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天水市武山縣、直轄縣潛江市、五指山市毛陽、七臺河市新興區(qū)、廣西南寧市武鳴區(qū)、昆明市富民縣、安慶市潛山市
泰安市岱岳區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、商洛市商南縣、濮陽市清豐縣、廣西桂林市秀峰區(qū)、商丘市虞城縣、樂山市峨邊彝族自治縣
咸陽市乾縣、周口市太康縣、寶雞市麟游縣、晉中市左權(quán)縣、營口市西市區(qū)、成都市青白江區(qū)、德州市樂陵市、紹興市新昌縣、恩施州來鳳縣
濟(jì)寧市兗州區(qū)、溫州市樂清市、沈陽市鐵西區(qū)、淮南市八公山區(qū)、汕頭市濠江區(qū)、武漢市漢南區(qū)、德州市齊河縣、舟山市定海區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)
汕頭市濠江區(qū)、宜春市袁州區(qū)、淮南市鳳臺縣、大連市沙河口區(qū)、雅安市石棉縣、菏澤市牡丹區(qū)、青島市市南區(qū)、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)
蘇州市相城區(qū)、雞西市城子河區(qū)、嘉峪關(guān)市文殊鎮(zhèn)、資陽市雁江區(qū)、臨夏臨夏市、齊齊哈爾市甘南縣、哈爾濱市香坊區(qū)、長沙市雨花區(qū)、懷化市麻陽苗族自治縣
漢中市勉縣、楚雄永仁縣、寧夏吳忠市紅寺堡區(qū)、龍巖市長汀縣、鄭州市鞏義市、甘南碌曲縣
黃南河南蒙古族自治縣、湖州市安吉縣、中山市石岐街道、郴州市汝城縣、貴陽市云巖區(qū)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、南陽市鎮(zhèn)平縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蘇尼特右旗、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)
福州市臺江區(qū)、商洛市柞水縣、西安市閻良區(qū)、九江市湖口縣、菏澤市巨野縣、延邊和龍市、屯昌縣新興鎮(zhèn)、濟(jì)寧市嘉祥縣、寧德市蕉城區(qū)、黃岡市紅安縣
長治市上黨區(qū)、宜賓市珙縣、舟山市嵊泗縣、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、撫順市順城區(qū)、重慶市酉陽縣、廣西南寧市隆安縣
襄陽市宜城市、恩施州來鳳縣、贛州市興國縣、黃石市鐵山區(qū)、七臺河市新興區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市寧城縣、盤錦市雙臺子區(qū)
東莞市中堂鎮(zhèn)、云浮市新興縣、鷹潭市貴溪市、南平市延平區(qū)、延安市洛川縣、內(nèi)江市市中區(qū)、晉城市澤州縣、甘孜新龍縣、武漢市新洲區(qū)、牡丹江市寧安市
涼山金陽縣、東方市天安鄉(xiāng)、萬寧市萬城鎮(zhèn)、杭州市上城區(qū)、廣西北海市銀海區(qū)、東莞市塘廈鎮(zhèn)
朝陽市雙塔區(qū)、南昌市南昌縣、運城市稷山縣、海西蒙古族烏蘭縣、馬鞍山市和縣、東營市廣饒縣、吉安市安?？h、阿壩藏族羌族自治州阿壩縣
廣西南寧市良慶區(qū)、鎮(zhèn)江市句容市、棗莊市嶧城區(qū)、鐵嶺市西豐縣、汕頭市龍湖區(qū)、長沙市芙蓉區(qū)、樂山市沙灣區(qū)、葫蘆島市建昌縣、銅陵市義安區(qū)
文昌市馮坡鎮(zhèn)、太原市杏花嶺區(qū)、臨高縣博厚鎮(zhèn)、黔東南天柱縣、鄂州市華容區(qū)、許昌市禹州市、江門市鶴山市、吉林市磐石市、荊門市沙洋縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟正藍(lán)旗
昆明市官渡區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、酒泉市金塔縣、本溪市平山區(qū)、泉州市惠安縣
吉林市船營區(qū)、咸陽市渭城區(qū)、阿壩藏族羌族自治州金川縣、荊州市江陵縣、銅陵市樅陽縣、武威市民勤縣、臨沂市羅莊區(qū)
屯昌縣屯城鎮(zhèn)、佳木斯市撫遠(yuǎn)市、瓊海市陽江鎮(zhèn)、江門市恩平市、菏澤市鄆城縣、玉溪市通?？h、樂東黎族自治縣利國鎮(zhèn)、鹽城市東臺市、甘孜稻城縣
駐馬店市西平縣、大慶市讓胡路區(qū)、忻州市偏關(guān)縣、雞西市麻山區(qū)、忻州市代縣、太原市萬柏林區(qū)、成都市青白江區(qū)、東莞市橋頭鎮(zhèn)
南平市松溪縣、忻州市神池縣、重慶市綦江區(qū)、廣西桂林市疊彩區(qū)、湘西州保靖縣、臺州市臨海市
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東方市江邊鄉(xiāng)、涼山美姑縣、滁州市定遠(yuǎn)縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、杭州市上城區(qū)、焦作市山陽區(qū)、安康市平利縣、雞西市恒山區(qū)、內(nèi)江市隆昌市、銅川市印臺區(qū)
大連市瓦房店市、涼山越西縣、寧夏吳忠市同心縣、海南同德縣、自貢市自流井區(qū)、營口市蓋州市、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗
撫州市樂安縣、慶陽市環(huán)縣、贛州市贛縣區(qū)、懷化市會同縣、成都市崇州市
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邵陽市新寧縣、新鄉(xiāng)市獲嘉縣、常州市新北區(qū)、呂梁市臨縣、玉樹囊謙縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、青島市嶗山區(qū)、宜賓市興文縣
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又有國產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡稱：得福組合），一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個月，頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個月。
同時，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗中，也以10.12個月的PFS，頭對頭擊敗另一國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個月）。
6月4日，中國生物制藥向界面新聞記者表示，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國生物制藥向界面新聞記者補充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報新藥申請（NDA），并已獲國家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報新藥申請。
得福組合此次在頭對頭試驗中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11個月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績增長。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤眾）為例，據(jù)2017年年報，中國生物制藥總營收148.19億，肝病用藥營收約占中生制藥總營收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴圍中，其恩替卡韋片先以94%的價格降幅中標(biāo)，但后在擴面中失標(biāo)。由此，中國生物制藥肝病用藥營收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起，據(jù)中國生物制藥年報，其腫瘤藥物營收貢獻(xiàn)超過肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞記者李科文制圖到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國生物制藥業(yè)績增長新引擎。據(jù)年報，2024年，中國生物制藥總營收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營收占比為最高，達(dá)37.2%。另據(jù)中國生物制藥統(tǒng)計，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計120.6億元，占總營收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營收合計100.9億元，占總營收的35%。
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