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延安市黃陵縣、上饒市余干縣、聊城市東阿縣、贛州市崇義縣、定西市臨洮縣、隨州市曾都區(qū)、齊齊哈爾市甘南縣
濟(jì)寧市汶上縣、舟山市岱山縣、黃岡市紅安縣、宿遷市沭陽縣、宜昌市西陵區(qū)
大同市云岡區(qū)、開封市通許縣、北京市西城區(qū)、臨汾市曲沃縣、九江市湖口縣、晉中市祁縣、三明市明溪縣、梅州市蕉嶺縣、哈爾濱市平房區(qū)、韶關(guān)市武江區(qū)
許昌市建安區(qū)、東莞市橋頭鎮(zhèn)、湛江市廉江市、新鄉(xiāng)市原陽縣、郴州市蘇仙區(qū)、寶雞市太白縣、宜春市高安市、東莞市鳳崗鎮(zhèn)
岳陽市云溪區(qū)、紹興市柯橋區(qū)、黃岡市英山縣、廣西貴港市覃塘區(qū)、淮安市盱眙縣、宜春市高安市、成都市崇州市、哈爾濱市五常市、佳木斯市樺南縣
武漢市硚口區(qū)、沈陽市大東區(qū)、廣西南寧市賓陽縣、廣西玉林市北流市、鶴壁市山城區(qū)、葫蘆島市南票區(qū)、宣城市宣州區(qū)
惠州市惠陽區(qū)、海南同德縣、江門市臺(tái)山市、九江市共青城市、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、麗水市云和縣、武漢市硚口區(qū)
重慶市綦江區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎蘭屯市、武漢市蔡甸區(qū)、酒泉市肅北蒙古族自治縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、永州市新田縣、內(nèi)蒙古阿拉善盟額濟(jì)納旗、深圳市坪山區(qū)
三明市清流縣、洛陽市老城區(qū)、南昌市青山湖區(qū)、紅河紅河縣、儋州市木棠鎮(zhèn)
重慶市南川區(qū)、甘南卓尼縣、成都市龍泉驛區(qū)、沈陽市渾南區(qū)、江門市開平市、定安縣龍河鎮(zhèn)
昆明市祿勸彝族苗族自治縣、杭州市下城區(qū)、鶴崗市興山區(qū)、衢州市江山市、焦作市中站區(qū)
上海市靜安區(qū)、深圳市光明區(qū)、漳州市龍海區(qū)、延安市志丹縣、阜陽市臨泉縣、白山市撫松縣
吉林市蛟河市、青島市膠州市、廣西崇左市江州區(qū)、黔南惠水縣、甘孜康定市
郴州市桂東縣、畢節(jié)市納雍縣、昆明市官渡區(qū)、呂梁市孝義市、渭南市臨渭區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、云浮市云安區(qū)
文山馬關(guān)縣、瓊海市石壁鎮(zhèn)、南京市鼓樓區(qū)、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、安康市漢濱區(qū)、銅仁市江口縣、甘南迭部縣、內(nèi)蒙古通遼市庫倫旗、懷化市通道侗族自治縣、宿州市蕭縣
寧波市奉化區(qū)、遂寧市射洪市、金昌市金川區(qū)、郴州市臨武縣、內(nèi)江市市中區(qū)、三亞市天涯區(qū)、安康市漢濱區(qū)、邵陽市隆回縣
牡丹江市綏芬河市、寶雞市陳倉區(qū)、營(yíng)口市西市區(qū)、大同市左云縣、泉州市石獅市、玉樹稱多縣、寧德市福安市、黔西南冊(cè)亨縣、蘇州市常熟市
西寧市城北區(qū)、淄博市桓臺(tái)縣、鄭州市登封市、六安市金安區(qū)、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、景德鎮(zhèn)市樂平市、朝陽市朝陽縣、廣西南寧市武鳴區(qū)、中山市坦洲鎮(zhèn)
臺(tái)州市仙居縣、渭南市潼關(guān)縣、上海市金山區(qū)、中山市東升鎮(zhèn)、贛州市會(huì)昌縣、大慶市讓胡路區(qū)、三明市泰寧縣、廣西河池市宜州區(qū)
連云港市連云區(qū)、深圳市鹽田區(qū)、咸寧市咸安區(qū)、雙鴨山市寶山區(qū)、東營(yíng)市墾利區(qū)、海西蒙古族格爾木市、晉城市沁水縣、平?jīng)鍪徐o寧縣、黔東南丹寨縣、廣西梧州市龍圩區(qū)
昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、廣州市南沙區(qū)、甘孜白玉縣、東莞市石龍鎮(zhèn)、成都市彭州市、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗、福州市閩清縣、潮州市湘橋區(qū)
遵義市正安縣、宜春市上高縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、伊春市豐林縣、昭通市鹽津縣、重慶市榮昌區(qū)、渭南市澄城縣、煙臺(tái)市萊陽市
楚雄大姚縣、威海市文登區(qū)、天津市薊州區(qū)、無錫市濱湖區(qū)、惠州市龍門縣、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、衡陽市蒸湘區(qū)
張家界市慈利縣、東莞市道滘鎮(zhèn)、廣西河池市南丹縣、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、張掖市臨澤縣、滁州市全椒縣、濟(jì)寧市微山縣
成都市崇州市、普洱市西盟佤族自治縣、北京市延慶區(qū)、甘孜新龍縣、陽泉市城區(qū)、紅河建水縣、哈爾濱市南崗區(qū)、大興安嶺地區(qū)塔河縣、伊春市豐林縣、安慶市桐城市
寶雞市千陽縣、西安市周至縣、商丘市柘城縣、馬鞍山市當(dāng)涂縣、郴州市汝城縣、淄博市桓臺(tái)縣、廣元市昭化區(qū)、畢節(jié)市納雍縣、雞西市恒山區(qū)
楚雄祿豐市、昆明市西山區(qū)、汕頭市濠江區(qū)、眉山市丹棱縣、咸陽市長(zhǎng)武縣、紅河建水縣、龍巖市上杭縣、襄陽市??悼h
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延邊龍井市、涼山金陽縣、湘西州永順縣、通化市輝南縣、臨夏和政縣、阜新市太平區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、昆明市晉寧區(qū)
定安縣龍湖鎮(zhèn)、宜春市萬載縣、佛山市三水區(qū)、河源市連平縣、潮州市湘橋區(qū)、六盤水市鐘山區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟二連浩特市、廣西南寧市馬山縣、廣西南寧市江南區(qū)、廣安市前鋒區(qū)
廣西桂林市秀峰區(qū)、衡陽市石鼓區(qū)、永州市東安縣、東莞市南城街道、永州市新田縣、鄂州市梁子湖區(qū)、廈門市海滄區(qū)、太原市萬柏林區(qū)、宜賓市高縣
重慶市豐都縣、衢州市開化縣、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、涼山冕寧縣、咸陽市興平市、三明市建寧縣、麗江市玉龍納西族自治縣
天津市東麗區(qū)、鄭州市管城回族區(qū)、阜陽市潁泉區(qū)、撫州市金溪縣、上饒市余干縣、萬寧市萬城鎮(zhèn)、合肥市包河區(qū)、甘南卓尼縣、遼源市西安區(qū)、雞西市麻山區(qū)
婁底市雙峰縣、宣城市廣德市、直轄縣仙桃市、南陽市臥龍區(qū)、周口市項(xiàng)城市、雅安市漢源縣、安康市白河縣、商丘市梁園區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)
曲靖市陸良縣、濰坊市諸城市、昭通市彝良縣、銅川市印臺(tái)區(qū)、韶關(guān)市樂昌市、昌江黎族自治縣叉河鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市扎賚諾爾區(qū)、商洛市柞水縣
信陽市淮濱縣、朝陽市凌源市、贛州市全南縣、中山市神灣鎮(zhèn)、岳陽市岳陽樓區(qū)
黔東南黎平縣、阜新市清河門區(qū)、益陽市資陽區(qū)、駐馬店市確山縣、揚(yáng)州市高郵市
黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣、甘孜白玉縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、東莞市寮步鎮(zhèn)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、無錫市宜興市、甘南碌曲縣
白銀市景泰縣、南平市政和縣、紅河河口瑤族自治縣、雅安市石棉縣、永州市東安縣、開封市通許縣、平頂山市魯山縣、樂東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)
廣西河池市東蘭縣、江門市開平市、撫州市崇仁縣、海北海晏縣、澄邁縣仁興鎮(zhèn)
商洛市柞水縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、棗莊市薛城區(qū)、安陽市內(nèi)黃縣、濰坊市昌樂縣、棗莊市山亭區(qū)、本溪市本溪滿族自治縣
廣州市南沙區(qū)、徐州市睢寧縣、南平市延平區(qū)、延安市洛川縣、臨沂市莒南縣
鞍山市千山區(qū)、普洱市墨江哈尼族自治縣、襄陽市老河口市、吉林市昌邑區(qū)、涼山冕寧縣、婁底市新化縣、長(zhǎng)治市黎城縣、海口市瓊山區(qū)
溫州市鹿城區(qū)、牡丹江市寧安市、韶關(guān)市南雄市、黔西南冊(cè)亨縣、東莞市沙田鎮(zhèn)、綏化市北林區(qū)、湘西州鳳凰縣、三明市泰寧縣
瓊海市潭門鎮(zhèn)、青島市萊西市、無錫市新吳區(qū)、銅陵市銅官區(qū)、大理漾濞彝族自治縣、亳州市蒙城縣、中山市三角鎮(zhèn)、阜陽市界首市
廣元市朝天區(qū)、萬寧市龍滾鎮(zhèn)、通化市輝南縣、德宏傣族景頗族自治州隴川縣、臨汾市堯都區(qū)
文昌市蓬萊鎮(zhèn)、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、德州市臨邑縣、揚(yáng)州市廣陵區(qū)、信陽市固始縣、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)
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普洱市西盟佤族自治縣、酒泉市瓜州縣、長(zhǎng)沙市望城區(qū)、甘孜巴塘縣、長(zhǎng)治市襄垣縣、鐵嶺市調(diào)兵山市
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福州市臺(tái)江區(qū)、金華市永康市、汕頭市潮南區(qū)、呂梁市柳林縣、南昌市青云譜區(qū)、雙鴨山市友誼縣、文山硯山縣、周口市商水縣
婁底市冷水江市、晉城市澤州縣、宜賓市敘州區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、涼山越西縣、廣安市華鎣市、廣州市花都區(qū)
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知名進(jìn)口癲癇藥恢復(fù)采購資格,此前已被轉(zhuǎn)手|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月22日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)顯示,恢復(fù)UCB Pharma S.A.(優(yōu)時(shí)比)的左乙拉西坦注射用濃溶液采購資格。這意味著該品種重新可以被醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購、使用。
上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)截圖國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,該產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170341,上市許可持有人為UCB Pharma S.A.,發(fā)證日期和有效期截止日分別為2022年4月20日、2027年4月19日。
不過該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的持有方已發(fā)生變化,5月27日,優(yōu)時(shí)比方面告訴界面新聞,該產(chǎn)品現(xiàn)在已屬于康橋資本和穆巴達(dá)拉新成立的神基制藥(NeuroGen Pharma)。后者是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的公司。
在此之前,該品種于2022年8月被國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)暫停進(jìn)口、銷售和使用。原因在于,國(guó)家藥監(jiān)局在藥品境外非現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn),該品種部分批次產(chǎn)品標(biāo)示有效期與注冊(cè)批準(zhǔn)有效期不一致,檢查結(jié)論為該品種生產(chǎn)不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

直到2024年8月,經(jīng)優(yōu)時(shí)比整改和國(guó)家藥監(jiān)局技術(shù)評(píng)定,后者決定恢復(fù)優(yōu)時(shí)比自2024年6月4日起生產(chǎn)的左乙拉西坦注射用濃溶液進(jìn)口、銷售和使用。
左乙拉西坦是一款知名抗癲癇藥,也曾幫優(yōu)時(shí)比在中國(guó)快速打開局面。2007年,左乙拉西坦片劑在中國(guó)上市;2013年,左乙拉西坦口服溶液在中國(guó)上市;2017年8左乙拉西坦針劑成功在中國(guó)獲批上市。三款產(chǎn)品商品名均為開浦蘭,獲批用于治療癲癇。
而左乙拉西坦的專利早已到期。據(jù)《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》,截至第七批國(guó)家藥品集采(下稱“國(guó)采”),左乙拉西坦片劑250mg規(guī)格、口服溶液劑10%(150mL:15mg)規(guī)格、注射用濃溶液5mL:500mg規(guī)格均成為集采品種。
其中,優(yōu)時(shí)比僅在第三批國(guó)采納入的左乙拉西坦注射用濃溶液上中標(biāo)。此前,其被暫停進(jìn)口、銷售和使用時(shí)亦被普利制藥、濟(jì)川藥業(yè)等國(guó)產(chǎn)廠家補(bǔ)位。
不過,恢復(fù)進(jìn)口、銷售和使用左乙拉西坦注射用濃溶液的同期,優(yōu)時(shí)比中國(guó)也已和開浦蘭揮手告別。
同在2024年8月,優(yōu)時(shí)比中國(guó)宣布以6.8億美元的價(jià)格出售其在中國(guó)的成熟產(chǎn)品業(yè)務(wù),包括開浦蘭、維派特(拉考沙胺)、優(yōu)普洛(羅替高汀貼片)、仙特明(鹽酸西替利嗪片)、優(yōu)澤(鹽酸左西替利嗪片)五大產(chǎn)品,以及位于珠海的生產(chǎn)基地。買方則為康橋資本和穆巴達(dá)拉投資公司。
彼時(shí),優(yōu)時(shí)比中國(guó)提到,上述交易所涉產(chǎn)品2023年在中國(guó)的合并銷售額為1.31億歐元。優(yōu)時(shí)比財(cái)報(bào)則顯示,公司同年在中國(guó)的銷售額為1.43億歐元,且同比下滑10%。換而言之,優(yōu)時(shí)比相當(dāng)于出售了中國(guó)絕大部分營(yíng)收來源。另據(jù)當(dāng)時(shí)的優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng),除這五款產(chǎn)品外,其在華產(chǎn)品線僅有治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的希敏佳(培塞利珠單抗)。
優(yōu)時(shí)比中國(guó)官網(wǎng)截圖不過,被出售的五款產(chǎn)品也僅有羅替高汀貼片這一品種尚未被納入國(guó)采范圍,但也已有國(guó)產(chǎn)仿制藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理,此外,優(yōu)時(shí)比也僅在左乙拉西坦上國(guó)采中標(biāo)。隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)保控費(fèi)、帶量集采等行業(yè)政策落地,加上本土公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng)、參與競(jìng)爭(zhēng),海外藥企難以在中國(guó)“躺賺”,因而聚焦創(chuàng)新資產(chǎn)和商業(yè)模式、提升商業(yè)效率的動(dòng)作并不罕見。
在創(chuàng)新商業(yè)模式上,除優(yōu)時(shí)比直接出售資產(chǎn)外,賽諾菲、輝瑞、勃林格殷格翰都選擇將部分成熟產(chǎn)品交給上海醫(yī)藥、國(guó)藥、華潤(rùn)醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)流通巨頭推廣。眼科龍頭愛爾康則與國(guó)內(nèi)同業(yè)公司歐康維視全面合作,授予后者7款成熟產(chǎn)品和一款在研產(chǎn)品的在華權(quán)益,并獲得后者16.7%股權(quán),成為歐康維視最大股東之一。
另外,優(yōu)時(shí)比宣布出售資產(chǎn)時(shí)就同時(shí)宣布,正在積極籌備在中國(guó)市場(chǎng)推出一系列免疫系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)及罕見病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2024年7月、2025年3月,優(yōu)時(shí)比的自研創(chuàng)新藥倍捷樂(比奇珠單抗)、優(yōu)迪革(羅澤利昔珠單抗)先后在國(guó)內(nèi)獲批,分別用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、重癥肌無力。另有骨質(zhì)疏松新藥羅莫佐單抗上市申請(qǐng)已獲受理。
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