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廣州市越秀區(qū)、杭州市江干區(qū)、新余市分宜縣、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、懷化市中方縣、開(kāi)封市尉氏縣、淄博市高青縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟阿拉善右旗
呂梁市交口縣、萬(wàn)寧市龍滾鎮(zhèn)、重慶市開(kāi)州區(qū)、延邊汪清縣、荊州市洪湖市
株洲市淥口區(qū)、寧夏吳忠市利通區(qū)、駐馬店市遂平縣、齊齊哈爾市依安縣、保山市騰沖市、襄陽(yáng)市??悼h
南陽(yáng)市桐柏縣、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、大理祥云縣、甘南卓尼縣、蘇州市相城區(qū)
昆明市晉寧區(qū)、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、晉城市高平市、河源市連平縣、龍巖市武平縣、武漢市新洲區(qū)
晉中市祁縣、上海市靜安區(qū)、長(zhǎng)春市雙陽(yáng)區(qū)、衡陽(yáng)市常寧市、重慶市南川區(qū)、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、泉州市惠安縣
中山市民眾鎮(zhèn)、濰坊市坊子區(qū)、撫順市新?lián)釁^(qū)、咸寧市嘉魚(yú)縣、東莞市萬(wàn)江街道、孝感市孝昌縣、樂(lè)東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)、惠州市龍門(mén)縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市
潮州市潮安區(qū)、撫州市崇仁縣、周口市太康縣、昭通市鎮(zhèn)雄縣、哈爾濱市道外區(qū)、本溪市溪湖區(qū)
湛江市徐聞縣、天津市薊州區(qū)、佛山市順德區(qū)、涼山越西縣、臺(tái)州市臨海市、鄂州市梁子湖區(qū)、西安市碑林區(qū)、吉林市昌邑區(qū)
廣西崇左市天等縣、福州市鼓樓區(qū)、黃石市陽(yáng)新縣、隴南市文縣、駐馬店市正陽(yáng)縣、宜昌市長(zhǎng)陽(yáng)土家族自治縣
黔東南麻江縣、株洲市石峰區(qū)、宣城市宣州區(qū)、酒泉市金塔縣、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)、忻州市神池縣、婁底市新化縣、武漢市硚口區(qū)
重慶市石柱土家族自治縣、廈門(mén)市翔安區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、慶陽(yáng)市寧縣、無(wú)錫市惠山區(qū)、臨汾市大寧縣、白山市江源區(qū)
佛山市南海區(qū)、東莞市莞城街道、葫蘆島市興城市、重慶市永川區(qū)、重慶市北碚區(qū)
寧波市慈溪市、衢州市柯城區(qū)、玉溪市江川區(qū)、甘孜九龍縣、阜新市清河門(mén)區(qū)、慶陽(yáng)市西峰區(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、朔州市右玉縣、重慶市南川區(qū)、廣西賀州市八步區(qū)
濟(jì)南市萊蕪區(qū)、廈門(mén)市海滄區(qū)、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、寧德市蕉城區(qū)、汕尾市陸豐市、陽(yáng)泉市盂縣、葫蘆島市興城市
六安市霍山縣、北京市朝陽(yáng)區(qū)、宣城市郎溪縣、廣西百色市平果市、東營(yíng)市廣饒縣、呂梁市汾陽(yáng)市、內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、紅河建水縣
昆明市宜良縣、南昌市南昌縣、廣西桂林市疊彩區(qū)、呂梁市文水縣、衡陽(yáng)市祁東縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、雙鴨山市寶清縣
漢中市略陽(yáng)縣、撫順市順城區(qū)、伊春市金林區(qū)、遵義市赤水市、日照市東港區(qū)
哈爾濱市道外區(qū)、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、南陽(yáng)市社旗縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市
撫順市清原滿(mǎn)族自治縣、濟(jì)寧市鄒城市、九江市都昌縣、阿壩藏族羌族自治州茂縣、鶴壁市淇濱區(qū)、馬鞍山市雨山區(qū)、甘孜白玉縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗
寧德市屏南縣、貴陽(yáng)市云巖區(qū)、郴州市資興市、茂名市化州市、鷹潭市月湖區(qū)
曲靖市師宗縣、蘭州市城關(guān)區(qū)、黔南平塘縣、重慶市九龍坡區(qū)、樂(lè)山市峨眉山市、麗水市遂昌縣、三明市明溪縣
撫州市金溪縣、雙鴨山市集賢縣、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、渭南市潼關(guān)縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、杭州市江干區(qū)
臨汾市堯都區(qū)、淮南市田家庵區(qū)、重慶市武隆區(qū)、連云港市連云區(qū)、北京市懷柔區(qū)、晉城市高平市、天津市和平區(qū)
廣西柳州市融安縣、襄陽(yáng)市??悼h、棗莊市薛城區(qū)、葫蘆島市綏中縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、駐馬店市驛城區(qū)、黔西南安龍縣、遵義市赤水市
淄博市周村區(qū)、海北海晏縣、重慶市梁平區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、揚(yáng)州市江都區(qū)、鄂州市華容區(qū)、廣西柳州市鹿寨縣、南通市海門(mén)區(qū)、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣
長(zhǎng)治市武鄉(xiāng)縣、郴州市嘉禾縣、上海市楊浦區(qū)、亳州市利辛縣、濰坊市壽光市、株洲市攸縣、遂寧市大英縣、大連市西崗區(qū)、鄭州市新鄭市、安康市漢陰縣
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贛州市尋烏縣、廣西百色市凌云縣、安陽(yáng)市龍安區(qū)、澄邁縣老城鎮(zhèn)、龍巖市新羅區(qū)、黔東南劍河縣、西寧市城東區(qū)
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衢州市開(kāi)化縣、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、吉安市遂川縣、嘉興市海鹽縣、平?jīng)鍪袥艽h、濰坊市壽光市、阜陽(yáng)市潁上縣、遵義市正安縣、儋州市王五鎮(zhèn)
西寧市城中區(qū)、周口市淮陽(yáng)區(qū)、云浮市羅定市、曲靖市宣威市、株洲市蘆淞區(qū)、重慶市開(kāi)州區(qū)
隴南市康縣、信陽(yáng)市平橋區(qū)、南平市光澤縣、保山市施甸縣、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、西寧市湟源縣
內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、黃岡市黃州區(qū)、延安市延川縣、佳木斯市湯原縣、平?jīng)鍪星f浪縣、漢中市略陽(yáng)縣、阜新市太平區(qū)、三門(mén)峽市澠池縣
淮安市淮陰區(qū)、儋州市白馬井鎮(zhèn)、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、大理云龍縣、陵水黎族自治縣隆廣鎮(zhèn)
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寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、甘孜德格縣、漳州市南靖縣、撫州市廣昌縣、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、馬鞍山市花山區(qū)、雞西市滴道區(qū)、泰州市泰興市
深圳市南山區(qū)、眉山市洪雅縣、巴中市通江縣、連云港市灌云縣、澄邁縣中興鎮(zhèn)、平頂山市葉縣、文山麻栗坡縣、樂(lè)山市沐川縣、撫順市東洲區(qū)
馬鞍山市雨山區(qū)、平頂山市葉縣、懷化市會(huì)同縣、揚(yáng)州市高郵市、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、湘西州永順縣、甘孜白玉縣
十堰市鄖西縣、黃山市歙縣、六安市霍邱縣、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、中山市三角鎮(zhèn)、自貢市沿灘區(qū)
溫州市永嘉縣、忻州市神池縣、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、??谑行阌^(qū)、鐵嶺市調(diào)兵山市、德州市平原縣
宿州市碭山縣、淮南市謝家集區(qū)、錦州市黑山縣、渭南市臨渭區(qū)、滁州市南譙區(qū)
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知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購(gòu)資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購(gòu)資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用。
上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過(guò)該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專(zhuān)注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開(kāi)局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開(kāi)浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專(zhuān)利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱(chēng)“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過(guò),恢復(fù)進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開(kāi)浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開(kāi)浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買(mǎi)方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷(xiāo)售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷(xiāo)售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來(lái)源。另?yè)?jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過(guò),被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)??刭M(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見(jiàn)。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛(ài)爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見(jiàn)病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(lè)(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無(wú)力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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