4月底，A股醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭藥明康德發(fā)布第一季度業(yè)績(jī)。期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收96.5億元，同比增長(zhǎng)21%，歸母凈利潤(rùn)和扣非凈利潤(rùn)分別為36.73億元、23.29億元，同比增長(zhǎng)89.06%、14.5%。
從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)看，藥明康德今年一季度的業(yè)績(jī)?cè)谒疁?zhǔn)之上。過(guò)去12個(gè)季度中，該企業(yè)單季度平均創(chuàng)收99.11億元，從前低后高的規(guī)律來(lái)看藥明康德第一季度明顯低于平均值。也就是，從營(yíng)收上觀測(cè)，今年可謂是藥明康德最好的一季度。另從扣非凈利潤(rùn)看，企業(yè)過(guò)去三年內(nèi)單季度凈利潤(rùn)基本在20億元-30億元區(qū)間，其今年的盈利水平也在前述區(qū)間內(nèi)。
同行公司中，康龍化成、凱萊英、昭衍新藥的一季度業(yè)績(jī)也基本實(shí)現(xiàn)營(yíng)利雙增，顯示了行業(yè)在持續(xù)復(fù)蘇。過(guò)去三年內(nèi)，隨著國(guó)內(nèi)上一輪創(chuàng)新藥紅利期的結(jié)束，醫(yī)藥外包行業(yè)經(jīng)歷了明顯的降溫，但由于包括抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、多肽等細(xì)分領(lǐng)域的爆發(fā)，以及醫(yī)藥研發(fā)外包需求的剛性屬性，行業(yè)前行至今。
不過(guò)，當(dāng)前的醫(yī)藥外包行業(yè)，似乎又走到了一個(gè)新的分叉路口。疾速變化中的宏觀環(huán)境無(wú)疑極大地增加了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不確定性，它會(huì)迫使制藥公司選擇更為謹(jǐn)慎的研發(fā)策略并直接縮減研發(fā)投入，這對(duì)于醫(yī)藥外包行業(yè)而言，相當(dāng)于新一輪的需求緊縮，是個(gè)利空消息。
但與此同時(shí)，在外部新需求增長(zhǎng)困難的環(huán)境下，不意味著醫(yī)藥外包公司沒(méi)有增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)要經(jīng)歷長(zhǎng)鏈條的過(guò)程，接近商業(yè)化階段的需求也往往有更高的利潤(rùn)。在此規(guī)律中，依托前端業(yè)務(wù)引流轉(zhuǎn)化的向內(nèi)求增長(zhǎng)策略，將會(huì)是醫(yī)藥外包行業(yè)新一輪競(jìng)爭(zhēng)的決勝點(diǎn)。?
新分子或迎增長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)
過(guò)去十年，是醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的十年，各種新技術(shù)、新能力、新分子類型在不斷出現(xiàn)。同時(shí)，開放合作的產(chǎn)業(yè)氛圍、運(yùn)行高效的全球供應(yīng)鏈也更有利于創(chuàng)新突破的問(wèn)世。
但如今，產(chǎn)業(yè)環(huán)境已有所變化。對(duì)于醫(yī)藥外包行業(yè)而言，依靠海量新分子獲得訂單從而構(gòu)建業(yè)績(jī)基石的模式或許也正在發(fā)生改變。
四月初，美國(guó)總統(tǒng)特朗普（Donald Trump）宣布了迄今為止最廣泛的關(guān)稅措施。他表示，美國(guó)將對(duì)所有進(jìn)口美國(guó)商品征收至少10%的關(guān)稅，對(duì)數(shù)十個(gè)被美國(guó)政府認(rèn)定為對(duì)美貿(mào)易不公的國(guó)家加征兩位數(shù)的“對(duì)等”關(guān)稅。
前述決策堪稱二戰(zhàn)以來(lái)國(guó)際貿(mào)易秩序的最大變動(dòng)。對(duì)于任何一家扎根在全球供應(yīng)鏈中的生物醫(yī)藥公司而言，關(guān)稅抬升不僅意味著可能增加運(yùn)營(yíng)成本，還意味著企業(yè)要調(diào)整既定的研發(fā)、生產(chǎn)規(guī)劃。這之中，不少創(chuàng)新藥項(xiàng)目可能會(huì)受到影響。
頭部藥企之中，禮來(lái)公司（Eli Lilly）首席執(zhí)行官大衛(wèi)·里克斯（David Ricks）已在接受采訪時(shí)對(duì)外警告稱，企業(yè)在承擔(dān)關(guān)稅成本之后，可能會(huì)裁員或削減研發(fā)投入，且他預(yù)計(jì)，“研發(fā)會(huì)首當(dāng)其沖。”在當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月15日，強(qiáng)生公司（JNJ）在財(cái)報(bào)中披露，預(yù)計(jì)關(guān)稅會(huì)給企業(yè)在2026年帶來(lái)4億美元的利潤(rùn)損失。大額損失之下，勢(shì)必會(huì)影響企業(yè)的后續(xù)布局。
另外，在關(guān)稅相關(guān)的變化中，由于特朗普決策下的全球關(guān)稅變化在今年4月才剛開始，它后續(xù)對(duì)于藥企的影響還有較強(qiáng)的不確定性。其中，雅培首席執(zhí)行官Robert Ford認(rèn)為，關(guān)稅真正的影響將在今年第三季度起顯現(xiàn)，且關(guān)稅的最大沖擊將集中于中美貿(mào)易。
和關(guān)稅戰(zhàn)短期難以預(yù)計(jì)的確切影響相比，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近期的調(diào)整則可能更直接地影響創(chuàng)新藥行業(yè)。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月27日，美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）宣布，將再裁減約1萬(wàn)個(gè)全職工作崗位，其中涉及FDA約3500名全職員工。盡管HHS強(qiáng)調(diào)，裁員計(jì)劃不會(huì)影響FDA對(duì)藥品、醫(yī)療器械等的審查進(jìn)程，但大規(guī)模裁員還是引發(fā)了業(yè)內(nèi)的擔(dān)憂。
當(dāng)前，在FDA經(jīng)歷裁員后，已有產(chǎn)品的審評(píng)審批受到影響——女性健康公司Daré Bioscience的西地那非外用乳膏，本應(yīng)該在今年進(jìn)入III期臨床，但因?qū)徟舆t，原本的試驗(yàn)未能如期開展。這也提示了，F(xiàn)DA“大裁員”在客觀上容易拉低創(chuàng)新藥的審批效率，進(jìn)而影響產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度。
另一方面，F(xiàn)DA還出現(xiàn)了重要官員的離職。3月底，據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》報(bào)道，F(xiàn)DA負(fù)責(zé)疫苗事務(wù)的最高官員——彼得·馬克斯（Peter Marks）被迫辭職。他曾在任期間主導(dǎo)批準(zhǔn)了美國(guó)首個(gè)基因療法，并在新冠疫苗研發(fā)計(jì)劃中發(fā)揮了關(guān)鍵作用。
談及彼得·馬克斯德離職，美國(guó)博德研究所分子生物學(xué)家劉如謙（David Liu）在獲得2025年科學(xué)突破獎(jiǎng)時(shí)表示，“他（彼得·馬克斯）被迫從FDA辭職，對(duì)患者、生物技術(shù)和科學(xué)都是不利的……當(dāng)前經(jīng)濟(jì)和政治環(huán)境只會(huì)讓事情變得更難，而非更容易。在承受如此大壓力的當(dāng)下，很難想象能實(shí)施什么創(chuàng)新模式。”前述言論展示的是，F(xiàn)DA這類關(guān)鍵機(jī)構(gòu)的動(dòng)蕩會(huì)讓創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的參與者不可避免地陷入低落和謹(jǐn)慎的狀態(tài)中，這也不利于創(chuàng)新和突破的出現(xiàn)。
另在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，除了藥企，政府、學(xué)術(shù)界、科研機(jī)構(gòu)的需求也是行業(yè)發(fā)展的重要?jiǎng)恿?，但受大環(huán)境影響，部分國(guó)家會(huì)削減科研經(jīng)費(fèi)，使得前述機(jī)構(gòu)壓縮科研項(xiàng)目，這也會(huì)使得醫(yī)藥外包行業(yè)的增量需求不樂(lè)觀。
例如，生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)診斷領(lǐng)域巨頭丹納赫（Danaher）此前公開表示，學(xué)術(shù)界和政府的需求在本季度出現(xiàn)了減弱，尤其是美國(guó)地區(qū)。展望2025年，丹納赫預(yù)計(jì)美國(guó)政府和學(xué)術(shù)市場(chǎng)將繼續(xù)走弱。
此外，醫(yī)藥外包行業(yè)的需求早在關(guān)稅戰(zhàn)之前就出現(xiàn)了變化，最大的影響因素為全球醫(yī)藥行業(yè)的投融資熱度自2022年后開始降溫，產(chǎn)業(yè)進(jìn)入寒冬。而據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2024年全球醫(yī)藥行業(yè)融資金額約4267.8億元，前述數(shù)據(jù)較2022年、2023年有所回升，但仍處于低位，提示產(chǎn)業(yè)環(huán)境依舊不樂(lè)觀。
前述事件皆意味著，在新分子極有可能越來(lái)越難誕生的環(huán)境中，醫(yī)藥外包行業(yè)靠“新苗”增長(zhǎng)的模式會(huì)越來(lái)越難奏效。而當(dāng)增量市場(chǎng)切換至低增長(zhǎng)的存量時(shí)代時(shí)，商業(yè)模式所帶來(lái)的可持續(xù)性就顯得至關(guān)重要了。
CRDMO模式創(chuàng)造增長(zhǎng)動(dòng)力
結(jié)合藥明康德的業(yè)績(jī)來(lái)看，企業(yè)CRDMO業(yè)務(wù)模式的含金量還在提升。前述模式已被該企業(yè)踐行多年。通俗理解，它是指該公司擁有一體化的能力技術(shù)平臺(tái)，能覆蓋藥物從藥物研究（R）、開發(fā)（D）到生產(chǎn)（M）的全流程業(yè)務(wù)。
從商業(yè)模式上看，藥物的開發(fā)屬于長(zhǎng)鏈條、長(zhǎng)周期的過(guò)程，一站式的CRDMO服務(wù)能將這漫長(zhǎng)業(yè)務(wù)鏈上的大部分訂單歸于自身，從而在外部新增分子量有限的大環(huán)境中，為企業(yè)捕獲突圍可能。
另從下游需求和當(dāng)前產(chǎn)業(yè)環(huán)境來(lái)看，對(duì)于更多藥企，也就是醫(yī)藥外包行業(yè)的客戶而言，一站式的CRDMO服務(wù)能幫助其避免因?yàn)楦鼡Q合作伙伴而帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，也包括額外的時(shí)間和成本。在不確定性升高、創(chuàng)造增長(zhǎng)也更困難的背景下，降低風(fēng)險(xiǎn)也是更普遍的需求。
并且，藥明康德的業(yè)務(wù)能力已被反復(fù)證明。2024年，該公司共接受802次全球客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的質(zhì)量審查、58次全球客戶的信息安全審查，這意味著每天將近有超過(guò)2次的檢查，在如此密集的檢查下，企業(yè)通過(guò)率為100%。
當(dāng)然，一站式的服務(wù)模式對(duì)醫(yī)藥外包企業(yè)有較高的要求。一方面，和藥物研究（R）這一起始階段不同，藥物在開發(fā)（D）乃至生產(chǎn)（M）階段所需的用量更大、容錯(cuò)率也更低，它對(duì)企業(yè)在工藝和產(chǎn)能方面提出了新要求。另一方面，在全球范圍內(nèi)開展產(chǎn)能建設(shè)，是一筆不小的投入，而全球化的運(yùn)營(yíng)也在考驗(yàn)企業(yè)的管理能力，并非每家公司都有實(shí)力承擔(dān)。
藥明康德的CRDMO模式此前已被證實(shí)奏效。證據(jù)之一表現(xiàn)在，即使是在《生物安全法》引發(fā)極大地緣政治憂慮的2024年，該公司美國(guó)業(yè)務(wù)營(yíng)收仍在剔除新冠影響后增長(zhǎng)7.7%，歐洲的營(yíng)收增速達(dá)14.4%，全球活躍客戶超6000家。
同樣在2024年，藥明康德D&M（指藥物的開發(fā)（D）和生產(chǎn)（M）階段）管線新增分子總計(jì)1187個(gè)，其中R到D轉(zhuǎn)化分子366個(gè)。截至2024年底，該公司持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)在手訂單493.1億，同比增長(zhǎng)47%。
三組數(shù)據(jù)充分體現(xiàn)了藥明康德CRDMO模式的韌性——基于全球供應(yīng)鏈與全球布局運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，藥明康德龐大的客戶群需要其提供的賦能服務(wù)，并愿意持續(xù)和公司開展合作。
前述趨勢(shì)也延續(xù)至2025年。分板塊來(lái)看藥明康德的一季報(bào)，在企業(yè)傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域——化學(xué)業(yè)務(wù)（WuXi Chemistry）之中，該板塊期內(nèi)創(chuàng)收73.9億元，同比增長(zhǎng)32.9%。其中，在小分子藥物發(fā)現(xiàn)（R）業(yè)務(wù)持續(xù)引流的狀況下，小分子工藝研發(fā)和生產(chǎn)（D&M）業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入38.5億元，同比增長(zhǎng)13.8%。
從分子數(shù)量上看，一季度內(nèi)，由R端轉(zhuǎn)換至D端的分子數(shù)量達(dá)到75個(gè)。同一時(shí)期內(nèi)，化學(xué)業(yè)務(wù)D&M管線新增分子數(shù)總計(jì)203個(gè)。截至一季度末，藥明康德持續(xù)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)在手訂單523.3億元，同比增長(zhǎng)47.1%。
另從分子種類上看，TIDES新分子（以寡核苷酸和多肽為主要產(chǎn)品）業(yè)務(wù)尤其亮眼。今年一季度內(nèi)，TIDES業(yè)務(wù)收入22.4億元，同比增長(zhǎng)187.6%。截至3月底，TIDES在手訂單同比增長(zhǎng)105.5%。和過(guò)去兩年60%-70%的年收入增速相比，該項(xiàng)業(yè)務(wù)在今年一季度的增速甚至更高。
TIDES業(yè)務(wù)也是藥明康德CRDMO商業(yè)模式運(yùn)轉(zhuǎn)良好的另一項(xiàng)證明，它表明了該公司能夠?qū)崿F(xiàn)從R到D&M的“無(wú)縫銜接”，具備出色的預(yù)判、建設(shè)和交付能力。
當(dāng)前，即使面臨著不確定性極強(qiáng)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，藥明康德依舊在加速其于北美、新加坡、歐洲和中國(guó)的能力建設(shè)，多個(gè)新布局的基地也將進(jìn)一步夯實(shí)企業(yè)CRDMO模式的靈活性和規(guī)模優(yōu)勢(shì)。
截至目前，藥明康德在全球?qū)⒔?0個(gè)運(yùn)營(yíng)基地，覆蓋亞太、北美和歐洲，且R、D、M三大服務(wù)端在各區(qū)域內(nèi)均有分布。這意味著，藥明康德能為其客戶提供更具彈性的供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)，這將賦予該公司在復(fù)雜多變的局勢(shì)下以更充分的競(jìng)爭(zhēng)力。
此前，無(wú)論是出售細(xì)胞治療板塊海外業(yè)務(wù)還是減持藥明合聯(lián)，都讓藥明康德受到了質(zhì)疑，尤其是現(xiàn)金流狀況。但隨著公司業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)展、高效運(yùn)營(yíng)以及財(cái)務(wù)管理能力不斷提升，其一季度經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流達(dá)到30.3億元同比增長(zhǎng)41.8%。截至一季度末，若單計(jì)貨幣資金及交易性金融資產(chǎn)這類隨時(shí)能夠動(dòng)用亦或是變現(xiàn)能力較強(qiáng)的流動(dòng)資產(chǎn)更是將近260億元，這也為藥明康德進(jìn)一步聚焦CRDMO模式提供了強(qiáng)大的支持。藥明康德預(yù)計(jì)年內(nèi)就將投入70-80億元用于全球產(chǎn)能建設(shè)，覆蓋中國(guó)、美國(guó)、歐洲、新加坡等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。前述規(guī)模的建設(shè)投入在當(dāng)前的醫(yī)藥外包行業(yè)恐怕也難找出第二家。
在全球經(jīng)濟(jì)波動(dòng)與生物醫(yī)藥行業(yè)承壓的背景下，藥明康德憑借其獨(dú)有的CRDMO商業(yè)模式，持續(xù)展現(xiàn)經(jīng)營(yíng)韌性。今年尚未過(guò)半，公司已通過(guò)20億元股份回購(gòu)計(jì)劃、28.4億元常規(guī)現(xiàn)金分紅及10億元特別分紅，累計(jì)向股東回饋資金達(dá)58.4億元。疊加中期分紅預(yù)期后，保守測(cè)算其2025年全年回饋總額將突破60億元。
這一系列舉措不僅體現(xiàn)了公司對(duì)股東權(quán)益的重視，更通過(guò)“回購(gòu)+分紅”的組合策略，有效優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)并提升每股價(jià)值。在行業(yè)周期波動(dòng)中，藥明康德以商業(yè)模式的確定性對(duì)沖外部不確定性，其“端到端”服務(wù)能力與全球化布局正成為穿越周期的核心競(jìng)爭(zhēng)力。