界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
據港交所官網5月26日披露，先通醫(yī)藥已提交上市申請書，但尚未公開募資計劃。
年初以來，港股醫(yī)藥板塊迎來一輪漲幅。截至5月26日，恒生創(chuàng)新藥指數(shù)累計漲超35%。在輝瑞（Pfizer）用12億美元首付款買下三生制藥的雙抗、恒瑞以開盤直奔4000億港元的姿登錄港股的動態(tài)中，國內創(chuàng)新藥領域在沉寂三年之后有了變化。
先通醫(yī)藥在過去的標簽是核藥。眼下，核藥的風頭遠不比雙抗、三抗類藥物，企業(yè)選擇此時掛出招股書，借東風之意明顯。與此同時，若是從經營面上觀測，其資金狀況稱不上余裕，在持續(xù)的入不敷出之后，也確實該為錢著急。
招股書顯示，截至2024年底，先通醫(yī)藥的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物是4.7億元。但該公司在過去兩年內的花銷均在3億元的水平，其中大頭為核心產品的研發(fā)費用和人力成本。
另和億元的經營成本相比，先通醫(yī)藥的營收顯得相當有限。2023年和2024年，該企業(yè)的收入為1020萬元、4410萬元，這還是囊括了銷售貨品、許可收入、醫(yī)藥外包（CRO/CDMO）服務、市場推廣服務這一系類業(yè)務。同一時期，公司的凈虧損分別為3億元、1.56億元。
也就是，先通醫(yī)藥目前的創(chuàng)收能力較弱，但研發(fā)投入不小，此狀態(tài)中，如果企業(yè)沒有新的融資補血，公司在未來可能面臨較大的困難。
先通醫(yī)藥近兩年在產品的知名度和其核藥產品歐韋寧相關。在2023年接受36氪專訪時，先通醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長徐新盛曾提出“歐韋寧是10億元銷售潛質的大品種”。
同一采訪中，徐新盛以及先通醫(yī)藥聯(lián)席總裁唐艷旻提出，已去醫(yī)院就診的輕度認知功能障礙（MCI）患者，以及有阿爾茲海默癥家族遺傳史的人，都會是歐韋寧的目標用戶。
歐韋寧（通用名：氟（18F）貝他苯注射液）是一款用于測定腦內β-淀粉樣蛋白斑塊（Aβ plague, 俗稱老年斑）的顯像產品，獲批時間為2023年9月，是國內首個獲批用于阿爾茲海默癥（AD）診斷的Aβ-PET顯像劑。
不過，據企業(yè)招股書，歐韋寧的銷售起始時間為今年1月，企業(yè)過往的經營成績無法判斷其未來在核藥領域的經營能力。
另外，據先通醫(yī)藥招股書，企業(yè)現(xiàn)階段的商業(yè)化產品有兩款，除了歐韋寧（XTR005），另一款商業(yè)化產品為腺苷注射液，商品名為歐達樂。它主要用來開展心肌灌注顯像和超聲心動圖藥物負荷試驗，輔助診斷冠心病。
在2023年和2024年，先通醫(yī)藥的銷售成績是88.1萬元、374.2萬元。盡管這一組數(shù)據間的增速喜人，但也提示了企業(yè)的產品銷售成績非常一般。
雖然頭頂核藥光環(huán)，但在這一領域，先通醫(yī)藥實則是半路出家。
據《經濟觀察報》2024年5月報道，先通醫(yī)藥最開始的業(yè)務是做仿制藥，后在2014年下半年，在美國核藥公司Navidea的新型受體靶向核藥Lymphoseek注射液于美獲批上市后，創(chuàng)始人徐新盛抓住市了該產品市場開拓的機遇，獲得了產品在中國開發(fā)和商業(yè)化的權利。
另外，核藥產品領域之所以在2023年底至今受到關注，是因為這一系列產品在腫瘤治療領域顯示出了較強的商業(yè)潛力，代表企業(yè)為諾華（Novartis）。
據平安證券2024年7月研報，諾華的Pluvicto（中文通用名為镥（177Lu）特昔維匹肽注射液）于2022年3月被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準用于前列腺癌（mCRPC）患者，這一產品在上市后迅速放量，2023年銷售額達9.8億美元，2024年第一季度達3.1億美元。
前述研報顯示，諾華的另一款產品Lutathera也呈現(xiàn)了類似狀態(tài)，它于2018年1月獲批治療胃腸胰神經內分泌腫瘤（GEP-NET）患者，2023年的銷售額為6.1億美元，2024年第一季度銷售額為1.7億美元。
在治療藥物方面，先通醫(yī)藥目前已有XTR008。它是一款處于注冊階段產品，擬用于治療神經內分泌腫瘤，也是該企業(yè)開發(fā)進度較快的產品。招股書顯示，在前述適應癥上，諾華的Lutathera是全球唯一獲批產品，這或許能給先通醫(yī)藥商業(yè)機會。
另外，先通醫(yī)藥還有在研產品XTR010、XTR021，這兩款產品的對標產品均為諾華的Pluvicto。截至目前，諾華的前述產品均未在國內獲批。去年11月，國家藥監(jiān)局藥品審評中心公示，諾華Pluvicto的上市申請獲受理。