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湘西州永順縣、廣州市番禺區(qū)、延安市寶塔區(qū)、寧波市鄞州區(qū)、大興安嶺地區(qū)漠河市
儋州市木棠鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)、沈陽市蘇家屯區(qū)、酒泉市肅州區(qū)、平頂山市寶豐縣、四平市鐵西區(qū)、湘潭市韶山市、惠州市博羅縣、江門市臺山市
通化市梅河口市、茂名市高州市、東莞市茶山鎮(zhèn)、眉山市青神縣、涼山會東縣
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雞西市麻山區(qū)、武漢市漢南區(qū)、張家界市武陵源區(qū)、廣西百色市平果市、西安市臨潼區(qū)、眉山市洪雅縣、郴州市安仁縣、邵陽市雙清區(qū)、忻州市保德縣
葫蘆島市南票區(qū)、濟(jì)南市平陰縣、新鄉(xiāng)市原陽縣、周口市西華縣、黔西南興義市、天津市河?xùn)|區(qū)、廈門市湖里區(qū)
常德市漢壽縣、牡丹江市林口縣、廣西賀州市八步區(qū)、廣西玉林市陸川縣、廣西桂林市興安縣
青島市嶗山區(qū)、宜賓市長寧縣、東莞市東城街道、陵水黎族自治縣文羅鎮(zhèn)、銅仁市沿河土家族自治縣、衡陽市蒸湘區(qū)、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、白城市洮南市、甘孜九龍縣、萬寧市大茂鎮(zhèn)
陽江市陽西縣、大同市云岡區(qū)、成都市彭州市、麗江市玉龍納西族自治縣、北京市海淀區(qū)
廣西桂林市永?？h、無錫市新吳區(qū)、泰州市泰興市、臨沂市蒙陰縣、洛陽市宜陽縣、儋州市和慶鎮(zhèn)、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、內(nèi)蒙古呼和浩特市回民區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、甘孜康定市
榆林市靖邊縣、畢節(jié)市織金縣、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、煙臺市芝罘區(qū)、長春市德惠市、景德鎮(zhèn)市樂平市、菏澤市曹縣、鄭州市中牟縣
張掖市甘州區(qū)、延邊圖們市、煙臺市萊陽市、永州市江華瑤族自治縣、楚雄祿豐市、遵義市正安縣、商丘市寧陵縣、常州市天寧區(qū)、廣安市前鋒區(qū)
西寧市大通回族土族自治縣、漯河市源匯區(qū)、三明市永安市、岳陽市岳陽縣、贛州市尋烏縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、內(nèi)蒙古通遼市霍林郭勒市、天津市寧河區(qū)、海北門源回族自治縣、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)
濰坊市青州市、北京市大興區(qū)、畢節(jié)市織金縣、呂梁市中陽縣、哈爾濱市阿城區(qū)、瓊海市石壁鎮(zhèn)、大慶市紅崗區(qū)、涼山會理市、十堰市丹江口市
長治市平順縣、達(dá)州市達(dá)川區(qū)、廣元市朝天區(qū)、太原市晉源區(qū)、廣西百色市平果市、東莞市鳳崗鎮(zhèn)、廈門市海滄區(qū)
廣西梧州市萬秀區(qū)、淮安市淮安區(qū)、鐵嶺市西豐縣、濰坊市昌邑市、衡陽市南岳區(qū)、重慶市巫山縣
昆明市西山區(qū)、撫州市廣昌縣、臨沂市臨沭縣、臺州市玉環(huán)市、黃南澤庫縣、泰安市東平縣、南平市順昌縣
宣城市涇縣、渭南市韓城市、濟(jì)南市市中區(qū)、淄博市臨淄區(qū)、臨高縣東英鎮(zhèn)、合肥市巢湖市、汕頭市金平區(qū)、鞍山市海城市、成都市青羊區(qū)、汕頭市潮南區(qū)
大慶市紅崗區(qū)、牡丹江市西安區(qū)、廣州市越秀區(qū)、漳州市東山縣、武漢市青山區(qū)、臨沂市蘭陵縣、文山硯山縣、海口市秀英區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市玉泉區(qū)、鹽城市建湖縣
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德宏傣族景頗族自治州盈江縣、渭南市臨渭區(qū)、延安市安塞區(qū)、定西市隴西縣、天津市寶坻區(qū)、懷化市新晃侗族自治縣、宜昌市秭歸縣、廣西南寧市馬山縣、遼陽市弓長嶺區(qū)、南充市南部縣
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昭通市彝良縣、連云港市東?？h、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市伊金霍洛旗、莆田市秀嶼區(qū)、衡陽市衡陽縣、濰坊市昌樂縣、襄陽市?？悼h、內(nèi)蒙古烏蘭察布市化德縣、銅仁市玉屏侗族自治縣、潮州市饒平縣
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又有國產(chǎn)創(chuàng)新藥頭對頭擊敗全球“藥王”|界面新聞
界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 許悅
國產(chǎn)創(chuàng)新藥物聯(lián)合療法擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗。
6月4日，港股上市公司中國生物制藥公告，其貝莫蘇拜單抗注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊（下簡稱：得福組合），一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的中位無進(jìn)展生存期（PFS）達(dá)到11個月，頭對頭擊敗全球“藥王”帕博利珠單抗，較帕博利珠單抗治療提升3.9個月。
同時，得福組合在一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sq-NSCLC）的試驗(yàn)中，也以10.12個月的PFS，頭對頭擊敗另一國產(chǎn)創(chuàng)新藥代表替雷利珠單抗（PFS 7.79個月）。
6月4日，中國生物制藥向界面新聞記者表示，除了傳統(tǒng)的聯(lián)合化療，免疫治療聯(lián)合抗血管治療是迄今為止公認(rèn)最有效的聯(lián)用增效策略；前期開展的探索研究中，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)得福組合在非小細(xì)胞肺癌的后線治療中取得了非常好的療效，此次研究則進(jìn)一步將這一組合推向了一線。
中國生物制藥向界面新聞記者補(bǔ)充，得福組合一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)申報新藥申請（NDA），并已獲國家藥監(jiān)局受理；一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥尚未報新藥申請。
得福組合此次在頭對頭試驗(yàn)中擊敗帕博利珠單抗的適應(yīng)證為一線治療PD-L1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌。
研究結(jié)果顯示，得福組合和帕博利珠單抗的中位隨訪時間分別為11.4月和10.6月，數(shù)據(jù)較為成熟穩(wěn)健。在全人群中，得福組合的中位中位無進(jìn)展生存期達(dá)到11個月，較帕博利珠單抗治療提升3.9個月，疾病進(jìn)展/死亡風(fēng)險降低?30%（HR=0.70）。
得福組合的挑戰(zhàn)成功也意味著中國生物制藥創(chuàng)新化轉(zhuǎn)型進(jìn)入新階段。作為一家老牌藥企，中國生物制藥近幾年的發(fā)展敘事繞不開“集采受挫、轉(zhuǎn)型創(chuàng)新”。
在此之前，中國生物制藥主要依靠仿制藥支撐業(yè)績增長。
以其重磅產(chǎn)品乙肝藥恩替卡韋片（商品名：潤眾）為例，據(jù)2017年年報，中國生物制藥總營收148.19億，肝病用藥營收約占中生制藥總營收的45%。其中，恩替卡韋片銷售額超30億元。2018年12月的“4+7”帶量集采和2019年的“4+7”擴(kuò)圍中，其恩替卡韋片先以94%的價格降幅中標(biāo)，但后在擴(kuò)面中失標(biāo)。由此，中國生物制藥肝病用藥營收占比也一路下滑至2023年的14.6%。到了2024年，肝病用藥營收占比僅為11.9%。
但也是在2018年，中國生物制藥的抗腫瘤新藥安羅替尼獲批上市，用于治療非小細(xì)胞肺癌，并迅速增加軟組織肉瘤、小細(xì)胞肺癌等多個適應(yīng)證。這也被看作是公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型進(jìn)入收獲期的開始。此后，以抗腫瘤藥物為代表的創(chuàng)新產(chǎn)品在營收貢獻(xiàn)比上開始快速提升。2020年起，據(jù)中國生物制藥年報，其腫瘤藥物營收貢獻(xiàn)超過肝病用藥，同期安羅替尼銷售額約40億元。
界面新聞記者李科文制圖到了2024年，創(chuàng)新藥已成為中國生物制藥業(yè)績增長新引擎。據(jù)年報，2024年，中國生物制藥總營收288.66億元，腫瘤藥物貢獻(xiàn)營收占比為最高，達(dá)37.2%。另據(jù)中國生物制藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥及生物類似藥收入合計(jì)120.6億元，占總營收的41.8%；五年內(nèi)上市的產(chǎn)品營收合計(jì)100.9億元，占總營收的35%。
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