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東方市新龍鎮(zhèn)、襄陽市南漳縣、銅仁市玉屏侗族自治縣、貴陽市烏當(dāng)區(qū)、武漢市蔡甸區(qū)、湘西州鳳凰縣、成都市溫江區(qū)、營口市鲅魚圈區(qū)
齊齊哈爾市鐵鋒區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣、黔東南天柱縣、廣西賀州市昭平縣、合肥市肥西縣、黔東南雷山縣
吉安市永豐縣、許昌市長葛市、聊城市東昌府區(qū)、黃南尖扎縣、渭南市蒲城縣、昆明市富民縣、海南興海縣、邵陽市綏寧縣、鄂州市鄂城區(qū)
徐州市云龍區(qū)、焦作市中站區(qū)、駐馬店市確山縣、晉城市陽城縣、金華市婺城區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣
蘭州市紅古區(qū)、成都市新津區(qū)、果洛瑪多縣、東莞市莞城街道、成都市都江堰市、重慶市秀山縣、紅河綠春縣、天津市武清區(qū)、贛州市安遠(yuǎn)縣、蕪湖市繁昌區(qū)
廣西河池市鳳山縣、廣西玉林市興業(yè)縣、曲靖市富源縣、運(yùn)城市萬榮縣、甘孜九龍縣
常德市鼎城區(qū)、黔南荔波縣、澄邁縣金江鎮(zhèn)、樂東黎族自治縣九所鎮(zhèn)、雙鴨山市寶山區(qū)、汕尾市陸豐市、開封市龍亭區(qū)、畢節(jié)市赫章縣
廣西柳州市三江侗族自治縣、長治市上黨區(qū)、寧波市海曙區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、曲靖市富源縣、榆林市清澗縣、牡丹江市林口縣、徐州市睢寧縣、營口市老邊區(qū)、攀枝花市鹽邊縣
廣西梧州市蒼梧縣、咸陽市彬州市、白銀市景泰縣、徐州市睢寧縣、臨汾市大寧縣、佳木斯市前進(jìn)區(qū)
沈陽市法庫縣、淮北市濉溪縣、昆明市宜良縣、蕪湖市鏡湖區(qū)、上饒市婺源縣、徐州市泉山區(qū)、鹽城市大豐區(qū)、舟山市嵊泗縣
黔南福泉市、邵陽市武岡市、錦州市北鎮(zhèn)市、青島市即墨區(qū)、黃山市祁門縣、遼陽市遼陽縣、武漢市漢南區(qū)、大慶市紅崗區(qū)
嘉興市南湖區(qū)、長治市沁縣、恩施州來鳳縣、九江市德安縣、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、營口市老邊區(qū)、定西市安定區(qū)、棗莊市薛城區(qū)、寧夏中衛(wèi)市海原縣
黔南長順縣、南平市建陽區(qū)、商丘市民權(quán)縣、綿陽市江油市、寧德市周寧縣、濰坊市昌邑市、中山市五桂山街道、咸陽市彬州市、儋州市中和鎮(zhèn)
郴州市臨武縣、武威市天祝藏族自治縣、信陽市新縣、深圳市福田區(qū)、佳木斯市樺川縣、大同市云岡區(qū)、寧德市福鼎市
孝感市云夢縣、六盤水市水城區(qū)、廣西梧州市龍圩區(qū)、長治市長子縣、焦作市山陽區(qū)、榆林市定邊縣
廣西桂林市秀峰區(qū)、樂山市峨邊彝族自治縣、大理劍川縣、錦州市凌河區(qū)、重慶市璧山區(qū)、廣西河池市環(huán)江毛南族自治縣、宜昌市夷陵區(qū)、湘西州吉首市、德陽市旌陽區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)
合肥市長豐縣、齊齊哈爾市依安縣、聊城市冠縣、果洛達(dá)日縣、南通市如皋市、周口市沈丘縣、廣西賀州市昭平縣
又有國產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡稱：得福組合），一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個月，頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個月。
同時，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個月的PFS，頭對頭擊敗另一國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個月）。
6月4日，中國生物制藥向界面新聞記者表示，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國生物制藥向界面新聞記者補(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報新藥申請（NDA），并已獲國家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報新藥申請。
得福組合此次在頭對頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11個月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績增長。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤眾）為例，據(jù)2017年年報，中國生物制藥總營收148.19億，肝病用藥營收約占中生制藥總營收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國生物制藥肝病用藥營收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起，據(jù)中國生物制藥年報，其腫瘤藥物營收貢獻(xiàn)超過肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞記者李科文制圖到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國生物制藥業(yè)績增長新引擎。據(jù)年報，2024年，中國生物制藥總營收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營收占比為最高，達(dá)37.2%。另據(jù)中國生物制藥統(tǒng)計，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計120.6億元，占總營收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營收合計100.9億元，占總營收的35%。
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