界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
邁威生物5月10日公告稱，公司董事長兼總經理劉大濤因涉嫌短線交易，已于近日收到中國證監(jiān)會出具的《立案告知書》。
邁威生物于公告中稱，本次事項系對劉大濤的個人調查，不會對公司日常經營活動產生重大影響，立案調查期間，劉大濤將積極配合中國證監(jiān)會開展調查工作。
5月12日，邁威生物向界面新聞回應稱，前述事項目前不影響公司港股上市計劃。
二級市場上，邁威生物5月12日盤中跌超15%。截至收盤時，公司報17.8元/股，跌10.96%，市值約71億元。
同日，受美國總統(tǒng)特朗普（Donald Trump）將令美國藥品降價消息影響，創(chuàng)新藥概念走弱，百濟神州、舒泰神、信立泰、博瑞醫(yī)藥等跌幅居前。
官網(wǎng)信息顯示，邁威生物成立于2017年，2022年在科創(chuàng)板上市，董事長兼首席執(zhí)行官為劉大濤、研發(fā)總裁為武海。
劉大濤的履歷顯示，他于1972 年 4 月出生，是藥物化學專業(yè)博士、高級工程師。從邁威生物成立的2017年起，他就加入了該公司。
另在職業(yè)生涯早期，劉大濤曾在上海萊士公司擔任研究員，后來去到上海醫(yī)藥集團。他曾在上海信誼藥廠研究所任副所長、生物室主任，后來在上海醫(yī)藥集團中央研究院副院長、研發(fā)總監(jiān)、生物藥物研究室主任。
在2024年12月16日，邁威生物公告稱，擬在香港聯(lián)交所主板上市。宣布港股上市計劃前，該公司的股價在2024年11月下旬至12月初迎來過一輪漲幅。
不過，自2024年12月至今年1月末，邁威生物股價大約從26元/股跌至16元/股。年內，該公司股價基本在20元/股之內。
據(jù)企業(yè)2024年度年報提示，劉大濤期內的持股沒有發(fā)生變動。截至今年一季度末，他直接持有邁威生物1510萬股限售股，持股比3.78%。
邁威生物對企業(yè)的定位為“創(chuàng)新型生物制藥公司”，截至目前，企業(yè)有三款生物類似藥獲批。它們分別為：地舒單抗注射液120mg（商品名：邁衛(wèi)健，下同）、地舒單抗注射液60mg（邁利舒）、阿達木單抗注射液（君邁康）。
君邁康、邁利舒、邁衛(wèi)健的獲批時間分別為2022年3月、2023年3月、2024年3月。其中，君邁康是君實生物和邁威生物的合作品種。
在要做創(chuàng)新藥和目前只有生物類似藥的發(fā)展階段中，邁威生物和不少早期的創(chuàng)新藥企一樣，處于持續(xù)的大額虧損中。
今年一季度，邁威生物實現(xiàn)營收入4478.85萬元，同比下降33.7%，歸母凈利潤虧損2.92億元，虧損額進一步擴大。另外，企業(yè)期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額11.37億元。在2023年和2024年，該公司的營業(yè)總成本均在10億元之上。照此數(shù)據(jù)推算，公司經營壓力不小。
此前，對于想要港股上市的理由，邁威生物在公告中表示，系為滿足公司經營發(fā)展的資金需求。
從邁威生物的現(xiàn)有產品結構看，無論是阿達木單抗還是地舒單抗，它們在全球都有不俗的商業(yè)表現(xiàn)，但這不意味著，在中國市場把這些生物類似藥賣成大單品會很容易，尤其是在企業(yè)缺乏先發(fā)優(yōu)勢的局面下。這也使得邁威生物如今的營利狀況難言樂觀。
據(jù)摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，2023年，在艾伯維阿達木單抗國內銷售額顯示為3.27億元之際，君實生物、復宏漢霖、信達生物、百奧泰的銷售額1138萬元、4407萬元、5939萬元、1.45億元。
類似的狀況也發(fā)生在地舒單抗之中，據(jù)摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)，該品類2023年的銷售額為8.63億元，安進產品銷售額為8.53億元，市場占比在九成以上。
前述數(shù)據(jù)情況意味著，受數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計樣本影響，雖然相關產品的實際銷售額可能與顯示結果有差異，但其還是多少反映了在國內市場環(huán)境下，進口生物類似藥還是比國產產品具有更強的市場地位。
另外，今年1月中旬，安徽省醫(yī)保工作會議明確指出，將牽頭全國生物藥品聯(lián)盟集采。這也意味著，生物類似藥領域的較大規(guī)模集采可能難以避免。不過，對于集采，邁威生物曾在2022年就表態(tài)稱，“作為后來者，集采對我們反而有利，給我們提供了重新分配醫(yī)院市場的機會?！?/p>
業(yè)績面上，在多款產品上市后，邁威生物的營收還是在快速增長，2021年-2024年間，企業(yè)的營收從1600萬元增長至接近2億元。不過，同一時期，企業(yè)歸母凈利潤的虧損數(shù)額為7.7億元、9.6億元、10.5億元、10.4億元。