<p>6月25日,亿帆医药发布官方公告,宣布其全资子公司——亿帆医药(上海)有限公司,已成功获得国家药品监督管理局的批准,签发了《药物临床试验批准通知书》,此举标志着该公司可以正式推进甘精胰岛素注射液的生物类似药临床试验,该产品(以下简称“本产品”)属于生物类似药类别,其原研版为赛诺菲公司研发的甘精胰岛素注射液(商品名:来得时),来得时?自2003年11月在国内市场上市以来,已获得批准用于治疗需要胰岛素注射的成人1型和2型糖尿病患者,以及6岁及以上患有1型糖尿病的青少年儿童,本产品由亿帆医药(上海)有限公司独立研发,并拥有完全的自主知识产权,此次申请的临床试验适应症与来得时?在中国已批准的适应症保持一致。</p>
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