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寶雞市麟游縣、忻州市保德縣、楚雄南華縣、黃山市徽州區(qū)、曲靖市師宗縣
文山廣南縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市海拉爾區(qū)、定西市岷縣、南昌市青山湖區(qū)、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、渭南市潼關(guān)縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)
隴南市康縣、三沙市西沙區(qū)、安陽(yáng)市龍安區(qū)、婁底市漣源市、泰州市興化市、蘇州市昆山市
直轄縣仙桃市、寧波市鄞州區(qū)、七臺(tái)河市桃山區(qū)、郴州市臨武縣、黃山市黃山區(qū)、恩施州巴東縣、葫蘆島市建昌縣、慶陽(yáng)市合水縣、玉溪市易門縣、濰坊市奎文區(qū)
東方市三家鎮(zhèn)、忻州市神池縣、遵義市綏陽(yáng)縣、襄陽(yáng)市棗陽(yáng)市、寧夏固原市隆德縣、濱州市濱城區(qū)
寧夏中衛(wèi)市中寧縣、阿壩藏族羌族自治州理縣、馬鞍山市花山區(qū)、昭通市水富市、紹興市上虞區(qū)、甘孜德格縣、漳州市云霄縣、聊城市東阿縣、撫州市南城縣、定安縣雷鳴鎮(zhèn)
平頂山市石龍區(qū)、宿遷市沭陽(yáng)縣、廣西南寧市青秀區(qū)、郴州市汝城縣、洛陽(yáng)市嵩縣、遵義市習(xí)水縣、涼山西昌市
張掖市民樂(lè)縣、湛江市坡頭區(qū)、鄭州市中牟縣、韶關(guān)市南雄市、信陽(yáng)市光山縣、淮南市謝家集區(qū)、焦作市解放區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、伊春市鐵力市、廣西桂林市荔浦市
廣西南寧市橫州市、樂(lè)東黎族自治縣千家鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗、綿陽(yáng)市游仙區(qū)、伊春市大箐山縣、黔東南黎平縣、文昌市抱羅鎮(zhèn)、廣西柳州市融水苗族自治縣、忻州市忻府區(qū)
武漢市江漢區(qū)、淄博市臨淄區(qū)、巴中市平昌縣、南陽(yáng)市西峽縣、清遠(yuǎn)市連山壯族瑤族自治縣、煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、榆林市定邊縣、咸陽(yáng)市長(zhǎng)武縣、鄭州市登封市、北京市門頭溝區(qū)
馬鞍山市當(dāng)涂縣、廣西崇左市龍州縣、晉城市陵川縣、齊齊哈爾市泰來(lái)縣、黃岡市武穴市、昆明市官渡區(qū)、三沙市南沙區(qū)、畢節(jié)市金沙縣
荊門市東寶區(qū)、忻州市忻府區(qū)、直轄縣潛江市、株洲市攸縣、齊齊哈爾市泰來(lái)縣、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、大同市左云縣、白山市靖宇縣、定西市岷縣、昆明市官渡區(qū)
貴陽(yáng)市開陽(yáng)縣、焦作市馬村區(qū)、恩施州建始縣、晉中市和順縣、韶關(guān)市曲江區(qū)
煙臺(tái)市牟平區(qū)、洛陽(yáng)市洛龍區(qū)、鷹潭市貴溪市、儋州市新州鎮(zhèn)、齊齊哈爾市訥河市、上饒市鄱陽(yáng)縣、寧德市福安市、寶雞市渭濱區(qū)
中山市南朗鎮(zhèn)、懷化市通道侗族自治縣、運(yùn)城市永濟(jì)市、咸陽(yáng)市旬邑縣、贛州市石城縣、大理賓川縣、牡丹江市林口縣、吉林市龍?zhí)秴^(qū)
遵義市赤水市、上饒市萬(wàn)年縣、大理劍川縣、延安市富縣、銅川市印臺(tái)區(qū)
遵義市桐梓縣、洛陽(yáng)市伊川縣、瀘州市龍馬潭區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、北京市通州區(qū)、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、五指山市水滿
東莞市中堂鎮(zhèn)、宜春市宜豐縣、寧夏固原市涇源縣、西寧市城中區(qū)、陵水黎族自治縣本號(hào)鎮(zhèn)、鐵嶺市昌圖縣、溫州市洞頭區(qū)、茂名市高州市、東莞市長(zhǎng)安鎮(zhèn)
廣西百色市隆林各族自治縣、宜昌市點(diǎn)軍區(qū)、萬(wàn)寧市和樂(lè)鎮(zhèn)、漳州市云霄縣、宜賓市屏山縣、江門市臺(tái)山市
沈陽(yáng)市新民市、呂梁市方山縣、廣西桂林市陽(yáng)朔縣、常州市溧陽(yáng)市、宜春市靖安縣、十堰市竹山縣
蘭州市皋蘭縣、臨夏廣河縣、吉安市安??h、沈陽(yáng)市渾南區(qū)、西安市新城區(qū)、無(wú)錫市惠山區(qū)、萍鄉(xiāng)市上栗縣、龍巖市連城縣、洛陽(yáng)市老城區(qū)
杭州市濱江區(qū)、九江市共青城市、廣州市荔灣區(qū)、廣西貴港市港南區(qū)、榆林市橫山區(qū)
南平市武夷山市、貴陽(yáng)市花溪區(qū)、贛州市瑞金市、九江市德安縣、涼山寧南縣、本溪市明山區(qū)、周口市川匯區(qū)、揭陽(yáng)市普寧市
東莞市南城街道、運(yùn)城市新絳縣、雞西市雞冠區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、甘孜石渠縣、臨汾市堯都區(qū)、廣西防城港市東興市、黔南都勻市
宜昌市伍家崗區(qū)、韶關(guān)市湞江區(qū)、晉城市陽(yáng)城縣、鄭州市新密市、岳陽(yáng)市岳陽(yáng)縣、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)、呂梁市文水縣
瓊海市石壁鎮(zhèn)、海西蒙古族格爾木市、清遠(yuǎn)市佛岡縣、湖州市德清縣、遼陽(yáng)市燈塔市、丹東市寬甸滿族自治縣、中山市大涌鎮(zhèn)、儋州市白馬井鎮(zhèn)
中山市民眾鎮(zhèn)、茂名市電白區(qū)、齊齊哈爾市拜泉縣、平?jīng)鍪袥艽h、樂(lè)東黎族自治縣大安鎮(zhèn)、寶雞市鳳縣、延邊汪清縣、延邊敦化市
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鄭州市金水區(qū)、贛州市章貢區(qū)、漢中市留壩縣、晉城市澤州縣、衢州市常山縣
郴州市資興市、大連市甘井子區(qū)、齊齊哈爾市克山縣、泉州市永春縣、萬(wàn)寧市北大鎮(zhèn)、淮南市壽縣、嘉興市秀洲區(qū)
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安慶市宿松縣、贛州市章貢區(qū)、臨沂市沂水縣、溫州市永嘉縣、晉中市左權(quán)縣、衡陽(yáng)市常寧市、澄邁縣仁興鎮(zhèn)
屯昌縣屯城鎮(zhèn)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、瓊海市陽(yáng)江鎮(zhèn)、江門市恩平市、菏澤市鄆城縣、玉溪市通海縣、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)、鹽城市東臺(tái)市、甘孜稻城縣
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龍巖市長(zhǎng)汀縣、黔東南劍河縣、臨汾市洪洞縣、麗江市玉龍納西族自治縣、南平市浦城縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁左翼中旗
韶關(guān)市翁源縣、廣安市前鋒區(qū)、韶關(guān)市乳源瑤族自治縣、廣州市增城區(qū)、阿壩藏族羌族自治州理縣、湘西州古丈縣
張家界市桑植縣、周口市扶溝縣、綏化市肇東市、佛山市禪城區(qū)、南昌市西湖區(qū)、曲靖市宣威市、大理云龍縣
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南陽(yáng)市方城縣、海東市互助土族自治縣、淮南市壽縣、成都市邛崍市、沈陽(yáng)市于洪區(qū)、延安市黃陵縣、果洛甘德縣、慶陽(yáng)市華池縣、濱州市陽(yáng)信縣、紹興市諸暨市
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邁威生物回應(yīng)三款產(chǎn)品上市為何還年虧10億|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
5月20日盤后,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司邁威生物發(fā)布2024年報(bào)告信批監(jiān)管問(wèn)詢函的回復(fù)公告,內(nèi)容涉及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、產(chǎn)品銷售、商業(yè)合作、有息負(fù)債等問(wèn)題。這其中也可見該公司這一階段生物類似藥沒(méi)賣出“大藥”、原創(chuàng)新藥又尚未實(shí)現(xiàn)大額變現(xiàn)的尷尬。
5月21日,邁威生物收盤價(jià)報(bào)21.01元/股,微漲0.14%,當(dāng)下市值83.96億元。
邁威生物成立于2017年,2022年在科創(chuàng)板上市。截至目前,公司擁有君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健三款進(jìn)入商業(yè)化階段的產(chǎn)品,其分別于2022年3月、2023年3月、2024年3月在國(guó)內(nèi)獲批。
其中,君邁康為阿達(dá)木單抗生物類似藥。邁利舒、邁衛(wèi)健為地舒單抗(普羅力)、地舒單抗(安加維)生物類似藥,兩者分別用于骨疾病、腫瘤治療領(lǐng)域,按適應(yīng)證分為兩個(gè)商品名上市銷售。
不過(guò),這些產(chǎn)品至今沒(méi)能拉升起邁威生物的業(yè)績(jī)。

2023年和2024年,公司營(yíng)收分別為1.28億元、2.00億元,其中藥品銷售收入分別為4208.96萬(wàn)元、1.45億元;研發(fā)費(fèi)用分別為8.36億元、7.83億元;歸母凈利潤(rùn)分別虧損10.53億元、10.44億元。2024年,邁利舒銷售收入1.24億元,同比增長(zhǎng)195.50%,是公司當(dāng)下的主力產(chǎn)品。
實(shí)際上,在國(guó)內(nèi)上一波創(chuàng)新藥行業(yè)熱潮中,不少公司的思路即是以研發(fā)難度更小、風(fēng)險(xiǎn)更低的生物類似藥切入,驗(yàn)證技術(shù)平臺(tái),并替代進(jìn)口產(chǎn)品分食國(guó)內(nèi)市場(chǎng),最終也出現(xiàn)了齊魯制藥的安可達(dá)(貝伐珠單抗生物類似藥)、復(fù)宏漢霖的漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗生物類似藥)等年銷售額幾十億元的“大單品”。
這些藥物的成功離不開選擇大品種、上市進(jìn)度快等原因。

例如,2018年,原研方羅氏的老三家馬車赫賽?。ㄇ字閱慰梗?、安維?。ㄘ惙ブ閱慰梗?、美羅華(利妥昔單抗)已在國(guó)內(nèi)創(chuàng)下97億元的銷售額。換而言之,這些抗腫瘤藥已經(jīng)過(guò)充分的醫(yī)患教育,被國(guó)內(nèi)醫(yī)生認(rèn)識(shí)和認(rèn)可。
2019年、2020年,安可達(dá)、漢曲優(yōu)先后獲批,成為貝伐珠單抗、曲妥珠單抗上首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)生物類似藥產(chǎn)品,占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)的同時(shí),在已被進(jìn)口產(chǎn)品搭建、擴(kuò)充好的大市場(chǎng)中快速放量。
而這些因素恰為邁威生物所缺。
據(jù)本次回復(fù)公告,君邁康為君實(shí)生物和邁威生物的合作產(chǎn)品,前者負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn),后者負(fù)責(zé)全球市場(chǎng)推廣,并先墊付推廣費(fèi)用。該產(chǎn)品收入不體現(xiàn)在邁威生物報(bào)表中,其先沖減費(fèi)用,再與君實(shí)生物按比例分配利潤(rùn)。
不過(guò),即使阿達(dá)木單抗原研產(chǎn)品修美樂(lè)曾多年蟬聯(lián)全球“藥王”,年銷售額峰值超200億美元,但作為自免領(lǐng)域藥物,包括阿達(dá)木單抗在內(nèi)的整個(gè)TNF抑制劑在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)接受度不高,規(guī)模與海外差距巨大。
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù),2023年,國(guó)內(nèi)TNF抑制劑上第一梯隊(duì)的公司為強(qiáng)生和博之銳生物,而兩者相關(guān)產(chǎn)品銷售額也僅均為10億元出頭。
在此之下,本次回復(fù)公告顯示,君邁康上市時(shí)已經(jīng)是國(guó)內(nèi)第六款阿達(dá)木單抗,其進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)各大終端的產(chǎn)品格局已基本穩(wěn)定,疊加準(zhǔn)入限制政策,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)終端覆蓋存在一定客觀挑戰(zhàn),上市初期以院外銷售為主,且推廣成本的需求較高。加上君實(shí)生物的產(chǎn)能限制,君邁康還存在半年的供貨緊缺。
2023年和2024年,君邁康在樣本醫(yī)院銷售額不到博之銳生物同類產(chǎn)品的十分之一。另外,2023年,君邁康發(fā)貨量16.69萬(wàn)支,不及公司預(yù)測(cè)的銷售約25萬(wàn)支。2024年發(fā)貨量更降至僅4.88萬(wàn)支。
邁威生物回復(fù)公告截圖對(duì)此,邁威生物在本次回復(fù)公告中稱,由于2024年行業(yè)院外渠道受到壓制,君邁康在非傳統(tǒng)渠道中的滲透能力受到影響。
同年,公司還調(diào)整了銷售策略,針對(duì)部分連續(xù)經(jīng)營(yíng)虧損、回報(bào)率偏低的區(qū)域由自營(yíng)轉(zhuǎn)為招商合作,推動(dòng)資源向市場(chǎng)響應(yīng)更積極、推廣效率更高的核心區(qū)域傾斜,由此影響到當(dāng)期發(fā)貨節(jié)奏。到2025年一季度,君邁康發(fā)貨情況已恢復(fù)正常,發(fā)貨量為3.34萬(wàn)支。
不過(guò),邁威生物顯然還是看中這一產(chǎn)品,并想獲得更多自主權(quán)。據(jù)本次回復(fù)公告,合作雙方于2024年4月簽訂補(bǔ)充協(xié)議,將君邁康的上市許可(MAH)持有人資格由君實(shí)生物方面轉(zhuǎn)讓至邁威生物,目前該工作正在進(jìn)行中,不存在實(shí)質(zhì)性障礙。
5月21日,邁威生物方面也告訴界面新聞,上市許可持有人資格變更完成后,君邁康后續(xù)收入、成本、費(fèi)用將確認(rèn)到邁威生物的報(bào)表中,和君實(shí)生物的后續(xù)合作還要另行協(xié)商。
相比之下,邁利舒、邁衛(wèi)健雖然上市進(jìn)度相對(duì)靠前,但地舒單抗在國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)規(guī)模也相當(dāng)有限,且對(duì)手不少。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)全國(guó)醫(yī)院銷售數(shù)據(jù),2023年,該品種銷售額8.63億元,原研方安進(jìn)的銷售額為8.53億元,市場(chǎng)占比在九成以上。這都意味著國(guó)內(nèi)公司在該品種上賺錢難度頗大。
2024年,邁衛(wèi)健全年發(fā)貨量?jī)H1.25萬(wàn)支,累計(jì)準(zhǔn)入醫(yī)院75家。與之可對(duì)比的是,邁利舒上市首年發(fā)貨量為8.44萬(wàn)支。
對(duì)此,本次回復(fù)公告提到,受原研產(chǎn)品安加維在國(guó)內(nèi)是附條件批準(zhǔn)狀態(tài)的影響,邁衛(wèi)健目前僅獲批骨巨細(xì)胞瘤一項(xiàng)適應(yīng)證,這也導(dǎo)致與原研藥獲批三項(xiàng)適應(yīng)證相比,邁衛(wèi)健在終端準(zhǔn)入方面暫時(shí)缺乏競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。加上邁衛(wèi)健上市時(shí)間較短,尚未完成全部省份的掛網(wǎng)銷售,在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面尚存在一定限制。
在不盡如人意的銷售表現(xiàn)和創(chuàng)新藥公司高額的研發(fā)投入下,邁威生物也就承受著債務(wù)壓力。
2024年期末,邁威生物貨幣資金余額11.93億元,短期借款余額、長(zhǎng)期借款(含一年內(nèi)到期的長(zhǎng)期借款)余額分別為9.22億元、11.20億元,分別同比增加7.13億元、2.3億元;全年利息費(fèi)用為7746.93萬(wàn)元,資產(chǎn)負(fù)債率由上年的42.24%上升至63.61%。
這被上交所要求公司說(shuō)明后續(xù)償債計(jì)劃等問(wèn)題。對(duì)此,邁威生物的回復(fù)涉及未來(lái)三年內(nèi)新增3款上市產(chǎn)品、從而實(shí)現(xiàn)銷售變現(xiàn),推進(jìn)全球商務(wù)合作(BD業(yè)務(wù)),赴港IPO,債務(wù)期限結(jié)構(gòu)化安排等方式,以緩解現(xiàn)金流、短期償債壓力。
在后續(xù)管線上,邁威生物的長(zhǎng)效升白藥8MW0511正在上市申請(qǐng)中,眼科藥物9MW0813(阿柏西普生物類似藥)有望于2025年在國(guó)內(nèi)報(bào)產(chǎn)。不過(guò),其包括ADC(抗體偶聯(lián)藥物)在內(nèi)的一眾原創(chuàng)新藥目前還尚未進(jìn)入申報(bào)或與跨國(guó)藥企達(dá)成大額交易。
其中市場(chǎng)最關(guān)注的為靶向Nectin-4的ADC產(chǎn)品9MW2821。目前,全球僅有安斯泰來(lái)的同靶點(diǎn)產(chǎn)品Padcev于2019年在美獲批,2023年新增適應(yīng)證聯(lián)合帕博利珠單抗(K藥)用于一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌,成為首個(gè)獲批的“PD-1+ADC”的聯(lián)合療法。同年,該藥銷售額超10億美元,2024年超15億美元。
9MW2821同樣進(jìn)度居前,目前在尿路上皮癌、宮頸癌適應(yīng)證上均處于臨床3期階段。同時(shí),在PD-1+ADC的聯(lián)用思路下,市場(chǎng)也對(duì)9MW2821抱有商務(wù)合作(BD)預(yù)期。據(jù)本次回復(fù)公告,邁威生物預(yù)計(jì),該藥最早于2028年在國(guó)內(nèi)上市。公司還稱,其已有的臨床數(shù)據(jù)“已開啟此條管線商務(wù)拓展的黃金時(shí)期”。而未來(lái),該管線的走向還有待觀察。
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