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昌江黎族自治縣七叉鎮(zhèn)、朝陽市龍城區(qū)、南昌市東湖區(qū)、宣城市績溪縣、海北剛察縣、西雙版納勐臘縣
大理鶴慶縣、玉溪市峨山彝族自治縣、延安市吳起縣、許昌市建安區(qū)、內(nèi)蒙古包頭市東河區(qū)、中山市阜沙鎮(zhèn)、昭通市鹽津縣、杭州市上城區(qū)
天津市寶坻區(qū)、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、南通市如東縣、涼山木里藏族自治縣、白沙黎族自治縣細水鄉(xiāng)、牡丹江市海林市、哈爾濱市南崗區(qū)、東方市大田鎮(zhèn)
煙臺市龍口市、廣西梧州市萬秀區(qū)、吉林市昌邑區(qū)、宜賓市長寧縣、漢中市洋縣、雞西市雞東縣、遵義市桐梓縣、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、漢中市城固縣、白沙黎族自治縣青松鄉(xiāng)
榆林市米脂縣、呂梁市石樓縣、徐州市云龍區(qū)、寧德市柘榮縣、衡陽市蒸湘區(qū)
南通市海安市、忻州市岢嵐縣、廣西河池市宜州區(qū)、焦作市修武縣、臺州市黃巖區(qū)、威海市環(huán)翠區(qū)、蘇州市吳中區(qū)、六盤水市盤州市
廣安市鄰水縣、六安市霍山縣、廣西桂林市臨桂區(qū)、雅安市寶興縣、寧波市鄞州區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼后旗、大連市旅順口區(qū)
內(nèi)蒙古赤峰市阿魯科爾沁旗、定西市安定區(qū)、溫州市鹿城區(qū)、黑河市遜克縣、大慶市肇州縣、淮北市濉溪縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、三明市泰寧縣
銅仁市沿河土家族自治縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、撫順市順城區(qū)、德宏傣族景頗族自治州瑞麗市、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、清遠市清城區(qū)、南昌市新建區(qū)、營口市鲅魚圈區(qū)、廣西百色市西林縣
合肥市肥西縣、婁底市婁星區(qū)、煙臺市龍口市、寶雞市鳳縣、撫順市望花區(qū)、黔西南晴隆縣
徐州市鼓樓區(qū)、東莞市沙田鎮(zhèn)、池州市貴池區(qū)、撫順市順城區(qū)、吉林市永吉縣、海南興?？h、雙鴨山市寶山區(qū)
昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、常州市新北區(qū)、七臺河市新興區(qū)、周口市扶溝縣、上饒市婺源縣、撫州市南豐縣
屯昌縣南呂鎮(zhèn)、蘇州市常熟市、黔東南黃平縣、陽江市江城區(qū)、舟山市岱山縣、榆林市綏德縣
寶雞市眉縣、寧波市寧海縣、徐州市鼓樓區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市額爾古納市、遼陽市遼陽縣、晉中市左權縣、平頂山市郟縣、普洱市江城哈尼族彝族自治縣、南平市建陽區(qū)、泉州市石獅市
昌江黎族自治縣烏烈鎮(zhèn)、寧德市福安市、郴州市安仁縣、大興安嶺地區(qū)加格達奇區(qū)、北京市豐臺區(qū)、岳陽市君山區(qū)、晉城市澤州縣、宜昌市宜都市、楚雄大姚縣、宿遷市泗陽縣
南昌市南昌縣、平?jīng)鍪星f浪縣、東營市利津縣、玉溪市華寧縣、太原市婁煩縣
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大理劍川縣、齊齊哈爾市依安縣、廣西桂林市興安縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、長春市農(nóng)安縣、本溪市明山區(qū)、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、葫蘆島市龍港區(qū)、福州市閩清縣、成都市雙流區(qū)
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海口市秀英區(qū)、宜昌市猇亭區(qū)、合肥市肥西縣、宿遷市宿豫區(qū)、駐馬店市西平縣
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岳陽市汨羅市、咸陽市旬邑縣、湘西州鳳凰縣、三明市寧化縣、黔南三都水族自治縣
杭州市西湖區(qū)、湛江市麻章區(qū)、廣西玉林市博白縣、上饒市鄱陽縣、瀘州市龍馬潭區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣
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恩施州咸豐縣、重慶市南岸區(qū)、通化市輝南縣、南通市海門區(qū)、開封市尉氏縣、西安市閻良區(qū)、臨沂市莒南縣
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黑河市愛輝區(qū)、重慶市璧山區(qū)、銅仁市萬山區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、酒泉市金塔縣
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君實生物求翻身，近8億砸向這一最大風口|界面新聞
界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
曾經(jīng)的“PD-1四小龍”之一、做出最早獲批的國產(chǎn)PD-1、并最早使國產(chǎn)PD-1在美獲批的君實生物如今扮演著“追趕者”的角色。
5月29日盤后，君實生物發(fā)布公告稱，調(diào)整2022年定增募投項目“創(chuàng)新藥研發(fā)項目”中的多個子項目，包括增加對6個、減少對14個子項目的資金投入。
其中，變動金額最多的“JS207境內(nèi)外研發(fā)”子項目即是當下創(chuàng)新藥領域最熱門的PD-1/VEGF雙抗，君實生物擬對其投入7.67億元募集資金。這也使公司成為康方生物掀起的PD-(L)1/VEGF交易潮中，加碼跟進的一員。
5月30日，君實生物A股股價小幅震蕩，收盤價報32.51元/股，跌1.37%，當下市值320.4億元。
同日，對于前述募投項目調(diào)整，以及公司未來商務拓展（BD）計劃，君實生物方面向界面新聞記者表示，公司對各種類型的商務合作均保持開放且積極的態(tài)度，期望通過有機發(fā)展和戰(zhàn)略合作伙伴關系高效實現(xiàn)全球化。
早在2024年5月，康方生物首先宣布，其PD-1/VEGF雙抗AK112在III期頭對頭研究中戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗。這即顯示出PD-(L)1/VEGF雙抗取代PD-1單抗，成為下一代腫瘤免疫基石性藥物的潛力。
隨后，圍繞該靶點的交易紛至沓來，包括宜明昂科與美股公司Instil Bio在IMM251上達成海外授權，BioNTech（拜恩泰科）收購普米斯生物，默沙東引進禮新醫(yī)藥LM-299全球權益，三生制藥則將SSGJ-707海外權益授予了輝瑞。另外，AK112的海外權益也于2022年12月賣給了美股公司Summit。
這其中，除LM-299外，各家標的在交易前都已有臨床結果讀出，處于臨床II期或III期階段。
從交易金額上看，最早下注的Summit給出5億美元首付款和最高50億美元的交易總額。較早跟進買入的BioNTech、Instil Bio引進管線時首付款均在千萬美元級別，BioNTech收購整個普米斯生物的首付款也僅為8億美元。
而往后，跨國公司默沙東首先下場，對才開始招募I期受試者的LM-299就開出了5.88億美元首付款、最高27億元的里程碑付款。最近，輝瑞給三生制藥方面的首付款更高達12億美元，創(chuàng)下國內(nèi)創(chuàng)新藥交易首付款新高，交易總價最高則超60億美元。
這一方面可見，隨著研發(fā)進展、數(shù)據(jù)讀出，該類雙抗的確定性在提高，全球大藥廠愿意給出更高的交易價格。另一方面也意味著，擁有全球新藥開發(fā)、注冊、商業(yè)化能力，還能在此達成大額交易的買家在減少。
或因此，君實生物決定加碼JS207。目前，該藥正在進行臨床II期研究，處于同一階段的公司還包括神州細胞、榮昌生物、華海藥業(yè)子公司華博生物、圓祥生技/天士力。
實際上，當下海外大藥企普遍面臨專利懸崖壓力，需要創(chuàng)新資產(chǎn)補充管線。國內(nèi)創(chuàng)新藥公司擁有工程師紅利、成本優(yōu)勢，同時實力漸強，逐步能參與到全球競爭，但又難以獨立出海，且需要靠商務拓展（BD）融資。因而前者不想錯過新藥，后者則不能錯過風口。
這或意味著，君實生物需要參與的“競速賽”不止一場。在胃癌、胰腺癌大熱靶點Claudin18.2、2024年以來CD3/CD19/CD20靶點的自免熱浪中，君實生物都有管線布局。
據(jù)本次公告，君實生物同樣擬對“JS107境內(nèi)外研發(fā)”“JS203境內(nèi)外研發(fā)”兩個子項目分別投入3.78億元、1.1億元。兩者目前均處于臨床I/II期。前者為Claudin18.2 ADC（抗體偶聯(lián)藥物），后者則是一款CD20/CD3雙抗。
此前，康諾亞/樂普生物、科倫博泰、禮新醫(yī)藥、石藥集團的Claudin18.2 ADC分別賣給了阿斯利康、默沙東、BMS、Elevation。不過，后三者均已被退回。5月30日，安斯泰來還引入了信維諾的同類產(chǎn)品。
在自免雙抗/三抗賽道上，默沙東、GSK、艾伯維則分別引進了同潤生物、恩沐生物、先聲藥業(yè)的管線。岸邁生物、康諾亞/諾誠健華、康諾亞、嘉和生物、維立志博則紛紛有資產(chǎn)以NewCo（成立新公司）形式出海。
另外，君實生物此次增加募資投入的還有抗腫瘤藥JS125（HDACs小分子抑制劑）、JS015（DKK1單抗），小核酸療法抗過敏性鼻炎藥JT002，金額分別為1.6億元、3000萬元、1.6億元。
而這些錢來自14個子項目的資金削減，包括昔日的明星管線JS001（PD-1抑制劑特瑞普利單抗）、JS004（BTLA單抗）、JS007（CTLA4單抗），以及4個2020年從微境生物引進、目前處于II期的小分子資產(chǎn)JS110（XPO1抑制劑）、JS111（EGFR-exon20抑制劑）、JS112（Aurora-A抑制劑）、JS113（第四代EGFR抑制劑）等。
其中的原因包括目標市場競爭過于激烈，如特瑞普利單抗在海外治療頭頸鱗癌、JS110在海外治療子宮內(nèi)膜癌、JS111；管線聯(lián)用策略調(diào)整，如JS007從與PD-1聯(lián)用轉(zhuǎn)向與PD-1/VEGF聯(lián)用；管線不確定性較高，如JS112。JS111和JS113設計的目標治療人群也較小。
實際上，本次管線調(diào)整背后，作為國內(nèi)最早一批進入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥公司，君實生物近幾年的表現(xiàn)不算出彩。
其2022年之前商業(yè)化團隊連番動蕩，使大單品特瑞普利單抗的銷售額一度落后于同行。2023年10月，該藥出海美國市場，但獲批的是當?shù)剌^為罕見的鼻咽癌適應證，因而能貢獻的營收相當有限。
另外，君實生物的商業(yè)化產(chǎn)品數(shù)量少于信達生物、康方生物等同類公司。其除特瑞普利單抗外，僅有阿達木單抗類似藥、新冠藥vv116、慢性代謝藥物昂戈瑞西單抗（PCSK9單抗）。且在近幾年的國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海大潮中，公司未有更多動作。
2024年1月，鄒建軍接任公司總經(jīng)理兼CEO。原總經(jīng)理兼CEO李寧則轉(zhuǎn)任君實生物全資子公司拓普艾萊生物技術有限公司董事長，負責公司海外業(yè)務。同年，君實生物營收19.48億元，同比增長29.67%；歸母凈利潤虧損縮窄至12.81億元，同比減少44%，同期研發(fā)費用降低34.18%。而在一眾宣布“即將實現(xiàn)盈利”的同行面前，君實生物顯得又慢了一步。
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