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文昌市公坡鎮(zhèn)、三明市三元區(qū)、達(dá)州市開(kāi)江縣、大同市廣靈縣、雞西市密山市、太原市晉源區(qū)、長(zhǎng)沙市長(zhǎng)沙縣、荊州市公安縣、昆明市東川區(qū)、肇慶市廣寧縣
忻州市寧武縣、文昌市翁田鎮(zhèn)、咸寧市崇陽(yáng)縣、齊齊哈爾市昂昂溪區(qū)、蘭州市榆中縣、大理劍川縣、淮南市鳳臺(tái)縣、廣州市南沙區(qū)
錦州市北鎮(zhèn)市、永州市零陵區(qū)、貴陽(yáng)市息烽縣、慶陽(yáng)市鎮(zhèn)原縣、臨沂市河?xùn)|區(qū)、文山馬關(guān)縣
廣西梧州市蒙山縣、大同市平城區(qū)、漯河市召陵區(qū)、洛陽(yáng)市偃師區(qū)、阜新市清河門(mén)區(qū)
曲靖市陸良縣、東方市大田鎮(zhèn)、德陽(yáng)市綿竹市、伊春市嘉蔭縣、廣西來(lái)賓市忻城縣、蚌埠市禹會(huì)區(qū)、陽(yáng)泉市盂縣、北京市平谷區(qū)、德州市臨邑縣
荊門(mén)市掇刀區(qū)、西雙版納勐海縣、廣州市番禺區(qū)、福州市鼓樓區(qū)、廣西崇左市江州區(qū)、撫順市望花區(qū)、曲靖市會(huì)澤縣、中山市南頭鎮(zhèn)、攀枝花市東區(qū)
成都市金堂縣、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市臨河區(qū)、昭通市鹽津縣、荊門(mén)市鐘祥市、玉樹(shù)曲麻萊縣、重慶市璧山區(qū)、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、荊州市監(jiān)利市、重慶市江北區(qū)、五指山市毛陽(yáng)
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、呂梁市臨縣、黃石市下陸區(qū)、合肥市長(zhǎng)豐縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、黔東南劍河縣、中山市東鳳鎮(zhèn)、宜春市萬(wàn)載縣、安慶市太湖縣
定安縣龍河鎮(zhèn)、資陽(yáng)市安岳縣、淄博市博山區(qū)、宜春市萬(wàn)載縣、黃石市下陸區(qū)
德宏傣族景頗族自治州隴川縣、南昌市新建區(qū)、運(yùn)城市鹽湖區(qū)、遵義市匯川區(qū)、昆明市呈貢區(qū)、麗江市玉龍納西族自治縣
張掖市肅南裕固族自治縣、湛江市麻章區(qū)、開(kāi)封市龍亭區(qū)、定安縣定城鎮(zhèn)、臨汾市曲沃縣、巴中市巴州區(qū)、紅河元陽(yáng)縣
紅河瀘西縣、中山市東區(qū)街道、上海市普陀區(qū)、銅仁市玉屏侗族自治縣、宜昌市夷陵區(qū)、南平市順昌縣、大慶市讓胡路區(qū)、長(zhǎng)春市寬城區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣
牡丹江市陽(yáng)明區(qū)、寧德市壽寧縣、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、黑河市五大連池市、信陽(yáng)市羅山縣、河源市和平縣、淮北市杜集區(qū)、惠州市惠城區(qū)、寧德市古田縣、忻州市繁峙縣
天津市河?xùn)|區(qū)、重慶市銅梁區(qū)、白山市撫松縣、東莞市東城街道、臺(tái)州市路橋區(qū)、淮安市清江浦區(qū)、呂梁市中陽(yáng)縣、廣西河池市南丹縣、六盤(pán)水市六枝特區(qū)
長(zhǎng)沙市望城區(qū)、德宏傣族景頗族自治州盈江縣、海西蒙古族茫崖市、天津市靜海區(qū)、周口市西華縣、儋州市峨蔓鎮(zhèn)、吉林市船營(yíng)區(qū)、信陽(yáng)市光山縣、潮州市湘橋區(qū)、伊春市嘉蔭縣
保山市隆陽(yáng)區(qū)、慶陽(yáng)市寧縣、黔西南貞豐縣、撫順市望花區(qū)、永州市江永縣、大理巍山彝族回族自治縣、贛州市上猶縣
宜昌市猇亭區(qū)、吉安市泰和縣、惠州市博羅縣、伊春市鐵力市、濟(jì)南市槐蔭區(qū)、上饒市德興市、黑河市遜克縣、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)、西雙版納勐?？h、重慶市九龍坡區(qū)
陽(yáng)江市江城區(qū)、寧夏銀川市賀蘭縣、濟(jì)寧市金鄉(xiāng)縣、雅安市漢源縣、德州市慶云縣、湘西州吉首市
宜春市樟樹(shù)市、忻州市河曲縣、海西蒙古族茫崖市、果洛甘德縣、三明市大田縣、焦作市沁陽(yáng)市、淮北市杜集區(qū)、潮州市饒平縣
麗水市蓮都區(qū)、鶴崗市興山區(qū)、昆明市西山區(qū)、呂梁市汾陽(yáng)市、南陽(yáng)市南召縣、濮陽(yáng)市華龍區(qū)、太原市杏花嶺區(qū)
營(yíng)口市老邊區(qū)、湛江市赤坎區(qū)、紅河建水縣、濟(jì)寧市任城區(qū)、日照市嵐山區(qū)
綏化市青岡縣、直轄縣天門(mén)市、周口市商水縣、棗莊市滕州市、大同市渾源縣、東莞市高埗鎮(zhèn)、西安市閻良區(qū)
濰坊市寒亭區(qū)、宜春市上高縣、呂梁市交城縣、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、忻州市五臺(tái)縣、六盤(pán)水市六枝特區(qū)
廣西桂林市永?？h、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、溫州市樂(lè)清市、廣西梧州市長(zhǎng)洲區(qū)、黃石市鐵山區(qū)、臺(tái)州市路橋區(qū)、雞西市梨樹(shù)區(qū)
廣西貴港市港北區(qū)、韶關(guān)市仁化縣、內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、黔東南錦屏縣、貴陽(yáng)市南明區(qū)、南京市建鄴區(qū)、中山市坦洲鎮(zhèn)、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、紹興市新昌縣、廣西崇左市天等縣
綏化市安達(dá)市、甘孜稻城縣、茂名市信宜市、臨沂市郯城縣、揭陽(yáng)市揭東區(qū)
上海市寶山區(qū)、五指山市南圣、廣西北海市鐵山港區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、洛陽(yáng)市洛寧縣、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、三明市三元區(qū)、文山麻栗坡縣
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六安市舒城縣、廣西北海市鐵山港區(qū)、徐州市沛縣、畢節(jié)市赫章縣、贛州市會(huì)昌縣、遼陽(yáng)市宏偉區(qū)
內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、龍巖市長(zhǎng)汀縣、重慶市梁平區(qū)、內(nèi)江市東興區(qū)、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、鹽城市大豐區(qū)、上海市寶山區(qū)
牡丹江市穆棱市、贛州市贛縣區(qū)、德州市齊河縣、文昌市鋪前鎮(zhèn)、文昌市抱羅鎮(zhèn)、廣西玉林市福綿區(qū)
濰坊市臨朐縣、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、黃南澤庫(kù)縣、甘南碌曲縣、昭通市水富市、畢節(jié)市黔西市、駐馬店市西平縣、南陽(yáng)市桐柏縣
佳木斯市前進(jìn)區(qū)、文昌市文教鎮(zhèn)、三明市寧化縣、陵水黎族自治縣椰林鎮(zhèn)、雙鴨山市友誼縣、海西蒙古族茫崖市、儋州市木棠鎮(zhèn)、咸寧市咸安區(qū)
黃岡市蘄春縣、紅河綠春縣、徐州市沛縣、宜春市萬(wàn)載縣、揭陽(yáng)市普寧市、馬鞍山市當(dāng)涂縣
萍鄉(xiāng)市湘東區(qū)、寧夏吳忠市利通區(qū)、金華市武義縣、漢中市西鄉(xiāng)縣、青島市平度市、湘潭市雨湖區(qū)、吉安市井岡山市、東莞市謝崗鎮(zhèn)、三門(mén)峽市陜州區(qū)、商丘市虞城縣
樂(lè)東黎族自治縣志仲鎮(zhèn)、通化市柳河縣、臨沂市莒南縣、麗水市蓮都區(qū)、衡陽(yáng)市蒸湘區(qū)、長(zhǎng)治市長(zhǎng)子縣、文昌市潭牛鎮(zhèn)、漯河市臨潁縣、廣西百色市那坡縣、雙鴨山市寶山區(qū)
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東莞市清溪鎮(zhèn)、棗莊市市中區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、麗江市永勝縣、晉中市介休市、廣州市白云區(qū)
呂梁市離石區(qū)、泰安市泰山區(qū)、紅河建水縣、南充市營(yíng)山縣、大興安嶺地區(qū)塔河縣、保山市隆陽(yáng)區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟烏蘭浩特市
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大同市云州區(qū)、南平市建甌市、延邊龍井市、襄陽(yáng)市襄州區(qū)、張家界市永定區(qū)、昭通市水富市
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南昌市東湖區(qū)、紹興市柯橋區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、六安市舒城縣、武漢市江漢區(qū)、孝感市應(yīng)城市、重慶市萬(wàn)州區(qū)、洛陽(yáng)市澗西區(qū)、寧夏中衛(wèi)市中寧縣、普洱市西盟佤族自治縣
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福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)、遵義市赤水市、內(nèi)蒙古興安盟突泉縣、東方市東河鎮(zhèn)、黔南三都水族自治縣、達(dá)州市宣漢縣、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)
臨汾市霍州市、瓊海市嘉積鎮(zhèn)、廈門(mén)市集美區(qū)、荊州市荊州區(qū)、臨滄市永德縣、重慶市銅梁區(qū)、九江市修水縣、濟(jì)南市萊蕪區(qū)、福州市馬尾區(qū)
商洛市丹鳳縣、齊齊哈爾市富?？h、內(nèi)蒙古通遼市庫(kù)倫旗、延安市延川縣、隴南市成縣
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國(guó)產(chǎn)減肥藥首登國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月26日，信達(dá)生物在其官方公眾號(hào)上發(fā)布文章稱，瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）的結(jié)果發(fā)表在國(guó)際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
5月27日開(kāi)盤(pán)，信達(dá)生物股價(jià)漲超5%。截至收盤(pán)，信達(dá)生物報(bào)59.11港元/股，漲5.31%，當(dāng)前市值為982.29億港元。
瑪仕度肽是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。信達(dá)生物稱，這是全球首個(gè)且唯一申報(bào)上市的GCG/GLP-1藥物的臨床研究第一次登頂醫(yī)學(xué)權(quán)威學(xué)術(shù)期刊，也是在中國(guó)代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域，第一次有創(chuàng)新藥臨床研究結(jié)果發(fā)表在全球最權(quán)威期刊上。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》是一份全科醫(yī)學(xué)周刊，出版生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有重要意義的醫(yī)學(xué)研究新成果、綜述文章，包含20多個(gè)專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域。2020年《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》在JCR（期刊引用報(bào)告，是評(píng)估學(xué)術(shù)期刊的重要工具）中的影響因子達(dá)91.245，綜合醫(yī)學(xué)期刊排名第一。
此次瑪仕度肽入選《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的研究為一項(xiàng)低劑量減重注冊(cè)臨床研究GLORY-1。該研究共入組610例肥胖或超重并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的受試者，隨機(jī)接受瑪仕度肽 4 mg、6 mg和安慰劑，每周一次、皮下注射給藥48周。
研究結(jié)果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。第48周時(shí)，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組減重≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%。
除了降糖減重外，研究顯示，瑪仕度肽還能夠顯著降低血壓、血脂（甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇）、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo)，并且顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。
在不良反應(yīng)方面，瑪仕度肽組的整體安全性特征與瑪仕度肽的既往研究和其他GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物相似。最常報(bào)告的治療期不良事件包括惡心、腹瀉和嘔吐，大多為輕度或中度。
此外，瑪仕度肽正在開(kāi)展的III期臨床研究共有6項(xiàng)，均與降糖減重適應(yīng)癥有關(guān)，GLORY-1、DREAMS-1和DREAMS-2研究均已達(dá)成終點(diǎn)，其他研究還在進(jìn)行中。
圖片來(lái)源：信達(dá)生物公眾號(hào)并且，瑪仕度肽的多項(xiàng)新臨床研究計(jì)劃也已啟動(dòng)，其中包括治療青少年肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的兩項(xiàng)III期臨床研究，以及治療代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）、射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）等新臨床研究。
實(shí)際上，瑪仕度肽的GLORY-1研究早在2024年1月就已公布結(jié)果，當(dāng)時(shí)信達(dá)生物表示將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）遞交瑪仕度肽減重適應(yīng)癥的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
目前瑪仕度肽的最新進(jìn)展是預(yù)計(jì)今年在國(guó)內(nèi)上市，獲批減重、降糖兩項(xiàng)適應(yīng)癥。如果上市成功，瑪仕度肽將成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)GCG/GLP-1雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥。
GLORY-1研究的牽頭研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院教授紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為，瑪仕度肽的試驗(yàn)結(jié)果表明其更適合中國(guó)人的體質(zhì)。長(zhǎng)期以來(lái)，全球肥胖診療指南主要基于白人人群數(shù)據(jù)，對(duì)亞洲人群的適用性存在偏差。與此同時(shí)，相比歐美人群，中國(guó)超重肥胖人群有著獨(dú)特的疾病特點(diǎn)及治療需求，而GLORY-1研究人群全部來(lái)自中國(guó)人群，符合中國(guó)人群減重目標(biāo)的設(shè)定。
目前，國(guó)內(nèi)已獲批的雙靶點(diǎn)降糖減重藥物是禮來(lái)的替爾泊肽。瑪仕度肽和禮來(lái)的替爾泊肽同樣作為雙靶點(diǎn)降糖減重藥物，二者在靶點(diǎn)選擇上略有不同，替爾泊肽同時(shí)激活的是GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體。而且，瑪仕度肽最早是信達(dá)生物從禮來(lái)引進(jìn)的藥物，雙方共同推進(jìn)這款藥物的研發(fā)。
在全球減肥藥市場(chǎng)上，諾和諾德和禮來(lái)領(lǐng)先一步，然而全球競(jìng)爭(zhēng)格局尚未確立，尚有多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在進(jìn)行，減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還不充分。
就目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)而言，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類(lèi)似藥和仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液已經(jīng)獲批減重適應(yīng)癥。但是這兩款減肥藥都是GLP-1單靶點(diǎn)藥物，而瑪仕度肽為雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。
減肥藥的競(jìng)爭(zhēng)也在朝著多靶點(diǎn)方向發(fā)展。華泰證券2025年2月研報(bào)表示，除GLP-1外，GIP可潛在增強(qiáng)GLP-1減重效果，GCGR有望調(diào)控血糖，F(xiàn)GF21有望調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝，多靶點(diǎn)產(chǎn)品有望獲得更好的減重效果，并治療代謝功能障礙相關(guān)的脂肪性肝炎（MASH）、高脂血癥適應(yīng)癥等疾病。
據(jù)上述研報(bào)，樂(lè)普醫(yī)療和聯(lián)邦制藥的GLP-1/GIP/GCGR藥物、華東醫(yī)藥GLP-1/GCGR/FGF21藥物均已進(jìn)行到臨床Ⅱ期。
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