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德州市夏津縣、濟(jì)寧市任城區(qū)、綿陽(yáng)市三臺(tái)縣、文昌市公坡鎮(zhèn)、黔南獨(dú)山縣、阜新市新邱區(qū)、鄂州市鄂城區(qū)、滁州市南譙區(qū)
哈爾濱市依蘭縣、樂山市峨眉山市、揭陽(yáng)市揭西縣、呂梁市孝義市、晉城市城區(qū)
南昌市西湖區(qū)、衡陽(yáng)市衡東縣、北京市房山區(qū)、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市、五指山市水滿
上海市崇明區(qū)、齊齊哈爾市富拉爾基區(qū)、哈爾濱市呼蘭區(qū)、紹興市嵊州市、萬(wàn)寧市東澳鎮(zhèn)、安陽(yáng)市內(nèi)黃縣、延安市子長(zhǎng)市、黔東南三穗縣、四平市伊通滿族自治縣、連云港市連云區(qū)
濮陽(yáng)市清豐縣、江門市臺(tái)山市、常德市石門縣、廣西貴港市桂平市、鶴壁市山城區(qū)、寧夏中衛(wèi)市沙坡頭區(qū)、茂名市電白區(qū)、青島市即墨區(qū)、五指山市通什
達(dá)州市渠縣、南充市蓬安縣、滁州市南譙區(qū)、濱州市無(wú)棣縣、甘南碌曲縣
濟(jì)南市平陰縣、佳木斯市樺川縣、上饒市鉛山縣、昆明市石林彝族自治縣、洛陽(yáng)市宜陽(yáng)縣、南通市啟東市
福州市平潭縣、深圳市福田區(qū)、三明市將樂縣、廣西南寧市橫州市、紹興市柯橋區(qū)、牡丹江市海林市、盤錦市盤山縣、襄陽(yáng)市樊城區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗
徐州市泉山區(qū)、三明市永安市、大同市新榮區(qū)、陽(yáng)泉市郊區(qū)、東營(yíng)市廣饒縣、德宏傣族景頗族自治州梁河縣、渭南市大荔縣、運(yùn)城市夏縣、陵水黎族自治縣提蒙鄉(xiāng)、盤錦市興隆臺(tái)區(qū)
梅州市大埔縣、南京市雨花臺(tái)區(qū)、濱州市惠民縣、天水市武山縣、上饒市婺源縣、十堰市張灣區(qū)、大理劍川縣、甘孜巴塘縣
哈爾濱市方正縣、衢州市龍游縣、白沙黎族自治縣元門鄉(xiāng)、五指山市番陽(yáng)、哈爾濱市道里區(qū)、張掖市肅南裕固族自治縣、西安市鄠邑區(qū)
廣西來(lái)賓市合山市、南京市雨花臺(tái)區(qū)、九江市瑞昌市、北京市密云區(qū)、定安縣新竹鎮(zhèn)、梅州市梅江區(qū)、天津市河北區(qū)、果洛班瑪縣、長(zhǎng)春市農(nóng)安縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市杭錦后旗、黔西南安龍縣、紅河開遠(yuǎn)市、吉林市樺甸市、茂名市高州市、龍巖市永定區(qū)、鄭州市鞏義市、信陽(yáng)市光山縣、四平市雙遼市
寧夏吳忠市青銅峽市、內(nèi)蒙古呼和浩特市托克托縣、郴州市汝城縣、商洛市商州區(qū)、定西市臨洮縣
內(nèi)蒙古鄂爾多斯市康巴什區(qū)、龍巖市漳平市、淮南市大通區(qū)、重慶市城口縣、甘孜巴塘縣、漢中市鎮(zhèn)巴縣、安慶市太湖縣、七臺(tái)河市新興區(qū)、荊門市沙洋縣
巴中市恩陽(yáng)區(qū)、無(wú)錫市江陰市、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、紅河河口瑤族自治縣、樂山市峨眉山市、通化市輝南縣
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信陽(yáng)市商城縣、天水市清水縣、宜昌市遠(yuǎn)安縣、合肥市廬陽(yáng)區(qū)、保山市施甸縣、株洲市石峰區(qū)、咸寧市嘉魚縣、麗江市寧蒗彝族自治縣
張掖市肅南裕固族自治縣、深圳市羅湖區(qū)、遂寧市蓬溪縣、紹興市諸暨市、贛州市寧都縣、廣州市南沙區(qū)、宿州市蕭縣
畢節(jié)市織金縣、北京市順義區(qū)、內(nèi)蒙古呼和浩特市清水河縣、武漢市武昌區(qū)、北京市房山區(qū)、慶陽(yáng)市正寧縣、黔東南三穗縣
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諾誠(chéng)健華首次實(shí)現(xiàn)季度盈利|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
5月13日晚間，諾誠(chéng)健華發(fā)布2025年一季報(bào)，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.81億元，同比增長(zhǎng)129.92%；歸母凈利潤(rùn)1796.76萬(wàn)元，同比扭虧。同時(shí)，諾誠(chéng)健華2025年第一季度毛利率比上年同期提高5.1個(gè)百分點(diǎn)，達(dá)到90.5%。
諾誠(chéng)健華表示，公司營(yíng)收大幅增長(zhǎng)主要?dú)w功于核心產(chǎn)品奧布替尼的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款。2025年第一季度，奧布替尼同比增長(zhǎng)89.2%，達(dá)到3.1億元。
5月14日A股開盤，諾誠(chéng)健華股價(jià)先漲后跌，漲超4%后急速跌落，跌超3%。在港股市場(chǎng)，諾誠(chéng)健華的走勢(shì)與A股大致相同，開盤后漲幅高達(dá)9.89%，后跌超2%。目前，諾誠(chéng)健華A股市值為352.16億元，港股市值為164.29億港元。
諾誠(chéng)健華成立于2015年，2020年和2022年分別在港股和A股上市。諾誠(chéng)健華主要關(guān)注惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域，在研產(chǎn)品包括用于治療血液瘤、各類自身免疫性疾病及實(shí)體瘤的小分子藥物、單克隆抗體及雙特異性抗體。目前，諾誠(chéng)健華主要有兩款產(chǎn)品上市，分別是奧布替尼和坦昔妥單抗。
其中，奧布替尼是諾誠(chéng)健華的第一款商業(yè)化產(chǎn)品，也是其拳頭產(chǎn)品。2020年12月，奧布替尼作為國(guó)內(nèi)第三款、國(guó)產(chǎn)第二款BTK（布魯頓氏酪氨酸激酶）抑制劑獲批上市。
2025年第一季度奧布替尼銷量的增長(zhǎng)主要得益于此前獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄后不斷放量、商業(yè)化能力不斷加強(qiáng)。這三項(xiàng)適應(yīng)癥分別為既往至少接受過(guò)一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者（r/r CLL/SLL）、既往至少接受過(guò)一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者（r/r MCL）及既往至少接受過(guò)一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者（r/r MZL）。
其中，2023年4月，奧布替尼獲批成人邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一用于邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑，并且在當(dāng)年被納入國(guó)家醫(yī)保。2024年，該適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄的首個(gè)完整年，奧布替尼銷售額首次突破10億人民幣，這也意味著奧布替尼正式進(jìn)入十億大單品序列。
2025年4月，奧布替尼又獲批新適應(yīng)癥，用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
不過(guò)，此前奧布替尼獲批的三項(xiàng)適應(yīng)癥均為二線療法，市場(chǎng)規(guī)模有限。即使獲批新適應(yīng)癥，也需要面臨國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市的BTK抑制劑的市場(chǎng)擠壓。奧布替尼和百濟(jì)神州的澤布替尼作為國(guó)內(nèi)唯二的國(guó)產(chǎn)BTK抑制劑時(shí)常被拿來(lái)比較，澤布替尼2024年全球銷售額達(dá)26億美元，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最多的BTK抑制劑。另外，禮來(lái)三代BTK抑制劑匹妥布替尼已于2024年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，作為耐藥患者的后線治療用藥。
諾誠(chéng)健華的另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗是靶向CD19的人源化單克隆抗體，2021年8月諾誠(chéng)健華從美國(guó)生物制藥公司Incyte獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的血液瘤和實(shí)體瘤開發(fā)和獨(dú)家商業(yè)化的許可。
此前，坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺已被美國(guó)食藥監(jiān)局和歐洲藥品管理局有條件批準(zhǔn)，用于治療不適合自體干細(xì)胞移植條件的復(fù)發(fā)/難治性漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。2022年12月，坦昔妥單抗治療方案在中國(guó)香港獲批上市并在博鰲獲批使用，在大灣區(qū)納入“港澳藥械通”。2024年6月，坦昔妥單抗聯(lián)合來(lái)那度胺療法的BLA（生物制品許可申請(qǐng)）獲國(guó)家藥監(jiān)局受理并納入優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)將在今年上半年獲得批準(zhǔn)。
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常見的一種類型，其全球發(fā)病率占NHL的31%～34%。在中國(guó)，彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%。坦昔妥單抗在中國(guó)大陸獲批上市后，諾誠(chéng)健華的盈利能力或許能進(jìn)一步加強(qiáng)。
除此之外，出海是近年來(lái)創(chuàng)新藥企的新方向，諾誠(chéng)健華也將國(guó)際化定為公司的戰(zhàn)略規(guī)劃之一，但其出海之路卻略顯坎坷。2021年，諾誠(chéng)健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利、除中國(guó)以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健，獲得1.25億美元首付款及潛在8.13億美元里程碑付款。但是到了2023年，奧布替尼卻慘遭渤健退回。
今年，諾誠(chéng)健華的出海又有了新進(jìn)展。1月，諾誠(chéng)健華聯(lián)合康諾亞及雙方的合資公司和美國(guó)公司Prolium Bioscience達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。
根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠(chéng)健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達(dá)成臨床開發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時(shí)，諾誠(chéng)健華和康諾亞還將獲得未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
諾誠(chéng)健華2025年第一季度業(yè)績(jī)扭虧為盈的另一個(gè)原因便是，與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得首付款。
據(jù)諾誠(chéng)健華2024年年報(bào)，其在研管線主要圍繞奧布替尼和坦昔妥單抗展開，在自身免疫性疾病、雙特異性抗體及抗體耦合藥物（ADC）等領(lǐng)域均有布局，不少產(chǎn)品仍處于臨床早期階段。
不過(guò)，主力產(chǎn)品奧布替尼收入穩(wěn)步增長(zhǎng)，為公司帶來(lái)穩(wěn)定的現(xiàn)金流，另一方面，諾誠(chéng)健華本身儲(chǔ)備的現(xiàn)金足以支撐后續(xù)管線的研發(fā)。截至今年3月31日，諾誠(chéng)健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余（包括貨幣資金、交易性金融資產(chǎn)及其他流動(dòng)資產(chǎn)，一年內(nèi)到期的非流動(dòng)資產(chǎn)和其他非流動(dòng)資產(chǎn)中的金融資產(chǎn)）約77.78億元。去年，諾誠(chéng)健華曾先后拿出不超過(guò)40億元用來(lái)理財(cái)。
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