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雞西市梨樹(shù)區(qū)、邵陽(yáng)市綏寧縣、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、贛州市信豐縣、大同市新榮區(qū)、平頂山市舞鋼市、銅仁市江口縣、平頂山市汝州市、濟(jì)南市萊蕪區(qū)
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臨滄市滄源佤族自治縣、朝陽(yáng)市凌源市、渭南市韓城市、鞍山市鐵西區(qū)、鄭州市新鄭市、駐馬店市上蔡縣、黔西南興仁市、廣西柳州市柳南區(qū)
贛州市信豐縣、廣西梧州市岑溪市、信陽(yáng)市潢川縣、宣城市績(jī)溪縣、吉安市遂川縣、韶關(guān)市始興縣
婁底市雙峰縣、晉中市壽陽(yáng)縣、重慶市黔江區(qū)、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、昭通市綏江縣
安康市寧陜縣、長(zhǎng)治市沁源縣、東莞市清溪鎮(zhèn)、北京市朝陽(yáng)區(qū)、黃石市黃石港區(qū)
海北剛察縣、徐州市云龍區(qū)、三明市永安市、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、哈爾濱市香坊區(qū)、普洱市瀾滄拉祜族自治縣、韶關(guān)市翁源縣、海西蒙古族烏蘭縣、吉安市永新縣
哈爾濱市松北區(qū)、哈爾濱市尚志市、四平市鐵東區(qū)、恩施州利川市、酒泉市阿克塞哈薩克族自治縣
漢中市佛坪縣、漳州市詔安縣、宜賓市長(zhǎng)寧縣、朔州市懷仁市、涼山普格縣
哈爾濱市延壽縣、畢節(jié)市織金縣、九江市彭澤縣、焦作市溫縣、天津市西青區(qū)、大理劍川縣、蘭州市安寧區(qū)
寧夏中衛(wèi)市海原縣、益陽(yáng)市安化縣、牡丹江市海林市、成都市武侯區(qū)、文山廣南縣、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣、上饒市橫峰縣、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、長(zhǎng)治市平順縣
大興安嶺地區(qū)加格達(dá)奇區(qū)、東莞市望牛墩鎮(zhèn)、宣城市績(jī)溪縣、武漢市江岸區(qū)、廣西桂林市興安縣、安慶市岳西縣、黔南惠水縣、呂梁市交口縣
湖州市吳興區(qū)、開(kāi)封市祥符區(qū)、咸寧市崇陽(yáng)縣、馬鞍山市含山縣、內(nèi)蒙古赤峰市翁牛特旗、臺(tái)州市三門(mén)縣、焦作市孟州市、東方市感城鎮(zhèn)、廣元市劍閣縣、安慶市宜秀區(qū)
贛州市南康區(qū)、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、宜春市銅鼓縣、樂(lè)山市沐川縣
青島市萊西市、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、溫州市永嘉縣、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、南昌市安義縣、杭州市淳安縣、樂(lè)東黎族自治縣大安鎮(zhèn)
屯昌縣楓木鎮(zhèn)、濮陽(yáng)市范縣、東莞市麻涌鎮(zhèn)、大連市普蘭店區(qū)、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、梅州市五華縣、張掖市山丹縣、張家界市永定區(qū)、婁底市漣源市
婁底市婁星區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、廣西貴港市港南區(qū)、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、濟(jì)寧市泗水縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、延安市宜川縣、鎮(zhèn)江市句容市、衢州市衢江區(qū)、常德市澧縣
紅河彌勒市、阿壩藏族羌族自治州小金縣、北京市東城區(qū)、安慶市岳西縣、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、德陽(yáng)市綿竹市、昭通市大關(guān)縣
延安市子長(zhǎng)市、湘西州保靖縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、澄邁縣橋頭鎮(zhèn)、黔南羅甸縣、揚(yáng)州市高郵市、廣西貴港市港南區(qū)
黃山市黟縣、雅安市石棉縣、海西蒙古族德令哈市、福州市羅源縣、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、果洛瑪沁縣、南平市延平區(qū)、甘孜石渠縣
三門(mén)峽市靈寶市、寧夏銀川市永寧縣、雅安市石棉縣、涼山鹽源縣、淮南市壽縣、臨汾市蒲縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、玉樹(shù)雜多縣
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白山市撫松縣、中山市黃圃鎮(zhèn)、樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、六盤(pán)水市盤(pán)州市、龍巖市上杭縣、白銀市景泰縣
天津市東麗區(qū)、黔南貴定縣、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、漢中市西鄉(xiāng)縣、東莞市高埗鎮(zhèn)、東莞市東坑鎮(zhèn)
三亞市吉陽(yáng)區(qū)、徐州市豐縣、雞西市麻山區(qū)、煙臺(tái)市招遠(yuǎn)市、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、黃石市西塞山區(qū)、長(zhǎng)治市平順縣、湘西州花垣縣、商丘市睢陽(yáng)區(qū)、蕪湖市弋江區(qū)
白山市撫松縣、寧德市屏南縣、西寧市城北區(qū)、呂梁市離石區(qū)、甘孜巴塘縣
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宿遷市泗陽(yáng)縣、廣西來(lái)賓市合山市、延安市延長(zhǎng)縣、上海市崇明區(qū)、天水市甘谷縣
黔東南雷山縣、甘南夏河縣、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、撫州市宜黃縣、成都市新津區(qū)、廣元市旺蒼縣
涼山金陽(yáng)縣、云浮市羅定市、海東市樂(lè)都區(qū)、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市、鄭州市新密市、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、瓊海市塔洋鎮(zhèn)、定西市渭源縣、懷化市通道侗族自治縣、廣元市青川縣
資陽(yáng)市雁江區(qū)、鞍山市鐵東區(qū)、寧波市余姚市、大理鶴慶縣、文昌市錦山鎮(zhèn)、沈陽(yáng)市和平區(qū)、瀘州市敘永縣、涼山美姑縣、商丘市永城市
廣西桂林市臨桂區(qū)、黃岡市英山縣、南充市蓬安縣、黃石市大冶市、東莞市大朗鎮(zhèn)、涼山德昌縣
東營(yíng)市河口區(qū)、大同市云岡區(qū)、鞍山市千山區(qū)、天津市河西區(qū)、淮南市謝家集區(qū)、重慶市璧山區(qū)、荊門(mén)市東寶區(qū)、重慶市榮昌區(qū)、洛陽(yáng)市西工區(qū)
重慶市武隆區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟鑲黃旗、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、泰安市寧陽(yáng)縣、青島市萊西市
金華市東陽(yáng)市、淮南市大通區(qū)、瀘州市瀘縣、臨汾市鄉(xiāng)寧縣、果洛達(dá)日縣
上饒市鉛山縣、池州市東至縣、重慶市開(kāi)州區(qū)、東莞市東坑鎮(zhèn)、合肥市肥西縣、黔南龍里縣、信陽(yáng)市商城縣
大連市旅順口區(qū)、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、寧波市奉化區(qū)、陽(yáng)泉市礦區(qū)、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、漢中市南鄭區(qū)、麗水市松陽(yáng)縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、臨夏東鄉(xiāng)族自治縣、宜昌市西陵區(qū)
紹興市諸暨市、佳木斯市東風(fēng)區(qū)、呂梁市孝義市、定安縣定城鎮(zhèn)、廣西崇左市天等縣、大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)、南平市建甌市
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運(yùn)城市河津市、隨州市曾都區(qū)、鹽城市建湖縣、遵義市紅花崗區(qū)、寧波市象山縣、鹽城市大豐區(qū)、遂寧市蓬溪縣、寶雞市鳳縣、湘潭市岳塘區(qū)、衢州市江山市
昆明市尋甸回族彝族自治縣、廣西崇左市江州區(qū)、三門(mén)峽市義馬市、黃石市大冶市、懷化市鶴城區(qū)、濰坊市臨朐縣
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黃山市黟縣、佛山市高明區(qū)、贛州市尋烏縣、焦作市博愛(ài)縣、天津市和平區(qū)、大慶市讓胡路區(qū)、南陽(yáng)市桐柏縣、宜昌市秭歸縣、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、鄭州市新密市
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東營(yíng)市利津縣、南昌市灣里區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣抱由鎮(zhèn)、中山市沙溪鎮(zhèn)、龍巖市長(zhǎng)汀縣、銅川市宜君縣、汕尾市海豐縣、焦作市解放區(qū)、十堰市鄖陽(yáng)區(qū)
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君實(shí)生物求翻身，近8億砸向這一最大風(fēng)口|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
曾經(jīng)的“PD-1四小龍”之一、做出最早獲批的國(guó)產(chǎn)PD-1、并最早使國(guó)產(chǎn)PD-1在美獲批的君實(shí)生物如今扮演著“追趕者”的角色。
5月29日盤(pán)后，君實(shí)生物發(fā)布公告稱(chēng)，調(diào)整2022年定增募投項(xiàng)目“創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目”中的多個(gè)子項(xiàng)目，包括增加對(duì)6個(gè)、減少對(duì)14個(gè)子項(xiàng)目的資金投入。
其中，變動(dòng)金額最多的“JS207境內(nèi)外研發(fā)”子項(xiàng)目即是當(dāng)下創(chuàng)新藥領(lǐng)域最熱門(mén)的PD-1/VEGF雙抗，君實(shí)生物擬對(duì)其投入7.67億元募集資金。這也使公司成為康方生物掀起的PD-(L)1/VEGF交易潮中，加碼跟進(jìn)的一員。
5月30日，君實(shí)生物A股股價(jià)小幅震蕩，收盤(pán)價(jià)報(bào)32.51元/股，跌1.37%，當(dāng)下市值320.4億元。
同日，對(duì)于前述募投項(xiàng)目調(diào)整，以及公司未來(lái)商務(wù)拓展（BD）計(jì)劃，君實(shí)生物方面向界面新聞?dòng)浾弑硎?，公司?duì)各種類(lèi)型的商務(wù)合作均保持開(kāi)放且積極的態(tài)度，期望通過(guò)有機(jī)發(fā)展和戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系高效實(shí)現(xiàn)全球化。
早在2024年5月，康方生物首先宣布，其PD-1/VEGF雙抗AK112在III期頭對(duì)頭研究中戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗。這即顯示出PD-(L)1/VEGF雙抗取代PD-1單抗，成為下一代腫瘤免疫基石性藥物的潛力。
隨后，圍繞該靶點(diǎn)的交易紛至沓來(lái)，包括宜明昂科與美股公司Instil Bio在IMM251上達(dá)成海外授權(quán)，BioNTech（拜恩泰科）收購(gòu)普米斯生物，默沙東引進(jìn)禮新醫(yī)藥LM-299全球權(quán)益，三生制藥則將SSGJ-707海外權(quán)益授予了輝瑞。另外，AK112的海外權(quán)益也于2022年12月賣(mài)給了美股公司Summit。
這其中，除LM-299外，各家標(biāo)的在交易前都已有臨床結(jié)果讀出，處于臨床II期或III期階段。
從交易金額上看，最早下注的Summit給出5億美元首付款和最高50億美元的交易總額。較早跟進(jìn)買(mǎi)入的BioNTech、Instil Bio引進(jìn)管線(xiàn)時(shí)首付款均在千萬(wàn)美元級(jí)別，BioNTech收購(gòu)整個(gè)普米斯生物的首付款也僅為8億美元。
而往后，跨國(guó)公司默沙東首先下場(chǎng)，對(duì)才開(kāi)始招募I期受試者的LM-299就開(kāi)出了5.88億美元首付款、最高27億元的里程碑付款。最近，輝瑞給三生制藥方面的首付款更高達(dá)12億美元，創(chuàng)下國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥交易首付款新高，交易總價(jià)最高則超60億美元。
這一方面可見(jiàn)，隨著研發(fā)進(jìn)展、數(shù)據(jù)讀出，該類(lèi)雙抗的確定性在提高，全球大藥廠愿意給出更高的交易價(jià)格。另一方面也意味著，擁有全球新藥開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化能力，還能在此達(dá)成大額交易的買(mǎi)家在減少。
或因此，君實(shí)生物決定加碼JS207。目前，該藥正在進(jìn)行臨床II期研究，處于同一階段的公司還包括神州細(xì)胞、榮昌生物、華海藥業(yè)子公司華博生物、圓祥生技/天士力。
實(shí)際上，當(dāng)下海外大藥企普遍面臨專(zhuān)利懸崖壓力，需要?jiǎng)?chuàng)新資產(chǎn)補(bǔ)充管線(xiàn)。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司擁有工程師紅利、成本優(yōu)勢(shì)，同時(shí)實(shí)力漸強(qiáng)，逐步能參與到全球競(jìng)爭(zhēng)，但又難以獨(dú)立出海，且需要靠商務(wù)拓展（BD）融資。因而前者不想錯(cuò)過(guò)新藥，后者則不能錯(cuò)過(guò)風(fēng)口。
這或意味著，君實(shí)生物需要參與的“競(jìng)速賽”不止一場(chǎng)。在胃癌、胰腺癌大熱靶點(diǎn)Claudin18.2、2024年以來(lái)CD3/CD19/CD20靶點(diǎn)的自免熱浪中，君實(shí)生物都有管線(xiàn)布局。
據(jù)本次公告，君實(shí)生物同樣擬對(duì)“JS107境內(nèi)外研發(fā)”“JS203境內(nèi)外研發(fā)”兩個(gè)子項(xiàng)目分別投入3.78億元、1.1億元。兩者目前均處于臨床I/II期。前者為Claudin18.2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物），后者則是一款CD20/CD3雙抗。
此前，康諾亞/樂(lè)普生物、科倫博泰、禮新醫(yī)藥、石藥集團(tuán)的Claudin18.2 ADC分別賣(mài)給了阿斯利康、默沙東、BMS、Elevation。不過(guò)，后三者均已被退回。5月30日，安斯泰來(lái)還引入了信維諾的同類(lèi)產(chǎn)品。
在自免雙抗/三抗賽道上，默沙東、GSK、艾伯維則分別引進(jìn)了同潤(rùn)生物、恩沐生物、先聲藥業(yè)的管線(xiàn)。岸邁生物、康諾亞/諾誠(chéng)健華、康諾亞、嘉和生物、維立志博則紛紛有資產(chǎn)以NewCo（成立新公司）形式出海。
另外，君實(shí)生物此次增加募資投入的還有抗腫瘤藥JS125（HDACs小分子抑制劑）、JS015（DKK1單抗），小核酸療法抗過(guò)敏性鼻炎藥JT002，金額分別為1.6億元、3000萬(wàn)元、1.6億元。
而這些錢(qián)來(lái)自14個(gè)子項(xiàng)目的資金削減，包括昔日的明星管線(xiàn)JS001（PD-1抑制劑特瑞普利單抗）、JS004（BTLA單抗）、JS007（CTLA4單抗），以及4個(gè)2020年從微境生物引進(jìn)、目前處于II期的小分子資產(chǎn)JS110（XPO1抑制劑）、JS111（EGFR-exon20抑制劑）、JS112（Aurora-A抑制劑）、JS113（第四代EGFR抑制劑）等。
其中的原因包括目標(biāo)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)過(guò)于激烈，如特瑞普利單抗在海外治療頭頸鱗癌、JS110在海外治療子宮內(nèi)膜癌、JS111；管線(xiàn)聯(lián)用策略調(diào)整，如JS007從與PD-1聯(lián)用轉(zhuǎn)向與PD-1/VEGF聯(lián)用；管線(xiàn)不確定性較高，如JS112。JS111和JS113設(shè)計(jì)的目標(biāo)治療人群也較小。
實(shí)際上，本次管線(xiàn)調(diào)整背后，作為國(guó)內(nèi)最早一批進(jìn)入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥公司，君實(shí)生物近幾年的表現(xiàn)不算出彩。
其2022年之前商業(yè)化團(tuán)隊(duì)連番動(dòng)蕩，使大單品特瑞普利單抗的銷(xiāo)售額一度落后于同行。2023年10月，該藥出海美國(guó)市場(chǎng)，但獲批的是當(dāng)?shù)剌^為罕見(jiàn)的鼻咽癌適應(yīng)證，因而能貢獻(xiàn)的營(yíng)收相當(dāng)有限。
另外，君實(shí)生物的商業(yè)化產(chǎn)品數(shù)量少于信達(dá)生物、康方生物等同類(lèi)公司。其除特瑞普利單抗外，僅有阿達(dá)木單抗類(lèi)似藥、新冠藥vv116、慢性代謝藥物昂戈瑞西單抗（PCSK9單抗）。且在近幾年的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海大潮中，公司未有更多動(dòng)作。
2024年1月，鄒建軍接任公司總經(jīng)理兼CEO。原總經(jīng)理兼CEO李寧則轉(zhuǎn)任君實(shí)生物全資子公司拓普艾萊生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)，負(fù)責(zé)公司海外業(yè)務(wù)。同年，君實(shí)生物營(yíng)收19.48億元，同比增長(zhǎng)29.67%；歸母凈利潤(rùn)虧損縮窄至12.81億元，同比減少44%，同期研發(fā)費(fèi)用降低34.18%。而在一眾宣布“即將實(shí)現(xiàn)盈利”的同行面前，君實(shí)生物顯得又慢了一步。
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