慶市秀山縣、長治市潞州區(qū)、廣西百色市平果市、泉州市南安市、新鄉(xiāng)市輝縣市
黃岡市黃州區(qū)、重慶市大足區(qū)、巴中市巴州區(qū)、攀枝花市鹽邊縣、內蒙古赤峰市寧城縣、上饒市橫峰縣、朝陽市凌源市、重慶市南岸區(qū)、內蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)
大理鶴慶縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、內蒙古赤峰市巴林左旗、內蒙古呼倫貝爾市根河市、甘南迭部縣、云浮市云安區(qū)
廣西防城港市防城區(qū)、杭州市下城區(qū)、廣州市南沙區(qū)、儋州市海頭鎮(zhèn)、咸陽市旬邑縣
運城市芮城縣、茂名市信宜市、安康市漢濱區(qū)、新鄉(xiāng)市牧野區(qū)、廣西柳州市柳城縣、蚌埠市禹會區(qū)、南充市儀隴縣、臨滄市鳳慶縣、湘西州花垣縣、龍巖市新羅區(qū)
安慶市懷寧縣、七臺河市新興區(qū)、甘孜道孚縣、黔南福泉市、瓊海市龍江鎮(zhèn)、煙臺市海陽市、吉安市遂川縣、六安市裕安區(qū)、新鄉(xiāng)市新鄉(xiāng)縣、衡陽市蒸湘區(qū)
廣西賀州市富川瑤族自治縣、白銀市靖遠縣、吉林市昌邑區(qū)、黔西南晴隆縣、信陽市平橋區(qū)
潮州市饒平縣、文山富寧縣、洛陽市汝陽縣、惠州市惠東縣、九江市修水縣、阿壩藏族羌族自治州茂縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣
渭南市白水縣、廈門市集美區(qū)、南充市高坪區(qū)、齊齊哈爾市甘南縣、天水市清水縣
佳木斯市郊區(qū)、南平市建陽區(qū)、臨高縣加來鎮(zhèn)、長沙市岳麓區(qū)、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、哈爾濱市平房區(qū)、成都市新都區(qū)、五指山市番陽、錦州市義縣、黑河市北安市
汕頭市濠江區(qū)、宜春市袁州區(qū)、淮南市鳳臺縣、大連市沙河口區(qū)、雅安市石棉縣、菏澤市牡丹區(qū)、青島市市南區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)
洛陽市洛龍區(qū)、廣西來賓市金秀瑤族自治縣、涼山德昌縣、遼陽市燈塔市、益陽市赫山區(qū)、遼源市東豐縣、揚州市邗江區(qū)、昭通市鹽津縣、平頂山市湛河區(qū)
通化市輝南縣、臺州市三門縣、中山市南區(qū)街道、佛山市禪城區(qū)、舟山市岱山縣、平涼市涇川縣、襄陽市棗陽市
株洲市淥口區(qū)、四平市鐵西區(qū)、忻州市五寨縣、盤錦市盤山縣、黃石市黃石港區(qū)、昭通市昭陽區(qū)、東方市感城鎮(zhèn)、三明市建寧縣、天津市津南區(qū)、嘉興市嘉善縣
萬寧市龍滾鎮(zhèn)、大理劍川縣、楚雄雙柏縣、天津市西青區(qū)、平涼市靈臺縣、渭南市韓城市、沈陽市大東區(qū)、永州市東安縣、內蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)
畢節(jié)市織金縣、北京市順義區(qū)、內蒙古呼和浩特市清水河縣、武漢市武昌區(qū)、北京市房山區(qū)、慶陽市正寧縣、黔東南三穗縣
銅仁市松桃苗族自治縣、宿州市埇橋區(qū)、莆田市涵江區(qū)、亳州市譙城區(qū)、內蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、渭南市蒲城縣、焦作市沁陽市、瓊海市石壁鎮(zhèn)
晉城市高平市、畢節(jié)市納雍縣、長治市屯留區(qū)、廣州市從化區(qū)、漳州市龍文區(qū)
安順市平壩區(qū)、迪慶香格里拉市、商丘市柘城縣、許昌市襄城縣、遼陽市太子河區(qū)、銅川市王益區(qū)、蘇州市太倉市、宜春市上高縣、周口市太康縣、江門市開平市
內蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、咸陽市乾縣、廣西防城港市上思縣、淮南市田家庵區(qū)、河源市和平縣、宿遷市宿城區(qū)、咸陽市秦都區(qū)、臨夏臨夏縣、蚌埠市懷遠縣
寧德市古田縣、眉山市洪雅縣、南昌市南昌縣、甘孜巴塘縣、威海市榮成市、廣西北海市鐵山港區(qū)、牡丹江市東寧市、岳陽市云溪區(qū)
信陽市平橋區(qū)、內蒙古阿拉善盟阿拉善右旗、海南貴南縣、懷化市芷江侗族自治縣、杭州市余杭區(qū)、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、肇慶市四會市、西安市未央區(qū)
天津市濱海新區(qū)、新鄉(xiāng)市封丘縣、泰安市東平縣、廣元市蒼溪縣、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、連云港市灌云縣、恩施州咸豐縣、成都市蒲江縣、贛州市崇義縣
南平市武夷山市、慶陽市慶城縣、益陽市赫山區(qū)、成都市溫江區(qū)、信陽市新縣
康方生物回應明星雙抗數據爭議|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
康方生物更新明星產品依沃西單抗臨床數據帶崩合作方股價后，4月28日開盤，公司股價也隨之跳水，截至上午收盤報86.85港元/股，大跌12.18%，當下市值779.54億元，相較上一個交易日收盤市值蒸發(fā)超百億港元。
同日上午，康方生物召開業(yè)務溝通會，公司創(chuàng)始人、董事長夏瑜回應了關于依沃西單抗HARMONi-2研究初步總生存期（OS）數據的討論，稱需要更關注該試驗的申報目標，即以無進展生存期（PFS）陽性結果在國內獲得完全批準上市，并表示對HARMONi-2研究的對應海外臨床HARMONi-7研究非常有信心。
實際上，依沃西單抗是全球首款獲批上市的PD-1/VEGF雙抗，全面布局了非小細胞肺癌（NSCLC）領域。而本次引發(fā)公司股價大跌和業(yè)界熱議的HARMONi-2研究針對一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌。
4月26日，康方生物披露，在該研究39%成熟度時進行總生存期期中分析（本次分析α分配值僅為0.0001），結果顯示，依沃西單抗對比默沙東的帕博利珠單抗（俗稱“K藥”）具有臨床生存獲益，HR（風險比）為0.777。也就是相比K藥，依沃西單抗能降低22.3%的死亡風險。
但該初步的總生存期數據被市場認為不及預期。
此前，2024年5月，在HARMONi-2研究中，依沃西單抗在無進展生存期這一唯一主要終點上頭對頭戰(zhàn)勝了K藥，即顯示出取代K藥的潛力，因而備受業(yè)界關注。
實際上，無進展生存期、總生存期都是判斷腫瘤藥療效的重要臨床終點指標。前者指患者入組接受某種治療后病情沒有進展的時間，時間越長意味著患者有質量生存的時間越久；后者則是患者因任何原因死亡的時間。
因此，無進展生存期數據比總生存期更早獲得，也是包括美國食藥監(jiān)局在內的全球主流藥監(jiān)部門認可的臨床終點指標之一，其使患者能盡早用上獲批藥物。而盡可能延長生存時間是腫瘤患者治療的最終目的，因而總生存期則是評價腫瘤藥療效的金標準。
由此，投資者是借本次公布的國內初步總生存期數據來判斷依沃西單抗的未來、尤其在海外市場的潛力。
而該結果令市場不甚滿意的原因在于，一方面，總生存期0.777的風險比較高，相較腫瘤領域普遍認為有臨床價值的0.8風險比閾值較接近；另一方面，該結果未顯示出依沃西單抗相較K藥在生存獲益上存在顯著性差異。
但值得一提的是，總生存期數據獲取的難度更大，通常需要更長試驗時間、更大受試者樣本。換而言之，基于與監(jiān)管方的溝通結果，需要得到什么樣的臨床終點指標，意味著不同的臨床試驗設計。
前賓夕法尼亞大學醫(yī)學院研究副教授、賽得康生物創(chuàng)始人張洪濤向界面新聞舉例，比如試驗以無進展生存期為唯一終點，對照組患者疾病進展后，即可獲得該病例的無進展生存期數據，此后病人也可以選擇治療組藥物進行治療，這樣的交叉治療不影響無進展生存期數據，但對試驗的總生存數據就會有影響，無法簡單直接比較出對照組和治療組的差異。
本次業(yè)務溝通會上，夏瑜強調，HARMONi-2研究（也稱AK112-303研究）的目的是支持依沃西單抗在國內獲得完全批準。
2022年，基于此前的II期臨床研究結果，康方生物決定在一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應證上與當下最優(yōu)標準療法K藥進行頭對頭比較，展開HARMONi-2研究這一注冊III期臨床。
夏瑜稱，啟動該注冊III期研究前，公司已經與國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）充分溝通，并與后者達成一致，可以以無進展生存期數據獲批。
基于此，公司才做出相應臨床設計，入組398名患者。2024年5月，該研究期中分析拿到了無進展生存期陽性結果，并獲得了監(jiān)管認可。因而，依沃西單抗的這一適應證在2024年7月申報上市。
不過此后的審評中，藥審中心進一步要求公司無論當時的試驗成熟度（進度）如何，再提供一個總生存期指標上的初步分析，以看到依沃西單抗對患者的臨床生存獲益。
夏瑜表示，藥審中心知道HARMONi-2研究并非以總生存期為終點設計，但即使如此，一個好的藥物臨床研究也應該能看到患者在臨床生存上能獲益。因此公司做了相關分析，即得到前述總生存期風險比為0.777的結果。最終，依沃西單抗于4月24日新增該適應證。
換而言之，HARMONi-2研究的試驗設計并非為得出總生存期上具有統(tǒng)計學意義的陽性結果。業(yè)內也有聲音稱，HARMONi-2試驗的入組人數較少，本就不該是個看總生存期有沒有統(tǒng)計學意義的研究，大概率只能看一下總生存期的趨勢。
夏瑜同樣在前述溝通會上表示，“大家在往下走（推演未來結果）的時候，我不能用鉆牛角尖這個詞，但我想這會偏離了問題的本質，303研究的最初目的是什么？是要在中國拿下這個適應證，讓患者受益，這一點上我們做到了?！?/p>
依沃西單抗進入HARMONi-2研究的同年年底，康方生物將該藥的海外權益授權了美股上市公司Summit，后者也開始啟動海外研究。與HARMONi-2研究適應證對應的海外臨床則為HARMONi-7研究。
而在美獲批需要有統(tǒng)計學差異的總生存期數據，因此HARMONi-7研究的入組患者也更多，接近800名。夏瑜稱，以現有的數據看對Summit在HARMONi-7研究上能取得成功非常有信心。
除HARMONi-7研究外，Summit還在海外推進其他兩項III期臨床，分別為HARMONi研究（二線治療EGFR突變的非鱗狀非小細胞肺癌）、HARMONi-3研究（與K藥頭對頭，聯合化療一線治療鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌）。其中，HARMONi研究預計在2025年年中發(fā)布頂線結果。
國內市場中，依沃西單抗首個獲批的適應證為二線治療EGFR突變的非小細胞肺癌。2024年全年，公司產品銷售收入為20.02億元，同比增長24.88%，即主要得益于卡度尼利單抗（PD-1/CTLA-4雙抗，商品名：開坦尼）和依沃西單抗兩款核心雙抗。
夏瑜還在會上提到，公司此前獲批上市的伊努西單抗（靶向PCSK9）、依若奇單抗（靶向IL-12/IL-23），以及前述兩款核心雙抗的新增適應證均將參與今年的國家醫(yī)保談判。
相關推薦：
