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東莞市石龍鎮(zhèn)、牡丹江市東安區(qū)、青島市市南區(qū)、汕頭市潮南區(qū)、紹興市越城區(qū)、廣安市鄰水縣、齊齊哈爾市富??h
周口市項城市、內(nèi)蒙古通遼市扎魯特旗、東莞市石排鎮(zhèn)、阜陽市阜南縣、黔南荔波縣、重慶市渝北區(qū)、東營市利津縣、白山市撫松縣、焦作市解放區(qū)、宿遷市宿城區(qū)
文昌市文城鎮(zhèn)、臺州市溫嶺市、德州市臨邑縣、貴陽市烏當區(qū)、樂山市夾江縣、濟南市鋼城區(qū)、杭州市桐廬縣
伊春市友好區(qū)、北京市東城區(qū)、宿遷市宿城區(qū)、南平市建甌市、贛州市會昌縣、廣安市武勝縣、十堰市房縣、平?jīng)鍪徐o寧縣
天水市清水縣、阜新市太平區(qū)、寶雞市千陽縣、咸陽市武功縣、深圳市寶安區(qū)、東方市感城鎮(zhèn)、鄭州市新密市、雞西市滴道區(qū)、綏化市蘭西縣
滁州市明光市、三門峽市澠池縣、太原市萬柏林區(qū)、中山市南朗鎮(zhèn)、武威市天祝藏族自治縣
洛陽市西工區(qū)、白銀市景泰縣、六安市舒城縣、南平市邵武市、廣西河池市南丹縣、恩施州宣恩縣、廣西柳州市柳北區(qū)、大同市天鎮(zhèn)縣、駐馬店市正陽縣、廣州市南沙區(qū)
丹東市寬甸滿族自治縣、肇慶市廣寧縣、迪慶香格里拉市、黃山市休寧縣、汕頭市龍湖區(qū)、廣西柳州市融安縣、漢中市略陽縣、贛州市南康區(qū)、臨沂市沂南縣、哈爾濱市依蘭縣
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鶴崗市向陽區(qū)、洛陽市嵩縣、吉林市昌邑區(qū)、延安市志丹縣、上饒市余干縣、海南共和縣、文山富寧縣、西安市周至縣、忻州市保德縣、晉中市昔陽縣
淄博市張店區(qū)、平頂山市郟縣、盤錦市興隆臺區(qū)、長治市武鄉(xiāng)縣、定安縣龍門鎮(zhèn)、青島市嶗山區(qū)
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麗江市華坪縣、安康市嵐皋縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、忻州市河曲縣、棗莊市山亭區(qū)、晉城市陵川縣
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百濟神州首次季度盈利,澤布替尼奪美國這項市場的份額第一|界面新聞
界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月7日晚間,百濟神州發(fā)布2025年第一季度美股業(yè)績報告及A股業(yè)績快報。業(yè)績快報顯示,百濟神州實現(xiàn)營收80.48億元,同比增長50.2%。
外界十分關注百濟神州的盈利問題,2025年一季度,百濟神州仍未實現(xiàn)盈利,歸母凈虧損9450.3萬元,但較上年同期虧損19.08億元已明顯收窄。不過百濟神州的營業(yè)利潤、利潤總額實現(xiàn)扭虧。同時,美股財報顯示,在美國通用會計準則(GAAP)下,百濟神州首次實現(xiàn)季度盈利。
并且,百濟神州維持財務指引不變,2025年全年營業(yè)收入預計將介于人民幣352億元至381億元之間。同時,公司重申預計經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。這也意味著,百濟神州馬上就要賺錢了。
美東時間5月7日,百濟神州美股股價跌3.93%,總市值為250.59億美元。5月8日開盤,百濟神州A股股價先跌后漲,最高漲1%左右;港股股價微跌0.5%左右,截至目前,A股和港股市值分別為3360億人民幣、1972億港元。
百濟神州業(yè)績的持續(xù)增長倚重其自研產(chǎn)品澤布替尼和替雷利珠單抗。2025年第一季度,其產(chǎn)品收入達到79.85億元,同比增長49.9%。其中,澤布替尼全球銷售額達56.92億元,同比增長63.7%;替雷利珠單抗銷售額為12.45億元,同比增長19.3%。


另外,2019年安進與百濟神州達成戰(zhàn)略合作,百濟神州在中國商業(yè)化安加維?(地舒單抗注射液)、KYPROLIS?(卡非佐米)和BLINCYTO?(倍林妥莫雙抗)。百濟神州稱,2025年第一季度產(chǎn)品收入增長也與安進授權產(chǎn)品的銷售增長有關。
值得注意的是,百濟神州的新聞稿中提到,在美國市場,澤布替尼首次躍居BTK抑制劑市場的整體份額首位。2025年一季度,澤布替尼在美國銷售額總計40.41億元,同比增長61.9%。相比之下,澤布替尼在中國市場和歐美市場的銷售額分別為5.90億元、8.36億元,分別同比增長43.1%、75.4%。
澤布替尼一開始走的就是全球化路線。2019年11月,澤布替尼率先在美獲批,實現(xiàn)中國原研抗癌新藥出?!傲愕耐黄啤薄?023年,澤布替尼在慢性淋巴細胞白血?。–LL)這一大適應證上,與第一代藥物伊布替尼展開了頭對頭3期研究,并獲得優(yōu)效結果。這也是國產(chǎn)新藥首次在優(yōu)效性研究中擊敗歐美重磅藥物。2024年年初,百濟神州公布全年業(yè)績情況,澤布替尼2023年全年全球銷售額達13億美元,成為“首個國產(chǎn)十億美元分子”。
截至當前,全球范圍內(nèi)只有6款BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑)抑制劑獲批,分別是伊布替尼(Ibrutinib,強生/艾伯維)、阿卡替尼(阿斯利康)、澤布替尼、替拉魯替尼(Tirabrutinib,小野制藥/吉利德)、奧布替尼(諾誠健華)和吡托布魯替尼(禮來)。
其中,伊布替尼是全球首款BTK抑制劑,也是唯一的第一代產(chǎn)品。該產(chǎn)品2013年在美國上市,2021年全球銷售額逼近百億美元。而后,阿卡替尼和澤布替尼分別于2017年和2019年上市,這兩款產(chǎn)品作為第二代產(chǎn)品,較第一代產(chǎn)品安全性更高。
2022年,伊布替尼銷量下滑,阿卡替尼和澤布替尼后來居上。不過,起初伊布替尼的市場大部分由阿卡替尼吃下。直到2024年第四季度,澤布替尼全球銷售額才首次超越阿卡替尼。
而澤布替尼能夠取代阿卡替尼的重要原因在于,針對慢性淋巴細胞白血病這一大適應證,澤布替尼與伊布替尼的頭對頭試驗中獲得優(yōu)效結果,阿卡替尼只做到了非劣效。簡單來說,澤布替尼的療效超過了伊布替尼,而阿卡替尼沒有展現(xiàn)出比伊布替尼更顯著的優(yōu)勢。醫(yī)生在選擇藥物時,往往會優(yōu)先考慮療效更優(yōu)的藥物。
圖片來源:百濟神州? ?注:百悅澤?為澤布替尼商品名在5月7日晚間召開的投資者活動上,百濟神州稱澤布替尼有望成為適合所有患者類型的最佳BTK抑制劑。截至2024年末,澤布替尼以26億美元的銷售額,位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位,躋身為“全球大藥”之一。目前,澤布替尼在全球75個市場獲批,同時2025年第一季度在11個市場新增納入或擴大報銷范圍。
另外,隨著BTK的廣泛使用,耐藥問題突顯。目前,百濟神州手握全球進度最快的BTK蛋白降解劑BGB-16673,有望顯著緩解耐藥突變。目前該藥已啟動用于治療復發(fā)/難治CLL的3期臨床試驗,并預計下半年開啟BGB-16673與禮來的匹妥布替尼的3期頭對頭研究。
在實體瘤方面,百濟神州的主要產(chǎn)品是PD-1替雷利珠單抗。替雷利珠單抗和澤布替尼均在2019年上市,不過替雷利珠單抗先在中國獲批,2023年才實現(xiàn)出海,商業(yè)化程度不及澤布替尼。
替雷利珠單抗的增長主要得益于在中國獲批新適應癥納入醫(yī)保,新增患者需求以及藥品進院數(shù)量增加。目前,替雷利珠單抗在中國獲批14項適應癥,其中13項適應癥已納入國家醫(yī)保目錄。近期,該產(chǎn)品相繼在日本、印度尼西亞獲批,目前已在全球46個市場獲批上市。
此外,百濟神州在肺癌、乳腺癌和胃腸道癌等治療領域均有布局,在研管線包括CDK4抑制劑、PanKRAS抑制劑、B7H4 ADC、EGFR CDAC等。
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