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白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)、婁底市漣源市、中山市三角鎮(zhèn)、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、營口市鲅魚圈區(qū)、重慶市巫山縣、阜新市新邱區(qū)
濟(jì)南市長清區(qū)、廣西欽州市浦北縣、佳木斯市東風(fēng)區(qū)、鹽城市東臺市、西雙版納勐臘縣、遵義市桐梓縣、駐馬店市汝南縣、廣西崇左市天等縣、中山市民眾鎮(zhèn)
湖州市南潯區(qū)、貴陽市開陽縣、遵義市播州區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、淮安市洪澤區(qū)、滁州市天長市、玉樹治多縣、廣西北海市海城區(qū)
長沙市開福區(qū)、杭州市上城區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣、廣西柳州市融水苗族自治縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、中山市南頭鎮(zhèn)、棗莊市薛城區(qū)
綿陽市平武縣、呂梁市中陽縣、黑河市嫩江市、濟(jì)南市市中區(qū)、合肥市巢湖市、滁州市定遠(yuǎn)縣、嘉興市南湖區(qū)
寧夏固原市原州區(qū)、白城市鎮(zhèn)賚縣、十堰市房縣、保山市隆陽區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、九江市濂溪區(qū)、洛陽市老城區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市和林格爾縣、鐵嶺市清河區(qū)、榆林市子洲縣
銅川市耀州區(qū)、舟山市定海區(qū)、巴中市巴州區(qū)、渭南市韓城市、廣州市花都區(qū)、延邊延吉市、漢中市南鄭區(qū)、寧夏石嘴山市大武口區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、清遠(yuǎn)市英德市
南陽市方城縣、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、惠州市惠陽區(qū)、五指山市毛道、廣西崇左市龍州縣、麗水市慶元縣、雞西市梨樹區(qū)、朝陽市建平縣
吉安市吉州區(qū)、黃岡市黃梅縣、雅安市雨城區(qū)、臨汾市侯馬市、貴陽市花溪區(qū)、濟(jì)南市商河縣、白銀市會寧縣、寧夏銀川市賀蘭縣
玉樹囊謙縣、紹興市新昌縣、太原市清徐縣、寧夏固原市涇源縣、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、蘭州市紅古區(qū)、菏澤市成武縣、衡陽市雁峰區(qū)、平頂山市寶豐縣
荊州市松滋市、臨汾市隰縣、阜陽市太和縣、常德市石門縣、淄博市張店區(qū)
杭州市上城區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、晉中市和順縣、永州市江華瑤族自治縣、忻州市五寨縣、廈門市集美區(qū)、涼山普格縣、韶關(guān)市仁化縣、三明市三元區(qū)
廣西柳州市融水苗族自治縣、三門峽市義馬市、遵義市赤水市、衡陽市蒸湘區(qū)、泰州市海陵區(qū)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、周口市項(xiàng)城市、臨高縣加來鎮(zhèn)
咸陽市武功縣、韶關(guān)市曲江區(qū)、安慶市懷寧縣、甘南舟曲縣、沈陽市于洪區(qū)、昭通市大關(guān)縣、常州市武進(jìn)區(qū)
成都市邛崍市、鄭州市滎陽市、屯昌縣西昌鎮(zhèn)、株洲市醴陵市、蕪湖市鳩江區(qū)、西安市周至縣、成都市錦江區(qū)、榆林市米脂縣
漳州市龍文區(qū)、雅安市名山區(qū)、湘西州吉首市、屯昌縣南坤鎮(zhèn)、廣西防城港市東興市、泰州市泰興市
綏化市望奎縣、甘孜石渠縣、梅州市豐順縣、恩施州利川市、盤錦市雙臺子區(qū)
臨滄市臨翔區(qū)、沈陽市和平區(qū)、泰安市寧陽縣、臨汾市翼城縣、萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、韶關(guān)市曲江區(qū)、濰坊市昌邑市、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、上海市黃浦區(qū)
運(yùn)城市絳縣、長春市榆樹市、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、貴陽市白云區(qū)、臨汾市隰縣、惠州市惠東縣、六安市金安區(qū)、德州市陵城區(qū)
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特前旗、東莞市萬江街道、邵陽市新寧縣、儋州市白馬井鎮(zhèn)、蕪湖市鏡湖區(qū)
太原市萬柏林區(qū)、畢節(jié)市織金縣、麗水市松陽縣、廣西百色市那坡縣、黃山市黃山區(qū)、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、玉溪市峨山彝族自治縣、澄邁縣福山鎮(zhèn)、黔東南臺江縣、茂名市信宜市
佳木斯市樺川縣、六安市金安區(qū)、荊州市荊州區(qū)、大慶市薩爾圖區(qū)、泉州市惠安縣
大同市左云縣、孝感市安陸市、嘉興市秀洲區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市杭錦旗、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、武威市民勤縣、臨汾市侯馬市、通化市二道江區(qū)、福州市永泰縣、黃山市屯溪區(qū)
五指山市毛陽、臨沂市蒙陰縣、十堰市丹江口市、江門市恩平市、洛陽市欒川縣
廣州市從化區(qū)、蚌埠市懷遠(yuǎn)縣、深圳市坪山區(qū)、廣西百色市凌云縣、福州市永泰縣、廣西欽州市靈山縣、黔南甕安縣、安陽市文峰區(qū)、開封市鼓樓區(qū)、樂東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)
襄陽市谷城縣、佳木斯市富錦市、哈爾濱市通河縣、邵陽市隆回縣、駐馬店市新蔡縣、鐵嶺市清河區(qū)、哈爾濱市尚志市、濟(jì)南市濟(jì)陽區(qū)
寧德市周寧縣、寧德市屏南縣、呂梁市石樓縣、南京市溧水區(qū)、阜陽市潁上縣
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懷化市會同縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、臨汾市襄汾縣、廣西百色市田林縣、蘇州市張家港市、連云港市連云區(qū)、漳州市平和縣、渭南市臨渭區(qū)、海北剛察縣、龍巖市上杭縣
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懷化市靖州苗族侗族自治縣、衡陽市南岳區(qū)、上海市靜安區(qū)、齊齊哈爾市碾子山區(qū)、商洛市商南縣、南通市啟東市、臨沂市費(fèi)縣
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咸陽市武功縣、朝陽市建平縣、常德市漢壽縣、武漢市硚口區(qū)、銅仁市石阡縣
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百濟(jì)神州首次季度盈利，澤布替尼奪美國這項(xiàng)市場的份額第一|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績報告及A股業(yè)績快報。業(yè)績快報顯示，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營收80.48億元，同比增長50.2%。
外界十分關(guān)注百濟(jì)神州的盈利問題，2025年一季度，百濟(jì)神州仍未實(shí)現(xiàn)盈利，歸母凈虧損9450.3萬元，但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟(jì)神州的營業(yè)利潤、利潤總額實(shí)現(xiàn)扭虧。同時，美股財報顯示，在美國通用會計準(zhǔn)則（GAAP）下，百濟(jì)神州首次實(shí)現(xiàn)季度盈利。
并且，百濟(jì)神州維持財務(wù)指引不變，2025年全年?duì)I業(yè)收入預(yù)計將介于人民幣352億元至381億元之間。同時，公司重申預(yù)計經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著，百濟(jì)神州馬上就要賺錢了。
美東時間5月7日，百濟(jì)神州美股股價跌3.93%，總市值為250.59億美元。5月8日開盤，百濟(jì)神州A股股價先跌后漲，最高漲1%左右；港股股價微跌0.5%左右，截至目前，A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟(jì)神州業(yè)績的持續(xù)增長倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度，其產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元，同比增長49.9%。其中，澤布替尼全球銷售額達(dá)56.92億元，同比增長63.7%；替雷利珠單抗銷售額為12.45億元，同比增長19.3%。
另外，2019年安進(jìn)與百濟(jì)神州達(dá)成戰(zhàn)略合作，百濟(jì)神州在中國商業(yè)化安加維?（地舒單抗注射液）、KYPROLIS?（卡非佐米）和BLINCYTO?（倍林妥莫雙抗）。百濟(jì)神州稱，2025年第一季度產(chǎn)品收入增長也與安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長有關(guān)。
值得注意的是，百濟(jì)神州的新聞稿中提到，在美國市場，澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場的整體份額首位。2025年一季度，澤布替尼在美國銷售額總計40.41億元，同比增長61.9%。相比之下，澤布替尼在中國市場和歐美市場的銷售額分別為5.90億元、8.36億元，分別同比增長43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月，澤布替尼率先在美獲批，實(shí)現(xiàn)中國原研抗癌新藥出海“零的突破”。2023年，澤布替尼在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）這一大適應(yīng)證上，與第一代藥物伊布替尼展開了頭對頭3期研究，并獲得優(yōu)效結(jié)果。這也是國產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初，百濟(jì)神州公布全年業(yè)績情況，澤布替尼2023年全年全球銷售額達(dá)13億美元，成為“首個國產(chǎn)十億美元分子”。
截至當(dāng)前，全球范圍內(nèi)只有6款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑）抑制劑獲批，分別是伊布替尼（Ibrutinib，強(qiáng)生/艾伯維）、阿卡替尼（阿斯利康）、澤布替尼、替拉魯替尼（Tirabrutinib，小野制藥/吉利德）、奧布替尼（諾誠健華）和吡托布魯替尼（禮來）。
其中，伊布替尼是全球首款BTK抑制劑，也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國上市，2021年全球銷售額逼近百億美元。而后，阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市，這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品，較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年，伊布替尼銷量下滑，阿卡替尼和澤布替尼后來居上。不過，起初伊布替尼的市場大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度，澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于，針對慢性淋巴細(xì)胞白血病這一大適應(yīng)證，澤布替尼與伊布替尼的頭對頭試驗(yàn)中獲得優(yōu)效結(jié)果，阿卡替尼只做到了非劣效。簡單來說，澤布替尼的療效超過了伊布替尼，而阿卡替尼沒有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢。醫(yī)生在選擇藥物時，往往會優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來源：百濟(jì)神州? ?注：百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動上，百濟(jì)神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末，澤布替尼以26億美元的銷售額，位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位，躋身為“全球大藥”之一。目前，澤布替尼在全球75個市場獲批，同時2025年第一季度在11個市場新增納入或擴(kuò)大報銷范圍。
另外，隨著BTK的廣泛使用，耐藥問題突顯。目前，百濟(jì)神州手握全球進(jìn)度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673，有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動用于治療復(fù)發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計下半年開啟BGB-16673與禮來的匹妥布替尼的3期頭對頭研究。
在實(shí)體瘤方面，百濟(jì)神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市，不過替雷利珠單抗先在中國獲批，2023年才實(shí)現(xiàn)出海，商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長主要得益于在中國獲批新適應(yīng)癥納入醫(yī)保，新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量增加。目前，替雷利珠單抗在中國獲批14項(xiàng)適應(yīng)癥，其中13項(xiàng)適應(yīng)癥已納入國家醫(yī)保目錄。近期，該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批，目前已在全球46個市場獲批上市。
此外，百濟(jì)神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領(lǐng)域均有布局，在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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